1、痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作疗效观察唐 彬 1 王志祥 1 解欢琼 1 叶勇 1*（1云南省中医医院，* 通信作者 云南 昆明 650021）【摘要】 目的 观察痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床疗效。方法 将 50 例慢性阻塞性肺疾病急性发作患者随机分为两组，对照组予抗感染、祛痰、解痉平喘、机械通气、控制心力衰竭、维持水、电解质及酸碱平衡、营养支持治疗等常规治疗，治疗组在对照组基础上加用痰热清注射液；比较两组治疗后总有效率及呼吸困难程度、痰量、咯痰难易程度、痰液的性状、痰的黏度、咳嗽的严重程度、下肢浮肿程度、意识恢复时间、血常规和 CRP、微生物培养、动脉血气分析、肺
2、功能、胸部 X 片。 结果 治疗组总有效率高于对照组。 结论 痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作患者有明显治疗作用。【关键词】 慢性阻塞性肺疾病急性发作 痰热清注射液慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种具有气流受限特征的可以防治的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。COPD 患者呼吸困难、咳嗽、咳痰症状在基线水平上有急性加重，需要调整治疗方案时称为 COPD 急性发作 1（AECOPD ） 。AECOPD 易发生脓毒性休克、低氧血症、呼吸衰竭、上消化道出血，甚至发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 、弥散性血管内凝血（ DIC）或多
3、器官功能障碍综合症（MODS ） 、多器官功能衰竭（MOF ）等。属呼吸系统疾病中的急危重症，单用抗生素治疗常不能收到满意效果。笔者在临床治疗中采用联合痰热清注射液治疗 26 例 AECOPD 患者，疗效理想。1 资料与方法1.1 病例选择 （1）诊断标准：参考中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组慢性阻塞性肺疾病诊治指南 1（2007 年修订版） ，COPD 的诊断应根据临床表现、危险因素接触史、体征及实验室检查等资料综合分析确定。考虑COPD 的主要症状为慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困难及危险因素接触史；存在不完全可逆性气流受限是诊断 COPD 的必备条件。肺功能测定指标是诊断 COPD
4、 的金标准。用支气管舒张剂后 FEV1/FVC70可确定为不完全可逆性气流受限。COPD 加重的主要症状是气促加重，常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和(或)黏度改变以及发热等，此外亦可出现全身不适、失眠、嗜睡、疲乏抑郁和精神紊乱等症状。 （2）纳入标准：符合上述诊断标准、年 龄40 80 岁 并且患者或家属知情同意者。 （3）排出标准：不 签 署 知 情 同 意 书 ；其 它 原 因 导 致 的 肺 功 能 减 退 ， 如 哮 喘 、 支 气 管 扩 张 、 间 质 性 肺 纤 维 化 等 ； 入选 前 已 接 受 治 疗 且 症 状 明 显 缓 解 者 ； 严 重 生 命 体
5、征 不 稳 定 者 ， APACHE II评 分 24 分 ； 合 并 新 近 （ 3 个 月 内 ） 发 生 的 心 血 管 事 件 或 脑 卒 中 事 件 者 ；严 重 免 疫 抑 制 ， 如 艾 滋 病 患 者 、 长 期 使 用 大 剂 量 激 素 或 免 疫 抑 制 剂 等 ； 合 并恶 性 肿 瘤 ； 合 并 血 液 系 统 疾 病（ Hb 70g/L， WBC 2.5109/L， PLT 50109/L） ； 合 并 严 重 肝 肾 功 能 不全 者 ； 无 血 容 量 不 足 出 现 无 尿 或 少 尿 （ 尿 量 20ml/h， 持 续 6h 以 上 ） ； 利尿 剂 冲 击
6、 后 尿 量 不 增 多 ； 血 肌 酐 176.8 mmol/L。 sGPT 正 常 值 2 倍 以 上 ，血 清 总 胆 红 素 34.2mol/L， 或 肝 性 脑 病 ； 合 并 上 消 化 道 出 血 者 ； 合 并 精 神障 碍 妊娠和哺乳期妇女；有相关药物过敏史者。1.2 临床资料 选取 2010 年 10 月2012 年 2 月我院 ICU 慢性阻塞性肺疾病急性发作患者 50 例，随机分为两组。治疗组 26 例，男性 18 例，女性 8 例；平均年龄（66.3010.46）岁；平均病程（6.22.31）d。对照组 24 例，男性17 例，女性 7 例；平均年龄（64.2012.
7、68）岁；平均病程（5.82.64）d。两组性别、年龄、病程等差异无统计学意义（P0.05） ，具有可比性。1.3 治疗方法 对照组予抗感染、祛痰、解痉平喘、机械通气、控制心力衰竭、维持水、电解质及酸碱平衡、营养支持治疗等常规治疗。治疗组在对照组基础上加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产）20ml 稀释于 250ml 生理盐水中静滴，每日一次。两组均治疗 15d 后评价疗效。1.4 观察指标 观察两组治疗后呼吸困难程度、痰量、咯痰难易程度、痰液的性状、痰的黏度、咳嗽的严重程度、下肢浮肿程度、意识恢复时间、血常规和CRP、微生物培养、动脉血气分析、肺功能、胸部 X 片。1.5 安全性指标
8、血常规、尿常规、粪常规及隐血试验、肝功能、肾功能、心电图。1.6 疗效标准 参照中药新药临床研究指导原则试行 2相关标准拟定，证候积分率=（治疗前的证候积分-治疗后的证候积分）/ 治疗前的积分100%。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分率95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分率70%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分率30%。无效：临床症状、体征无明改善甚或加重，证候积分不足30%。1.7 统计学处理 计量资料以（xs）表示，统计采用 t 检验、 2 检验。统计软件采用 SAS 6.13（SPSS13.0）2 结 果2.1 两组临床疗效比较 见表 1。结果示治疗组疗
9、效优于对照组（P0.05） 。表 1 两组临床疗效比较 n（%）组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效率治疗组对照组26246（23.07%）2（8.33%）12（46.15%）6（25%）6（23.07%）8（33.33%）2（7.69%）8（33.33%）24（92.31%）16（66.67%）与对照组比较，P0.052.2 两组主要症状、体征恢复时间比较 见表 2。结果显示除呼吸困难程度外，痰量、咯痰难易程度、痰液的性状、痰的黏度、咳嗽的严重程度、下肢浮肿程度、意识恢复时间短于对照组（P0.05） 。表 2 两组主要症状、体征恢复时间比较（ d，xs ）组别 n 发热 咳嗽 咯痰
10、呼吸困难 肢体浮肿 意识障碍治疗组对照组26243.360.724.930.647.541.359.431.147.311.429.831.245.962.316.122.125.131.617.421.732.430.314.131.53与对照组比较，P0.052.3 两组患者治疗前后血压、肝功能、肾功能、心电图未见明显变化，均未发现明显毒副作用。3 讨 论根据慢性阻塞性肺疾病发病特点及临床表现，其可归属中医学“肺胀” 、 “痰饮” 、 “喘证”等范畴，临床以咳嗽、咯痰、喘息气急为主要表现，可伴面色晦暗，或唇甲紫绀，脘腹胀满，肢体浮肿等，严重者可出现神昏、惊厥、出血、喘脱等危重证候。是多种慢
11、性肺系疾患反复发作，迁延不愈，导致肺气胀满，不能敛降的一种病证。肺气虚是 COPD 的主要内因，而痰浊、血瘀既是病理产物又是致病因素，感受外邪则是 COPD 急性发作的主要外因。在急性加重期，以邪实为主，多见痰、瘀、热证；兼见肺脾肾等脏腑虚损证侯。由于慢性阻塞性肺疾病急性发作（AECOPD）时病情危重，复杂多变，预后较差，故须中西医结合积极救治。要将西医综合治疗如：积极控制呼吸道感染；改善呼吸功能、防治呼衰和心衰；改善微循环与血液流态；防治并发症；防治呼吸肌疲劳；维持内环境稳定；营养支持、调节免疫功能等。与中医的清热解毒、豁痰平喘、活血化瘀、益气养阴、温阳利水、醒脑开窍、平肝熄风等治法有机结合
12、，才能提高抢救成功率。笔者体会到 AECOPD 是本虚标实之证，以肺、心、脾、肾等脏器虚损为其本，由虚而生痰、酿瘀、水湿停聚是其标。在急性期常因复感外邪而诱发呼吸道感染，加重病情，此期多见热痰郁肺或痰瘀互结证。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成，具有清热解毒、化痰镇惊功效。其中黄芩为君药，性味苦寒，归肺胃大肠经，上行泻肺火，下行泻膀胱之火，是热病、肺系疾病临床常用清热要药，具有清热燥湿、泻火解毒之功效；熊胆粉，山羊角为臣药，熊胆粉其味苦性寒，入心、肺、大肠经。具有解痉、解毒、抑菌、镇咳、祛痰、平喘等作用；山羊角味苦性寒，入肝、心经，具有平肝息风、清热解毒等作用，与熊胆粉共为臣
13、药，加强清热解毒、化痰解痉之功效；金银花为佐药，味苦性寒，具有清热解毒、宣肺解表的作用；连翘为使药，其味苦性微寒，引领诸药入肺经，加强清热宣透作用。诸药相配共收清热、解毒、化痰之效。痰热清注射液还具有抗菌和抗病毒、拮抗内毒素、拮抗炎性介质、增强免疫功能、保护细胞器、整体水平和细胞水平的解毒作用。可以起到多途径、多靶点、多环节防治 AECOPD 向 ARDS、MODS、 MOF 发展的重要作用。痰热清注射液具有抗菌作用，又有化痰作用，对控制呼吸道感染有重要意义。本文观察到治疗组治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作的效果优于对照组，且无肝、肾功能损害等不良反应。说明痰热清注射液联合抗菌素治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作疗效好，无不良反应。参考文献1中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007 年修订版）中华结核和呼吸杂志，30（1）：199-2332中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则（试行） 第 1版20025
