1、人员培训记录表 编号：(2017)001培训主题 CNAS 及体系文件培训主讲人 培训时间 2017.01.03培训地点 三楼会议室培训内容CNAS-CL01：2006、CNAS-CL10：2010、CNAS-CL09:2013、 质量手册 、文件的控制与管理程序 、 检测工作分包管理程序 、 外部支持服务和供应及供应品管理程序 、 抽样工作管理程序 、 测量不确定度的评定与表示管理程序 、 仪器设备计量检定管理程序等，重点培训 CNAS-CL01：2006（条款 4.2.1、4.6.4、4.14.3、5.5.2） ，CNAS-CL10：2010（条款 5.3.1b、5.4.1.1、5.4.5
2、a、5.6.3.4） ，CNAS-CL09:2013（条款 4.7.1、5.6.2.2.2 2）以及所涉及的相关体系文件和质量手册的内容。1、要求员工领会要点，提高对认可规则、准则中标识的管理使用、文件修订管理、检测分包、服务和供应品的采购验收、抽样、不确定度重要性的认识。2、重视对服务和供应品的申购、验收及药品技术验收。采购过程中的所有质量资料，包括：仪器设备及物质申购单、设备申购可行性报告、采购合同(或协议书)、有关物质供应商的信息资料(质量保证能力、服务范围、商业信誉等)、已建立关系的供应商名录、采购物资范围内的认证和生产许可证企业名录相关资料，以及采购物资、消耗性材料验收评价记录等，均
3、按记录控制程序进行管理。3、仪器设备与标准物质管理，建立完整的档案，申购单、验收单、验收记录、使用登记、检定（或校准）证书、检查记录等相关资料由管理员存档保管。4、检 测 室 质 量 管 理 体 系 审 核 以 CNAS-CL01：2006检测和校准检测室能力认可准则 、检测室质量体系文件、技术标准和技术规范为依据，对体系活动的符合性和有效性做出评价和提出改进意见。5、本检测室的产品检测用的标准方法、非标准方法、检测室自制方法的选择、确认和使用，检测室应对非标准方法、检测室自己设计的方法、超出其预定范围的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预定的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要，对检测人员方法偏离的情况，应提交允许偏离申请，编写作业指导书。6、其他：安全防护措施，档案管理，规范器皿清洗、存储、隔离操作，及时登记药品、设备的领用记录、定期进行标准物质期间核查等。通过以上培训学习，要求每位员工掌握 CNAS 要领，提高认识，严格按照 CNAS 和程序文件的要求，规范操作。参加培训人员签字主讲人签字 主管领导签字
