1、【药品名称】通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液商品名称:达芬科闯英文名称:Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution拼音全码:DaFenKeChuang【主要成份】硫酸沙丁胺醇。【成 份】化学名:1-(4-羟基-3- 羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸盐分子式:C13H21NO3?1/2H2SO4分子量:288.35【性 状】本品为无色或几乎无色澄清液体。【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。【规格型号】0.1g:20ml【用法用量】本品只可在医生指导下,采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器
2、给药,切不可注射或口服。1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复 4 次,应从低剂量开始。成人:0.5 或 1.0 毫升(2.5 或 5.0mg), 以注射用生理盐水稀释至 2.0 或 2.5 毫升, 喷雾可维持约 10 分钟;部分成人可能需要 10mg 的较高剂量,可不经稀释,将 2.0 毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止,通常约需要 35 分钟。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为 0.5 毫升(2.5 毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到 2.0 或 2.5 毫升,部分儿童可能需要增至 5 毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。2连续
3、性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含 50g100g 沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为 1mg/小时,最高可增至 2mg/小时。 【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应:肌肉震颤(通常表现为手颤),头晕,头痛,不安,失眠,心动过速,低钾血症,口、咽剌激感。罕见下列不良反应:肌肉痉挛,过敏反应(血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压)。 【禁 忌】对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。 【注意事项】1.下列情况应慎用:伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压)、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。2.若使用一般剂量无效时,应咨询医生,不能随意增加药物剂量或使用
4、次数。反复过量使用可导致支气管痉挛,如有发生应立即停药,更改治疗方案。3.长期使用本品时,可能产生耐受性。4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。5.本品应在医院内,由医生指导使用。增加使用吸入的 2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象,若出现此情况,可能需要重新评估对病人的治疗方法,应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应,因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。 【儿童用药】 1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复 4 次,应从低剂量开始。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为 0.5 毫升(2.5 毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到 2.0 或 2.5 毫升,部分儿童可能需要增至 5 毫克
5、,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。 2连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含 50g 或 100g 沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为 1mg/小时,最高可增至 2mg/小时。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】 1.避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。 2.正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用,因为它们会增强本品的心血管系统的作用。 3.不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药,如心得安等。【药物过量】在连续用药过程中,如出现药物过量的征象,应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断药为解毒药,但用于有支
6、气管痉挛的病人时应谨慎。【药理毒理】 本品为选择性的 2-肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对 2-肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松驰,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松弛支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素,而对心血管的影响较少。毒理研究:动物试验表明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心率不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。【药代动力学】尚不明确。【贮 藏】遮光、密闭保存。【包 装】塑料瓶,每瓶 20ml,每小盒 1 瓶。【有 效 期】36 月【批准文号】国药准字 H20000348【生产企业】深圳大佛药业有限公司