1、3 岗位名称 质量副总经理3.1 直接上级 总经理3.2 直接下属 质量管理部、化验室3.3 本职工作 负责公司质量管理全面工作3.4 岗位职责3.4.1 认真履行公司章程、严格执行公司规章制度，协助董事长，对公司产品质量统一实施全面管理。3.4.2 根据公司年度生产经营目标，组织拟定公司质量管理工作计划和实施细则，经批准后施行。3.4.3 制定直接下属各部门的工作流程，经批准后组织实施；负责审核公司其他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况。3.4.4 组织制定直接下属的岗位职责，指导、监督、检查他们的工作，根据其工作情况，提出任用、解聘和奖惩的建议。3.4.5 按公司工作程序，协调各
2、部门的横向联系，保持公司的统一性。3.4.6 按 GMP 管理体系要求，实施、检查、督促、整改 GMP 的各项工作，保证通过各级药监部门的 GMP 检查。3.4.7 负责对下属人员进行理论和业务培训，不断提高其素质。3.4.8 负责批准物料、中间产品、成品、质量标准、生产工艺规程并实施。3.4.9 负责组织对药品标签和说明书品种内容、式样的审核和及时备案工作。3.4.10 负责对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验工作。 3.4.11 负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量稳定性考察和评价工作，确定物料贮存期和药品有效期。3.4.12 负责药品的不良反应监测报告和药品紧急召回管理。3
3、.4.13 负责组织对药品生产全过程的质量监控，负责成品审核放行工作。3.4.14 负责检验设备、试剂、试药的采购计划的审批。3.4.15 负责因产品质量引起的投诉的处理。3.4.16 负责组织处理各级药监部门对公司产品质量的查处事宜。3.4.17 对毒麻、精放、细贵药材、危险品等特殊物料管理负责。3.4.18 完成上级领导交办的其他工作。3.5 领导责任3.5.1 对质量管理工作目标的完成情况负责。3.5.2 对公司产品质量/GMP 整体工作的符合实施和有效运行负责。3.5.3 对直接下属的遵章守纪、工作质量、安全管理和对公司的影响负责。3.5.4 对出厂药品质量负全责。3.6 主要权力3.6.1 有对公司产品质量管理系统的指挥权、管理权和不合格产品的否决权。3.6.2 有权参与制定与公司质量管理相关的制度、规程和程序，并监督执行。3.6.3 有对下属人员的管理权、岗位调配权（不含中层以上管理人员）和任用、解聘、奖惩建议权。3.6.4 对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。3.6.5 有对不合格物料、中间产品、成品的处理权、监督权。3.7 管辖范围公司质量管理部门所涉及的全部区域。
