1、1药基 1-1 表 行政事业单位基本情况填表说明：1. 本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理系统行政事业单位。指标解释：1、单位代码：指根据中华人民共和国国家标准全国企业、事业和社会团体代码编制规则（GB117141997），由政府标准化行政管理部门给每个企事业单位、机关和社会团体颁发的在全国范围内唯一的、始终不变的法定代码。该代码由八位无属性的数字和一位校验码组成。法人单位填写法人单位代码，法人单位的分支机构填写产业活动单位代码，按照技术监督部门颁发的法人单位代码证书或法人单位分支机构代码证书上的代码填写。2、行政区划代码：见中华人民共和国标准中华人民共和国行政区划数字和字母代码表（GB
2、/T22602002）。3、类别：分为中央、省、地区、 县。中央：包括国家食品药品监督管理局及其直属单位。省： 包括省（自治区、直辖市）食品药品（药品）监督管理局及其直属单位。地区：包括地市食品药品（药品）监督管理局及其直属单位。不含副省级市。县： 包括县级（食品）药品监督管理机构及其直属单位。含直辖市区、县及市辖区、 县级市、县、旗。4、单位性质：分为行政单位、全额拨款类事业单位、差额拨款类事业单位、自收自支类事业单位。全额拨款事业单位：执行国家统一的工资制度和工资标准。在工资构成中固定部分为 70%，非固定部分为 30%。这些单位在核定编制的基础上，可实行工资总额包干，增人不增工资总额，减
3、人不减工资总额，结余的工资，单位可自主安排使用。差额拨款事业单位：按照国家制定的工资制度和工资标准执行。在工资构成中固定部分为 60%，非固定部分为 40%。差额拨款单位，根据经费自立程度，按国家有关规定，实行工资总额包干或其他符合自身特点的管理办法，促使其逐步减少国家财政拨款，向经费自收自支过渡。自收自支事业单位：有条件的可实行企业化管理或企业工资制度，做到自主经营，自负盈亏。5、行政单位填写:有应急管理机构的单位，请填写第 2、3 项。6、事业单位填写：由事业单位填报。药品检验机构包括各级药检所。2行政事业单位基本情况表 号:药基 1-1 表制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家
4、统计局单位详细名称（盖章）： 备案文号: 国统办函200449 号单位代码：- 有效期截止时间: 2007 年详细地址 通讯方式法定代表人（负责人）姓名： 邮政编码：电话号码：-传真号码：-E-mail 地址： 单位类别省（自治区、直辖市）地（市、州、盟）县（市、旗、区）街 号 行政区划代码 10 中央20 省（自治区、直辖市）30.副省级市40 地区（州、盟、省辖市）50 县（直辖市区县、旗、县级市）单位性质 行政单位填写 事业单位填写1 行政机构2 全额拨款事业单位3 差额拨款事业单位4 自收自支事业单位1、是否有应急管理机构是 否2、应急管理机构是否独立是 否3、应急管理机构有 人1、药
5、品检验机构2、医疗器械检验检测机构3、其他机构负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日3药基 1-2 表 B 行政机构编制、到岗人员基本情况填表说明：1 本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理行政单位。2 工勤人员不在统计范围内。3 表内平衡关系：横向关系： 01=02+03+04+05+06+07+08+09纵向关系：07=01+02+03+04+05+06，14=08+09+10+11+12+13，1415，1416，1417+18，1419，1420，1421，1422，1423，3233，3435，3637，14=24+25+26+27+28+29+30，14=31+32+34+3
6、6+38， 14=39+40+41+42+43+44+45+46，14=47+48+49+50+51+524 表间关系：药基 1-2 表 B (B01，33)+（B01，35）+（B01，37）药基 1-5 表 C(B01，02)指标解释： 1. 编 制：以省、自治区、直辖市人民政府批复的“三定方案” 为依据，不含各类工勤人员编制。2. 到岗人数：报告期末实有的行政机关中经国家有关部门分配、安排或招收录用的人员，不含各类工勤人员。与编制数对应，与 实际所从事的工作无关。如到岗人员占用的是行政编制，则应 填写在行政编制栏 。3. 执法专项：包括执法专项人员和稽查人员。4. 离退服务：指离退休机构
7、中的工作人员。5. 纪检监察：指机构纪检监察中的工作人员。6. 其他：指以上各类人员以外的其他人员，不含工勤人员。7. 少数民族：指汉族以外的我国 55 个民族。8. 中共党员：参加中国共产党的党员、预备党员。9. 民主党派：指参加我国各民主党派，即中国国民党革命委员会、中国民主同盟、中国民主建国会、中国民主促进会、中国工农民主党、中国致公党、九三学社、台湾民主自治同盟的成员。10. 按职务划分：含领导职务和非领导职务的正副职，其中：科级以下不含科级。11. 借调人员：指不在本单位编制内，并且不在本单位领取工资，但从事本单业务行政工作的临时人员。12. 享受特殊津贴专家人数：指国务院批准的享受
8、政府特殊津贴的专家人数。13. 有突出贡献的中青年专家人数：由人事部批准的有突出贡献的中青年科学、技术、管理专家人数。14. 回国人员：指在国外取得硕士、博士学位的回国人员。15. 学历：是指一个人在学校中接受正规教育的最高学习经历。各类成人高等院校毕业生，应以国家教育行政部门或经其认可的部门、单位出具的学历证明为依据。16. 大普：指 1970 年到 1977 年期间，高考制度恢复前入学的高等院校大学普通班毕业生。17. 高中及以下：包括普通高中、技工学校、职业高中、初中及初中以下学校 毕业的。18. 按专业划分：以最高学历所学专业确定。其他专业包括除上述专业外的其他专业，无专业情况也填入此
9、项。19. 按年龄划分：按周岁统计，即统计截止的公历年减去出生年。420. 各部门人员合计：在岗人员划分按部门划分，可根据实际工作性质进行划分，如同一部门既进行药品生产监督又进行药品市场监督，可在药品安全监管和药品市场监管中填入相应人数。 综合：指机构中的领导班子成员、人事、 办公室、财务部门、党委、纪检监察、离退服务、国际合作等部门 的人员。 其他：指不属于以上各部门的其他部门人员。行政机构编制、到岗人员基本情况表 号:药基 1-2 表 B制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 单 位
10、：人各部门人员合计指标名称 代码综合 政策法规 食品安全 药品注册 医疗器械药品安全监管药品市场监管其他甲 乙 01 02 03 04 05 06 07 08 09行政 01行政事业 02执法专项 03离退服务 04纪检监察 05其他 06编制合计 07行政 08行政事业 09执法专项 10离退服务 11纪检监察 12其他 13到岗人数合计 14其中：女性 15其中：少数民族 16其中：中共党员 17其中：民主党派 18借调人员 19享受特殊津贴专家人数 20有突出贡献的中青年专家人数 21院士 22 回国人员 23按学历划分博士研究生 24硕士研究生 25大学 265大普 27大专 28中专
11、 29高中及以下 30按职务划分各部门人员合计指标名称 代码综合 政策法规 食品安全 药品注册 医疗器械药品安全监管药品市场监管其他甲 乙 01 02 03 04 05 06 07 08 09部级 31厅局级 32其中：领导职务 33处级 34其中：领导职务 35科级 36其中：领导职务 37科级以下 38按专业划分药学专业 39医学专业 40食品、公共卫生及相关专业 41法律专业 42化学专业 43经济专业 44医疗器械及相关专业 45其他专业 46按年龄划分35 岁以下 4736-45 岁 4846-49 岁 4950-55 岁 5056-59 岁 5160 岁以上 52负责人： 填表人：
12、 报出日期： 年 月 日67药基 1-3-1 表 A 行政机构固定资产和基本建设情况填表说明：1 本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理行政单位。2 表内平衡关系横向关系： 表一：01=02+03+04 ，0105，表二、表三： 0102纵向关系： 0102，0104，14=15+16+17+18+19+20表二 B01 列：1112，11+130表间平衡关系： 药基 1-3-1 表 A（B02，14）=药基 1-4-1 表 A（B01，09）指标解释：表一：1 实有固定资产：指所拥有的固定资产原值。（1）计算机：指固定资产中计算机。（2）执法装备：参照国家局印发的全国食品药品监督管理机构执
13、法基本装备标准（2005-2010）中 执法装备的范围填写。如既用于办公，又用于执法的计算机，也在 执法装备中统计。表二：1 自有房屋面积：指截止到报告期末所占有的办公用房全部房屋（按所有权统计）的建筑面积。2 特殊业务用房面积：参照国家局印发的食品药品监督管理行政执法机构办公用房建设指导意见中规定的特殊用房范围，包括执法装备库、罚没物品库、培 训和执法处理室、执法档案室、信息化网络用房、集中受理室（省、地两级）、快速检测室（县级）。3 租借房屋面积：指单位租用或借用的办公用房屋面积。单位没有产权但拥有使用权的房屋面积都在统计范围之内。4 本年绝对增加值：指报告期内增加的房屋（自有房屋面积按所
14、有权统计）建筑面积。为新增房屋面积减去减少的房屋面积。表三：1、资金来源国家拨款：作为国务院各部委（局）直属项目所获得的资金总额。国内贷款：指国内各金融机构以贷款形式贷给建设项目单位的资金总额。利用外资：指利用外资在我国进行基本建设的投资总额。地方统筹：由各级地方政府统筹安排纳入国家基本建设计划的基建项目资金总额。自筹：指由各建设项目单位自行统筹的资金其他投资：除上述以外的各类资金总额。2、累计完成投资额：基本建设项目自开工截止报告期末累计完成的投资额。其来源分为国家拨款、国内贷款、利用外资、地方统筹、自筹和其他投资，其数值为上述六项之和。基本建设项目指国家批准的基本建设项目。3、本年实际完成
15、投资额：指以货币表示的工作量指标，包括报告期内实际完成的建筑安装工程价值，设备、工具、器具的 购置费，以及 实际发生的其他费用。其来源分为国家拨款、国内贷款、利用外资、地方统筹、自筹和其他投 资，其数 值为上述六项之和。9行政机构固定资产和基本建设情况表 号:药基 1-3-1 表 A制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 表一本年末实有指标名称 计量单位 代码 合计 使用0-5 年使用 6-10 年使用 10年以上本年新增甲 乙 丙 01 02 03 04 05实有固定资产 万元 01
16、其中：计算机价值 万元 02 计算机实有量 台 03 其中：执法装备价值 万元 04 执法装备实有量其中：执法专用车辆 辆 05药品快速检测车 辆 06照相机 台 07摄像机 台 08暗访微型摄像机 台 09录音笔 支 10表二指标名称 计量单位 代码 本年末实有 本年绝对增加值甲 乙 丙 01 02自有房屋面积 平方米 11其中：特殊业务用房面积 平方米 12租借房屋面积 平方米 13表三指标名称 计量单位 代码 累计完成 投资额 本年实际完成 投资额甲 乙 丙 01 02基本建设投资额 万元 141 国家拨款 万元 152 国内贷款 万元 163 利用外资 万元 174 地方统筹 万元 1
17、85 自筹 万元 19资金来源6 其他投资 万元 20负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日10药基 1-4-1 表 行政机构经费情况填表说明：1 本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理行政单位。2 本报表只填写本单位实际发生的经费情况，不包括拨转给下级单位的经费。3 表内平衡关系0203，06=02+04+05，11=07+09+10，0708，12=01+06-11表间平衡关系：药基 1-3-1 表 A（B02，14）=药基 1-4-1 表 A（B01，09）指标解释：1 上年度结转：指上年结余分配剩余部分转入本年的资金。2 财政拨款：指行政单位从财政部门或上级单位转拨的预算经费。包
18、括罚没收入返还部分，未上交或上交后未返还的不计在内。3 抽验性经费：指地方财政安排用于本单位开展药品和医疗器械检验工作的经费。不包括拨转给下级单位的经费。4 行政单位预算外资金：指各级财政预算外专户核拨及财政批准给行政单位留用的预算外资金数。5 其他收入：指行政单位取得的除上述规定以外的各项收入，包括投资收益、利息收入、捐赠 收入及行政单位的事业收入。6 行政性支出：填列政府预算收支科目一般预算支出科目中相应科目的支出数之和。包括人员经费、公用经费和行政性项目经费三部分。7 基本建设支出：指行政单位列入基本建设计划，用国家基本建设资金或自筹资金安排固定资产更新、扩建和改建形成的支出。11行政机
19、构经费情况表 号:药基 1-4-1 表制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 单 位：万元指标名称 代码金额甲 乙 01上年度结转 01财政拨款 02其中：抽验性经费 03行政单位预算外资金 04其他收入 05收入小计 06行政性支出 07其中：抽验性经费 08基本建设支出 09其他支出 10支出小计 11本年结余数 12负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日12药基 1-5 表 C 食品药品（药品）监督管理系统领导班子情况填表说明：本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理行政机构。
20、统计对象为食品药品（药品）监督管理系统行政机构的各级领导班子成员 。表内平衡关系：02=03+04+05+06，01=07+08，02=09+10+11+12+13+14，02=15+16+17+18+19+20+21+22，02=23+24+25+26+27+28表间关系：药基 1-2 表 B (B01，33)+（B01，35）+（B01，37）药基 1-5 表 C(B01，02)指标解释：1、领导班子：领导班子成员不含非领导职务的人员。2、行政或兼党内职务：担任行政负责人的领导干部数量，包括兼职党组（党委、党支部）书记的行政负责人。3、只担任党内职务：在党政分设的领导班子中，只担任党组（党
21、委、党支部）书记职务的领导干部数量。4、纪检：领导班子里的纪检领导人数，兼职纪检人员不填入此项。5、学历：是指一个人在学校中接受正规教育的最高学习经历。各类成人高等院校毕业生， 应以国家教育行政部门或经其认可的部门、单位出具的学历证明为依据。6、大普：指 1970 年到 1977 年期间，高考制度恢复前入学的高等院校大学普通班毕业生。7、专业划分：以最高学历所学专业确定。8、按年龄划分：按周岁统计，即统计截止的公历年减去出生年。9、按专业划分：以最高学历所学专业确定。其他：包括除上述专业外的其他专业，无专业情况也填入此项。食品药品（药品）监督管理系统领导班子情况13表 号:药基 1-5 表 C
22、制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 单 位：人指标名称 代码 本年实际甲 乙 1应配备职数 01现有人数 02行政或兼党内职务 03其中：正职 只担任党内职务 04副职 05纪检 06按性别划分男 07女 08按学历划分博士研究生 09硕士研究生 10大学 11大普 12大专 13其他 14按专业划分药学专业 15医学专业 16食品、公共卫生及相关专业 17法律专业 18化学专业 19经济专业 20医疗器械及相关专业 21其他专业 22按年龄划分35 岁以下 2336-45 岁 24
23、46-49 岁 2550-55 岁 2656-59 岁 2760 岁以上 28负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日14药基 2-2 表 科研情况填表说明：1 本报表填报单位为食品药品（药品）监督管理系统行政事业单位2 表内平衡关系0118，0608，0709，1617，1819，16=02+04+06+10+12+14，18=03+05+07+11+13+15，26=24+25，30=27+28+29，32=26+30+31，3233指标解释：1 科技经费总计：指报告期内各单位筹集到的科技活动经费（含科研基建费）。包括政府资金、自筹资金、银行贷款和其他经费。2 科技项目：指本机构为某一目
24、的而进行的专项课题研究与开发的科技项目。包括当年新开课题和上年末完成本年继续进行的课题。3 按项目级别分经费：指报告期内科技项目所筹集到的全部经费。国家项目：指本年度国家政府部门下达的课题项目。包括：国家自然科学基金课题、国家攻关计划、火炬计划、国家 863 计划等课题 。部委项目：指国务院有关部门及省科委下达的科研与开发计划攻关课题项目。地方项目：指各省、地、县药品监督管理局及其他部门下达的科研与开发计划课题项目。地方局项目：指各省、自治区、直辖市药品监督管理局下达的课题项目。自立项目：本单位选定并支付研究经费的课题项目。委托项目：国内各类生产企业委托进行的研究与开发课题项目。国际合作项目：
25、与境外各国合作研究与开发课题及国外机构委托课题项目。4 科技成果情况：指报告期内，本单位科研成果情况。成果鉴定项数：指本单位研究、开发的科技项目，按照国家科委鉴定办法组织鉴定了的项目数量。成果转让项数：指本单位的科研成果项目转让给外单位的项目数量。成果推广项数：指本单位的科研成果项目得到推广应用的项目数量。5 科技成果获奖情况：指报告期内，本单位科技成果获奖情况。国家级奖：指获得国家发明奖、国家科技进步奖、自然科学奖等奖的数量，按获一、二等奖划分。省部级奖：指获得国务院有关部门或以省级科委名义颁发的重大科技成果奖、进步奖、 发明奖的数量。地方级奖：指获得各省、自治区、直辖市药品监督局各厅局和地
26、（市）科委颁发的重大科技奖、进步奖、发明奖的数量。15科研情况表 号:药基 2-2 表制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 指标名称 计量单位 代码数量甲 乙 丙 1科技经费总计 万元 01按项目级别分国家项目数量 项 02经费 万元 03部委项目数量 项 04经费 万元 05地方项目数量 项 06经费 万元 07其中：地方局项目 项 08经费 万元 09自立项目数量 项 10经费 万元 11委托项目数量 项 12经费 万元 13国际合作项目数量 项 14经费 万元 15科技项目及经费
27、来源项目数合计 项 16其中：软课题 项 17项目经费合计 万元 18其中：软课题 万元 19科技成果情况成果鉴定项数 项 20成果转让项数 项 21成果转让费合同金额 万元 22成果推广项数 项 23科技成果获奖情况一等 项 24二等 项 25国家级奖小计 项 26一等 项 27二等 项 28三等 项 29省部级奖小计 项 30地方级奖 项 31获奖数量合计 项 3216其中:软课题 项 33负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日17药监注 1 表 B 新药注册品种情况填表说明：1 本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。2 此表为新药审批情况统计报表，凡在 报 告期内通过国家
28、审批获得新药注册的各类药品均填入此表。3 按中药天然药物、化学药品、生物制品、体外 诊断试剂、 辅料五类分别填报。指标解释：药品名称：填写药品通用名称。类别：1= 中药天然 药物，2=化学药品，3 生物制品，4=体外诊断试剂，5=辅料剂型：指药品具体剂型，如片 剂、针剂 、胶囊 剂等。新药注册品种情况18表 号:药监注 1 表 B制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 序号药品名称英文名商品名类别 剂型 规格 生产单位 新药证书 编号 证书批准 日期 新药证书持有单位甲 01 02 03
29、 04 05 06 07 08 09 10负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日注：类别指：1= 中药天然药物， 2=化学药品， 3=生物制品，4=体外诊断试剂，5=辅料药监注 1-1 表 按新药管理注册品种情况19填表说明：1. 本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。2. 此表为按新药管理注册品种审批情况统计报表，凡在报告期内通过国家审批获得注册的各类药品均填入此表。3. 按新药管理注册品种指已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的品种。4. 按中药天然药物、化学药品、生物制品、体外诊断试剂、辅料五类分别填报。指标解释：1. 药品名称：填写药品通用名称。2. 类别：1
30、=中 药天然药物，2= 化学药品，3 生物制品， 4=体外诊断试剂，5=辅料3. 剂型：指药品具体剂型，如片剂、针剂、胶囊剂等。按新药管理注册品种情况表 号:药监注 1-1 表20制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 序号 药品名称 英文名 类别 剂型 规格 生产单位 批准日期甲 01 02 03 04 05 06 07负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日注：类别指：1= 中药天然药物， 2=化学药品， 3=生物制品，4=体外诊断试剂，5=辅料药监注 2 表 B 新药及按新药管理
31、的药品审批情况填表说明：1、本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。212、此表为报告期内新药及按新药管理的药品审批情况综合统计表。3、按新药管理的药品指已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品。指标解释：1、受理：指报告期内受理的该项申请的件数。2、批准：指报告期内批准的该项申请的件数。3、未批准：指报告期内退审和不批准的申请件数。4、补充申请：含技术转让件数。新药审批情况表 号:药监注 2 表 B制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局22备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 半年 单 位：件新药临
32、床 新药生产 按新药管理 补充申请批准项 目 代码 批准 未批准 新药证书 生产未批准 批准 未批准 批准 未批准甲 乙 01 02 03 04 05 06 07 08 09中药天然药物 01化学药品 02生物制品 03体外诊断试剂 04辅 料 05合 计 06负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日23药监注 3 表 D 药品注册省局受理情况填表说明：1. 本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。2. 此表为报告期内各省、直辖市、自治区食品药品（药品）监督管理局受理的新药、已有国家标准药品、再注册药品申请的受理情况。3. 表内平衡关系纵向关系：04=01+02+03指标解释：1、
33、新药临床：指报告期内各省药品监督管理局受理新药（含化学药品、中药天然药、生物制品、诊断试剂、辅料）临床申请的件数。2、新药生产：指报告期内各省药品监督管理局受理新药（含化学药品、中药天然药、生物制品、诊断试剂、辅料）生产申请的件数。3、按新药管理：指已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品。4、已有国家标准药品：指报告期内受理的已有国家标准药品的申请件数。5、补充申请：指变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量的申请。按新药补充申请、已有国家标准补充申请分别填报。6、再注册：指药品批准证明文件有效期满后继续生产的审批的数量。2
34、4药品注册省局受理情况表 号:药监注 3 表 D制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关:国家统计局备案文号:国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间： 2007 年单位代码： 年 半年 单 位：件项 目 代码 新药临床 新药生产 按新药 管理 已有国家标准药品 补充申请 补充备案 再注册甲 乙 01 02 03 04 05 06 0中 药 01 - -化学药品 02 - -生物制品 03 - -合 计 04负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日25药监注 4 表 B 药品包装材料审批情况填表说明：1 本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。2 此表为报告期内国家食品药
35、品监督管理局批准注册的药品包装材料情况。指标解释：期末实有注册证数：截止到本期末，药包材注册证的实有在册数量。药品包装材料审批情况表 号: 药监注 4 表 B制表机关:国家食品药品监督管理局26备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 半年 注册 再注册 补充申请国产 进口 国产 进口 国产 进口项 目 代码 受理 注册 受理 注册 受理 注册 受理 注册 受理 注册 受理 注册甲 乙 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12上期末注册证数量 01 本期批准数量 02期末实有注册证数 03
36、负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日药监注 5 表 药品包装材料注册情况填表说明：1、本报表填报单位为国家食品药品（药品）监督管理局药品注册司。272、此表为报告期内国家食品药品监督管理局批准注册的药品包装材料情况。指标解释：产地：进口药品包装材料填写此项。药品包装材料注册情况表 号: 药监注 5 表制表机关:国家食品药品监督管理局28备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年单位代码： 年 序号 药品包装材料 名称 规格 企业名称 产地 注册证号 发证日期甲 01 02 03 04 05 06负责人： 填表人： 报出日期： 年
37、月 日药监注 6 表 A 进口药品注册品种情况填表说明：1、本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。292、此表为报告期内批准进口的药品品种情况统计表。3、表内各项内容按进口药品注册证载明的实际情况填写。指标解释：药品分类：请按代码填写：1=中药天然药物，2=化学药品，3= 生物制品，4=体外诊断试剂，5= 辅料。进口药品注册品种情况表 号: 药监注 6 表 A制表机关:国家食品药品监督管理局备案机关: 国家统计局备案文号: 国统办函200449 号填报单位： 有效期截止时间: 2007 年30单位代码： 年 药品通用名称序号 注册证号中文 英文商品名 药品分类 剂型 规格包装规格公司名称公司所在国家生产厂商生产厂所在国家批准日期甲 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日药监注 7 表 A 进口药品受理审批情况填表说明：1 本报表填报单位为国家食品药品监督管理局药品注册司。2 此表为报告期内进口药品审批综合情况统计表。3 类别请按中药天然药物、化学药品、生物制品、诊断试剂、辅料、药品包装材料分别填报。4 表内平衡关系
