1、一次性使用输液器 带针产 品 使 用 说 明 书产品注册证:国食药监械(准)字 XXXX 第 XXXXXXX 号生产企业许可证:X 食药监械生产许 XXXX XXXX 号产品执行标准:YZB/国2012一次性使用输液器 带针主要结构、性能:本产品采用无毒塑料 PVC、ABS 制造,其结构为瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、软管、静脉输液针组成。、产品性能主要有:微粒污染、密封性、连接强度、滤除率、还原物质、金属离子、酸碱度、环氧乙烷残留量、无菌、无热原、溶血、急性全身毒性等。适用范围、用途:本产品用作临床输液。本产品在重力作用下用于静脉输液,由医务人员使用,禁止作
2、其它用途和非医务人员使用。使用方法:沿启封口拆开单包装,取出输液器 带针产品,拧紧静脉输液针,关闭流量调节器,去除护套,将穿刺器插入输液瓶,挤压滴斗使其抽液至少 1/3滴斗高度,再打开流量调节器,排尽软管内空气,将静脉输液针刺入静脉血管,调节到所需流量即可进行输液。注意事项、 警示及提示性说明:本产品为“一次性使用 “产品,禁止重复使用,用后销毁。本产品经环氧乙烷灭菌,须在失效年月内使用。如单支包装破损、护套脱落或内有异物,禁止使用,并作报废处理。本产品应储存在相对湿度小于 80%,通风、干燥的室内。本产品只能重力输液。滴管滴重见单包装上标注。正常使用后的处理,请按相关法规要求执行。xxxxx
3、xxx 有 限 公 司地址: 邮编:电话: 传真:产品注册证:生产企业许可证: 产品执行标准: 主要结构、性能:产品分两种型式,即普通型和加配型。普通型的由管路(直管)和套环(单套和双套)组成。加配型由管路(直管和卷曲管)、套环(单套和双套)、转接头、密封帽、夹钳组成。适用范围、用途:产品采用医用级高分子材料制作而成。在临床上用于腹膜透析透析管,适用于急性、慢性腹膜透析和腹膜腔内化疗。禁忌症:广泛腹膜粘连、腹腔内脏外伤、近期腹部大手术、结肠造瘘或粪瘘、腹壁广泛感染或蜂窝组织炎、腹腔内有弥漫性恶性肿瘤或病变不明者。膈疝、严重肺部病变伴呼吸困难者。妊娠。糖尿病亦作为相对禁忌症。使用方法:1)前提由
4、肾科或外科医生按照手术方法实施置管术实施置管术;2)打开透析管包装;3)紧急腹膜透析:短期内作整日持续性透析,多作为急性肾功能衰竭及急性药物中毒的抢救措施;4)间 歇 腹 膜 透 析 , 每 周 透 析 5 7 日 , 用 于 慢 性 肾 功 能 衰 竭 伴 明 显 体液 潴 留 者 ; 5)持续性不卧床腹膜透析,每周透析 57 日,每日透析 45 次;6)持续循环腹膜透析,采用计算机程序控制自动循环腹膜透析机,患者在夜间睡眠时,腹腔内留置的腹膜透析管端与自动循环腹膜透析机连接,进行透析。注意事项、警示及提示性说明:1) 要严格无菌操作,注意有无伤口渗漏;2) 记录透析液输入及流出量,若流出量
5、输入量,应暂停透析并寻找原因;3) 观察流出液的色泽及澄清度,并做常规检查,细菌培养及蛋白定量;4) 产品已灭菌,如单包装破损或内有异物,禁止使用;5)遇有腹膜炎或其他不适应迹象时,要立即采取措施控制6)本产品应储存在相对湿度不大于 80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好、清洁的环境中,本产品在运输过程中要谨防重压,阳光直晒和雪雨浸淋。主要结构、性能:本产品采用无毒塑料聚丙烯、聚乙烯制造,其结构为芯杆、活塞、外套、注射针组成,经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒、无热原。规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、60ml 系列规格。产品性能主要有:滑动性能、器身密合性、残留容量、可萃
6、取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、急性全身毒性、溶血、无菌、无致热原等。适用范围、用途:本产品适用于供抽吸液体或注射液体用。本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验,由医务人员使用,禁止作其它用途和非医务人员使用。使用方法:撕开单包装袋,取出注射器,去掉注射针保护套,拉动芯杆作来回滑动,拧紧注射针,然后抽入药液,注射针向上,缓慢上推芯杆排除空气,进行皮下或肌肉注射或进行抽血。注意事项、 警示及提示性说明:本产品为“一次性使用 “产品。禁止重复使用,用后销毁。本产品经环氧乙烷灭菌,须在失效年月内使用。单包装破损、护套脱落,禁止使用。并作报废处理。本产品应储存在相对湿度小于 80%,通风、干燥的室内。正常使用后的处理,请按相关法规要求执行。