1、中国医药集团 CQ 医药设计院技术标准CPIDI/TS006-2011-医 药 工 程 设 计用 户 需 求 说 明 （ URS） 编 写 提 纲基 础 资 料 收 集 提 纲2011-08-01 发布 2011-08-01 实施-中国医药集团 CQ 医药设计院前 言 用 户 需 求 说 明 （ URS） 编 写 提 纲 和 基 础 资 料 收 集 提 纲 是根 据 中 国 医 药 集 团 CQ 医 药 设 计 院 年 度 科 技 开 发 和 技 术 规 定 编 制 计 划 的要 求 编 制 完 成 。 用 户 需 求 说 明 （ URS） 编 写 提 纲 是 项 目 经 理 在 与 用 户
2、沟 通 过 程中 ， 引 导 用 户 形 成 对 设 计 提 出 完 善 、 合 理 的 用 户 需 求 （ URS） 说 明 的 一 个 指 导 性 文 件 ， 根 据 项 目 的 实 际 情 况 ， 内 容 可 增 加 或 删 减 。 基 础 资 料 收 集 提 纲 是 为 了 规 范 设 计 基 础 资 料 的 收 集 内 容 ， 减 少资 料 收 集 的 漏 项 ， 防 止 设 计 输 入 出 现 偏 差 而 编 制 的 一 个 工 作 指 南 ， 使用 时 ， 可 根 据 项 目 的 实 际 情 况 ， 进 行 删 减 。 用 户 需 求 说 明 （ URS） 编 写 提 纲 和 基
3、 础 资 料 收 集 提 纲 是以 施 工 图 为 基 础 编 写 的 ， 高 阶 段 设 计 时 ， 可 进 行 删 减 。本 提 纲 由 中 国 医 药 集 团 CQ 医 药 设 计 院 专 家 委 员 会 负 责 解 释 。本 提 纲 归 口 中 国 医 药 集 团 CQ 医 药 设 计 院 技 术 质 量 部 负 责 管 理 。本 提 纲 在 执 行 的 过 程 中 ， 需 要 修 改 和 补 充 之 处 ， 请 交 技 术 质 量 部 。主 编 单 位 ： 中 国 医 药 集 团 CQ 医 药 设 计 院 专 家 委 员 会主 要 起 草 人 ： 吴 霞 卢 浩 荣 谭 建 国 余
4、健 何 华 平 陈 泽 嘉 张 勇 伍 莉 萍 何 小 华 蒋 彬 张 鹏 李 志 良 方国 平谢 友 强 、 程 宁 、 黄 欢 等 同 志 参 加 了 本 规 定 的 修 改 和 审 查 。目 录用户需求说明（URS）编写提纲 1基础资料收集提纲 22中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20111用 户 需 求 说 明 （ URS） 编 写 提 纲中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20112编号：页数：项目名称： 子项名称： 用户需求说明User Requirement Specification部门 职务 签名 日期生产部 工艺工程师生产
5、部 设备工程师项目工程部 项目工程师起草人质量部 质量受权人生产部 生产总监项目工程部. 项目总监质量部 质量总监生产副总审核人项目副总批准人 质量副总中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20113目 录1.综述2.工艺专业用户需求说明3 建筑专业用户需求说明4 结构专业用户需求说明5.电气专业用户需求说明6.暖通专业用户需求说明7.给排水专业用户需求说明8 热力专业用户需求说明9 自控专业用户需求说明10.工程经济及估算11.附件12 变更记录中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201141、综述1.1 背景介绍建设方情况介绍，项目建设的背景和
6、必要性介绍1.2 项目介绍(含未来发展需求)拟建项目情况，未来发展规划介绍，分期实施原则，对设计的总体要求、原则1.3 工作范围1.4 要求遵循和参考的标准规范1.5 原有生产存在的问题1.6 现有厂区配套的公用工程（适用于改扩建项目）1.7 安全要求1.7.1 所有的设计工作应遵循本文件中提到或未提到但应遵循的相应规范；1.7.2 设计成品应能通过公司和相关部门的安全审查；1.8 文件要求1.8.1 所有文件需用中文书写（有要求时提供中英文版本）1.8.2 所有的图纸、文件等提供纸质文档（有要求时提供 pdf 电子文档） ；1.9 项目计划进度要求本项目建设期为 XX 个月。从 XX 年 X
7、 月开始实施，至 XX 年 X 月前全部完成。XX 年在新厂房投入使用后，完成老设备搬迁、验证工作。具体内容详见项目规划时间表。中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201152、工艺专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）2.1.概述（1）生产能力、规模、产品的属性（2）生产线、生产车间设置要求（3）工艺系统、工艺辅助生产系统设置要求（4）成品包装方式、半成品包装方式、运输方式（5）原辅材料及包装材料规格、要求及原料进车间方式名称 包装规格 储存温度 件数( 袋、桶、箱) 托盘数甘油 25kg/桶 常温 43 3磷酸氢二钠 1kg25 袋/桶 常温 6 1硫酸
8、鱼精蛋白 5kg/桶 28 8 1葡甲胺 25kg/桶 不超过 20 8 1氯化钠 NaCl 1kg25 袋/箱 常温 4 1低分子量肝素钠 5kg/桶 不超过 20 8 1甘露醇 25kg/袋 常温 5 1合计托盘数 名称 包装规格(只/箱或 kg/袋) 件数(袋、桶、箱) 托盘数 备注卡氏瓶 381396 11 11 底塞 10000 87 3 铝塑盖 50000 17 1 玻璃珠 18 1 1卡氏瓶安瓿 5460 317 14 安瓿瓶 1728 695 28 胶塞 10000 121 5 铝盖 10000 121 5 西林瓶合计托盘数 （6）待检期，库存周期及库存方式中国医药集团重庆医药
9、设计院技术标准 CPIDI/TS006-201162.2 XXXX（工艺步骤名称）（1）所在房间，设计参数（2）工艺目的描述（3）上游工艺步骤，传入物料、器具及其包装方式和运输方式（4）工艺步骤流程图（5）工艺步骤过程说明（6）工艺参数、关键工艺参数及其生产控制值（7）生产批量、生产周期及运行班次、中间控制参数产能（支/小时） 批次量 灌封时间 /批 批次/日 年产量（万支/年）16000 支/小时 8 万支/批 6 小时 1 批/日 21.12序号 产品名称及规格 中控项目 要求1 中性胰岛素注射液(3ml:300u)2 低精蛋白锌胰岛素注射液(3ml:300u) pH装量可见异物在线检测并
10、在线打印；在线检测；（8）工艺设计说明（9）主要设备（名称、能力、数量、安装要求）设备名称 数量 设备主要参数 主要公用介质 规格尺寸 备注灭菌柜 1 管道连接为316L,内壁要求纯蒸汽、压缩空气、电、饮用水参见供应商资料；新购胶塞、铝盖、活塞、玻璃珠、器具等，可与10ml 西林瓶共用；中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20117洗灌封联动线1 18000 支/小时 注射用水、压缩空气、电参见供应商资料；新购开放式RABS 系统配液罐 2 体积 300L；罐体316L，能称重，CIP/SIP；注射用水、压缩空气、电、纯蒸汽、冷冻水参见供应商资料；新购New（10）工艺
11、步骤系统性质直接影响系统 间接影响系统 无影响系统附注：用户应对定义运行功能以实现该工艺步骤的系统进行系统影响评估，即评价系统的运行、控制、警报、故障等条件对产品质量的影响。在系统影响评估的基础上确定工艺步骤系统性质。不同性质的的系统定义如下：直接影响系统系被认为对产品质量有直接影响的工程系统。间接影响系统系不被认为对产品质量有直接影响，但与直接影响系统有联系的系统。无影响系统系不被认为对产品质量有影响的系统。（11）组件及组件性质关键组件 非关键组件附注：组件即定义运行功能以实现该工艺步骤的系统的基本工程组件，如管道、仪表、设备、设施、计算机硬件、计算机软件等。关键组件即系统中操作、接触、数
12、据、控制、报警或故障对产品质量直接产生影响的组件。非关键组件即系统中操作、接触、数据、控制、报警或故障对产品质量间接产生影响或无影响的组件。（12）公用系统需用量及接口房间名称 工艺设备 公用介质 备注准备间 去外包洗瓶间 洗瓶机、隧道烘箱 注射用水、压缩空气、电源与灌封间可视配液间 配液罐 注射用水、压缩空气、电、纯蒸汽、冷冻水与灌封间可视灌封间 灌装机 电源缓冲间 传输带； 与 灌 封 间 可 视 ，传 输 带 连 接 ；中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20118胶塞、铝盖灭菌 灭菌柜 压缩空气、电、纯蒸汽、饮用水清洗、灭菌间 传递窗、灭菌柜 注射用水、压缩空气
13、、电、纯蒸汽、饮用水灯检、包装区 灯检机、包装设备 电源、压缩空气（13）空间（面积，房间净高）（14）环境洁净级别：A B C D CNC NC生物安全级别：BL1 BL2 BL3 BL4基于性质的职业安全接触控制限度 PB-ECL： 1 2 3 4 5防爆 防腐 防静电 防潮 防渗 防水 噪声电气危险等级特殊温度 特殊湿度 对粉尘的要求，包括粉尘的浓度、粉尘的性质、处理后应达到的标准。其它要求（15）设备及管路清洁、灭菌转移方式（16）房间清洁、消毒方式（17）取样（18）检测仪表与控制（19）操作人数及着装要求，衣服的洗涤方式（20）下游工艺步骤、传出物料及器具注：所列表格均为编写示例。
14、中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201193、建筑专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）3.1 墙体：（1）当地常用实体墙体材料：A、加气混凝土砌块 B、空心砖砌块 C、混凝土砌块 D、其他： B （2）当地常用轻质隔墙材料：（3）当地常用墙体保温形式。3.2 地面材料：（1）洁净区地面：A、环氧自流平 B、PVC 卷材 C、其他： （2）库房地面：A、耐磨混凝土地面 B、水磨石地面 C、其他： A （3）耐酸碱地面：A、耐酸砖 B、环氧类 C、水玻璃类 D、其他： （4）办公管理区地面：A、地砖地面 B、木地板 C、水磨石地面 D、其他： 3.3 门窗
15、：（1）外墙门窗：A、塑钢门窗 B、铝合金门窗 C、其他： A （2）内墙门窗：A、塑钢门窗 B、钢门窗 C、其他： A 3.4 屋面排水：（1）屋面排水立管方式：中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201110A、内排水明装 B、内排水暗装 C、外排水 （2）当地常用防水材料：A、高分子卷材 B、涂膜 C、其他： （3）当地常用找坡材料：A、泡沫混凝土 B、水泥炉渣 C、其他： 3.5 电梯：（1）电梯厂家 A、奥迪斯 B、三菱 C、其他： （2）电梯吨位（3）轿箱尺寸 A、标准 B、放大 C、其他： 中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201
16、1114、结构专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）4.1 结构选型采用：A、钢筋砼结构 B、钢结构 C、轻钢结构 D、其它： B 4.2 建筑物长或宽超过规范规定的尺寸时，处理方案采用：A、设置双柱留变形缝 B、后浇带 C、加强带 D、其它： 4.3 室外大雨棚采用：A、钢筋砼结构 B、钢结构4.4 各功能房间楼屋面使用荷载采用（kN/m 2）：BA、按我国现行建筑结构荷载规范规定选用 B、按 A 条和我院（行业）规定选用 C、业主提供中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011125、电气专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）5.1 备用电源
17、采用：A、双重市电电源 B、柴油发电机组 C、EPS 电源5.2 采用的主要电气设备及元器件档次：A、国际品牌 B、国产品牌 C、其它： 5.3 10KV 高压开关柜：A、KYN 型金属铠装中置移开式 B、HXGN 型环网柜 C、SF6 充气柜；D、其它： 内装断路器：CV1、VS1、DTZ、VEP、3AE 型等系列 。5.4 变压器：A、干式 B、油浸式 C、其它： 5.5 低压开关柜：A、固定分隔式 B、抽屉式 C、固定式 内装智能型万能式断路器：CW、RMW、E、MT 等系列 ；内装塑壳断路器：CM、RMM、Tmax、NS 等系列 。5.6 电力仪表：A、智能表 B、机械式 C、其它：
18、A 5.7 照度：A、按建筑照明设计标准 B、高于标准 A 5.8 主要光源：A、细管径三基色直管荧光灯 B、LED 光源 C、其它： 5.9 主要灯具安装方式：A、吸顶式 B、嵌入式 C、其它： A 中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011136、暖通专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）6.1 冬季供热方式要求 BA、采暖 B、空调 C、无要求6.2 舒适空调范围A、外包 B、走道 C、其他 A 6.3 对制冷机和空调器的品牌要求；A、国产 B、合资 C、进口 D、其它： 6.4 空调制冷机组选择：A、水冷式冷水机组 B、风冷热泵型冷水机组 C、室外
19、一体化冷水机 D、整体式柜机 E、其他 6.5 舒适空调系统形式：A、风机盘管+新风 B、风系统 C、VRV 系统+新风 D、分体式 E、其他 6.6 A 级区形式要求A、层流罩式风机+静压箱+高效过滤器 B、整体式FFUC、其他 6.7 对空调风管和冷冻水管保温材料的要求；A、橡塑 B、离心玻璃棉 C、其他 6.8 对空调加湿用蒸汽品质的要求；A、纯蒸汽 B、普通级 C、其他 中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011147、给排水专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）7.1 供水方案的选择：A、叠压供水 B、水池-变频泵 C、水池-泵-水箱 D、其它：
20、 7.2 循环水系统的设置：A、各单体分别设置 B、厂区集中设置 C、其它： 7.3 排水方案的选择：A、清污分流 B、仅设置污水系统 C、清污分流，污水系统设置高低浓度管网 D、其它： 7.4 局部热水供应系统热源的选择：A、气源热泵 B、太阳能+电铺热 C、蒸汽 D、其它： 7.5 冷却塔、水泵等设备的选择：A、合资 B、国产 C、进口 D、其它： 7.6 室内给水管材：A、塑料管 B、复合管 C、不锈钢管 D、其它： 7.7 室外给水管材：A、复合管 B、塑料管 C、球墨铸铁管 D、其它： 7.8 室内生活排水管材：A、塑料管 B、柔性接口机制排水铸铁管 C、其它： 7.9 室外排水管材
21、：A、HDPE 排水管 B、UPVC 排水管 C、夹砂玻璃钢管 D、其它： 7.10 阀门的选择：A、国产 B、合资 C、进口 D、其它： 中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011158、热力专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）8.1 锅炉房预留要求。辅助间的设置要求。锅炉房的自动化要求8.2 凝结水回收：A、要回收； B、不回收； C、其它用途。8.3 供热介质计量要求；8.4 车间热力站预留要求。8.5 厂区及车间热力管道或综合管道的敷设形式：A、直埋 B、管沟 C、架空。8.6 厂区热力管道或综合管道的预留要求。8.7 柴油发电机房的预留要求。8
22、.8 空压站压缩空气的质量要求:温度、水分压力露点、过滤级别及其它要求；8.9 空压站节能、计量及预留要求。中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011169、弱电、自控专业用户需求说明（用户不作要求的部分由设计方确定）9.1 弱电系统1、火灾自动报警系统(1).本工程为新建厂房（或原厂区无火灾自动报警系统） ，须设计火灾自动报警系统。用户对消防控制室位置要求？A、门卫 B、办公楼 C、其它： (2).火灾自动报警系统设计是否为后期建设作预留？预留量？A、是 B、否(3).有可燃或有毒气体的场所需提供这些介质的名称、密度、爆炸下限等参数。2、通讯及网络系统（1）.新建网
23、络、程控机房设置于何处？A、办公楼 B、车间内 C、其它： （2）.哪些房间需要安装网络及电话插座？3、电视监控系统（1）.监控机房设置于何处？A、办公楼 B、车间内 C、其它： （2）.哪些场所需要设置监控点？4、 本工程还需设计哪些弱电系统A、门禁系统 B、厂区周界监控系统 C、LED 系统 D、会议系统 E、其它： 中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011179.2、自控系统1、楼宇自控系统（BAS）（1）BAS 系统的控制方式采用哪种形式？A、DDC B、PLC C、其它： （2）BAS 控制室设置于何处？A、动力中心 B、办公楼 C、车间内 D、其它： （
24、3）冷水机组的控制方式？A、压差旁通控制 B、全自动控制 C、其它： （4）哪些房间需要检测和显示温湿度？（5）气锁、缓冲等房间压差信号是否进入 BAS 系统？A 、是 B、否（6）配电室电气参数是否需要监控？A 、是 B、否2、生产工艺过程控制（1）控制水平的确定A、国际先进水平 B、国内领先水平 C、国内一般水平 D、其它： B （2）控制系统组成A、DCS 系统 B、PLC 系统 C、FCS 系统中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20111810、工程经济及估算（其中 10.1-3 适用于项目高阶段）10.1 开发区对土地的投资强度、产出强度、税收强度要求1.投
25、资强度要求：每亩（ ）万元，若为分期建设，则本期工程每亩（ ）万元。2.营业收入（销售收入）强度要求：每亩（ ）万元，若为分期建设，则本期工程每亩（ ）万元。3.税收（含所得税、增值税、营业税金及附加）强度要求：每亩（ ）万元，若为分期建设，则本期工程每亩（ ）万元。10.2 可研报告（或初步设计）文件申报部门或用途国家发改委( )地方发改委（ ）内部决策参考（ ）招商引资（ ）股市募集资金（ ）银行贷款（ ）意向性贷款额度（ ）万元。上报其他部门（ ） ；其他用途（ ） ；10.3 委托设计范围以外，但投资需进入本项目概算的子项及投资额。1.由供电部门设计施工的变电所投资估算额（ ）万元，产
26、权归业主( )，产权不归业主( )中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011192.由供电部门设计施工的第二电源线路建设投资估算额（ ）万元，产权归业主( )，产权不归业主( )3.其他子项（ ） ，投资估算额（ ）万元，产权归业主( )，产权不归业主( )10.4 业主意向性投资控制额。1.工程费用（ ）万元，含建筑、安装和设备投资。2.固定资产投资（ ）万元，含工程费用、工程建设其他费用（土地 /设计/监理/管理/招投标/行政事业性收费/等等） 、预备费、建设期利息。3.流动资金（ ）万元，生产（营业）期的周转使用资金。4.项目总投资（ ）万元，包括固定资产投资和
27、流动资金；5.报批总投资（ ）万元，用于向政府部门申报项目的总投资，包括固定资产投资和铺底流动资金，铺底流动资金按流动资金的 30%计算。中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20112011、附件附件一 项目建设用地及周边建筑物平面图、附件二 城建管理部门批准的定点通知书或红线图附件三 建设用地地形图附件四 建设用地规划条件要求附件五 原有厂区人物流图（老厂区改造适用）附件六 原有厂区土建及公用工程图纸（老厂区改造适用）附件七 搬迁原设备平面布置图（老厂区改造适用）附件八 主要设备供应商资料附件九 水质分析报告、燃料分析报告附件十 建设用地地质勘探资料附件十一安全评价报
28、告、环境影响评价报告（表） 、职业卫生评价及批文附件十二上级主管部门批准的设计任务书及其它审批文件附件十三变更纪要中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-20112112、变更记录版本 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 变更人 批准人1 2009-11-102 2010-2-23 参见附件十三中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201122基 础 资 料 收 集 提 纲中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201123基 础 资 料 收 集 提 纲一 、 厂 址 资 料（ 一 ） 地 形 图1 厂 址 所 在 地 区 经
29、纬 度2 区 域 位 置 地 形 图比 例 1:5,000、 1:50,0003 厂 区 现 状 地 形 图比 例 1:500、 1:1,000（ 二 ） 气 象 资 料1 气 温（ 1） 最 热 月 平 均 气 温（ 2） 最 冷 月 平 均 气 温（ 3） 极 端 最 高 气 温（ 4） 极 端 最 低 气 温（ 5） 夏 季 空 调 干 球 温 度（ 6） 采 暖 温 度 和 天 数2 湿 度（ 1） 最 热 月 （ 七 、 八 月 ） 平 均 相 对 湿 度（ 2） 最 冷 月 （ 一 、 二 月 ） 平 均 相 对 湿 度（ 3） 夏 季 设 计 相 对 湿 度（ 4） 冬 季 设
30、计 相 对 湿 度3 气 压（ 1） 最 高 绝 对 气 压（ 2） 最 低 绝 对 气 压（ 3） 年 平 均 气 压4 降 雨 量（ 1） 小 时 最 大 降 雨 量（ 2） 日 最 大 降 雨 量（ 3） 年 平 均 降 雨 量中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011245 雪 荷 载（ 1） 最 大 积 雪 深 度（ 2） 设 计 雪 荷 载6 风 向 和 风 速（ 1） 全 年 主 导 风 向（ 2） 夏 季 主 导 风 向 和 平 均 风 速（ 3） 冬 季 主 导 风 向 和 平 均 风 速（ 4） 地 面 上 10 米 瞬 时 最 大 风 速（ 5）
31、 地 面 上 10 米 十 分 钟 内 平 均 最 大 风 速7 全 年 雷 电 天 数8 冻 结 最 大 深 度（ 三 ） 工 程 地 质1 地 质 构 造 特 征 ， 若 有 矿 藏 、 暗 浜 、 古 墓 等 ， 应 注 明 深 度 及 平 面 范围 。2 地 质 地 基 的 稳 定 性 ， 如 滑 坡 、 溶 洞 、 断 层 、 泥 石 流 、 土 壤 膨 胀 或湿 陷 性 ， 以 及 人 为 的 地 层 破 坏 情 况 等 。 靠 近 河 流 厂 址 ， 应 了 解 河 床 演 变 情 况及 坡 岸 的 稳 定 性 。3 地 震 ： 地 震 基 本 烈 度 及 设 计 烈 度 。4
32、土 壤 特 征 ： 地 基 容 许 承 载 力 、 土 壤 结 构 或 电 阻 率 。5 地 下 水 ： 地 下 水 最 高 、 最 低 水 位 以 及 水 质 对 混 凝 土 侵 蚀 性 。（ 四 ） 水 文 地 质1 洪 水（ 1） 历 史 最 高 洪 水 位 及 最 低 枯 水 位 。（ 2） 历 年 最 大 和 最 小 流 量 及 逐 月 平 均 流 量 。2 水 源（ 1） 地 下 水 ： 含 水 层 层 数 、 厚 度 、 深 度 、 水 质 、 单 井 出 水 量 及水 温 、 静 、 动 水 位 等 。（ 2） 地 面 水 ： 水 质 、 水 量 及 水 温 ， 最 高 和 最
33、 低 流 量 的 水 位 ， 河流 封 冻 和 开 冻 日 期 等 。中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201125（ 五 ） 其 他1 建 厂 地 区 周 围 工 厂 、 农 作 物 、 居 民 情 况 ， 是 否 在 环 卫 、 用 水 排 水等 方 面 有 相 互 影 响 。2 厂 址 外 部 建 设 条 件供 水 、 供 电 、 供 汽 、 供 天 然 气 、 废 水 处 理 、 电 信 、 市 政 设 施 、 交 通 运输 等 情 况 。3 当 地 的 消 防 力 量 如 何 ， 最 近 的 消 防 队 离 建 设 地 点 的 距 离 （ 高 阶 段适 用
34、） 。二 、 文 件 性 资 料1 项 目 建 议 书 、 可 行 性 研 究 报 告 、 初 步 设 计2 上 阶 段 设 计 文 件 的 批 复3 规 划 部 门 对 本 工 程 的 定 点 通 知 书 或 选 址 意 见 书4 建 设 用 地 规 划 许 可 证5 建 设 用 地 批 准 书6 当 地 规 划 （ 或 开 发 区 ） 、 环 保 、 消 防 等 部 门 对 本 工 程 设 计 和 规 划 的 有关 要 求7 环 境 影 响 报 告 书 （ 表 ） 及 批 复8 用 户 需 求 说 明 （ URS）三 、 工艺专业1、生产规模、产品方案、批准文号、包装方式。2、各品种生产工
35、艺规程，包括工艺流程、各工序工艺操作参数、分步收率、总收率、各工序生产环境特殊要求、中间体物理化学性质等。3、生产制度及定员，包括年工作日、生产班次、现有各车间生产人员数量。4、原辅材料、包装材料情况，包括供应来源、规格、贮存量、贮存方式及要求。5、利旧设备一览表及样本、安装图，包括设备名称、规格、材料、数量、单重、附件（电机功率、加热功率等） 、来源、价格。中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-2011266、水质全分析报告。7、各产品市场需求情况预测。8、环境影响报告书（表）及批复。9、安全预评价报告及批复。10、职业卫生评价报告及批复。四 、 建筑专业1、当地常用填
36、充墙体材料及其规格和性能：2、当地常用轻质隔墙材料及其规格和性能。3、内装修材料的档次。4、当地规划部门对外墙装修材料、颜色的要求。五 、 结构专业1、项目所在地环境条件（1）大气对建筑材料的污染情况；大气对建筑材料的腐蚀情况（2）周围环境释放的废气、废水对建筑材料的腐蚀情况（3）场地土、地下水的分布情况及相关参数（地质勘查报告）（4）地下管道、管网的分布情况（地质勘察报告或场区市政设计施工图）2、项目所在地政策法规（1）当地政府对新建（改建）项目的法规，含以下内容抗震设计要求；风荷载、雪荷载要求；建筑材料禁止（推广）使用清单或文件；其它对结构设计的特殊要求（2）当地建委补充的建筑结构设计规范
37、，含以下内容建筑地基基础设计规范（规程） 、砼结构设计规范（规程） 、和结构设计有关的其它规范（规程、规定）3、项目所在地建筑材料（1）常用砼强度使用最高等级；C15 C20C60C80（2）常用钢筋级别使用范围：HPB235、 HRB335、 HRB400、 冷轧扭钢筋、冷轧带肋钢筋中国医药集团重庆医药设计院技术标准 CPIDI/TS006-201127（3）常用砌体材料：砼空心砖规格、容重；加气砼砌体规格容重；烧结多孔砖的材料、规格、容重；其它实心砖的材料、规格容重（4）用于搅拌砼用的沙石情况（砂是粗砂、细沙，含泥量如何；石子是卵石为主还是碎石为主）4、项目所在地施工技术条件（1）地基加固
38、及地基处理施工单位的资质等级（2）当地基础施工队伍施工设备状态：常用的打桩、压桩、灌注桩的施工情况（3）当地项目建设中对大体积、大面积砼施工经验如何（有否 900m3 以上的砼同时施工的项目或施工经验）（4）有否 5 米或二层以上地下室地基开挖和地下室施工经验或实例。5、 工 程 地 质 勘 察 报 告 （ 初 勘 、 详 勘 ）6、 当 地 对 建 筑 构 造 的 特 殊 做 法 或 习 惯 做 法7、 当 地 对 特 殊 地 基 常 用 处 理 方 法8、 当 地 的 地 方 标 准 图 集六 、 电气专业1、向供电部门收集：（1）供电电源点（双重电源） 、方位、距离、供电电压、线路规格、长度及回路数；（2）本工程受电端电力系统的最大和最小运行方式下的短路数据；（3）电网中性点接地方式及电网系统单相接地电容电流值；（4）继电保护设置和时限配合要求；（5）对功率因数的要求；（6）对大型电机起动和运行方式的要求；（7）电能计量要求及电费收取办法；（8）供电端母线的电压偏差范围；（9）申请用电手续及费用等有关规定。2、 向建设单位收集： （1）当地雷电活动资料及土壤电阻率；
