1、 呼吸门控系统呼吸门控系统 Ver 3.0 June. 27,08Respiratory Gating System Ver 2.0 Dec. 12 03Anzai Medical使用手册使用手册P/N :400073-20产品执行标准号：YZB/JAP 4621-2008产品注册号：国食药监械（进）字 2008 第 2312850号使用手册1/116Anzai Medical前言.感谢您购买我们的呼吸门控系统 AZ-733V。这个系统，呼吸门控系统，能够使得图像诊断设备提高其图像分辨率和再现性，通过给放射治疗设备提供呼吸状态的门控信号来提高放射精确度。 确保在使用本系统前阅读。 确保遵守这个
2、手册中的预防措施。 把这个手册保持在您身边这样在使用时可以迅速得到它。 对于日常操作，利用第 7章“怎样操作” 。本系统是图像诊断设备和放射治疗设备的辅助用品，因此与这些设备一起结合起来使用，也并不能预测和制止不可预知的照射错误。因此，在紧急情况下请首先停止这些照射装置的运行以防止意外事故，然后再对其他各个关联设备进行相关的步骤。“附属设备连接到相类似和数字界面时必须符合相关的 IEC标准（例如 IEC60950对数据处理设备） 。而且，所有的配置都必须符合 IEC60601-1-1 标准。将另外的设备连接到信号输入或信号输出的每一个人要配置一个医疗系统，因此有责任使得系统符合 IEC6060
3、1-1-1 的要求。如果存在怀疑，请咨询您当地代理商德技术服务部门。 ” 制造商的要求使用手册2/116Anzai Medical一般注意.为了您的安全下列标志用在本手册中以引起您的注意，防止由于误操作引起的事故。使用手册3/116Anzai Medical电击警告在设备内部产生高压。遵 守 下 列 要 求 来 防 止 您 被 电 击 。不要修改、捆绑或是拖拔电线（电源线和通讯线） 损坏电线可能引起火灾和电击。不要拆开或改造设备。决不触摸设备的内部。不要用湿手操作设备。 不用湿手插上或拔掉电线。寻求我们的服务部门来修理设备。“本设备已经测试和提供符合 IEC60601-1-2:1994 中医用
4、电气设备的发射和电磁兼容限制，这些限制设计用来提供合理的保护以防普通医疗设备安装时的有害干扰。但是，不能保证在特殊安装时不出现干扰。如果设备确实引起或受到其他设备的可探测的干扰，鼓励使用者通过以下一种或多种措施来限制干扰：- 重新调整设备的方向和位置- 增大设备之间的隔离- 将设备接到与引起干扰设备不用的电路上的电源插座中使用手册4/116Anzai Medical着火警告遵 守 下 列 有 关 设 备 电 源 的 告 示 。一定不能对设备应用非标准的电压。这可能导致冒烟和 /或燃烧。将电源插头和电线连接器紧紧地插到插座上。一定不要使用破损的插头和 /或松弛的插座。 定期清洁电源插头和连接器。
5、尘土和潮湿可能使绝缘恶化并起火。当发现设备有异常时，停止运行，并拔掉电源插头。持续运行可能导致起火。操作者 不能同 时 接触 患者和 波形装置的电脑端子（ RS232C） 。意外断电警告在意外断电的情况下，如电源线断开、紧急情况下关闭电源、或突然供电失败等等时，与 CT 、 PET / CT显像或放射线加速器等结合使用的本系统是不能够预期和控制其不可预知的照射错误的。因此，遵守以下警告，以防止在此情况下的意外照射的错误。立即停止运作 CT ， PET / CT显像或放射线加速器等。不要立即恢复本系统的电源，直到能够确认已经停止运行 CT 、 PET / CT显像或放射线加速器等。使用手册5/1
6、16Anzai Medical概要 阅 读 本 手 册 并 在 操 作 前 使 自 己 熟 知 本 设 备 。在设备安装放置时遵守下列告知。 (1) 在非潮湿的地方放置本设备。 (2) 在 气 压 、 温 度 、 湿 度 、 气 流 、 阳 光 、 灰 尘 、 在 空 气 中 含 盐 和 含 硫 磺 物 质 不 损 害设 备 的 地 方 放 置 本 设 备 。 (3) 注 意 保 护 设 备 以 免 倾 斜 、 振 动 和 撞 击 (包 括 运 输 时 )。(4) 不 要 将 本 设 备 放 置 在 存 贮 化 学 物 质 和 煤 气 泄 漏 的 地 方 。(5) 注 意 电 源 频 率 、
7、电 压 、 电 流 的 特 能 。(6) 连接地线。必要的常规检查和维护 .(1) 设 备 和 其 部 件 因 该 由 我 们 服 务 部 门 每 年 例 行 检 查 和 维 护 一 次 。 (2) 在 使 用 后 较 长 时 间 后 ， 当 再 次 使 用 时 要 确 认 设 备 运 行 良 好 。 .(3)当 固 定 带 有 污 点 或 变 脏 时 ， 作 为 带 状 物 在 洗 衣 机 中 用 低 于 40 -45 的 温 水 进 行 清洗 。 不 要 漂 白 ， 也 不 要 干 洗 。不 要 将 固 定 带 直 接 固 定 于 病 人 的 皮 肤 上 ， 以 防 止 可 能 造 成 的
8、 感 染 。 在 给 病 人 使 用 时 将 其 固定 在 衣 服 上 。使 用 前 注 意 以 下 几 项 。(1) 确 认 设 备 运 行 良 好 。(2) 确 认 设 备 正 确 接 地 。使用手册6/116Anzai Medical(3) 确 认 所 有 电 缆 都 正 确 安 全 连 接 。(4) 确 认 电 源 供 应 正 常 。概要 为了安全起见，不要拆卸或改造设备。使 用 时 注 意 以 下 几 项 。(1) 注 意 不 要 延 长 不 必 要 的 诊 断 测 量 时 间 。(2) 总 是 要 确 认 设 备 处 于 正 常 状 态 。(3) 当 发 现 设 备 异 常 时 ，
9、 要 采 取 适 当 措 施 ， 例 如 停 止 机 器 操 作 ， 保 持 患 者 安 全 。(4) 注 意 防 止 患 者 或 其 他 人 接 触 设 备 。(5) 当 本 机 软 件 运 行 时 ， 不 要 激 活 其 他 应 用 软 件 ,以 避 免 系 统 非 正 常 工 作 和 电 脑 故 障 。使 用 后 注 意 以 下 几 项 。(1) 依 据 使 用 说 明 ， 将 开 关 返 回 到 使 用 前 位 置 后 ， 将 电 源 断 开 。(2) 不 要 强 行 拖 拔 取 出 电 缆 。当发现故障时不要自己维修设备。放置合适的故障标记并叫我们的服务部门。使用手册7/116Anz
10、ai Medical目录前言. 1一般注意. 2第 1 章 介绍. 8第 2 章 名称和功能. 17第 3 章 使用前设置. 31第 4 章 应用功能. 47第 5 章 基本操作. 71第 6 章 门控模式. 89第 7 章 如何操作. 97第 8 章 系统参数. 104第 9 章 维护保养. 114本设备的咨询地址 116使用手册8/116Anzai Medical第 1 章 介绍.1.1 使用预期 91.2 特点 101.3 设备清单 111.4 设备分类 121.5 电气规格 121.6 重量 121.7 环境条件 131.8 符号和字符的解释 131.9 结构摘要和结构图 16Anza
11、i Medical使用手册9/116Anzai Medical介绍.这一章节说明了预期使用、特点、设备检查单、设备分类、电气规格、重量、环境条件、符号和自字符的解释、选项和附件，和这个独特系统的结构摘要和结构图。1.1 使用预期当由 X-光 CT或数字伽玛照相机进行一个胸部或腹部影像诊断时，就会出现这样的担心，在平常操作下会产生分辨率和重复性的降低或伪象，因为器官会随着每次的呼吸运动而移动。同样，在使用如放射线加速器的设备进行的放射治疗中，当需用辐射一个随呼吸运动而移动的器官上的对象时，焦点周围的正常组织可能会不必要地暴露于辐射中，因为放射区已被设定的比焦点实际大小更宽一些，这是由于焦点的器官
12、会运动。据了解，呼吸运动是周期性和重复性的运动，因此胸部或腹部的器官会随着呼吸运动周期而重复地移动。因此，如果可以精确地探测呼吸运动和其随之的结果、同步的影像或放射，上述的诊断性降低和伪象、以及治疗的危险就可以避免了。AZ-733V组成里有呼吸传感器 (RS)来探测患者的腹部运动（压力变化） ，以取得患者的呼吸信息，传感器端口(SP)放大并传输从(RS)而来的模拟信号，波形装置(WD) 从上述的 SP中接收到信号，并转化为数字信号输送到个人电脑(PC)，输出门控信号到图像诊断设备或放射治疗设备和个人电脑(PC)，设备中装有特定应用程序如患者文档制作、呼吸波管理、和设置门控信号等等。呼吸波的管理
13、中包括“采集“、“实时显示“、“保存“、 “参考“ 。门控信号可以自由设定在呼吸波的任何相位和范围。对于图像诊断设备如 X-光 CT，该系统通过对呼吸运动使用门控 X-光摄片来进行的图像重建，能够增大图像的分辨率或图像的重现性并减少运动伪象，并将其提供给上述图像诊断设备。对于放射治疗，该系统能够通过对呼吸运动进行门控照射和对焦点的目标位置进行调焦放射，来增大放射精度，并通过解消对正常组织过度放射，使用手册10/116Anzai Medical使其作用后危险减少。1.2 特点 该系统监测患者的呼吸，从而显示其呼吸波形实时数据，并能记录，作为日后参考。 呼吸传感器是在标准负载单元和激光传感器（可选
14、）二者之间选择。 提供可选并详细的门控信号的设定条件，系统能应付各种诊断和治疗的要求。 提供了许多安全功能，该系统可以阻止输出门控信号，从而避免过量扫描或辐射的事故。 使用手册11/116Anzai Medical1.3 设备清单外形图 名称 部件号码1 传感器端口 400073-1 1 套2 波形装置 400073-2 1 套3 个人电脑(注：由用户自备) 400073-3 1 套4 负载单元 (高 ) 400073-4 1 套5 负载单元 (低) 400073-5 1 套6 负载单元固定带 ( LL 尺码 ) 400073-36 1 套7 负载单元固定带 ( L 尺码) 400073-6
15、1 套8 负载单元固定带 ( M尺码) 400073-7 1 套9 负载单元固定带 ( S尺码) 400073-8 1 套10 负载单元校准器 400073-9 1 套11 校准器的螺丝起子 400073-22 1 套12WD-SP输入/输出电缆 (1.6m)( 传感器端口 t - 波形装置 , 1.6m)400073-26 1 套13 WD-SP 输入/输出电缆 (50m)(传感器端口 - 波形装置, 50m) 400073-42 1 套14 连接电缆 B (1.5m)( 波形 个人电脑 ) 400073-11 1 套15 连接电缆 C (5m)(波 形 装 置 外 部 设 备 像 X-光
16、CT 机 或 放 射 治 疗 设 备 )400073-12 1 套16 交流电源线 (为美国) 400073-13 1 套HEAVYLIGT使用手册12/116Anzai Medical17 交流电源线 (为欧洲) 400073-14 1 套18 地线 400073-15 1 套19 D-辅助/BNC 电缆 400073-25 1 套20 Anzai 波形装置/桶架连接器 400073-33 1 套21 交流电源插头(SE) 400073-31 1 套22 交流电源插头 (C) 400073-32 1 套23 使用手册 400073-20 1 套24 接口连接/安装手册 400073-38 1
17、 套25 安装 400073-39 1 套26 安装 CD 盘 400073-24 1 套1.4 设备分类电击防护级别 类电击保护性质 BF 型设备防进液级别 IPX0按易燃麻醉剂的存在使用的安全级别 不适合在易燃麻醉剂中使用1.5 电气规格电源电压 AC 100 - 240 V线路频率 50 / 60 Hz输入功率能力 200 VA保险丝 T 2.0 A / 250 V1.6 重量传感器端口 大约 3.0 KgInterLockGaBm使用手册13/116Anzai Medical波形装置 大约 5.0 Kg1.7 环境条件存储.周围温度范围： -10 +60 相对湿度： 10 90 %大气
18、压范围： 500 1060 hPa运输.周围温度范围： -40 +60 相对湿度： 10 90 %大气压范围： 500 1060 hPa运行.周围温度范围： +10 +35 相对湿度： 30 75 %大气压范围： 700 1060 hPa1.8 符号和字符的解释BF 型应用部分防电击保护级别输入信号输出信号使用手册14/116Anzai Medical输入 / 输出信号RS-232C 连接器USB ( 1.0 ) 连接处交流电源入口主电源开关 接通 ( 波形装置 ) 主电源开关 断开( 波形装置 ) 次电源 接通 ( 传感器端口 )次电源 断开 (传感器端口)保险丝等电位端子使用手册15/11
19、6Anzai Medical查阅使用手册固定带的警示标签不要将固定带直接接触病人皮肤固定注意 : 详细内容见在 “第 5 章 基本操作 ”中的“5.1.2.节 固定带 ” No need to wind it on No need to wind it on CAUTIONLoad Cell Fixing BeltPN 6Size : L使用手册16/116Anzai Medical1.9 结构摘要和结构图安装示例注：当与放射线加速器一起使用时，建议将传感器端口放在治疗室而波形装置和 PC电脑都放在控制室以远离兆伏级辐射。对于 CT或 PET / CT，将波形装置与 PC机安装在扫描室内和传感
20、器端口在一个架子上，但是也可以根据当地的要求和工作习惯来安放。个人电脑波形装置传感器端子负载单元外接设备（X-射线 CT , 等等）门控信号呼吸信号床图像诊断设备（CT , 等等）地线个人电脑波形装置负载单元CT 桶架控制室扫描室传感器端子负载单元固定带连接电缆 B连接电缆 C连接电缆 AAC 电源线AC 电源线(PC)到室内出口连接电缆 C (CT 控制台 )ECG信号ECG(可选)使用手册17/116Anzai Medical第 2 章名称和功能.2.1 传感器端口 182.1.1 前面板 192.1.2 后面板 192.1.3 上面板 202.1.4 底面板 202.2 波形装置 232
21、.2.1 前面板 232.2.2 后前面板 242.3 个人电脑 252.4 负载单元 252.5 负载单元固定带 262.6 负载单元校准器 272.7 连接电缆 A 282.8 连接电缆 B 282.9 连接电缆 C 292.10 AC 电源线 292.11 地线 292.12 D-端口/BNC 电缆 292.13 Anzai 波形装置/CT 断 层 扫 描 装 置 连接电缆 30使用手册18/116Anzai Medical名称和功能.本章解释说明了本系统每个构造的名称和功能。注：用电缆连接每个单元、每个单元的操作方法和负载单元的校准等详见“第 3章使用前设置”或“第 5 章基本操作”
22、。2.1 传感器端口放大模拟呼吸信号从呼吸传感器中输入，并输出到波形装置。重量:大约 3.0 Kg图 2.1.1使用手册19/116Anzai Medical2.1.1 前面板2.1.2 后面板53 5 4 7 6 8图 2.1.3 2图 2.1.2使用手册20/116Anzai Medical2.1.3 上面板2.1.4 底面板111014 12 139图 2.1.417161521201819OFNZERGAIHVYLTDC.图 2.1.5使用手册21/116Anzai Medical序号 名称 功能1 负载单元 连接器 连接到负载单元2 激光传感器 连接器 连接到激光传感器（可选）3 电
23、源开关 传 感 器 端 子 和 /或 附 件 的 电 源 开 关4 波形装置 连接器 电缆 A 连接到波形装置的连接器5 附件连接器 将来扩张用途的端子6 放射信号输入端子 将 X-光 CT 或 放射治疗设备的放射信号输入的端子7 心电图信号 输入端子 为心电图输入心脏图形信号的端子8 门控监视器 信号输出端子 输出门控信号的端子9 电源的 LED 指示器 ( 错误 ) 当传感器端口电源开启时它变成绿光 当传感器端口出现错误时它变成橙光10 负载单元连接器的 LED 指示器 当连接的负载单元是有电时它变成绿色光11 激光传感器的 LED 指示器 当连接的激光传感器（可选）是有电时它变成绿色光.
24、12传感器水平的LED 指示器（ 良好 ）(绿色光)它指示了呼吸传感器的状态。当这个 LED 变成或保持 “良好Good”时呼吸传感器可以使用。.当使用负载单元时，它指示其紧固带的承载压力的情况。当使用激光传感器（可选）时，它指示患者和激光传感器的距离。13传感器水平的LED 指示器（ 超过）(橙色光)在负载单元情况下，它指示承载压力超过了适当的压力。在激光传感器情况下，它指示患者和激光传感器的距离比适当的距离要远一些。14 负 载 单 元 校 准 器 开 关 当负载单元需要校准时 3这个开关需要开启。除了这个目的，这个开关通常都应该是关闭的。使用手册22/116Anzai Medical15
25、 负载单元（高） 调零微调它调节负载单元（高）的零点位置，所以负载单元校准器调零的 LED放光二极管变成绿色。16 负载单元（高） 增益调整微调 它调节负载单元（高）的增益零点位置，所以负载单元校准器增益调零的 LED放光二极管开启。17 负载单元（低） 调零微调 它调节负载单元（低）的零点位置，所以负载单元校准器调零的 LED放光二极管变成绿色。18 负载单元（低） 增益调整微调 它调节负载单元（低）的增益零点位置，所以负载单元校准器增益调零的 LED放光二极管变成绿色19 负 载 单 元 校 准 器调 零 LED 当使用的负载单元零位被校准在适当的性能范围时，它变成绿色。20 负 载 单
26、元 校 准 器增 益 调 整 LED 当使用的负载单元增益零位被校准在适当的性能范围时，它变成绿色。使用手册23/116Anzai Medical2.2 波形装置将从传感器端口输入的模拟信号转换成数字信号，并将其输出到个人计算机上。2.2.1 前面板13 42图 2.2.2重量: 大约 5.0 Kg图 2.2.129985330使用手册24/116Anzai Medical2.2.2 后面板序号 名称 功能1 主电源开关 它可以控制除了个人电脑以外的所有系统的电源。当系统的电源开启时它变成绿色光。2 紧 急 停 止 开 关在紧急状况下按这个开关可以关闭除个人电脑外所有系统的电源。当系统需要正常
27、关闭时，不应使用这个开关，而应当使用主电源开关。3 门控 LED 当门控信号正被输出到图像设备像 X-光 CT或光电脑断层扫描装置或放射治疗设备时，它变成绿色光。4 连锁 LED 当接收到外部图像设备或放射治疗系统的光束信号时变橙色。5 AC 入口 AC电源入口. 应连接专用交流电源电缆。6 保险丝座 用来保护过载电流的保险丝。7 另 外 的 保 护 接 地 端 子 它通过地线将系统接地。8 至传感器端口 端子它通过连接电缆 A来连接到传感器端口(参见 2.7条) 9 电脑端子( RS232C ) 它通过连接电缆 B来连接到个人电脑 (参见 2.8条)10 电 脑 端 子 为将来扩展用途的端子
28、。图 2.2.312 10 9 511 8 7 66使用手册25/116Anzai Medical11 外部 I/O 口它从图像设备或放射治疗设备输入光束信号并输出门控信号、联锁信号到这些装置。12 传感器监视器 输出端子 它输出呼吸传感器的模拟信号2.3 个人电脑安装了专用 AZ- 733V应用软件，该系统在监视器上显示从波形装置输入的呼吸信息，并指挥波形装置输出门控信号至外部设备。2.4 负载单元呼吸传感器（应变计传感器）为检测患者的呼吸运动，被固定在患者的胸部或腹部。“高” 负载单元: (范围: 0 - 1kg) 适合于强烈的呼吸。图 2.3.1打开关闭重量: 大约 2.6Kg使用手册2
29、6/116Anzai Medical“低” 负载单元 : (范围: 0 - 0.5kg) 适合于微弱的呼吸。注意 :当您使用或保存负载单 元 时，请去除污垢。2.5 负载单元 固定带固定负载单元到患者的胸部或腹部。图 2.4.1309.5重量: 大约 35g图. 2.5.1尺寸 LL : 1600 尺寸 L : 1300尺寸 M : 1000 尺寸 S : 650长度 mm60重量大约 LL 100g, L 90gM 65g, S 50g使用手册27/116Anzai Medical2.6 负载单元校准器负载单元的专用校准器.2.7 连接电缆 A将传感器端口连接到.波形装置的专用电源/控制电缆
30、。 图 2.6.1波形装置 传感器端口图 2.7.1长: 50m/1.6m4043.5重量: 大约 140g使用手册28/116Anzai Medical2.8 连接电缆 B将个人电脑连接到波形装置的专用控制电缆(RS232C 交叉电缆)。2.9 连接电缆 C将波形装置连接到外部设备如图像或放射治疗系统的专用控制电缆。2.10 交流电源线除了个人电脑外系统的医用等级电源. 它在波形装置的后面板上被连接到交流电入口中。 图 2.8.1图 2.9.1图 2.10.1长度: 1.5 m长度: 5.0 m长度: 3.0 m使用手册29/116Anzai Medical2.11 地线而外保护接地的地线。 2.12 D-端口/BNC 电缆到输出门控和连锁信号的电缆，到用电缆 C连接波动装置和外部设备的输入光束信号的电缆。D-端口是用来连接到波形装置后面板端口的的EXT.I/O。 (参见第 24-25页的, “波形装置后面板”描述。)图 2.11.1长度: 5.0 m图 2.12.1InterLockGaBm
