1、1. 确定强制性产品认证的模式应考虑哪些因素。答:产品的性能；对人体健康、环境和公共安全等方面可能产生的危害程度；产品的生命周期。2. 检查“例行检验”的重点是什么。答:是否制定了例行检验程序；例行检验的项目是否符合实施规则的要求；例行检验的方法是否科学合理；实际操作是否有效；例行检验记录是否有效。3. “检查计划”应包括哪些内容。答:受 检 查 方 名 称 ；检 查 目 的 ； 检查依据；检 查 的 产 品 范 围 ；检查日期；检 查 组 成 员 ；检 查 日 程 安 排 。4. 如何识别采购产品中的关键元器件和材料。答:依 据 实 施 规 则 对 产 品 的 安 全 、 环 保 、 电 磁
2、 兼 容 、 主 要 性 能 有 较 大 影 响 的 元 器 件 、 材 料 属 于 关 键 元 器 件 和 材 料 。5. 现场检查时发现质量记录控制程序没有经过授权人批准，1 小时后，文件管理部门负责人找检查组长反映：“我们已经请授权人（厂长）签字批准了，请检查组不要开不符合报告” ，并提供了经过厂长签字批准的质量记录控制程序。你作为检查组长应如何处理，为什么。答: 应开不符合报告。理由：这是检查中发现的不合格事实；合格和不合格事实都是评价质量保证能力的依据。1. 2002 年 11 月 3 日检查注塑车间时，检查员看到正在生产的注塑机的某段工作温度是 221，该注塑机的工艺规程(编号：Z
3、Q-056)中规定的该段工作温度是 20010。车间主任拿出了该设备的说明书，说明书上的介绍是该设备可在 120300内运行。车间主任说：“现在的温度在设备规范允许的范围内，不需要采取纠正措施” 。条款：4.3。2. 2002 年 11 月 4 日，检查员来到电器生产车间的检测线，看到操作人员正在对型号为 AE 的电器进行例行检验，检查员在查阅了AE 产品例行检验规范 （QC06-01-2002）后问道：检验规范规定电气强度试验条件为 1800V-2s，为何现检验设定为 1500V-2s？检验员回答：最近天气不好，空气很潮湿，为避免误检，根据例行检验可以采用等效方法的原则，我们决定采用 150
4、0V-2s。条款：53. 2002 年 11 月 5 日，检查员在成品检验室看到一台从英国进口的 YU 型自动检测仪。检查员请计量管理员出示该仪器的校准证书。计量管理员说：“该仪器是进口的，可靠性很高，国内也找不到能校准的机构，因此没有校准。好在该设备有自校功能，每次开机时都自动对仪器的功能进行检查” 。检查员仔细观察该设备，发现其侧面贴有一张英国生产厂的校准合格标识“2001 年 10 月校准，有效期 1 年” 。条款：6.14. 2002 年 11 月 5 日，检查员来到检验部检查检验记录的保存情况，检验部经理说：我们公司的条件比较好，早在五年前就为检验部配备了电脑，5 年来我们的检验记录
5、全部保存在电脑中，没有打印出来，你需要看哪些检验记录？我可以调出来给你看。检查员说：那就请将 2002 年 35 月份的例行检验记录调出来。检验部经理很熟练地找到了 2002年 35 月份的例行检验记录，检查员看到：为每个月的记录建立了一个文件夹，每个文件夹中有很多按日期排列的检验记录。条款：没有以你熟悉的强制性认证产品为例，写出“工厂质量保证能力要求”中 4.14.4 有关生产过程控制的检查内容、样本策划和检查方法。答:确定产品，写出产品名称；识别关键工序：至少写出一个具体工序的名称；检查关键工序操作人员的能力，样本量和抽查方法；评价关键工序作业指导书的需求，样本量，检查方法；如果有作业指导
6、书，检查其正确性，样本量，检查方法；检查生产现场的环境条件，样本量，检查方法；检查工序参数和产品特性的控制情况，样本量，检查方法；检查设备维护保养制度和执行情况，样本量，检查方法；检查生产能否确保产品质量及其一致性。1.产品的性能；对人体健康、环境和公共安全等方面可能产生的危害程度；产品的生命周期。2.是否制定了例行检验程序；例行检验的项目是否符合实施规则的要求；例行检验的方法是否科学合理；实际操作是否有效；例行检验记录是否有效。3.受 检 查 方 名 称 ；检 查 目 的 ； 检查依据；检 查 的 产 品 范 围 ；检查日期；检 查 组 成 员 ；检 查 日 程 安 排 。4.依 据 实 施
7、 规 则 对 产 品 的 安 全 、 环 保 、 电 磁 兼 容 、 主 要 性 能 有 较 大 影 响 的 元 器 件 、 材 料 属 于 关 键 元 器 件 和 材 料 。5.应开不符合报告。理由：这是检查中发现的不合格事实；合格和不合格事实都是评价质量保证能力的依据。一. 条款：4.3。二. 条款：5。三. 条款：6.1。四. 条款：没有。确定产品，写出产品名称；识别关键工序：至少写出一个具体工序的名称；检查关键工序操作人员的能力，样本量和抽查方法；评价关键工序作业指导书的需求，样本量，检查方法；如果有作业指导书，检查其正确性，样本量，检查方法；检查生产现场的环境条件，样本量，检查方法；
8、检查工序参数和产品特性的控制情况，样本量，检查方法；检查设备维护保养制度和执行情况，样本量，检查方法；检查生产能否确保产品质量及其一致性。一1. 目前国家强制性产品认证采用的模式是 D 。a) 型式试验+初始工厂检查（ISO9001产品特殊要求）+获证后监督b) 型式试验+质量体系认证+获证后监督c) 型式认可+初始工厂检查（工厂质量保证能力检查+产品一致性检查）+获证后监督d) 型式试验+初始工厂检查（工厂质量保证能力检查+产品一致性检查）+获证后监督2. 持证人使用认证标志，可 A 。a) 到指定的标志发放机构购买b) 经备案后自行制作c) 向其他获证单位借用d) 委托其他单位代购3. “
9、运行检查”是 C 。a) 检查仪器设备的准确性b) 检查仪器设备的充分性c) 检查仪器设备功能的完好性d) 检查仪器设备的适用性4. 用于生产的采购物资 C 。a) 必须进行 100检验b) 必须每批抽检c) 必须按规定经过检验或验证d) 来自国家免检供应商的产品，既不必检验也不必验证5. 不合格品控制范围包括 B 。a) 外购或外加工的不合格零部件、材料b) 加工过程中的不合格半成品c) 不合格成品d) 产品交付后发现的不合格品6. 工厂质量保证能力检查是一个 B 的过程。a) 抽样调查b) 获得客观证据c) 指导工厂改进质量体系d) 评价质量保证能力符合要求7. 就不合格项，要求工厂提供的
10、整改证据是 D 。a) 纠正不合格项的建议措施b) 采取纠正措施的承诺c) 纠正措施的跟踪要求d) 防止同类不合格项再次发生的措施8. 用于例行检验的设备应进行 ABC 。a) 日常操作检查b) 运行检查c) 校准检定d) 见证试验9. 强制性产品认证工厂检查的依据有 C 。a) 强制性产品认证实施规则b) 强制性产品认证工厂质量保证能力要求c) 型式试验依据的产品标准d) 工厂的有关文件10. 内部质量审核方案是 D 。a) 内部质量审核程序b) 内部质量审核计划c) 内部质量审核检查表d) 以上都不是二1. 降级是纠正的一种方式。 （ Y ）2. 在境外生产、并获得认证的产品，可以在进口前
11、加施认证标志，也可以在进口后、销售前由进口商加施认证标志。 （ N ）3. 非标准规格认证标志是指尺寸、形状与标准规格不同的变形标志。 （N）4. 生产过程的环境条件包括保护操作人员健康的条件。 （ N）5. 运行检查是定期地对检测仪器设备进行的功能检查。 （ Y ）6. 获证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。 （ N ）7. 强制性产品认证与体系认证的“检查审核范围”的表述要求相同。 （ N ）8. 行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。 （ Y）9. 确认检验用的标准必须是认证用的中国国家标准。 （N）10. 返修是消除轻微不合格的一种方法，能使产品满足要求。
12、（ N ）11. 获证产品的变更应在变更实施前向认证机构申报。 （ Y ）12. 现场检查搜集的客观证据应是可被验证的。 （ Y）13. 生产设备的维护保养应有记录。 （ N ）14. 例行检验的目的是为剔除生产过程中的偶然性原因造成的不合格品。 （Y）15. 对不合格品的返工是纠正。 （ Y ）16. 供应商必须按工厂质量保证能力要求建立并保持质量体系。 （ N ）17. 工厂应在进货阶段进行检验，以保证产品及零部件的一致性。 （ N ）18. 不符合报告可在末次会议之后填写。 （N）19. 运行检查发现检测仪器不合格后，应将上次运行检查以来检测过的产品追回重新检测，并作好记录。 （ N ）
13、20. 监督检查时，可以根据工厂情况调整检查计划确定的全部要素。 （N ）三6. 获证后监督时，评定“综合结论”应考虑哪些因素。7. 检查质量保证能力要求2.2“有关文件控制”的重点内容有哪些。8. 初始工厂检查前应准备哪些“工作文件” 。9. 如何识别“关键工序” 。10. 检查组在某企业检查内审时，质管办主任说：“本公司已通过 ISO90012000 标准认证，国家计委有关文件规定，与ISO9001 相同的要素不应重复检查，因此我要求检查组不要再检查内审的情况” 。你作为检查组长如何回答，为什么。四5. 2002 年 11 月 5 日，检查员在检验部检查时，注塑车间主任进来对检验部经理说：
14、你安排我们返工的注塑件已经完成，按程序规定，需要你派检验员去车间检验，销售部正等着发货，请你赶快派人。检验部经理回答说：今天检查组在检查，我们正在接待检查员，派不出检验员，反正就是外观不合格，只要你们经过返工就行了。车间主任说：那也好，我这就去通知销售部发货。6. 2002 年 11 月 3 日，在检验部检查检验试验设备时，经理说：我们的生产设备是从国家进口的，是国内加工精度最好、生产效率最高的设备，你看，这是 CQC 出具的型式试验报告，我们送检的产品都合格了，因此没有必要配备检验试验设备。7. 2002 年 11 月 4 日，在技术科检查时，技术科长感叹现在的科学技术发展太快了，他说：我们
15、上半年刚开发的产品，才获证四个月就落后了，为了适应市场，我们不得不更新设计，更换了包括芯片在内的许多零部件。检查员问：你们的这些变更是否得到了 CQC 的批准？科长回答说：变更后的新产品送到国家质检中心检测合格了，你看这是检验报告，他们是 CQC 的签约实验室，型式试验样品也是送到他们那里检测的，因此我们就放心地投产了，到现在大概生产了20 天，产品质量很稳定，顾客也都很满意。8. 2002 年 11 月 2 日，在成品仓库检查时正好在发货，仓库主任说：为了提高服务质量，我们全部实行送货上门。检查员看到装卸工人正在小心地将 DVD 视盘机装上汽车，每 15 台一叠。检查员问装卸工人：你们为什么
16、每叠放 15 台？工人回答：15 台的高度正好与车箱的高度一样，多堆就不安全，现在这样既安全又美观，我们一直都是这样做的。检查员看到 DVD 视盘机包装箱上印有 、12 等标志。五 以你熟悉的强制性认证产品为例，写出检查产品的一致性的内容及方法。11. 管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是 B 。a) 国家质量监督检验检疫总局b) 国家认证认可监督管理委员会c) 授权的认证机构d) 授权的检查机构12. 强制性产品认证工厂质量保证能力要求中的“质量计划”应包括 D 。a) 内审计划b) 生产计划c) 采购计划d) 以上都不对13. 验证不符合项纠正措施有效性的方法有 。a) 现场验证b
17、) 书面验证c) 本次检查时当场验证d) 下一次监督检查时验证14. “中国强制认证”认证标志基本图案的右部印制认证种类标注，其中“S”代表 C 。a) 强制性产品认证b) 自愿认证c) 安全认证d) 消防认证15. 工厂的顾客请认证机构的审核员对工厂的质量体系进行审核，属于 D 。a) 第一方审核b) 第二方审核c) 第三方审核d) 以上都不对16. 工厂代表在“不符合项报告”上签字的目的是 A 。a) 证实不符合事实b) 证实不符合质量保证能力要求的条款c) 证实不符合质量保证能力要求的内容d) 证实不符合的严重程度17. “运行检查”是 A 。a) 仪器设备的功能检查b) 认证产品的功能
18、检查c) 仪器设备的再校准d) 仪器设备的自行校准18. 例行检验是所有成品都要进行的验证活动，其 C 。a) 不能采用相关安全标准规定的型式试验方法b) 只能采用相关安全标准规定的型式试验方法c) 可以采用等效的方法d) 以上都不对19. C 应按文件控制程序进行控制。a) 内部审核记录b) 仪器检定证书c) 质量记录表式d) 以上都不20. 中国强制性产品认证制度的认证活动的结束时间是 D 。a) 检查组提交了工厂初始检查报告b) 产品获得认证证书c) 对工厂进行了监督检查d) 产品认证证书被撤销21. 预防措施是指为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 （ Y ）22
19、. 确认检验项目是认证标准要求的全部项目。 （ N）23. 检查组长可以根据检查现场的实际情况适当调整检查计划。 （ Y ）24. 强制性产品认证标志 为中国质量认证中心拥有。 （N ）25. 检查的特点之一是抽样，因此在工厂初始检查时只需抽取部分证据进行检查。 （N ）26. 强制性产品认证管理规定确定的“四个统一”指“统一目录、统一规则、统一标准和统一标志” 。 （N ）27. 资源包括人力、设备和环境条件等。 （Y ）28. 对于外销产品，可将工厂与国外客户签订的产品技术协议（合同）作为强制性产品认证的依据之一。 （N）29. 强制性产品认证工厂初始检查一般在获得型式认可证书之后进行。
20、（Y ）30. 即使是关键的生产过程，也不一定要制定工艺作业指导书。 （Y ）31. 生产认证产品的设备都应进行维护和保养。 （Y）32. 文件的更改必须经原审批部门审批。 （ Y ）33. 例行检验之所以要求在生产线末端进行，是为了不影响生产线运转速度。 （N ）34. 校准领域的“溯源”指的是追溯所检验试验仪器设备的历史、应用情况或所处场所的能力。 （N ）35. 内审中发现的不符合项不仅要采取纠正措施，而且还要采取预防措施。 （N ）36. 采购的关键元器件也可以只进行验证而不进行检验。 （Y ）37. “有效性”是指达到的结果与所使用的资源之间的关系。 （N）38. 工厂检查的内容为工
21、厂质量保证能力检查和产品一致性检查。 （Y ）39. 程序可以形成文件，也可以不形成文件。 （Y ）40. 检查员对工厂进行检查目的是为了找到问题，以便开出不符合报告。 （N ） 评价供应商的方法有哪些。 检查报告应包括哪些内容。 “对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应作为内审的信息输入” ，请说明如何将投诉信息作为内审的输入 在规定质量记录保存期限时应考虑那些因素。 检查员在检查某关键生产工序时发现，该工序没有文件化的作业指导书，技术科长解释说：“该工序比较简单，生产工人都能正确操作，因此不需要作业指导书” 。检查员请他介绍该工序的工艺要求，技术科长作了详细介绍。检查员在生产现场
22、看到生产工人的操作与技术科长的介绍有些差别。这时，你作为检查员是否开不符合报告。为什么。 2002/11/5，在文件办公室检查文件控制时，检查员看到所有的程序文件上都盖有“受控”印章，但工艺图纸上都没有盖“受控”印章，只盖了发放印章，发放印章上有使用部门的代号，图纸的编号栏填写完整清晰，程序文件和工艺图纸的发放都有登记，登记本上有领用部门的签名。检查员问：为什么工艺图纸不盖“受控”印章？文件管理员说：在图纸上盖“受控”印章影响读图，因此我们的图纸都不盖“受控”印章，并把文件和资料控制程序提交给检查员。检查员看到程序文件上就是这样规定的。 2002/11/3，在检验科检查时看到：AS 产品例行检
23、验规范规定：应记录被检产品的型号、规格、数量、试验参数、检验日期、检验结果、试验人员代号、授权人员签名等 8 项内容。检查员抽取 2002 年 8 月的检验记录共 22 份，发现序号为 110 的记录中，没有填写“数量”和“试验参数” 。 2002/11/4，检查员在技术科看到：技术员桌子上有许多技术手册和标准。检查员问科长：技术员桌上的那些技术手册和标准派什么用？科长说：那些手册和标准都是技术员个人的，他们责任心很强，工作很负责，看到有用的手册和标准就自己掏钱买回来，编制工艺文件、检验规范时他们要参考这些手册和标准。检查员又问：那么，技术科是否登记过那些手册和标准？科长说：都是他们个人的资料
24、，技术科不好管的。检查员抽取技术员张正在使用的一份标准，看到CF 家用电器标准是 1990 版，而该标准的有效版本已经是 2000 版了。 在汽车总装线检查时，检查员看到装配工人李正在使用的扭力扳手（编号为 L008）无表明校准状态的标识，就询问计量管理员：该扭力扳手是否经过校准？计量管理员回答：扭力扳手是生产用的，不需要校准。 以你熟悉的强制性认证产品为例，写出“工厂质量保证能力要求”中有关例行检验的检查内容、样本策划和检查方法。 现 场 调 查 ； 书 面 调 查 ； 样 品 检 验 ； 过 去 的 使 用 经 验 ； 同 行 信 息 ； 供 应 商 的 品 牌 信 誉 。 认 证 组 织
25、 的 基 本 信 息 ； 检 查 组 成 员 ； 申 请 认 证 获 证 产 品 的 范 围 ；质 量 保 证 能 力 检 查 的 结 果 ；产品一致性检查的结果；检查结论。 在策划内审时，被投诉的产品、部门应增加审核频次；在审核被投诉的产品、部门时，应增加样本量；在评价质量体系的有效性时，要充分考虑不合格品的负面影响。 认证产品的特点；法律法规要求；认证机构要求；追溯期限要求。 尚不能开不合格报告。理由：质量保证能力要求规定：如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。对这种情况需要追踪检查，如果所生产的产品质量不符合要求，可以开不符合报告。1.
26、 不能确定,需要追溯2. 2002 年 8 月的序号为 110 的例行检验记录没有按AS 产品例行检验规范规定填写“数量”和“试验参数” 。5。工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求，并应保存检验记录。3. 技术员张正在使用的CF 家用电器标准是 1990 版，而该标准的有效版本应是 2000 版。2.2b。文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。4. 工人正在使用的扭力扳手（编号为 L008）无表明校准状态的标识，也未经过校准。6.1。用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。确定产品，写出产品的名称；例行检验程序内容是否包括了检验项目、内容、方法、判定等，检查方法；检验项目是否符合实施规则或产品标准的要求，写出具体项目；规定的检验方法是否科学合理，写出试验参数，检查方法；是否保存了检验记录，样本量；现场检查操作人员的操作是否符合要求，样本量，检查方法。
