1、麝香保心丸最适合与冠心病指南药物联用的中成药,目录,2013ESC/SCAD指南的治疗方案,EurHeartJ 2013;34:2949-3003.doi:10.1093/eurheart/eht296,药物使用大体遵循了指南,但1809个可分析病例中:1499例(82.9%)仍有劳力性心绞痛发作,其中轻、中度心绞痛占79.6%；与优化治疗相比：受体阻滞剂和他汀类药物的应用不足,中华心血管病杂志 2010: 38（12）,SCAD(稳定性冠心病)规范药物治疗后仍发生心绞痛,即使经过PCI+最佳药物治疗后仍有超过1/3的患者有心绞痛发作,COURAGE研究：,PCI+最佳药物治疗,仅最佳药物治疗
2、,34%,42%,治疗后1年心绞痛发作比例,治疗后1年心绞痛发作比例,N=2287，有明显缺血证据的稳定性冠心病患者，1149例接受PCI+最佳药物治疗，1138例仅接受最佳药物治疗。PCI+最佳药物治疗组术后1年，仍有34%的患者发生心绞痛,Boden WE, et al. NEnglJMed. 2007;356:1503-16,PCI术后最佳药物治疗仍发生心绞痛,价值-缓解临床症状：减轻症状和缺血发作改善生活质量-降低心血管事件：预防心梗和猝死改善生存，延长生命-西药治疗已有比较成熟的经验，并且在药理学和循证医学的基础上形成了相应的诊疗规范作为临床一线医师的诊治指导不足-硝酸酯类副作用多且
3、长期获益仍存在争议-阿司匹林的胃肠道副反应较多见，出血副反应亦不罕见，尤其老年患者-受体拮抗剂后部分病人出现疲乏、自觉活动后气短及虚弱感-他汀长期治疗依从性较差,指南中药物治疗方案的客观评价,西药强调更有针对性的治疗 靶目标明确，起效迅速,郭丽娅等. 中医药在冠心病中西医治疗中的优势. 北京中医药 2010；29（5）：387-391. 徐浩，陈可冀. 中西医结合防治冠心病研究的难点与对策. 中国中西医结合杂志 2007；27（7）：647-649.,中西医结合治疗，取长补短，优势互补,中医药治疗从多靶点的整体综合调理 一种中药可作用于冠心病的多个病理环节 且药物间相互协同，作用协调,西药副作
4、用较多，病人依从性差,中药副反应少，病人依从性良好,扩血管 抗血小板 稳定斑块 改善微循环,麝香保心丸研发历程,1989年，在捷克举办的世界传统药学大 会，中国仅有2个药物研究成果受到邀请，一个是青蒿素，另一个就是麝香保心丸,麝香保心丸基本信息,中医药理：芳香温通，益气强心。 作用于 “脉”血管保护,临床主要用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗死,“脉”,总临床事件累计发生率 （Kaplan-Meier曲线）比较,主要心绞痛事件累计发生率 （Kaplan-Meier曲线）比较,麝香保心丸与指南药物联用减少临床事件发生,长期服用麝香保心丸（至少个月）可明显降低临床事件发生率，不良反应轻微,总临
5、床事件：全因死亡、心脑血管疾病死亡、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊等 心绞痛事件：因心绞痛住院人数,朱慧，罗心平等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价。中国中西医结合杂志 2010；30（5）：474-477.,200名冠心病稳定性心绞痛患者随机分成2组，麝香保心丸组（n=100，常规冠心病药物治疗+麝香保心丸），对照组（n=100，常规冠心病药物治疗），比较2组总临床事件和心绞痛事件。,最快30秒起效 83.4%的病人在5分钟内症状缓解 缓解心绞痛与硝酸酯类无显著性差异,王受益,戴瑞鸿,金椿.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国中西医结合杂志, 1996,16(12):717
6、-720,麝香保心丸快速缓解心绞痛，无硝酸酯类禁忌,P0.05,与硝酸异山梨酯相比，副作用更小 头痛不良反应更少,抗血小板药物治疗患者中联合中成药的比例（%）,调查723例稳定型冠心病患者抗血小板药和中成药的应用现状。其中抗血小板药物使用率为70.8%，该人群中联合应用中成药的比例为60.6%，且联合应用的比例随年龄增加而上升。,靳 英，王建昌等。中国老年学杂志 2009；29：1242-1244。,多数冠心病患者使用抗血小板药物联合中成药,血脉同治-传统医学的治疗特色,“血” “脉”活血化瘀 芳香温通,黄帝内经“心主血脉，诸血者皆属于心，脉者血之府也”兼顾血脉，整体治疗，是传统医学的特色体现
7、,麝香保心丸-更适合与抗血小板药物联用,麝香保心丸作用于“脉”注重血管整体保护 与抗血小板药物合理搭配 “血”、“脉”两条途径治疗冠心病,麝香保心丸对CYP2D6的体外抑制,麝香保心丸对CYP2C8的体外抑制,麝香保心丸对CYP2C9的体外抑制,麝香保心丸对CYP3A4的体外抑制,对肝药酶活性无抑制作用不增加不良反应,100ug/ml范围内，麝香保心丸对 CYP1A2、2B6、2D6、2C8、2C9、2C19、3A4、的活性未见抑制作用， 500ug/ml范围内，麝香保心丸对 CYP2D6、2C8、2C9、3A4的活性未见抑制作用，与其他药物联用时不增加不良反应风险,麝香保心丸理论最大血药浓度
8、：27ug/ml,药物相互作用引起的最常见原因是CYP450酶系介导的抑制和诱导作用，约70%的药物相互作用是酶抑制引起。,CYP450亚酶抑制试验所用浓度： 0.1，0.5, 1, 5, 10, 50, 100, 500ug/ml,中国中西医结合学会-和黄科研基金，待发表,心脏射血分数(EF),心输出量(CO),156例充血性心力衰竭(CHF)患者，连续治疗8周：倍他乐克组(48组) 麝香保心丸组(52组) 倍他乐克加麝香保心丸组(56组),麝香保心丸具有扩张血管、调整心率、正性肌力等作用，恰好抵消倍他乐克负性肌力、心率的作用，二者取长补短，使患者的疲乏、气短等症状得到改善，提高生活质量和药
9、物依从性,麝香保心丸加受体阻滞剂治疗充血性心力衰竭(CHF)，明显优于受体阻滞剂或麝香保心丸单独使用,张贵生等，美托洛尔辅麝香保心丸治疗CHF患者临床观察，中成药，2005.12.20; 27(12): 1424-1426,麝香保心丸具有正性肌力作用，提高患者生活质量,陈天池，麝香保心丸治疗高脂血症78例临床疗效观察，中华实用中西医杂志 2006；19（7）：740-741,麝香保心丸有效降脂，弥补他汀类长期用药依从性,麝香保心丸能明显降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白(LDL-C)的水平，患者血粘度各项指标均明显下降。,78例高脂血症患者患者，连续治疗12周：麝香保心丸
10、组，每日3次，每次2粒,P0.01,P0.05,朱慧，罗心平，等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价。中国中西医结合杂志 2010；30（5）：474-477.,麝香保心丸可与西药安全联用，依从性好,200名冠心病稳定性心绞痛患者：与西药联用，依从性好；硝酸酯类药物在治疗6个月时明显减少,麝香保心丸与指南药物合用，取长补短，优势互补-与硝酸酯类药物联用，减少硝酸酯类用量，减少其不良反应及耐药性-与抗血板药物联用，血脉同治，有效改善心肌供血，并不增加出血风险-与受体阻滞剂联用，抵消负性肌力作用，提高患者生活质量-麝香保心丸保护血管内皮，降低血脂，弥补他汀类长期用药依从性麝香保心丸与指南药物
11、联合，长期服用明显降低心绞痛及其他临床事件发生率，不良反应轻微。 麝香保心丸是最适合与冠心病指南药物联用的中成药。,小结,麝香保心丸循证医学研究,中山医院葛均波院士 华山医院范维琥教授,复旦大学,领衔,100家三甲医院参与,2700例慢性稳定性冠心病患者临床观察,科学评价麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者疗效、安全性、远期心血管事件影响,葛均波院士 上海市心血管病研究所所长 复旦大学附属中山医院教授,范维琥教授 中国中西医结合学会心血管专业委员会主任委员 复旦大学附属华山医院终身教授,国内最大规模的符合国际惯例的心血管中成药循证医学项目,美国临床试验中心注册完成，注册号：NCT01897805,麝香保心丸的临床用药原则,干预冠心病危险因素,缺血性心衰的心功能改善,7,谢 谢 !,
