1、克唑替尼胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名 : 克唑替尼胶囊 商品名 : 赛可瑞 /XALKORI 英文名 : Crizotinib Capsules 汉语拼音 : KeZuoTiNi JiaoNang 【成份】 本品主要成份及其化学名称为 : 3-(R)-1-(2,6-二氯 -3-氟苯基 )乙氧基 -5-1-(哌啶 -4-基 )-1H-吡唑 -4-基 吡啶 -2-胺 其结构式为： 分子式： C21H22Cl2FN5O 分子量： 450.3367 【性状】 本品为 粉红色 硬 胶囊剂，内容物为 白色结晶粉末 。 【适应症】 用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)
2、阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。 【规格】 (1) 200 mg; (2) 250 mg; 【用法用量】 本品治疗 ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是 250mg，一次 1粒 ,每日 2次，早晚确定时间各服 1粒，一天剂量为 500mg,口服； 整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊； 与食物同服或不同服均可；不可与葡萄汁柚子汁一起服用。 剂量调整 根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，在医生的建议 下调整剂量。 【不良反应】 肝功能异常 以下情况请马上联系你的主治医师： 比平常更加疲惫，皮肤变黄，眼睛白色球变黄，尿液变暗或呈棕色（茶色） ； 恶心，呕吐
3、， 食欲不振；胃部右侧疼痛；皮肤瘙痒，或比平时更容易擦伤；医生将进行血常规检测肝功能，如果检测指标不正常，医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。 肺炎 如果你感觉呼吸困难，咳嗽，发烧，请马上联系你的主治医师。 头晕，昏厥，胸部不适 如果你发现心电图 症状标识变化，或者心律不齐，请马上联系你的主治医师，医生会对你进行心电图检测，来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。 非常普遍的不良反应（可能大于 10%） 肝功能异常 视觉效应（闪光，视力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就会出现） 神经病（神经麻痹，神经结合处，末端或者肌肉发麻） 头昏眼花 ， 疲倦 水肿（身体组织积液，引起手足水肿） 肠胃不适（恶心，呕吐，腹泻，便秘，食道咽喉不适） 食欲不振 ， 味觉减退 皮疹 普遍的不良反应（ 1%10%） 红细胞，白细胞，血小板减少 消化不良 心率降低 不常见不良反应（ 0.1%1%） 肾脏闭囊液 【禁忌】 对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。 【贮藏】 保存于 25；允许范围为 15-30 【包装】 瓶装 ， 60粒 /瓶； 国外 购买 克 唑替尼： 【有效期】 24个月
