1、人体来源的药物,人体来源的生物药物特点,（1）安全性好 （2）效价高，疗效可靠 （3）稳定性好,人体来源药物的种类,人血液成分制品 血浆蛋白的综合利用 人类来源的其它原料的利用 人体液细胞中的活性物质 细胞因子 人体激素,据估计，在所有输用全血治疗中，至少50%只要输给红细胞已经足够，30%则可输注其他血液成分获得满意的疗效。因此，用血液成分进行治疗不但可以提高疗效和安全性，对病人有利，而且可充分发挥并利用血液各种成分的各种功能。,人血液制品：全血制品、血液成分制品（红细胞、白细胞、血小板和血浆）、血浆成分制品和体液细胞内成分制品等。这类成分主要通过离心、过滤技术获得。,1、人血液成分制品,（
2、1）红细胞制剂 在需要提高血液携氧能力和补充血红蛋白，而又不需要补充维持血容量的场合，均可输用“压积红细胞”等红细胞制剂。 给严重贫血患者输血，最好输入浓缩的红细胞悬液，因为这种患者主要是红细胞数量过少或血红蛋白浓度过低，但总血量并不减少。,1、人血液制品,（2）白细胞浓缩液：输注白细胞疗法，一般在肿瘤病人经细胞药物治疗后，处于骨髓细胞抑制期间遭受感染且各种抗菌素治疗无效情况下采用，疗效显著。 白细胞是IFN的重要原料。白细胞吞噬细菌,1、人血液制品,（3）血小板制剂： 血小板（blood platelet）是哺乳动物血液中的有形成分之一，血小板的功能主要是促进止血和加速凝血，同时血小板还有维
3、护毛细血管壁完整性的功能。 血小板在止血和凝血过程中，具有形成血栓，堵塞创口，释放与凝血有关的各种因子等功能。 血小板制剂的适应病症为白血病、淋巴瘤及其他肿瘤因治疗而导致的骨髓抑制症状。 血小板的分离和使用在国外已经比较普遍，中国尚未推广使用。,某些出血性疾病患者需要输入浓缩的血小板悬液或含凝血物质的血浆，以增强血小板聚集和血液凝固的能力，促进止血。,1、人血液制品,（4）新鲜冰冻血浆（FFP）：新鲜冰冻血浆可有效地保存血浆中各种生物活性成分的功能。FFP可在许多临床疾病中使用，包括先天性或获得性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏症等。 给大面积烧伤患者输血，最好输入血浆，因为这种患者丢失的主要是
4、血浆，如果输入全血，可能使体内红细胞浓度过高，增加血液的黏滞性而影响血液循环。,2、血浆蛋白的综合利用,项目,含量（%）,血浆占人体体重的量,血浆占全血的量,血浆中水分占血浆的量,血浆中蛋白质占血浆的量,白蛋白+IgG占血浆总蛋白的量,其它百余种微量蛋白成分占血浆总蛋白的量,IgA+IgM+Fg+Tr+1AT+Hpx+ 1AG占血浆总蛋白的量,8,50,92,65,67,25,10,2、血浆蛋白的综合利用,（1）转输蛋白类:这是一类对能在血液循环中对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输的血浆蛋白。白蛋白、前白蛋白、类脂蛋白、触珠蛋白、血红蛋白、转铁蛋白、铜蓝蛋白、转钴胺蛋白、GC蛋白
5、。 （2）免疫球蛋白：这类蛋白构成了机体防御感染的体液免疫系统。（IgG、IgA、IgM、IgD、IgE）,（3）凝血系统蛋白：在维持机体的正常凝血机制、保护血管渗漏方面起重要作用。包括与凝血有关的蛋白质、酶或因子等。如纤溶酶原，被尿激酶活化后成为具有酶活性的纤溶酶，具有溶栓作用。,2、血浆蛋白的综合利用,2、血浆蛋白的综合利用,（4）补体系统蛋白：补体系统是机体主要防御体系之一，在许多生物学反应中，如吞噬、调理、趋化和细胞溶解等，均起重要作用。另一方面补体在自身免疫性疾病及循环免疫复合物性疾病中，起着损伤机体的作用。,3、人类来源的其它原料的利用,（1）人胎盘的应用： 人胎盘参考含多种抗体及
6、干扰素，多种激素，酶类，红细胞生成素，磷脂，多糖类。 人胎盘还有免疫作用，能增强机体抵抗力；能促进生殖系统的发育；有抗过敏作用。 可得到人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘RNA酶抑制剂等，也可从胎盘中提取绒膜促性激素（HCG）和绒膜促乳激素（HCS）等。,（2）人尿的综合利用： 尿液中含多种无机盐、钙、磷、尿酸、草酸盐、镁、钾、钠、锌、氯、硫酸盐。尿液中还含有机成分其中胱氯酸、氨、环磷酸腺苷、肌酐、可滴定酸、尿糖、羟脯氨酸、蛋白、枸橼酸、尿酸。另外尿液中还含有多种微量元素及尿酶。尿液成分与尿石形成有极为密切的关系，有些成分是形成结石的主要成分物质，有些成分则是形成结石的抑制物。 从健康男性
7、尿液中可以制备尿激酶、激肽释放酶、尿抑胃素、蛋白酶抑制剂、睡眠因子、集落刺激因子（CSF）和表皮生长因子（EGF）等。,4、人体液细胞中的活性物质,人体液细胞包括红细胞、白细胞、淋巴细胞、血小板、成纤维细胞等，细胞内的生物活性物质具有极重要的生理功能。用人体液细胞生产的活性物质主要有干扰素、白细胞介素-2、超氧化物歧化酶等少数几个品种。,5、细胞因子,（1）特点和生理作用：细胞因子系在体内或体外对效应细胞的生长、增殖和分化起调控作用的一类物质。许多生长因子在靶细胞上有特异性受体，这类因子包括细胞生长因子和细胞生长抑制因子。在临床上，细胞因子可促进受损组织的恢复，但对正常组织无作用。 （2）主要
8、种类：已经发现的细胞因子在100种以上，大部分是从动物原料中制得。,细胞因子“口服”问题一直难以突破，原因是细胞因子通常会被胃肠道内的消化酶分解而失去活性。 本研究的最大贡献，是选择家蚕作为生物反应器后，家蚕中含有的多种蛋白酶抑制剂及大量脂质成分能形成一种脂质包被，保护GM-CSF躲过消化酶，帮助其穿过肠壁，进入人体血液 ，这一成果已获得国家新药临床批件，全面进入二三期临床试验，有望成为我国乃至世界上首个口服细胞因子肿瘤治疗新药。,由中科院上海生化与细胞研究所吴祥甫教授和浙江大学张耀洲教授领衔的攻关小组，历经年研究后，通过家蚕生物反应器生产的细胞因子：粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（） 。,6、人体激素,激素主要有蛋白激素、多肽激素、氨基酸衍生物激素和脂类激素。激素分子很少是大分子蛋白质，因此很少有免疫反应。如今激素的生产是以动物原料提取为主，近年来，用半合成法和基因工程法来生产激素发展很快，用这些方法生产人胰岛素已取得成功。,人血液成分制品 血浆蛋白的综合利用 人类来源的其它原料的利用（胎盘、尿液） 人体液细胞中的活性物质 细胞因子 人体激素,Thank you!,
