1、测量管理体系 -文件编写指南ISO 10012: 2003内容纲要 Course Outline第 1章 - 编制测量管理体系文件的基本要求和程序第 2章 - 测量管理体系手册案例第 3章 - 测量管理体系 程序文件案例第 1章编制测量管理体系文件的基本要求和程序第一节 编制测量管理体系文件的基本要求和程序1.测量管理体系的建立和形成文件的要求建立测量管理体系就是按照 ISO 10012： 2003国际标准的要求编制一整套测量管理体系文件。在 ISO 10012： 2003国际标准中凡是有形成文件或形成文件程序的地方，都必须有相应的文件。2.测量管理体系文件的总体结构按照 ISO 10012：
2、 2003国际标准建立的测量管理体系文件的结构应尽可能与本组织质量管理体系文件的结构相协调。因此，参照 ISO/TR10013质量管理体系文件指南推荐的体系文件结构，测量管理体系文件的结构设计如下表：典型的 测量管理体系文件 技术文件 外来文件a.测量管理体系手册（含质量目标）b.管理性程序文件c.测量操作文件测量活动记录a.企业标准规范b.包含有测量要求的设计工艺文件c.检验和试验准则a.国家计量法律法规b.国家计量检定规程c.国家校准规范d.国家计量技术规范e.测量设备制造商说明书、操作手册3. ISO 10012： 2003标准要求形成文件的条款（ 1）计量职能 （ 14）设备调整控制（
3、 2）质量目标 （ 15）计量确认过程记录（ 3）管理评审 （ 16）测量过程总则（ 4）人员职责 （ 17）测量过程设计（ 5）能力和培训 （ 18）测量过程的实现（ 6）程序 （ 19）测量过程的记录（ 7）软件 （ 20）测量不确定度（ 8）记录 （ 21）溯源性（ 9）测量设备 （ 22）测量管理体系审核（ 10）环境条件 （ 23）测量管理体系监视（ 11）外部供方 （ 24）不合格测量设备（ 12）计量确认总则 （ 25）纠正措施（ 13）计量确认间隔 （ 26）预防措施第二节 测量管理体系文件的作用和价值“统一行动和沟通意图”第三节 测量管理体系文件的编制原则八项原则 是制定 I
4、SO 9000： 2000族标准，包括 ISO 10012：2003标准的理论基础，也是建立质量管理体系和测量管理体系的基本原则。按照八项原则的思想，特别是过程方法和管理的系统方法，首先应识别测量管理体系的过程，包括测量过程、计量确认过程和相关的支持过程。八 项 质量管理原则Quality Management Principles1-以顾客为 关注焦点 Customer-center2- 领导作用 - Role of leadership3- 全员参与 Participation of All4- 过程法 Process Approach5- 系统化管理 Systematic Managem
5、ent6- 持续改进 Continual Improvement7- 以事实为决策依据 Fact-based Decision Making8- 互利的供方关系 Reciprocal Relationshipwith Suppliers1、 过程：按照 ISO9000： 2000标准 ， 过程是指 “ 一组将 输入 转化为 输出 的相关联或相互作用的 活动 ” （ 过程三要素 ） 。 过程的转换必须有资源 ， 包括人员 、 设备 、 环境和资金等基本资源 。 过程转换必须是增值转换 。2、 测量过程：测量过程是 “ 确定量值的一组操作 ” （ ISO 10012： 2003 3.2） 。3、
6、过程方法： “ 系统地识别和管理组织所应用的过程 ， 特别是这些过程之间的相互作用 ”称为 “ 过程方法 ” 。 过程方法首先要强调 “ 系统地识别过程 ” ， 包括过程的顺序 、过程的内涵 。 其次在过程识别的基础上应对过程进行管理 。过程是过程方法的基础 ， 但是过程不等于过程方法 。过程的识别和过程方法的应用对编制管理性的程序文件和技术性的操作文件都很有用 。4、 过程方法的应用将在第十节讲述 。过程与过程方法1、测量管理体系文件编制计划：一个组织在建立测量管理体系，编制测量管理体系文件之前，应建立专门的小组或指定专人对编制测量管理体系文件进行总体设计，制定测量管理体系文件编制计划。包括
7、：（ 1）测量管理体系文件的类别；（ 2）需要编制的体系文件清单；（ 3）文件编制和修订的时间安排；（ 4）参与编制文件的人员的要求及分工；（ 5）现有文件的收集和利用；（ 6）人员、时间和其他有关资源的保证。第四节 测量管理体系文件的总体设计2、测量管理体系文件手册和质量管理体系的质量手册的相互关系：3、测量管理体系文件的总体设计：应分别确定典型的测量管理体系文件，有关的技术文件和外来文件清单。4、可作为通用性的程序文件：（ 1）文件控制程序文件；（ 2）记录控制程序文件；（ 3）内部审核控制程序文件；（ 4）纠正措施控制程序文件；（ 5）预防措施控制程序文件。5、总的指导思想：测量管理体系
8、程序文件能够利用质量管理体系程序文件的，尽可能利用；不能利用以上文件，需要专门编制的测量管理体系程序文件应与质量管理体系程序文件兼容，应尽量防止两个体系文件之间的冲突和矛盾。而两个体系文件之间内容有少量重复是允许的，也是难以完全避免的。第五节 对文件编写人员的要求1、文件编写人员的基本条件（ 1）对 ISO 10012： 2003标准条款内涵的理解比较深入，掌握 2000版ISO 9000族标准的基本知识，熟悉并会应用过程方法和管理的系统方法；（ 2）熟悉文件有关的专业或业务知识，具有写作能力和文字表达水平；（ 3）对编写的文件所要求的术语和文件格式等规则比较熟悉；（ 4）能够保证有足够的时间
9、，读文件编写有兴趣，不苛求一定是部门负责人。2、文件编写人员的合理分工：（ 1）公司的测量管理体系手册最好有 1人承担；（ 2）程序文件可按照编写人员熟悉的专业或业务进行分工；（ 3）应尽量动员各有关部门参加。第六节 文件编写的时间安排1、文件初稿完成时间；2、 文件审查、修改和必要时会审时间；3、文件编写、审查、修改、会审和终审的时间安排，并按人员分工列出。第七节 文件的文字编辑、文件编号与文件格式1、 文字编辑：肯定用语、术语等的使用；2、文件编号：按 ISO 10012： 2003标准条款号；3、文件格式：按 ISO 10012： 2003标准条款号；第八节 文件的审核、批准和发布1、测
10、量管理体系手册2、测量管理性程序文件3、操作性文件4、测量管理体系文件的发布第九节 测量管理体系文件的修订和完善流程图发布实施 完善列举实例主要按以下 3种方式举例说明：（ 1）过程识别和展开的说明；（ 2）过程和过程相互关系和作用的说明；（ 3）流程图所示过程的顺序和过程展开以及过程的相互关系。第十节 过程方法在过程识别、展开和转化中的应用实例例 1：技术法规与标准WTO/TBT指出：技术法规、标准和合格评定程序是提高生产率，保持产品质量和推进国际贸易比不可少的手段。技术法规：强制执行的，规定产品特性或相应加工和生产方法，包括通用的行政（管理 ）规定在内的文件（包括术语、符号、包装、标志或标
11、签）。标准：非强制执行，有公认机构批准，为了通用或反复使用的目的，为产品或相关加工和生产方法提供规则，指南或特性的文件（包括术语、符号、包装、标志或标签）。合格评定：产品或体系是否符合或 满足相关法规和标准的评价。合格评定程序如下图：合格评定质量认可机构认可产品质量认证 /产品安全认证质量管理体系认证产品质量检验机构认可审核员 /评审员资格注册认可质量体系认可机构标准 /检验试验室认可例 2 过程方法与管理的系统方法2种方法的联系和区别共同点 不同点过程方法 1、研究对象与过程有关，采用PDCA方法；2、识别关键过程，持续改进，增强顾客满意；3、提高过程 /体系的有效性和效率。1、侧重单个过程
12、（输入、输出、活动）及相互关系；2、实现过程目标：过程转换增值；3、管理一组活动，是管理的系统方法的基础。管理的系统方法1、侧重过程网络组成的体系；2、有效地实现组织的方针、目标；3、管理由过程组成的完整的体系，以提高实现目标的有效性；4、管理一系列过程。例 3 测量管理体系内部审核与管理评审的区别和关系表项目 区别内部审核 管理评审目的 评价 MMS的符合性（ MMS文件符合标准）实施的适宜性（运行记录）和有效性（实现质量目标）评价测量管理体系（ MMS） 实现质量目标的持续有效性、适宜性和充分性主持者 内审组组长 最高管理者频次 一般每年二次或以上 每年至少一次方式方法 定期或滚动式审核；
13、顺向或逆向抽样审核；到有关部门和生产或工作现场进行审核；面谈、提问、观察、查证有关部门对实现质量目标事先准备报告；会上陈述并讨论，有关部门负责人参加结论 由内审组组长宣布内审结果，进行 MMS的总体评价；内审报告经计量职能管理者审批后提交最高管理者有最高管理者对测量管理体系及其过程实现质量目标的持续有效性、适宜性和充分性作出评价；对测量管理体系（ MMS） 的改进及所需要资源作出决定；对各部门提出的问题明确改进措施关系 MMS内审报告及其附件作为管理评审的重要输入管理评审应将 MMS的内审报告及提出的问题作为重要议程之一例 4 进货检验 /验证流程图采购物资 顾客提供的物资检验员进行检验 /验
14、证并记录：a） 检查物资的包装是否完好；b） 检查物资名称、规格、型号是否符合规定；c） 检查物资有无破损、锈蚀、残缺；d） 检查设备铭牌是否有设备名称、规格型号、生产厂家、出厂日期等；e） 检查物资是否符合有关产品标准和检验规范；f ）产品质量证明文件是否齐全，是否满足产品标准规定的要求。合格与否 不合格品控制程序是否A， B类物资 C类物资 急需物资标准和识别紧急放行和追回管理办法1、要求验证的物资由物资管理部门将物资质量证明文件送质检部门依据产品标准、设计要求进行验证；2、有下列情况之一时，由质检部门进行检验 /试验：a） 技术标准、规范、设计图纸中规定进行检验 /试验的；b） 厂家质量
15、证明文件经验证后有怀疑时；c） 标识不清、对材质有怀疑时。质保部经理判定合格与否质检部门下检验 /验证通知书不合格品控制程序是否例 5 常见产生不合格的原因分析及纠正措（如下表）不合格原因 纠正措施 验证的证据1、没有或没认真学习程序作业文件 1、何人组织学习相关文件 1、检查学习签到，抽查提问2、现场没有文件或文件未规定 2、下发文件，补充修订文件 2、检查文件组织技术接口是否正确3、现场没有相关的记录表格或记录表格设计不合理、不适用3、设计或修改记录表 3、表格已编写，填写后反馈意见4、领导对文件执行、记录填写没有监督检查或未认真检查4、确定监督检查人员和检查频次并记录4、是否明确监督检查
16、人员并确定如何监督5、没有填写记录或缺签名 5、负责人讲明填写记录的要求和方法进行监督检查5、是否检查填写培训和监督检查记录6、人员素质太差，培训不够 6、调整人员或加强培训 6、抽查培训记录，考核人员7、对贯彻标准有抵触情绪，认为搞形式，费时间，太麻烦7、做思想工作，采取奖惩措施7、是否确定相应措施8、设备配备不合理或设备有故障 8、制定设备采购或改造计划或及时检修8、是否制定相应计划或设备是否已修好9、材料未检验 /验证 9、材料复检或调整供方 9、是否有复检记录10、工艺有问题或未下达工艺文件或未严格执行工艺文件10、何人组织分析工艺？重新下达工艺，加强工艺监督10、是否已定好工艺，专人监督11、环境条件不合格，标识不符，缺乏监督11、改善生产条件，专人监督标识11、环境条件，产品摆放是否改进第 2章 - 测量管理体系手册案例测量管理程序案例 02第 3章 - 测量管理体系 程序文件案例
