1、 给人改变未来的力量我国心血管病患者已近3亿，他们要长期甚至终身用药，用药安全与费用值得关注。然而，记者采访了解到，当前被大量使用的心血管病药物多是“洋药” ，而这些药的临床试验结果也大多来自欧美白种人。由于国内缺少相关系统研究，加上一些跨国药企受利益驱使忽悠，国内医院普遍按照欧美制订的心血管病防治指南大剂量开药，不仅增加了患者的医疗费用，还可能导致严重的副作用，损害患者健康。专家认为，国家应支持探索适应中国人种的“中国剂量” 。盲目大剂量后果：副作用大 医药费高记者采访发现，很多医生在治病开药时信奉“要获得疗效就要用大剂量” 。但不少心血管病学专家研究发现，大剂量与疗效并不存在因果关系。盲目
2、套用欧美人的剂量标准给中国患者大剂量用药，既加重了患者负担，又可能导致严重的副作用。今年54岁的天津患者吕某2012年做了冠心病支架手术，术后服用血小板抗凝药物波立维，每日2粒，发生严重皮疹反应。起初他在天津只进行激素脱敏，半个月后到北京就诊，采取波立维减半至1粒，同时加脱敏药，过敏症状渐渐消失。同期化验结果显示，术后一个月“血小板抗凝情况佳” 。吕某告诉记者，后半个月1粒，抗凝情况佳，说明药量减半没问题。记者调研了解到，类似吕某这样因大剂量用药产生副作用的案例并不少见。北京阜外心血管病医院心血管外科副主任医师孙宏涛博士说，瓣膜病患者换瓣术后，为防止血栓形成，须服用抗凝药物华法林。在治疗过程中
3、发现，按照国外的标准吃，中国人出血的几率给人改变未来的力量增加，把用量下调，既能达到抗凝的效果，又减少了出血等并发症。波立维、华法林是许多心血管病患者需长期服用的药物。多名患者表示，大剂量处方也加重了他们的医疗负担，一天一片与一天两片，药费大不一样。相关专家表示，在近年的一些研究中，并没有发现大剂量的疗效优于标准剂量。中韩合作进行的一项试验发现，对同一种病人用同一种药物，最大剂量和适度的大剂量，结果都是阴性的。一位不愿透露姓名的专家告诉记者，最近她做了一个小样本的颈动脉斑块实验，国外用40毫克，她只用平均10毫克的剂量，就取得了很好的效果， “也就是说中国人用外国人四分之一的剂量就够了。 ”她
4、说。跨国药企“忽悠” 教条主义盛行专家认为，对大剂量的迷信，一方面在于缺少“中国剂量”的系统研究，医生按心血管疾病防治指南行事;另一方面在于一些跨国药企为了利益最大化，通过各种形式“忽悠”医生给患者大剂量开药。北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大一表示，对治疗心血管疾病的具体某种药物使用多大剂量，临床实践并不等同于临床试验。临床试验往往重视在相对不太大样本、不太长时间随访中显示的疗效差异，对安全隐患关注不够。大多临床试验排除了高龄老年人和肾功能不全、肝功能不良等患者，研究对象大多为白种人。不同种族所需或可耐受的剂量不同，这一事实在我国未得到足够重视。 “习惯按照指南来开药，这是一种本本主义
5、，因为指南大部分数据是欧美数据。 ”胡大一说。一些跨国药企也是“大剂量增加疗效”观念的有力推动者。一些专家认为，大剂量肯定有商业利益在其中作祟。我国是世界上最大的医药市场之一，但相关法律法规有待完善。多名专家表示，外国很多药品说明书都标明了剂量范围，比如每人每天10毫克到80毫克，医生根据自己的经验进行选择，但制药企业在宣传时往往鼓吹大剂量就是最大剂量，结果只需用40毫克的用了80毫克。不少专家表示，跨国药企为更多销售药物，运用各种方式开展公关，有些手段非常隐秘，如邀请医院负责人出国参加学术研讨会、为医生提供“研究经费”等。不久前被调查的葛兰素史克(中国)投资有限公司，利用旅行社等渠道，采取直
6、接行贿或赞助项目等方式，向相关人员大肆行贿就是一个典型的例子。国内医学界应形成“中国剂量”共识给人改变未来的力量国家心血管病中心最新发布的中国心血管病报告2012显示，我国心血管病患病人数仍呈快速增长态势，全国心血管病患者2.9亿。2011年全国急性心肌梗死住院总费用为49.9亿元，颅内出血141.6亿元，脑梗死223亿元，相应单次均住院费用分别为16793元、11802元和7325元，年增长速度分别为7%、5.4%和1.6%。专家认为，心血管疾病高发不仅给患者带来身体上的痛苦，还给社会和家庭带来沉重的负担，亟须解决大剂量用药问题。其一，要开展心血管疾病防治指南的区域化和本土化研究。胡大一说，
7、日本学术机构推荐的很多心血管药物剂量明显低于西方国家。在新抗凝药的国际多中心试验中，日本是唯一使用小于试验设计剂量的国家。 “通过检测患者的基因，综合患者的年龄、体重等因素做一个折算，可以对患者进行比较个性化的用药。 ”孙宏涛表示，个性化用药既降低用药量，保证用药安全，又可以替病人省很多钱。胡大一、孙宏涛等专家表示，研究中国人适合用药剂量，需要做多种疾病组的协同研究，但现在国内缺乏大范围的相关研究，希望国家相关部门牵头来做。中国专家也可更多参与国际临床研究，得到自己的数据，比如参加国际多中心研究，在报批的过程中，中国的临床数据就可作为参考依据。其二，加大宣传培训力度，在国内医学界形成“中国剂量”共识。胡大一等专家认为，心血管病药物剂量既要借鉴国际临床试验的成果与指南建议，更要密切结合我国的医疗实践，这样才能真正拓展我国心血管疾病防控的循证道路。医护人员应尊重实践，严谨治学，不忽悠、不盲从、不受商业利益干扰，坚持患者利益至上。其三，提高国产新药研发能力。胡大一说，目前一方面要改变过于急功近利的研究环境，鼓励科技人员潜心研究;另一方面要改变研究机制，强调多专业团队合作，共同攻关，国家则应大力支持这样的团队研究。(记者 肖春飞 李亚红 倪元锦)
