IATF16949：2016(ISO9001：2015)合并版---中英文对照.pdf

1、 1st Edition 1 October 2016 第一版 2016 年 10 月 1 日 AUTOMOTIVE QUALITY MANAGEMENT SYSTEM STANDARD 汽车 质量管理体系 标准 IATF 16949 Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizations 汽车 生产件及相关服务件组织的管理体系要求 International Automotive Task Force 国际 汽车行动小组 IATF cop

2、yright notice IATF 版权 声明 This Automotive Quality Management System Standard, known as IATF 16949, is copyright protected by the member of the International Automotive Task Force (IATF). The title for this Automotive QMS Standard “IATF 16949” is a registered trademark of the IATF. 本 汽车质量管理体系标准（ 即 IAT

3、F 16949） 的 版权受国际汽车推动小组（ IATF） 成员 机构保护。本 汽车 质量管理体系标准 “IATF 16949”的 标题为 IATF 的 注册商标。 Except as permitted under the applicable laws of the users contry, neither this Automotive Quality Management System Standard nor any extract from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in a

4、ny form or by any means, electronic, photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured from the IATF. 除非 得到用户所在地的适用法规的许可，在取得 IATF 正式 的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。 Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing a

5、greement and violators are subject ot legal prosecution. 复制 需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。 Requests for permission to reproduce and/or translate any part of this Automotive QMS Standard should be addressed to one of the following national automotive trade associations below: 如 欲复制并 /或 翻译本汽 车质量管理体系标准的任

6、何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获得许可： Associazione Nazionale Filliera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy) 意大利 汽车工业协会（ ANFIA/意大利 ） Automotive Industry Action Group (AIAG/USA) 美国 汽车工业行动集团 （ AIAG/美国） Federation des Industries des Equipements pour Vehicules (FIEV/France) 法国 车辆设备工业联盟（ FIEV/法国 ） Society of M

7、otor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK) 英国 汽车制造与贸易商协会（ SMMT/英国 ） Verband der Automobilindustrie e.V. (VDA/Germany) 德国 汽车工业协会（ VDA/德国 ） TABLE OF CONTENTS 目录 TABLE OF CONTENTS . 3 目录 . 3 FOREWORD AUTOMOTIVE QMS STANDARD . 14 前言 汽车质量管理体系标准 . 14 HISTORY . 14 历史 . 14 GOAL . 15 目标 . 15 REMARKS FOR C

8、ERTIFICATION . 15 有关认证的说明 . 15 INTRODUCTION . 17 引言 . 17 0.1 GENERAL . 17 0.1 总则 (ISO 9001:2015) . 17 0.2 QUALITY MANAGEMENT PRONCIPLES . 18 0.2 质量管理原则 (ISO 9001:2015) . 18 0.3 PROCESS APPROACH . 19 0.3 过程方法 (ISO 9001:2015) . 19 0.3.1 GENERAL . 19 0.3.1 总则 (ISO 9001:2015) . 19 0.3.2 PLAN DO CHECK AC

9、T CYCLE . 20 0.3.2 计划 -执行 -检查 -处理循环 (ISO 9001:2015) . 20 0.3.3 RISK BASED THINKING . 22 0.3.3 基于风险的思维 (ISO 9001:2015) . 22 0.4 RELATIONSHIP WITH OTHER MANAGEMENT SYSTEM STANDARDS . 22 0.4 与其他管理体系标准的关系 (ISO 9001:2015) . 22 QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS REQUIREMENTS . 24 质量管理体系 要求 . 24 1 SCOPE . 24 1 范围

10、(ISO 9001:2015) . 24 1.1 SCOPE AUTOMOTIVE SUPPLEMENTAL TO ISO 9001:2015 . 24 1.1 范围 汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充 . 24 2 NAORMATIVE REFERENCES . 25 2 引用标准 (ISO 9001:2015) . 25 2.1 NORMATIVE AND INFORMATIVE REFERENCES . 25 2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 . 25 3 TERMS AND DEFINITIONS . 25 3 术语和定义 (ISO 9001:2015) . 25 3

11、.1 TERMS AND DEFINITIONS FOR THE AUTOMOTIVE INDUSTRY . 25 3.1 汽车行业的术语和定义 . 25 4 CONTEXT OF THE ORGANIZATION . 32 4 组织的背景环境 (ISO 9001:2015) . 32 4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT . 32 4.1 理解组织及其背景环境 (ISO 9001:2015) . 32 4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTIATIONS OF INTERESTED PART

12、IES . 32 4.2 理解相关方的需求和期望 (ISO 9001:2015) . 32 4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENTS SYSTEM . 32 4.3 确定质量管理体系的范围 (ISO 9001:2015) . 32 4.3.1 Determinging the scope of the quality management system suppliemental. 33 4.3.1 确定质量管理体系的范围 补充 . 33 4.3.2 Customer- specific requirements . 33 4.3

13、.2 顾客特定要求 . 33 4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES . 34 4.4 质量管理体系及其过程 (ISO 9001:2015) . 34 4.4.1(ISO 9001:2015) . 34 4.4.1(ISO 9001:2015) . 34 4.4.1.1 Conformance of products and processes . 34 4.4.1.1 产品和过程的符合性 . 34 4.4.1.2 Product safety . 34 4.4.1.2 产品安全 . 34 4.4.2(ISO 9001:2015) . 3

14、5 4.4.2(ISO 9001:2015) . 35 5 LEADERSHIP . 36 5 领导作用 (ISO 9001:2015) . 36 5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT . 36 5.1 领导作用与承诺 (ISO 9001:2015) . 36 5.1.1 GENERAL . 36 5.1.1 总则 (ISO 9001:2015) . 36 5.1.1.1 Corporate responsibility . 37 5.1.1.1 公司责任 . 37 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency . 37 5.1

15、.1.2 过程有效性和效率 . 37 5.1.1.3 Process owners . 37 5.1.1.3 过程拥有者 . 37 5.1.2 CUSTOMER FOCUS . 37 5.1.2 以顾客为关注焦点 (ISO 9001:2015) . 37 5.2 POLICY . 38 5.2 方针 (ISO 9001:2015) . 38 5.2.1 ESTABLISHING THE QUALITY POLICY . 38 5.2.1 建立质量方针 (ISO 9001:2015) . 38 5.2.2 COMMUNICATING THE QUALITY POLICY . 38 5.2.2 沟

16、通质量方针 (ISO 9001:2015) . 38 5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES . 38 5.3 组织的作用、职责和权限 (ISO 9001:2015) . 38 5.3.1 Organbizational roles, responsibilities and authorities suppliemental 39 5.3.1 组织的作用、职责和权限 补充 . 39 5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and cor

17、rective actions . 39 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 . 39 6 PLANNING . 40 6 策划 (ISO 9001:2015) . 40 6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES . 40 6.1 风险和机遇的应对措施 (ISO 9001:2015) . 40 6.1.1(ISO 9001:2015) . 40 6.1.1(ISO 9001:2015) . 40 6.1.2(ISO 9001:2015) . 40 6.1.2(ISO 9001:2015) . 40 6.1.2.1 Risk analy

18、sis . 41 6.1.2.1 风险分析 . 41 6.1.2.2 Preventive actions . 41 6.1.2.2 预防措施 . 41 6.1.2.3 Contingency plans . 41 6.1.2.3 应急计划 . 41 6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVE THEM . 42 6.2 质量目标及其实施的策划 (ISO 9001:2015) . 42 6.2.1(ISO 9001:2015) . 42 6.2.1(ISO 9001:2015) . 42 6.2.2(ISO 9001:2015) . 43 6.

19、2.2(ISO 9001:2015) . 43 6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them supplemental 43 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 补充 . 43 6.3 PLANNING OF CHANGES . 43 6.3 更改的策划 (ISO 9001:2015) . 43 7 SUPPORT . 44 7 支持 (ISO 9001:2015) . 44 7.1 RESOURCES . 44 7.1 资源 (ISO 9001:2015) . 44 7.1.1 GENERAL . 44 7.1.1 总则

20、(ISO 9001:2015) . 44 7.1.2 PEOPLE . 44 7.1.2 人员 (ISO 9001:2015) . 44 7.1.3 INFRASTRUCTURE . 44 7.1.3 基础设施 (ISO 9001:2015) . 44 7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning . 45 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 . 45 7.1.4 ENVIRONMNT FOR THE OPERATION OF PROCESSES . 45 7.1.4 过程操作的环境 (ISO 9001:2015) . 45 7.1.4.1

21、Environment for the operation of processes supplemental 46 7.1.4.1 过程操作的环境 补充 . 46 7.1.5 MONITORING AND MEASURING RESOURCES . 46 7.1.5 监视和测量资源 (ISO 9001:2015) . 46 7.1.5.1 GENERAL . 46 7.1.5.1 总则 (ISO 9001:2015) . 46 7.1.5.1.1 Measurement system analysis . 46 7.1.5.1.1 测量系统分析 . 46 7.1.5.2 MEASUREMEN

22、T TRACEABILITY . 47 7.1.5.2 测量可追溯性 (ISO 9001:2015) . 47 7.1.5.2.1 Calibration/verification records . 47 7.1.5.2.1 校准 /验证记录 . 47 7.1.5.3 Laboratory requirements . 48 7.1.5.3 实验室要求 . 48 7.1.5.3.1 Intenal laboratory . 48 7.1.5.3.1 内部实验室 . 48 7.1.5.3.2 External laboratory . 49 7.1.5.3.2 外部实验室 . 49 7.1.6

23、 ORGANIZATION KNOWLEDGE . 50 7.1.6 组织知识 (ISO 9001:2015) . 50 7.2 COMPETENCE . 50 7.2 能力 (ISO 9001:2015) . 50 7.2.1 Competence supplemental . 51 7.2.1 能力 补充 . 51 7.2.2 Competence on the job training . 51 7.2.2 能力 在职培训 . 51 7.2.3 Internal auditor competency . 51 7.2.3 内部审核员能力 . 51 7.2.4 Second party a

24、uditor competency . 52 7.2.4 第二方审核员能力 . 52 7.3 AWARENESS . 53 7.3 意识 (ISO 9001:2015) . 53 7.3.1 Awareness supplemental . 53 7.3.1 意识 补充 . 53 7.3.2 Employee motivation and empowerment . 53 7.3.2 员工激励和授权 . 53 7.4 COMMUNICATION . 54 7.4 沟通 (ISO 9001:2015) . 54 7.5 DOCUMENTED INFORMATION . 54 7.5 形成文件的信

25、息 (ISO 9001:2015) . 54 7.5.1 GENERAL . 54 7.5.1 总则 (ISO 9001:2015) . 54 7.5.1.1 Quality management system documentation . 54 7.5.1.1 质量管理体系文件 . 54 7.5.2 CREATIONG AND UPDATING . 55 7.5.2 编制和更新 (ISO 9001:2015) . 55 7.5.3 CONTROL OF DOCUMENTED INFORMATION . 55 7.5.3 形成文件的信息的控制 (ISO 9001:2015) . 55 7.5

26、.3.1(ISO 9001:2015) . 55 7.5.3.1(ISO 9001:2015) . 55 7.5.3.2(ISO 9001:2015) . 56 7.5.3.2(ISO 9001:2015) . 56 7.5.3.2.1 Record retemtion . 56 7.5.3.2.1 记录保留 . 56 7.5.3.2.2 Engineering specifications . 57 7.5.3.2.2 工程规范 . 57 8 OPERATION . 57 8 运行 (ISO 9001:2015) . 57 8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTR

27、OL . 57 8.1 运行策划和控制 (ISO 9001:2015) . 57 8.1.1 Operational planning and control supplemental . 58 8.1.1 运行策划和控制 补充 . 58 8.1.2 Confidentiality . 58 8.1.2 保密 . 58 8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES . 59 8.2 产品和服务要求 (ISO 9001:2015) . 59 8.2.1 CUSTOMER COMMUNICATION . 59 8.2.1 顾客沟通 (ISO 9001:201

28、5) . 59 8.2.1.1 Customer communication supplemental . 59 8.2.1.1 顾客沟通 补充 . 59 8.2.2 DETERMINING THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES . 59 8.2.2 产品和服务要求的确定 (ISO 9001:2015) . 59 8.2.2.1 Determining the requirements for products and services supplemental . 60 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 补充 . 60 8.2.3 REVI

29、EW OF THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES . 60 8.2.3 产品和服务要求的评审 (ISO 9001:2015) . 60 8.2.3.1(ISO 9001:2015) . 60 8.2.3.1(ISO 9001:2015) . 60 8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services supplemental . 61 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 补充 . 61 8.2.3.1.2 Customer designated special char

30、acteristics . 61 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 . 61 8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility . 61 8.2.3.1.3 组织制造可行性 . 61 8.2.3.2(ISO 9001:2015) . 61 8.2.3.2(ISO 9001:2015) . 61 8.2.4 CHANGES TO REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES . 61 8.2.4 产品和服务要求的更改 (ISO 9001:2015) . 61 8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT

31、 OF PRODUCTS AND SERVICES . 62 8.3 产品和服务的设计和开发 (ISO 9001:2015) . 62 8.3.1 GENERAL . 62 8.3.1 总则 (ISO 9001:2015) . 62 8.3.1.1 Design and development of products and services supplemental 62 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发 补充 . 62 8.3.2 DESIGN AND DEVELOPMENT PLANNING . 62 8.3.2 设计和开发策划 (ISO 9001:2015) . 62 8.3.2

32、.1 Design and development planning supplemental . 63 8.3.2.1 设计和开发策划 补充 . 63 8.3.2.2 Product design skills . 63 8.3.2.2 产品设计技能 . 63 8.3.2.3 Development of products with embedded software . 63 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 . 63 8.3.3 DESIGN AND DEVELOPMENT IMPUTS . 64 8.3.3 设计和开发输入 (ISO 9001:2015) . 64 8.3.3

33、.1 Product design input . 64 8.3.3.1 产品设计输入 . 64 8.3.3.2 Manufacturing process design input . 65 8.3.3.2 制造过程设计输入 . 65 8.3.3.3 Special characteristics . 66 8.3.3.3 特殊特性 . 66 8.3.4 DESIGN AND DEVELOPMENT CONTROLS . 66 8.3.4 设计和开发控制 (ISO 9001:2015) . 66 8.3.4.1 Monitoring . 67 8.3.4.1 监视 . 67 8.3.4.2

34、Design and development validation . 67 8.3.4.2 设计和开发确认 . 67 8.3.4.3 Prototyoe programme . 67 8.3.4.3 原型样件方案 . 67 8.3.4.4 Product approval process . 68 8.3.4.4 产品批准过程 . 68 8.3.5 DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS . 68 8.3.5 设计和开发输出 (ISO 9001:2015) . 68 8.3.5.1 Design and development outputs supplemental

35、. 68 8.3.5.1 设计和开发输出 补充 . 68 8.3.5.2 Manufacturing process design output . 69 8.3.5.2 制造过程设计输出 . 69 8.3.6 DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES . 70 8.3.6 设计和开发更改 (ISO 9001:2015) . 70 8.3.6.1 Design and development changes supplemental . 71 8.3.6.1 设计和开发更改 补充 . 71 8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESS

36、ES, PRODUCTS AND SERVICES . 71 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2015) . 71 8.4.1 GENERAL . 71 8.4.1 总则 (ISO 9001:2015) . 71 8.4.1.1 General supplemental . 72 8.4.1.1 总则 补充 . 72 8.4.1.2 Supplier selection process . 72 8.4.1.2 供应商选择过程 . 72 8.4.1.3 Customer directed sources (also known as “Directed Buy”)

37、 73 8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称 “ 指向性购买 ” ） . 73 8.4.2 TYPE AND EXTENT OF CONTROL . 73 8.4.2 控制的类型和程度 (ISO 9001:2015) . 73 8.4.2.1 Type and extent of control supplemental . 74 8.4.2.1 控制的类型和程度 补充 . 74 8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements . 74 8.4.2.2 法律法规要求 . 74 8.4.2.3 Supplier quality management s

38、ystem development . 74 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 . 74 8.4.2.3.1 Automotive product related software or automotive products with embedded software . 75 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 . 75 8.4.2.4 Supplier monitoring . 75 8.4.2.4 供应商监视 . 75 8.4.2.4.1 Second party audits . 76 8.4.2.4.1 第二方审核 . 76 8.4.2.5 Su

39、pplier development . 76 8.4.2.5 供应商开发 . 76 8.4.3 INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDERS . 77 8.4.3 外部供方的信息 (ISO 9001:2015) . 77 8.4.3.1 Information for external providers supplemental . 77 8.4.3.1 外部供方的信息 补充 . 77 8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION . 78 8.5 生产和服务提供 (ISO 9001:2015) . 78 8.5.1 CONTROL OF

40、 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION . 78 8.5.1 生产和服务提供的控制 (ISO 9001:2015) . 78 8.5.1.1 Control plan . 79 8.5.1.1 控制计划 . 79 8.5.1.2 Standardised work operator instructions and visual standards 80 8.5.1.2 标准化作业 操作指导书和目视标准 . 80 8.5.1.3 Verification of job set-ups . 80 8.5.1.3 作业准备的验证 . 80 8.5.1.4 Verific

41、ation after shutdown . 80 8.5.1.4 停工后的验证 . 80 8.5.1.5 Total productive maintenance . 81 8.5.1.5 全面生产维护 . 81 8.5.1.6 Management of production tooling and manufacturing, test, inspection tooling and equipment . 81 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 . 81 8.5.1.7 Production scheduling . 82 8.5.1.7 生产排程 . 82

42、8.5.2 IDENTIFICATION AND TRACEABILITY . 82 8.5.2 标识和可追溯性 (ISO 9001:2015) . 82 8.5.2.1 Identification and traceability supplemental . 83 8.5.2.1 标识和可追溯性 补充 . 83 8.5.3 PROPERTY BELONGING TO CUSTOMERS OR EXTERNAL PROVIDERS . 84 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产 (ISO 9001:2015) . 84 8.5.4 PRESERVATION . 84 8.5.4 防护 (I

43、SO 9001:2015) . 84 8.5.4.1 Preservation supplemental . 84 8.5.4.1 防护 补充 . 84 8.5.5 POST DELIVERY ACTIVITIES . 85 8.5.5 交付后的活动 (ISO 9001:2015) . 85 8.5.5.1 Feedback of information from service . 85 8.5.5.1 服务信息的反馈 . 85 8.5.5.2 Service agreement with customer . 86 8.5.5.2 与顾客的服务协议 . 86 8.5.6 CONTROL O

44、F CHANGES . 86 8.5.6 更改的控制 (ISO 9001:2015) . 86 8.5.6.1 Control of changes supplemental . 86 8.5.6.1 更改的控制 补充 . 86 8.5.6.1.1 Temporary change of process controls . 87 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 . 87 8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES . 88 8.6 产品和服务的放行 (ISO 9001:2015) . 88 8.6.1 Release of products and se

45、rvices supplemental . 88 8.6.1 产品和服务的放行 补充 . 88 8.6.2 Layout inspection and functional testing . 88 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 . 88 8.6.3 Appearance items . 89 8.6.3 外观项目 . 89 8.6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided products and services . 89 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 . 89 8.6.

46、5 Statutory and regulatory conformity . 90 8.6.5 法律法规的符合性 . 90 8.6.6 Acceptance criteria . 90 8.6.6 接收准则 . 90 8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS . 90 8.7 不符合输出的控制 (ISO 9001:2015) . 90 8.7.1(ISO 9001:2015) . 90 8.7.1(ISO 9001:2015) . 90 8.7.1.1 Customer authorization for concession . 91 8.7.1.1 顾客的

47、让步授权 . 91 8.7.1.2 Control of nonconforming product customer specified process. 91 8.7.1.2 不合格品控制 顾客规定的过程 . 91 8.7.1.3 Control of suspect product . 91 8.7.1.3 可疑产品的控制 . 91 8.7.1.4 Control of reworked product . 91 8.7.1.4 返工产品的控制 . 91 8.7.1.5 Control of repaired product . 92 8.7.1.5 返修产品的控制 . 92 8.7.1

48、.6 Customer notification . 92 8.7.1.6 顾客通知 . 92 8.7.1.7 Nonconforming product disposition . 92 8.7.1.7 不合格品的处置 . 92 8.7.2(ISO 9001:2015) . 93 8.7.2(ISO 9001:2015) . 93 9 PERFORMANCE EVALUATION . 93 9 绩效评价 (ISO 9001:2015) . 93 9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION . 93 9.1 监视、测量、分析和评价

49、(ISO 9001:2015) . 93 9.1.1 GENERAL . 93 9.1.1 总则 (ISO 9001:2015) . 93 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes 93 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 . 93 9.1.1.2 Identification of statistical tools . 94 9.1.1.2 统计工具的确定 . 94 9.1.1.3 Application of statistical concepts . 95 9.1.1.3 统计概念的应用 . 95 9.1.2 CUSTOMER SATISFACTION . 95 9.1.2 顾客满意 (ISO 9001:2015) . 95 9.1.2.1 Customer satisfaction supplemental . 95 9.1.2.1 顾客满意 补充 . 95 9.1