1、1附件修订后的临床、口腔、公共卫生类别卫生法规部分大纲临床类别单 元 细 目 要 点1概述 医师的基本要求及职责（1）参加医师资格考试的条件（2）医师资格种类（3）医师执业注册及其执业条件（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求2考试和注册（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济（1）医师在执业活动中的权利和义务（2）医师执业要求3执业规则（3）执业助理医师的执业范围与要求（1）医师考核内容（2）医师考核不合格的处理4考核和培训（3）表彰与奖励一、执业医师法5法律责任 违法行为及其法律责任1概述 医疗机构的概念（1）医疗机构执业要求二、医疗机构管理条例 2
2、医疗机构执业（2）医疗机构执业规则（1）适用范围（2）医疗事故的概念（3）处理医疗事故的原则和基本要求1概述（4）医疗事故的分级和分级依据（1）病历书写、复印或者复制（2）告知与报告（3）病历资料的封存与启封2医疗事故的预防与处置（4）尸检（1）鉴定的提起（2）鉴定组织及其分工（3）鉴定专家组的产生和组成（4）鉴定原则和依据（5）鉴定程序和要求3医疗事故的技术鉴定（6）不属于医疗事故的情形（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为报告的处理三、医疗事故处理条例4医疗事故的行政处理与监督（2）医疗事故争议的行政解决及要求2单 元 细 目 要 点（3）卫生行政部门的责任（1）医疗事故赔偿争议的解决途径及
3、要求（2）医疗事故赔偿应当考虑的因素（3）医疗事故赔偿项目、适用标准和计算方法5医疗事故的赔偿（4）医疗事故赔偿费用的结算和支付人（1）卫生行政部门的法律责任（2）医疗机构的法律责任（3）医务人员的法律责任6罚则（4）非法行医造成患者人身损害的法律责任1概述 立法宗旨（1）婚前保健的内容2婚前保健（2）婚前医学检查意见（1）孕产期保健服务的内容（2）孕产期医学指导（3）终止妊娠（4）新生儿出生医学证明3孕产期保健（5）产妇、婴幼儿以及新生儿出生缺陷报告（1）鉴定机构（2）鉴定人员4技术鉴定（3）回避制度5行政管理 母婴保健专项技术许可四、母婴保健法6法律责任 违法行为及其法律责任（1）传染病防
4、治原则（2）传染病的分类1概述（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围（1）预防接种（2）传染病监测（3）传染病预警制度（4）传染病菌种、毒种管理（5）疾病预防控制机构的职责（6）医疗机构的职责2传染病预防（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护（1）传染病疫情的报告（2）传染病疫情的通报3疫情报告、通报和公布（3）传染病疫情信息的公布（1）传染病控制（2）紧急措施4疫情控制（3）疫区封锁五、传染病防治法5医疗救治 （1）医疗救治服务网络建设3单 元 细 目 要 点（2）提高传染病医疗救治能力（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定（1）疾病预防控制机构的法律责任6法律责任（2）医
5、疗机构的法律责任（1）艾滋病防治原则1概述（2）不歧视规定（1）艾滋病监测（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度2预防与控制（3）艾滋病患者隐私权的保护3治疗与救助 医疗卫生机构的责任六 、艾滋病防治条例4法律责任 医疗卫生机构的法律责任1概述 突发公共卫生事件的概念（1）突发公共卫生事件的报告2报告与信息发布（2）突发公共卫生事件的信息发布七、突发公共卫生事件应急条例3法律责任 医疗卫生机构的法律责任1概述 药品的概念2药品管理 （1）禁止生产、销售假药（2）禁止生产、销售劣药3药品监督 药品不良反应报告八、药品管理法4法律责任 违法收受财物或者其他利益的法律责任1概述 麻醉药品和精神药品的概念
6、（1）临床使用原则九、麻醉药品和精神药品管理条例2麻醉药品和精神药品的使用 （2）麻醉药品和精神药品处方权1概述 处方的概念（1）处方书写规则2处方管理的一般规定（2）药品剂量与数量的书写（1）处方权的取得3处方权的获得（2）开具处方的条件（1）开具处方的规则4处方的开具（2）开具处方的要求5监督管理 医疗机构对处方的管理十、处方管理办法6法律责任 医师的法律责任1概述 立法宗旨（1）医疗机构用血管理2医疗机构的职责（2）医疗机构用血要求（1）血站的法律责任十一、献血法3法律责任（2）医疗机构的法律责任（1）医疗损害责任的赔偿主体（2）推定医疗机构有过错的情形1概述（3）医疗机构不承担赔偿责任
7、的情形十二、侵权责任法（第七章 医疗损害责任）2医疗机构承担赔偿责任的 （1）未尽到说明义务4单 元 细 目 要 点（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务情形（3）泄露患者隐私3紧急情况医疗措施的实施 紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序（1）病历资料的填写与保管4病历资料（2）病历资料的查阅与复制5对医疗行为的限制 不得违反诊疗规范实施不必要的检查6医疗机构及其医务人员权益保护干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果（1）人体器官移植的概念（2）人体器官移植的监督管理部门（3）申请人体器官移植手术患者排序原则1概述（4）禁止买卖人体器官（1）人体器官捐献的原则（2）捐献人体器官公民的
8、条件（3）人体器官捐献意愿的撤销（4）活体器官捐献人的年龄条件2人体器官的捐献（5）活体器官接受人的条件（1）人体器官移植诊疗科目登记和条件（2）人体器官移植诊疗科目的注销（3）人体器官移植临床应用能力评估（4）对人体器官捐献人的医学检查和风险评估（5）人体器官移植的伦理审查（6）摘取活体器官应当履行的义务（7）摘取尸体器官的要求（8）人体器官移植的费用3人体器官的移植（9）个人资料保密（1）买卖人体器官及相关活动的法律责任（2）擅自从事人体器官移植的法律责任（3）未对人体器官捐献人进行医学检查的法律责任十三、人体器官移植条例4法律责任（4）泄露个人资料的法律责任5单 元 细 目 要 点（5）
9、从事人体器官移植的医务人员参与死亡判定的法律责任（6）医疗机构的法律责任（7）医务人员的法律责任（8）国家机关工作人员的法律责任（1）放射诊疗的概念1概述（2）放射诊疗的分类（1）开展放射诊疗的基本条件（2）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用2执业条件（3）设备和场所警示标志的设置（1）放射诊疗设备和检测仪表的要求（2）放射诊疗场所防护要求（3）放射诊疗工作人员防护要求（4）对患者和受检者的防护要求（5）放射诊断检查的原则和实施（6）放射治疗的原则和实施3安全防护与质量保证（7）放射事件的处理十四、放射诊疗管理规定4法律责任 医疗机构的法律责任6口腔类别单 元 细 目 要 点
10、1概述 医师的基本要求及职责（1）参加医师资格考试的条件（2）医师资格种类（3）医师执业注册及其执业条件（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求2考试和注册（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济（1）医师在执业活动中的权利和义务（2）医师执业要求3执业规则（3）执业助理医师的执业范围与要求（1）医师考核内容（2）医师考核不合格的处理4考核和培训（3）表彰与奖励一、执业医师法5法律责任 违法行为及其法律责任1概述 医疗机构的概念（1）医疗机构执业要求二、医疗机构管理条例 2医疗机构执业（2）医疗机构执业规则（1）适用范围（2）医疗事故的概念（3）处理医疗事
11、故的原则和基本要求1概述（4）医疗事故的分级和分级依据（1）病历书写、复印或者复制（2）告知与报告（3）病历资料的封存与启封2医疗事故的预防与处置（4）尸检（1）鉴定的提起（2）鉴定组织及其分工（3）鉴定专家组的产生和组成（4）鉴定原则和依据（5）鉴定程序和要求三、医疗事故处理条例3医疗事故的技术鉴定（6）不属于医疗事故的情形7（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为报告的处理（2）医疗事故争议的行政解决及要求4医疗事故的行政处理与监督（3）卫生行政部门的责任（1）医疗事故赔偿争议的解决途径及要求（2）医疗事故赔偿应当考虑的因素（3）医疗事故赔偿项目、适用标准和计算方法5医疗事故的赔偿（4）医疗事
12、故赔偿费用的结算和支付人（1）卫生行政部门的法律责任（2）医疗机构的法律责任（3）医务人员的法律责任6罚则（4）非法行医造成患者人身损害的法律责任1概述 立法宗旨（1）婚前保健的内容2婚前保健（2）婚前医学检查意见（1）孕产期保健服务的内容（2）孕产期医学指导（3）终止妊娠（4）新生儿出生医学证明3孕产期保健（5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告（1）鉴定机构（2）鉴定人员4技术鉴定（3）回避制度5行政管理 母婴保健专项技术许可四、母婴保健法6法律责任 违法行为及其法律责任（1）传染病防治原则（2）传染病的分类1概述（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围（1）预防接种（2）传染病监测（3）传染
13、病预警制度（4）传染病菌种、毒种管理（5）疾病预防控制机构的职责（6）医疗机构的职责五、传染病防治法2传染病预防（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护8（1）传染病疫情的报告（2）传染病疫情的通报3疫情报告、通报和公布（3）传染病疫情信息的公布（1）传染病控制（2）紧急措施4疫情控制（3）疫区封锁（1）医疗救治服务网络建设（2）提高传染病医疗救治能力5医疗救治（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定（1）疾病预防控制机构的法律责任6法律责任（2）医疗机构的法律责任（1）艾滋病防治原则1概述（2）不歧视规定（1）艾滋病监测（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度2预防与控制（3）艾滋病
14、患者隐私权的保护3治疗与救助 医疗卫生机构的责任六 、艾滋病防治条例4法律责任 医疗卫生机构的法律责任1概述 突发公共卫生事件的概念（1）突发公共卫生事件的报告2报告与信息发布（2）突发公共卫生事件的信息发布七、突发公共卫生事件应急条例3法律责任 医疗卫生机构的法律责任1概述 药品的概念（1）禁止生产、销售假药2药品管理（2）禁止生产、销售劣药3药品监督 药品不良反应报告八、药品管理法4法律责任违法收受财物或者其他利益的法律责任1概述 麻醉药品和精神药品的概念（1）临床使用原则九、麻醉药品和精神药品管理条例 2麻醉药品和精神药品的使用（2）麻醉药品和精神药品处方权1概述 处方的概念（1）处方书
15、写规则2处方管理的一般规定（2）药品剂量与数量的书写十、处方管理办法3处方权的获得 （1）处方权的取得9（2）开具处方的条件（1）开具处方的规则4处方的开具（2）开具处方的要求5监督管理 医疗机构对处方的管理6法律责任 医师的法律责任1概述 立法宗旨（1）医疗机构用血管理2医疗机构的职责（2）医疗机构用血要求（1）血站的法律责任十一、献血法3法律责任（2）医疗机构的法律责任（1）医疗损害责任的赔偿主体（2）推定医疗机构有过错的情形1概述（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形（1）未尽到说明义务（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务2医疗机构承担赔偿责任的情形（3）泄露患者隐私3紧急情况医疗措施的
16、实施紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序（1）病历资料的填写与保管4病历资料（2）病历资料的查阅与复制5对医疗行为的限制 不得违反诊疗规范实施不必要的检查十二、侵权责任法（第七章 医疗损害责任）6医疗机构及其医务人员权益保护干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果（1）放射诊疗的概念1概述（2）放射诊疗的分类（1）开展放射诊疗的基本条件（2）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用2执业条件（3）设备和场所警示标志的设置十三、放射诊疗管理规定3安全防护与质量保证（1）放射诊疗设备和检测仪表的要求10（2）放射诊疗场所防护要求（3）放射诊疗工作人员防护要求（4）对患者和受检者的
17、防护要求（5）放射诊断检查的原则和实施（6）放射治疗的原则和实施（7）放射事件的处理4法律责任 医疗机构的法律责任11公共卫生类别单元 细目 要点1概述 医师的基本要求及职责（1）参加医师资格考试的条件（2）医师资格种类（3）医师执业注册及其执业条件（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求2考试和注册（5）对不予注销注册持有异议的法律救济（1）医师在执业活动中的权利和义务（2）医师执业要求3执业规则（3）执业助理医师的执业范围与要求（1）医师考核内容（2）医师考核不合格的处理4考核和培训（3）表彰与奖励一、执业医师法5法律责任 违法行为及其法律责任1概述 立法
18、宗旨（1）婚前保健的内容2婚前保健（2）婚前医学检查意见（1）孕产期保健服务的内容（2）孕产期医学指导（3）终止妊娠（4）新生儿出生医学证明3孕产期保健（5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告（1）鉴定机构（2）鉴定人员4技术鉴定（3）回避制度5行政管理 母婴保健专项技术许可二、母婴保健法6法律责任 违法行为及其法律责任（1）传染病防治原则（2）传染病的分类1概述（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围（1）预防接种（2）传染病监测（3）传染病预警制度（4）传染病菌种、毒种管理三、传染病防治法2传染病预防（5）疾病预防控制机构的职责12（6）医疗机构的职责（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病
19、人合法权益保护（1）传染病疫情的报告（2）传染病疫情的通报3疫情报告、通报和公布（3）传染病疫情信息的公布（1）传染病控制（2）紧急措施4疫情控制（3）疫区封锁（1）医疗救治服务网络建设（2）提高传染病医疗救治能力5医疗救治（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定 （1）疾病预防控制机构的法律责任6法律责任（2）医疗机构的法律责任1概述 实验活动的概念（1）病原微生物的分类四、病原微生物实验室生物安全管理条例 2病原微生物的分类与管理 （2）采集病原微生物样本应当具备的条件（1）艾滋病防治原则1概述（2）不歧视规定（1）艾滋病监测（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度2预防与控制（3）艾滋病患者隐私
20、权的保护3治疗与救助 医疗卫生机构的责任五、艾滋病防治条例4法律责任 医疗卫生机构的法律责任（1）疫苗的概念1概述（2）疫苗的分类（1）疫苗接种的管理2疫苗接种（2）疫苗接种的要求（1）预防接种异常反应的概念（2）不属于预防接种异常反应的情形（3）预防接种异常反应的处理六、疫苗流通和预防接种管理条例3预防接种异常反应的处理（4）预防接种异常反应的鉴定与赔偿1概述 突发公共卫生事件的概念（1）突发公共卫生事件的报告2报告与信息发布（2）突发公共卫生事件的信息发布七、突发公共卫生事件应急条例3法律责任 医疗卫生机构的法律责任（1）食品与食品安全的概念（2）食品安全法调整的范围（3）食品生产经营者的
21、责任1概述（4）食品安全监督管理部门分工及其职责八、食品安全法及其实施条例2食品安全风险监测和评估（1）食品安全风险评估的概念13（2）食品安全风险监测计划的制定（3）食品安全风险监测技术机构的职责（4）食品安全风险评估的情形（5）提出食品安全风险评估建议时需要提供的信息和资料（6）食源性疾病信息的报告（1）食品安全标准的内容（2）食品安全标准的性质（3）食品安全国家标准的制定3食品安全标准（4）食品安全国家标准审评委员会的职责（1）食品生产经营的要求（2）禁止生产经营的食品（3）使用食品添加剂的要求（4）食品和食品添加剂标签、说明书的要求（5）有碍食品安全的疾病4食品生产经营（6）被召回食品
22、的处理（1）食品安全事故的概念（2）食品安全事故的报告和通报5食品安全事故处置（3）食品安全事故的调查处理（1）食品安全监督管理措施（2）食品安全信息的公布6监督管理（3）食品安全日常监督管理信息（1）食品检验机构及其食品检验人员出具虚假检验报告的法律责任（2）食品安全监管部门违反规定向消费者推荐食品的法律责任（3）医疗机构未依照规定报告的法律责任7法律责任（4）食品安全监管部门不履行法定职责的法律责任1概述 职业病的概念（1）职业卫生的要求（2）职业病危害项目申报制度2前期预防（3）职业病危害评价的报告（1）职业禁忌的概念（2）职业病诊断的因素和规则（3）职业病报告制度3职业病诊断与职业病病
23、人保障（4）职业病诊断异议的处理（1）监督检查措施（2）临时控制措施4监督检查（3）职业卫生监督执法人员的执法要求九、职业病防治法5法律责任 （1）卫生技术服务机构的法律责任14（2）职业卫生监督执法人员的法律责任1概述 （1）公共场所的范围（2）公共场所卫生监督管理部门（3）公共场所卫生项目（4）公共场所经营者的责任（1）公共场所卫生管理档案内容（2）从业人员卫生培训（3）从业人员健康检查（4）公共场所卫生要求2卫生管理（5）危害健康事故的处置与报告（1）公共场所卫生许可证申请（2）公共场所卫生许可证审批程序（3）公共场所卫生许可证的变更申请和延续申请（4）公共场所卫生监督量化分级管理 （5
24、）监督检查依据与方法3卫生监督（6）临时控制措施十、公共场所卫生管理条例及其实施细则4法律责任 卫生行政部门及其工作人员的法律责任1概述 学校卫生工作的任务（1）学校卫生管理机构2学校卫生工作管理 （2）疾病预防控制机构的任务十一、学校卫生工作条例3学校卫生工作监督卫生行政部门对学校卫生工作的监督职责1概述 适用对象及其概念（1）饮用水水质卫生要求2卫生管理（2）饮用水供水单位的管理（1）饮用水卫生监督监测十二、生活饮用水卫生监督管理办法3卫生监督（2）饮用水污染及处理1概述 药品的概念（1）禁止生产、销售假药2药品管理（2）禁止生产、销售劣药3药品监督 药品不良反应报告十三、药品管理法4法律
25、责任 违法收受财物或者其他利益的法律责任1概述 处方的概念（1）处方书写规则2处方管理的一般规定 （2）药品剂量与数量的书写（1）处方权的取得3处方权的获得（2）开具处方的条件（1）开具处方的规则4处方的开具（2）开具处方的要求5监督管理 医疗机构对处方的管理十四、处方管理办法6法律责任 医师的法律责任15（1）乳品的概念（2）县级以上人民政府卫生主管部门职责（3）乳品质量安全国家标准的制定（4）乳品质量安全国家标准的内容1概述（5）风险评估的要求（1）监督管理部门的职责十五、乳品质量安全监督管理条例2监督检查（2）乳品质量安全事故信息公布与通报1概述 碘缺乏危害的概念（1）国家卫生标准的制定2碘盐的加工、运输和储存 （2）碘盐包装的要求（1）碘缺乏地区范围的划定十六、食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例3碘盐的供应（2）碘盐供应的要求
