1、- 1 -附件 3浙江检验检疫局出口农产品风险管理产品风险分级标准操作程序一、目的随着外贸的迅猛发展，检验检疫机构面临的监管压力和责任风险越来越大,原有的监管模式已不适应信息化时代高度组织化的国际贸易形势。出口农产品易于藏匿携带各类病原体、有害生物和有毒有害物质，会影响人类和动植物的健康安全，会产生国外通报退货等的贸易损失，会导致贸易国出台新的技术壁垒，从而限制我国农产品出口。为贯彻落实党中央、国务院关于全面深化改革、转变政府职能的要求，依据国家质量监督检验检疫总局质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知（国质检动函2014618 号）等文件规定，结合浙江出入境检验检疫局（
2、以下简称“ 浙江局” ）实际情况，参考国 际动植物检验检疫惯例，采用风险管理工具，科学界定出口农产品的风险等级，制定本操作程序。二、适用范围本程序适用于浙江局辖区出口农产品的风险分级工作。三、职责分工（一）浙江局动植物检疫监管处(以下简称“浙江局动植处”)负责浙江局 辖区出口农产品行业风险分析报告和产品风险分级指导工作。- 2 -（二）分支检验检疫局(以下简称“ 分支局”)负责辖区出口农产品的行业风险分析,及产品风险分级的具体工作。 四、操作程序（一）风险因子的识别出口农产品中的检验检疫风险来源于农产品种养殖、生产、加工、存放和运输等多个环节，与产品的种养殖方式、生产工艺、生产加工过程中的除害
3、处理措施、防疫措施和产品的最终用途等紧密相关。农产品中的检验检疫风险可分为生物风险、化学风险和物理风险三类。生物风险来自于农产品自身可能携带的或从环境中感染的病原体和有害生物，如动物和动物产品中的传染性病原体、寄生虫，植物和植物产品中的病虫杂草等，以及在存放运输过程中，因防疫或除害措施不到位，农产品被环境中有害生物污染，或是再次滋生仓储害虫。化学风险来自于种养殖过程中化肥、农药、兽药等的使用，及生产加工过程中胶黏剂、添加剂、油漆、防腐剂等的使用，如农药兽药残留、重金属超标等。物理风险来自于外来物质，如玻璃、金属碎片、石子等可以造成人或动物物理学损伤；还包括放射性物质、辐射对人体或动物的伤害。（
4、二）出口农产品风险管理工具介绍本程序推荐使用国际植物检疫措施（ISPM）32号和危害分析与关键控制点（HACCP）这两种风险 管理工具对出口农产品进行风险分级。- 3 -1.国际植物检疫措施（ISPM）32号基于有害生物风险的商品分类（ISPM32号）于2009年由联合国粮食与农业组织（FAO）国际植物保护公约(IPPC)秘书处颁布。该标准围绕农产品的生物风险，紧扣加工环节，从农产品的加工方法和程度、预期用途、材质特性和除害处理工序这四方面进行风险评定，得出产品的最终风险等级。具体分级方法见附件3-1。2.危害分析与关键控制点（HACCP） HACCP将 农产品的生物 风险、化学风险和物理风险
5、这三类风险因子，从基地、种养殖、生产加工存放和运输等多个环节进行评估，从而得出产品的最终风险因子和产品风险等级。具体分级方法见附件3-2。（三）出口农产品风险管理工具的选择1.选择风险管理工具时，应先进行风险识别，首先确定产品是涉及单一的风险因子，还是涉及生物、化学和物理的多个风险因子；其次，需明确涉及风险的范围是什么，涉及单个生产环节，还是涉及基地、种养殖、加工等多个生产环节。图1.风险管理工具的选择流程- 4 -1、 风险因子识别2、生产环节识别启动工具选择流程风险因子简单，不涉及或较少涉及生产工艺、加工过程、基地、种养殖等过程风险因子复杂，涉及包括生产工艺、加工过程、基地、种养殖等过程基
6、于 HACCP 的风险等级评定基于 ISPM 第 32 号的风险等级评定2.依据出口农产品存在的检验检疫风险，可选择一种或同时选择两种风险管理工具进行产品风险分级。（1）基于 ISPM32 号的 风险排序和过滤，可用于粮谷、种苗花卉、木材、木质包装、竹木藤柳草、非食用动物产品等的风险分级。（2）基于 HACCP 的 风险等级评定，可用于活动物、饲料、水果等的风险分级。五、实施（一）浙江局动植处汇总分支局行业风险分析报告，行业风险分析报告格式可参照附件 3-3。提出浙江局辖区农产品风险分级建议，经浙江局专业小组论证，提交分管局领导审批后，下发浙江局出口农产品风险分级指导意见。（二）分支局根据指导
7、意见开展产品风险分级的具体工作。分支局可根据当地产品实际情况对产品风险分级做调整，调整时先由业务主管部门提出，经局专业小组讨论，分管局- 5 -领导审核后实施,同时上报浙江局动植处备案。分支局每年需向浙江局动植处提交行业风险分析报告。附件：3-1.基于 ISPM32 号的风险等级评定3-2.基于 HACCP 的风险等级评定3-3.XX 地区 XX 行业风险分析报告（格式）- 6 -附件 3-1基 于 ISPM32 号 的 风 险 等 级 评 定本方法基于国际植物检疫措施（ISPM）32号标准基于有害生物风险的商品分类（2009年），对农产品从加工的方法和程度、产品预期用途、产品材质特性和除害处
8、理工序四方面进行风险评估，从而得出产品的最终风险等级。 一、从农产品加工的方法和程度进行初次风险评估本风险分级中所涉及的加工过程，是指对产品本身所进行的加工而不是出于动植物检疫目的，加工过程能对产品所携带的有害生物有影响，从而影响到该产品受到限定性有害生物侵染的可能性。根据加工方法和程度，可将产品大概地分为以下三种类型（表1）：（一）未加工产品。产品只是经过简单的分级、清洗、晾晒、修整、打蜡等操作，仍具有生物活性，此类产品极易传入和扩散限定性有害生物。此类产品从预期用途进行再次风险评估。（二）一般加工产品。加工的程度使产品仍然有可能受限定性有害生物的侵染。如产品经过剁块、干燥、油漆、剥皮、抛光
9、等方法一般加工，就仍可能被有害生物侵染。此类产品从材质特性和除害处理工序进行再次风险评估。（三）深加工产品。加工的程度使产品不被限定性有害生物侵染。如产品经过碳化、提取、加热高压、烘烤等方法深加工，就不被限定性有害生物侵染。对于深加工产品，由于已- 7 -不被限定性有害生物侵染，产品不应该被限定，该类产品的风险等级是最低的，不需要再次进行风险评估。产品的初次风险评估结果可作为产品的最终风险等级。这三种类型产品的初次风险评估结果分别为高风险（H）、中风险（M ）和低风险 （L）。 表1.农产品的初次风险评估表序号 产品的加工方法和程度 初次风险 评估 举例 再次风险 评估1 未经过加工，产品具有
10、生物活性 H 种苗、水果、切花等 需要2经过一般加工，产品一般不具有生物活性，但仍有可能受限定性有害生物的侵染M竹木藤柳草制品、干花、非食用性动物产品等需要3 经过深加工，产品已不具有生物活性，也不易被限定性有害生物侵染 L 提取物、人造板制品等 不需要二、对未加工产品从预期用途进行再次风险评估产品的预期用途可能是用于种植、消费、加工或其它用途（如手工艺品、装饰品、切花等）。产品的预期用途（如种植）比任何其它用途（如消费、加工或装饰）导致限定性有害生物引入的可能性更高。这样导致对某个产品可按照其预期用途（如播种用的大豆和人类消费用的大豆粮食）采取不同的植物检疫措施。可将未加工类产品从预期用途进
11、行再次风险评估，得出产品最终风险等级（表2）。用极高风险（HH）和高 风险（H）来区分不同的风险等级。表2.未加工产品最终风险等级表- 8 -序号 产品预期用途 产品最终检疫 风险等级 举例1 种植 HH 种子、插条、盆景、观赏花木等2 消费、加工或其他用途 H 粮谷、豆类（干） 、水果、切花等注：对风险等级为极高风险（HH）和高风险（H）的产品，在监管中按高风险（H）产品管理。三、对一般加工产品从材质特性和除害处理工序进行再次风险评估 一般加工产品的风险分级从产品的材质特性和除害处理工序两方面来风险评估，并依据评估矩阵来进行风险分级，用高风险（H）、中风险 （M）、低风险（L）三个等次来区分
12、不同的风险等级。 （一）材质特性产品的原料因材质不同，决定其藏匿、携带有害生物的可能性也是不同的：1.草料，一般是带表皮进行编织生产，其表皮组织易于藏匿有害生物，检疫风险高。2.竹料，一般是经开料成片状或条状后进行编织生产，开料后的竹表皮，有害生物无处藏匿，检疫风险大幅降低；而未经开料处理的竹料，如竹枝梢或竹竿，检疫风险仍然很高。3.木料，经开料、锯板后，去除了树皮，很大程度降低了木料的检疫风险，相对来说生产中使用带皮木料，检疫风险就很高。- 9 -4.人工合成的竹木材料，由于经高温高压粘和而成，检疫风险极低。因此，按所用材质特性将产品进行第一次风险评估（表3）：表3.一般加工产品的二次风险评
13、估表序号 材质特性 检疫风险等级 举例1 所用材料经初加工，含有表皮组织，易于藏匿有害生物 H 初加工藤柳草制品、 初加工毛竹制品2 所用材料经开料成片或条状，带表皮组织，但有害生物无处藏匿 M 深加工处理的毛竹制 品3 所用材料经开料、锯板后，已去掉表皮组织 M 深加工木制品4 所用材料为人工合成材料 L 人造板制品（二）除害处理工序生产加工过程中是否有除害处理工序，能显著的改变产品性质，同时不同程度的降低有害生物的传带风险。根据除害处理工序将其效果分为：1.未能消除限定性有害生物，如经晾晒等一般性防疫处理。2.基本消除但仍可能携带限定性有害生物，如经熏蒸、烘干或者防虫、防霉药剂处理等防疫处
14、理，除害处理技术指标与国际技术规范要求不一致，如使用硫磺熏蒸，药剂浸泡等。3.完全消除限定性有害生物，如经脱脂、蒸煮、烘烤等防- 10 -疫处理，除害处理技术指标符合国际植物保护公约（IPPC）关于除害处理的技术规范要求。对应的检疫风险分别为高风险（H）、中风险（M ）和低风险（L ）。根据除害 处 理的工序对产品进 行第二次风险评估（表4）：表4.一般加工产品的三次风险评估表序号 除害处理工序 检疫风险等级 举例1 经过一般性晾晒、浸泡等处理，除害处理效果差，极易携带有害生物 H 草帽、竹扫把、人 造树、干花等2 经过熏蒸、烘干或防虫、防霉药剂处理等除害处理，但仍可能传带限定性有害生物 M
15、相框、 、竹盒、草 席等3经过脱脂、蒸煮、烘烤等除害处理，处理技术指标符合IPPC技术规范要求，产品不传带限定的有害生物L木床、木桌、竹木地板、人造板制品等（三）评估矩阵产品按材质特性进行第一次风险评估，按除害处理工序进行第二次风险评估，得出两次风险评估等级结果后，按下表规则矩阵两两对应得出产品的风险等级（表5）。表5.一般加工产品最终风险等级表二次风险评估的检疫风险H M LH H M LM M M L三次风险评估的检疫风险L L L L - 11 -四、产品风险等级评定程序（一）检验检疫监管人员需熟悉产品的生产工艺和原辅料使用情况，了解产品的预期用途和除害处理效果，根据本标准内容，提出辖区
16、企业产品风险等级评定的初步意见。（二）局专业小组结合产品行业情况及国外通报、退货和不合格等数据，确定产品的最终风险等级，报局领导审核后实施。- 12 -附件 3-2基于危害分析与关键控制点（HACCP）的风险等级评定依据危害分析与关键控制点（HACCP）原理，从原辅料种养殖过程、原辅料生产加工过程、成品生产加工过程等方面，结合通关风险和市场风险进行风险评估打分，从产业链的角度，以确定不同动物及其产品的风险因子，并用高风险（H）、中风险（M）、低风险（L）三个等级来区分不同的风险等级。确定的农产品的风险等级与产品的检验检疫监管放行规则关联；风险危害识别后确定的风险因子分为高、低和潜在，可根据风险
17、因子等级高低设定该产品的风险监控项目为重点、一般还是潜在项目。一、风险因子识别原则依据以下五个基本原则对农产品相关风险进行筛选和潜在危害识别：（一）进口国要求; （二）我国技术法规标准要求; （三）年度安全风险监控规定项目; （四）总局警示通报要求以及监控中有检出的不合格项目; （五）企业自检自控中检出的不合格项目。二、风险因子（一）生物危害（动植物疫病和有害生物）：动植物传染疫- 13 -病、寄生虫病的病原体；动植物携带有害生物，来源于动植物本身或是贮存不当滋生生物，或传播媒介、寄生生物；致病性微生物、真菌，来源于原料被沙门氏菌、大肠杆菌等污染，或是生产加工过程、包装、贮存、运输过程人员、设
18、施、环境条件卫生控制不当；生物毒素，细菌、真菌、动物、植物和海洋生物毒素，如棉酚、贝类毒素等；转基因等其他生物风险，如使用转基因玉米、转基因豆粕，如使用牛羊源性物质作为反刍动物饲料原料等。（二）化学危害（有毒有害物质）：原辅料源性有毒有害物质，指来源于原辅料中的有害物质，如农药和兽药残留、有毒金属、环境污染物等有毒有害物质；非原辅料源性有毒有害物质，指在原辅料在生产过程中，会对农产品产生污染的外界有毒有害物质，如有毒金属、环境污染物、色素、非法添加物，以及消毒剂、杀虫剂等其他有毒有害物质风险。（三）物理性危害：农产品辐照射线、放射性元素，以及产品中的金属等外源性锐利物质可以对人或动物造成伤害。
19、三、风险等级评估六项基本原则（一）“依法依 规” 原则 ，输入国和我国法 规（规范性文件）和强制性标准确立的监测项目。（二）“科学合理 ”原则 ，风险因子确立的 资料引用以科学文献、权威媒体的文章为准或是经实验室验证的。（三）“安全 卫生环保 ”原则，风险因子应 是涉及对人和动植物的安全卫生以及对环境污染有影响的。（四）“全面 ”原则，从 “农场到餐桌（货架）”整个产业链全- 14 -程开展风险分析，将风险因子逐一列出。（五）“不重复 ”原则，一个 风险因子只能 记一次。（六）“动态调 整原则 ”原则，在风险因子 变化的情况下，检验检疫监管专业人员提议，由专业组专家组审定，可以作出调整。四、产
20、品风险等级评定具体程序（一）风险分析报告的起草充分发挥企业产品质量安全第一责任人的主体作用，由企业按照HACCP 原理 进行风险分析，形成 书面材料后报所在地检验检疫机构作为参考。（二）产品风险因子的识别和风险等级的评定检验检疫监管人员可以参考附表1（出口动植物及产品风险评级表）的内容，结合企业、产品的具体实际情况和总局安全风险监控技术要求，对企业起草的风险分析报告进行审核，通过专家组审定，确定产品风险因子和风险等级；也可由检验检疫部门直接评定产品风险因子和风险等级。1.具体项目评估说明（1）原辅料、成品涉及的每个过程均应列入，每个过程中的风险因子逐项列入，逐项分析。输入国明确要求的项目、总局
21、风险监控计划中的重点监控项目为“ 高” ，计 1 分，一般监控项目为“ 低” ，计 0.5 分，其他为潜在可接受水平， 计 0 分。（2）在安全风险监控或抽样检测中被测出 3 次以上的项- 15 -目为高，没有为潜在，介于中间为低。（3）如果输入国技术法规和标准高于或多于国际标准、国家标准，3 个或以上的国家有要求为高，以下为低；按年度计，若 3 家企业或以上有退货或投诉，经调查是企业原因导致的产品质量问题为高，没有为潜在，介于中间为低。（4）根据国内和主要输入国官方发布的相关预警信息，3项次为高，以下为低。2.出口动植物及产品风险评级表评分规则（1）对每一类产品的风险等级评估，由出口农产品的
22、专业组、相关专业人员共同评估完成。（2）得分总计6 为低风险(L)；6且10 为中风险(M) ；10 为 高风险(H)- 16 -附表 1.出口农产品风险评级表风险描述 风险识别依据 1-5 原则 风险因子 评定 评分 备注序号环节 危害属性、类别 具体风险因子1 进口国（地区）技术法规和标准要求2 我国技术法规标准要求3 年度安全风险监控规定项目4 总局警示通报要求以及监控中有检出的不合格项目，退货、索赔和投诉情况5 企业自检自控中检出的不合格项目高 低 潜在动植物传染疫病、寄生虫病动植物携带有害生物生物危害 致病微生物、真菌原辅料源性有毒有害物质非原辅料源性有毒有害物质化学危害 转基因、牛
23、羊源性材料等其 他1原辅料种植养殖过程（包装、储存、运输）物理危害动植物传染疫病、寄生虫病动植物携带有害生物生物危害 致病微生物、真菌原辅料源性有毒有害物质非原辅料源性有毒有害物质2原辅料生产加工过程（包装、储存、运输）化学危害 转基因、牛羊源性材料等其- 17 -结论：经过打分评估，该产品总分值为，属于风险产品，风险因子、作为风险监控项目。专家组成员（签名）： 年 月 日他物理危害动植物传染疫病、寄生虫病动植物携带有害生物生物危害致病微生物、真菌原辅料源性有毒有害物质非原辅料源性有毒有害物质化学危害 转基因、牛羊源性材料等其他3产品生产加工全过程（包装、储存、运输）物理危害4其他（根据具体产品及HACCP 危害分析增加总计18附件 3-3XX 地区出口 XXX 行业风险 分析报告（格式）一、范围定义：（该行业类商品的 HS 编码、CIQ 代码、品名）二、行业情况：XX 地区 XX 行业的整体分布状况，企 业数量、出口批次、出口货值，行业的优势和劣势分析。三、产品生产工艺：可制作成生产工艺流程图，显示产品从原料到成品的每一步骤，表明关键生产步骤。四、风险因子（一）原料环节（二）加工环节（三）成品包装存放环节（四）存储运输环节六、监管重点：1.原材料验收制度、记录2.企业的防疫体系3.有毒有害物质控制4.客户要求
