1、2008 年第 18 卷第 6 期 药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学药物警戒今 日 药 学2008 年 6 月 2 日在北京举行了 “头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛 ”。来自中国药品生物制品检定所的常务副所长金少鸿教授 、抗生素室主任胡昌勤教授，解放军 302 医院感染科姜素椿教授 、北京协和医院药剂科李大魁教授 、中国医学科学院医药生物技术研究所副所长邵荣光教授 、蔡年生教授 、北京药学会冯国安理事长 、国家药品食品监督管理
2、局药品评审中心张哲峰教授 、北京海军总医院孙忠实教授 、空军总医院李忠东教授 、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等来自北京和全国各地的 60 余位学者 、专家和药师 、医生出席该论坛 。与会的专家 、学者针对学术报告和工作存在的问题进行了充分的讨论，并达成了共识（见附件） 。据相关调查报告表明，目前我国的大多数医院使用头孢类抗菌药物前做皮肤过敏试验，但使用的皮试液种类 、浓度 、用量 、配制等都存在差异，皮试的阳性率差异很大（ 10%50%），但目前尚未有相应的规范 。头孢类抗菌药物的皮试在我省存在同样的问题 。经征求我会专家意见后，现将该专家共识予以印发，供各医院参考 。各医院在执行过
3、程中有何意见，请及时将意见反馈我会 。联系地址：广州市东风东路 753- 2 号 广东省药学会联系电话： 020- 37886321， 37886320传 真： 37886330网 址： http:/www.广东省药学会 .cn附件：头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识二 OO 八年十月三十日抄报：广东省食品药品监督管理局 广东省卫生厅粤药会字 200829 号关于印发 “头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识 ”的通知一 、青霉素类抗菌药物使用必须进行皮肤过敏试验，原因是：过敏反应的抗原 主要决定簇 -青霉噻唑决定簇与次要决定簇 -青霉烯酸决定簇非常明确；皮试符合率可达 70%；皮试液的浓度与皮试
4、方法均已规范 。二 、头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原 主要决定簇与次要决定簇尚不明确 , 可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl 和产品中的杂质等 ;皮试符合率 30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类 、浓度和皮试液用量相差很大） 。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验 。三 、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的 临床用药须知 （ 2005
5、 年版）和卫生部 2004年发布的 抗菌药物临床应用指导原则 均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验 。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做 。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质 、既往药物过敏史 、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验 。四 、如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验 。皮试液的浓度国 、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为 300500 g/ml，注射量为 0.1 ml。五 、如果患者对青霉素类
6、严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代 、三代和四代，因此，宜选用二 、三 、四代头孢，特别三 、四代头孢更为安全 。六 、头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性 。现已经从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物 。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一 。七 、临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的 0.51 h 内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理 。过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险 。附件：头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识(广东省药学会 2008年 10月 30日印发 )信息速递75
