1、第一章 医学科学研究概述,第一节 医学科学研究的概念、特征第二节 医学科学研究的基本程序第三节 医学科学研究的分类第四节 医学科研道德与伦理,科学：原意“知识”、“学问” 。 探讨自然现象及其间关系的知识体系。反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系。 研究（Researeh）：反复地寻求、探索。有目的、有计划的能动的创造过程。,第一节 医学科学研究的概念、特征,一、科学研究的概念、特征二、医学科学研究的概念、特点及相关知识,一、科学研究的概念、特征 1、科学研究：任何旨在增进已有的科学知识，并使之能在实际中应用的系统的、创造性的工作。 简言之：凡是创造知识和整理知识并产生新知识和新认识的工作
2、都是科研。 基本任务：新知识、新技术,2、科学研究的特征,探索性和创造性 继承性和积累性在个体性基础上的集体性,（1）探索性和创造性,创新是科学研究最重要、最本质的特征。 a.原始创新: 基本概念、新方法、新领域 b.次级创新: 概念、理论、方法补充或完善 立意途径 否定成说、补充前说、 提出新观点、新发现、新领域、新角度、新方法,教学活动：传播知识、培养能力 医疗活动：综合运用知识、诊治疾病 科研活动：创新知识 科技知识 无 有 少 多,如何创新,具有前沿意识重视学术积累善于思考，培养想象力善于发现，捕捉灵感：俄国生理学家梅契尼柯夫 炎症感染斗争机理：免疫学的吞噬作用理论转变思路：中心边缘
3、主流支流处处留心皆学问,衡量科研成果水平：创新性失败的风险率严格按计划实施,（2）继承性和积累性 科学的发展是科学知识连续增殖、积累的过程。科学研究工作离不开对前人科技劳动成果的继承，都是在前人或他人基础上进行，所创造的新知识也必然为后人或他人继承。,科学研究活动需要收集和积累大量的有关信息，并对已有的研究工作和研究思路、方法等进行系统的分析、评价、整理加工，才能在前人或他人已有工作的基础上提出新的目标任务和研究方案。在研究过程中也要不断收集、整理、分析、积累研究资料。这些都反映了科研工作的继承性、积累性的特征。,（3）在个体性基础上的集体性 个人 集体 学术带头人发挥着中枢和灵魂的作用。 科
4、研协作,二、医学科学研究,(一)医学科学研究的定义(二)医学研究的对象(三)医学研究的方法(四)医学科学研究的特点(五)医学的模式(六)医学科研的发展,（一）医学科学研究定义,是研究人体正常生理、病理、健康和疾病的科学。 生命本质 疾病的发生与发展 人和环境 健康和疾病,人 生物性、社会性 生理活动、精神活动,（二）医学研究的对象,自然界的人 医学研究人的生命和疾病现象及其发生、发展规律，寻求维护人的身体健康和防治疾病的途径，必须研究人的生物结构与功能，无疑呈现其自然科学性质。,社会生活的人 人生活在社会环境中，影响其健康的因素，自然因素、自身的遗传因素、社会因素、生活习惯、心理因素。 如：战
5、争、车祸、吸毒、自杀、环境、污染。 人的健康也不仅仅是没有疾病，还应是一种在身体上、精神上和社会上的完满状态。,1、人体的现象和规律不能笼统地用一般生物学规律来解释。 2、人的个体在形态、生理、精神等方面变异性大。基因指纹13百万亿；医学研究中有一般原理无固定公式。 3、一般不准许在人体上直接进行试验，需先动物试验。,医学学科的性质和范围 性质: 自然科学? 社会科学? 医学的目的: 范围:预防疾病、保护和促进人类身心健康,（三）医学科学研究的方法,研究对象的两重性影响其研究方法，使其具有两重性。 1、自然科学技术方法 2、社会心理学方法和行政立法（自然因素）,1、自然科学技术方法 生物学、物
6、理，化学等等。医学在其发展历史中，已形成系统的自然科学方法学，并作为医学的重要组成内容传授和发展。医学研究和医学应用于增进健康，防治疾病，延长寿命和节育优生时，都离不开生物学、物理、化学的理论和方法。,2、社会心理学方法和行政立法 研究影响人类健康的社会和心理因素，单纯依靠自然科学方法是不够的，必须引入社会心理学方法和行政立法。 人群的疾病预防和健康维护更多依赖于行政立法。食品卫生法：传染病。药品管理法：防止药物滥用和药源性疾病。环境保护法：预防和消除公害病。食盐管理法：预防碘缺乏病。,医学科研方法,在医学科研中，运用科学的实践和理论思维技巧，充分发挥自己的智慧，寻找客观世界和现实之间的联系和
7、规律，从而发现新现象，提出新理论的手段。,医学科研方法,最有价值的知识是方法的知识 工欲善其事，必先利其器 医学科研方法学：研究医学科研中的科学手段、方式和方法。,观察性研究 ：对客观事物不加任何人工干预的 观察研究称为“调查性研究”。实验性研究：在研究中对某些研究对象施加某种 （干预）因素，观察这些因素对结 局的影响。,具体的研究方法,观察性研究,描述性研究,分析性研究,现 况 研 究,个案调查或病例报告,生态学研究,病例对照研究,队 列 研 究,普 查,抽样调查,动物实验的优点,1、可严格控制实验条件（对照和分组）。2、可模拟人类疾病（动物模型和药理与毒理实验）3、可开展破坏或损伤性实验。
8、4、可处死后取器官与组织进行观察。5、可多次重复，允许失败。6、伦理与法律制约相对较少。,动物实验的局限性,1、人的主观感受无法了解。2、动物与人存在差异。3、实验条件与人类生存环境存在差异。,临床试验的特点,1、病因、诊断试验、疗效、预后的研究与评价； 新药研究与临床评价2、易受患者依从性的影响。3、医学伦理学与法律制约相对较少。4、研究中的非实验因素很难控制。,人群现场试验（社区干预试验）,1、人为条件控制下，有对照和随机分组。2、动物与人存在差异。3、使用条件有局限性。4、验证疾病的病因、评价各种预防或保健措 施、预防接种效果、评价药物新疗法的效果。,研究题目,1、慢性乙醇摄取对胃黏膜损
9、害的实验研究。2、放射性药物注射方法的研究。3、上海市某社区老年2型糖尿病患者的干预治疗。,慢性乙醇摄取对胃黏膜损害的实验研究技术路线,实验动物,随机分组,对照组生理盐水,模型组乙醇日三次灌胃,4、8、12周末处死观察记录胃黏膜病 理损伤指数,损伤程度比较,放射性药物注射方法的研究技术路线,全身骨显像患者120例,实验组2步注射法,对照组传统直接注射 法,观察指标1、平均接触 药物时间2、血管药物 外漏率3、药物皮肤 污染率,对比分析,上海市某社区老年2型糖尿病患者的干预治疗技术路线,糖尿病患者58例,干预后测量指标分析,随机分组,干预组,对照组,干预前测量1、空腹血糖2、餐后2h3、血糖波动
10、 幅度4、糖化血红 蛋白,药物治疗+教育,药物治疗,现况调查（横断面研究）,在较短时间内对特定人群的某时间断面的健康、疾病、行为事件、卫生服务等状况所进行的研究或调查。,吉林省学生伤害的流行病学调查 现场问卷调查：调查内容,病例对照研究（回顾性研究）,在已经发病之后来探讨发病的原因。用于慢性病因学研究。,吉林市2型糖尿病危险因素的病例对照研究 病例组 医院对照组 社区人群对照 问卷+检查,队列研究（前瞻性研究）,将研究对象人群分为暴露于某危险因素与非暴露于某危险因素组，或不同暴露水平的亚组，追踪观察一段时间，比较发病率或死亡率，检验该因素能否影响发病的假设。,323例患者输血后丙型肝炎病毒感染
11、的前瞻性研究 病例组 医院对照组（同期住院治疗其他科未 输血患者）,疗效观察研究,如何判定疗效？某药有无疗效？,分析讨论：“神山”发怒了,某社区因为关节红肿热痛就诊人数增多，男女老幼，病变在四肢，诊断类风湿性关节炎。越来越多，均来自一个村。发现该村还有100多病例。由于村民去山上砍柴，传说触怒山神. 病因推断,（四）医学科学研究的特点 1、研究目的的直接服务性。 2、研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。 3、研究结果的社会公益性。 医学科学研究必须确保人身安全，绝不能直接或间接损害人体健康。,现代医学的目的 1、预防疾病和损伤，促进和维护健康。 2、治疗和治愈疾病。 3、减缓由疾病带来的疼痛和
12、痛苦。 4、预防过早死亡，促进安乐死。 概括为一句话： “优生”、“活好”、“好死” 。,（五）医学的模式 医学模式是人类对生命观、健康观、疾病观等重要医学概念的概括。它反映一定历史时期医学发展的水平、特征和趋向 。 1、生物医学模式 2、生物-心理-社会医学模式,物医学模式 以生物机体和机体的生物性为研究出发点的模式。它认为每一种疾病都可以在机体器官、细胞或生物大分子上找到可观察或可测量的形式和变化，可确定生物的或理化的特定原因，并因此找到特异的治疗手段。,生物心理社会医学模式 1977年美国的恩格尔指出生物医学模式的缺陷。事实上许多疾病的发生和防治不是在生物医学范围内可以完全解释和解决的。
13、,社会生物心理环境医学模式 医院正向医疗、预防、保健、康复一体化的办院模式转变。,(六) 医学科研的发展,1、西医学研究的发展 1543年：人体的结构-器官宏观 1858年：细胞病理学-细胞微观 1931年：电子显微镜发明亚细胞亚微观 1949年：分子病的发现（镰状红细胞贫血） -分子 2003年：人类基因组序列测定基因,(六) 医学科研的发展,2、医学科研方法的发展:三个阶段 （1）古代经验医学整体方法论（公元前400年16世纪） 古希腊 Hippocrates “四体液说” 血液、黏液、黄疸、黑胆 古罗马 Galenus “肝为生命中枢”模型,医学科研方法的发展,（2）近代实验医学分析方法
14、论（16世纪19世纪 ） Vesalius:人体解剖学 Harvey:血液循环学说 Morgagni:器官病理学说 Pasteur:细菌学说 Virchow:细胞病理学说“疾病的本质是细 胞变化”。,医学科研方法的发展,（3）现代实验医学系统方法论中枢神经系统、植物神经系统和神经内分泌细胞系统 神经系统学说：整体与局部结合，在动态中发展。 整体原则、相互联系原则、动态原则 人体：60万亿个细胞,(六) 医学科研的发展,3、当代医学发展的趋势 （1）医学研究向微观深入的趋势 从微观入手，研究生命和疾病本质与规律，是当代医学发展的主要面。 器官细胞亚细胞分子量子 （2）研究层次深入反映医学发展水平
15、的提高。,(六) 医学科研的发展,2、医学研究向宏观扩展的趋势 （1）向宏观扩展，开拓了医学研究的新领域生态水平的研究环境医学的发展 （2）医学研究领域向宏观扩展，随着医学模式的转变而发展的。,(六) 医学科研的发展,3、微观深入和宏观扩展统一于人体的多层次系 统模型 （1）围绕增进人类健康、防治疾病、延年益寿和节育优生的任务从不同层次开展研究的。 生态-群体-个体-器官-组织-细胞-分子-量子 （2）按照生物、心理、社会医学模式全面系统地发展医学。,（七） 现代医学科技发展趋势及 其对医学科研的影响,1、学科以综合为主的发展趋势2、科学研究向微观和宏观双向发展3、医学发展高技术化趋势4、医学
16、社会化的趋势,1、学科分化与综合的辩证统一， 呈现出以综合为主的发展趋势 分子生物学分子遗传学、分子病理学、分子免疫学、分子病毒学、分子药理学 临床医学临床病理学、临床药理学、临床免疫学、临床微生物学 医学社会医学、医学伦理学、医学哲学、生物数学、放射医学、核医学,医学学科综合发展的实质： 人是统一的整体；是社会生态更大系统的组成部分。 要求现代医学科研： 应用多学科的理论方法，注重开展多层次的整体性研究。,2、科学研究向微观和宏观双向发展，呈现出更加注重整体、重视宏观研究的趋势,自然因素和社会因素对人体健康与疾病的影响 环境污染、生态破坏 主要元凶：恶性肿瘤、心脑血管疾病、创伤 人口老龄化：
17、老年性疾病、老年医学研究发生机制、探讨预防策略和控制措施,神经内分泌免疫系统,人体整体的生命活动,基本粒子,原子,小分子,大分子,细胞器,细胞,组织,器官,系统,个体,群体,生态系统,3、高新技术广泛进入医学领域，呈现出医学 发展的技术化、特别是高技术化趋势。,科学和技术的关系 现代科学技术发展的重要特征：科学技术化、技术科学化。 在医学领域自然科学和工程技术向医学领域广泛渗透，促进了医学科学研究手段和疾病预防、诊治、康复技术的革命性变化，极大地推进了医学科学自身的发展。,电子技术、生物信息技术以及激光、超生、放射和医学成像技术极大地提高了临床医学的诊断、治疗和监护水平； 生物材料、人工器官为
18、临床医学提供了新的治疗、康复技术和手段； 基因治疗、组织工程等高新技术。,4、医学的社会动能和社会对医学发展的影响 空前增大，呈现出医学社会化的趋势。,社会因素-人类健康和医学发展 （经济及文化制度、政策法规） 医学科研-服务社会，提高疾病防治水 平，保障人类健康。,第二节 医学科学研究的基本过程,三个阶段十个步骤一、选题阶段 提出问题 文献查阅 假说形成 陈述问题,二、实验安排与实施 实验设计 实验观察 数据资料积累,三、分析总结 数据资料处理 统计分析 提出结论,科研设计必须遵循一些基本原则： 对照、重复、均衡、医学伦理学 科研设计必须包括：专业设计、统计学设计和组织工作计划等三方面的内容
19、，缺一不可。,专业设计 主要包括根据研究目的选择适当的研究对象，确定可比性良好的对照组，选择适当的研究方法、途径、确定适当的观察指标、评价标准等。,统计学设计 主要包括依据统计学原理和方法，确定样本含量、误差控制措施，选择统计学处理方法等。 组织工作计划主要包括人员分工、时间进度、可行性分析等。,科研选题设计的最终表现形式是科研课题申请书或科研项目立题论证报告。 科研设计是科研人员必须具备的基本功。,收集资料：科学性、真实性和准确性,特别指出,1、观察与实验应当严格按照科研设计方案组织实施，不得随意变更。 2、调整研究计划、方案必须慎重，需经重新论证。 3、观察与实验应注意研究方法的科学性。
20、4、各种检测方法以及所用的仪器、设备、药品、试剂都应当标准化，检测人员都应经过专门培训，调查对象的失访应当补救，要及时发现和纠正各种偏倚。,分析总结：一项科研活动终点分析总结：再一次科研工作的起点 实践认识再实践再认识 深化科学研究，推进科技进步和人类文明。,医 学 科 研 的 一 般 过 程,1.原始想法或问题的提出,2.研究假设的形成,3.科研论证与分析性的文献综述,4.科研设计,5.实验、观察验证假设,6.数据处理与分析,7.结果解释,8.写作科研论文,第三节 医学科学研究的分类,一、按科研意义分类二、按学科属性分类三、按研究对象与研究方法分类四、按照任务来源分类,一、按科研意义分类,1
21、、基础研究 2、应用研究 3、发展研究,旨在揭示事物现象和运动规律，从而获得新的科学知识，而不考虑任何特定应用目标或应用目的的创造性活动。 结果通常表现为具有普遍意义的学说、原理、理论或定理、定律等。 特点：选题自由度大，未知因素多，研究周期长，研究手段高，成功率低。 成果形式：论文、专著 成果作用：普遍的学术意义,基础研究,细胞结构的研究、核酸性质的研究、血液动力学的研究。 国家自然科学基金是资助基础研究的主要渠道。 “T细胞E受体受刺激后细胞内生化的改变”,针对某一实际问题而开展的研究，旨在获得新科学技术知识的创造性活动。 结果：新技术、新方法 特点：有目标、周期短，成功率高。 成果形式：
22、论文、报告 成果作用：一定领域内的影响,应用研究,应用基础研究 基础性研究 应用研究结果为实际应用提供技术原理、原则、或原理、原则性的技术方案，技术路线，甚至原理、原则性的模型、样本等物化成果。 “心律失常的电生理特性及机制” 国家科技攻关项目、“863”课题,应用现有的科技知识，研究或研制某些“软件”或硬件产品，开拓科技知识新的应用领域的创造性活动。 特点：所需经费多，条件限制，成功率大，经济效益大。“心律失常的药物治疗及应用起博器手术的指征”,发展研究,基础研究：人体的结构、功能研究、人体生命现象本质的探索等。 应用研究：发病机制、诊断治疗机制、诊断治疗原则。 发展研究：具体的诊断方法、治
23、疗方法、治疗方案、新药研究等。,痛觉发生与调制机制研究。 针刺镇痛机制，影响针刺镇痛的因素以及增强镇痛效果的措施研究。 针刺镇痛的研制及增强镇痛效果的药物研究。,高分子材料性质研究。 某种特定高分子生物材料的研制及其在医学上应用价值的研究。 新的人工器官的研制与应用。,二、按学科属性分类 （代码）,1、基础医学：生命和疾病现象的本质及其规律 3102、临床医学：疾病诊断与治疗 320 3、预防医学与卫生学：防止疾病发生，增进身心 330 健康，提高劳动能力，延 长人类寿命。4、军事医学与特种医学 340 5、药学 3506、中医学与中药学 360 310 310.14 310.141,三、按研
24、究对象与研究方法分类 1、动物实验：以实验动物为受试对象的实验研究，是最常用的医学研究手段。 2、临床研究：以临床患者为主要研究对象的医学研究。 3、流行病学调查研究：以社区人群为研究对象的医学研究工作。,四、按照任务来源分类 1、指令性课题：指国家及各级主管部门，根据中长期科技发展规划的目标、任务所确定的研究项目，并以行政命令的方式下达的研究任务。 一般而言，此类课题当属于国家或部门急需解决的重大科技问题。,2、指导性课题：指科研单位和研究人员依据有关部门的招标指南，提出申请并获得资助和批准立项的研究任务。,指导性课题, 自然科学基金： 面上项目（自由申请项目、青年科学基金） 重点项目 重大
25、项目（多单位联合申请） 国家杰出中青年科学基金项目 政府管理部门科学基金：国家、省部、地市 科技部门及教育部门 单位科研基金,3、委托研究：指科研单位和研究人员，根据社会需求，接受社会有关方面的委托，由委托方出资资助的定题研究任务。,4、自选课题：科研人员根据学科发展和个人专长兴趣而提出的研究课题。此类课题也必须经过论证，审批等程序，尤其要注意防止低水平重复性研究工作。,第四节 医学科研道德与伦理,一、科研道德的基础与核心二、临床研究中的伦理原则三、科研工作者的素质四、大学生进行科研的要求,一、科研道德的基础与核心,（一）崇高的科研目标（二）创新、汗水、积累（三）社会能力：尊重、团结、遵守、
26、帮助、真实、进取（四）实事求是：科学观察与统计 成果的科学真实,二、临床研究中的伦理原则,（一）尊重原则：自主决定权、隐私权、匿 名权、保护权（二）有利原则：研究实施的利益与伤害 “运动对糖尿病病人血糖水平的影响”（三）公正原则：选择与对待,三、科研工作者的素质,（一）德：思想道德和科学道德（二）识：胆识 科研意识、选题创新性、假说提出（三）才：发现、创新、积累（四）学：学什么？明确知识、默会知识 怎样学？ 精其选、解其言、 知其意、明其理、善其用,大学生科研要求,1、怀疑精神、问题意识2、检索文献资料，了解研究现状（3种问题）3、观摩科研过程，研究性学习 发现问题、关注变化；观察记录；学习研究方法； 交流协作；实事求是；关心责任心4、循序渐进5、做到5 勤：眼、手、腿、口、脑,
