1、,DFMEA介绍 失效模式与影响分析 (Design Failure Mode & Effect Analysis),DQA 田丽娟,主要内容,1.DFMEA介绍 2.DFMEA团队职责讲解 3.DFMEA制作的流程 4.DFMEA的关键参数介绍 5.DFMEA表单填写说明 6.DFMEA案例讲解,DFMEA之形成 DFMEA 是由负责设计的工程师或小组，在尽可能的范围内预估产品在设计上可能发生的缺点，衡量该项缺点可能造成的影响,并拟定为防止或检测该缺点应改善的设计控制,并推动其标准化作业，且必须配合设计发展之程序反复执行.最终成品及其所有相关的系统、子系统及零组件，都应纳入评估，我们的产品可
2、分拆成电气和结构两部分。FMEA是设计小组运用设计、工程经验或分析方法 形成的。,1.确认已知及潜在失效模式 2.确认每一失效模式的效应和原因 3.风险优先评估(严重性、发生频率及难检度) 4.提供问题跟催及改正行动,DFMEA之必备,DFMEA是个循环过程在设计方案最终形成之时或之前开始。 在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时，应及时、不断地修改。 最终在产品加工图样完成前全部结束。,DFMEA之动态链,项目经理：DFMEA总体负责人，负责组建DFMEA团队，提出DFMEA实施计划，并组织召开DFMEA会议，分配团队人员任务，组织DFMEA评审、DFMEA审核。研发工程师：负责主
3、导DFMEA文件编写、修改和升级。 工程中心：负责客户投诉问题、研发试产、量产中问题的收集，及时反馈到DFMEA团队负责人处，并参与O、S、D参数评估、提供量产CPK数据。 中试部：负责研发产品测试过程中所出现的问题点收集，及时反馈到DFMEA负责人处，并参与O、S、D参数评估。 DQA工程师：负责客户需求信息归纳整理，DFMEA建议措施监督实施、追踪、实施效果反馈，根据DFMEA和客户需求等信息制定control plan，并参与O、S、D参数评估。 策划：负责提供新技术、新功能、新产品之客户要求等资讯，并将其体现在产品策划书中，及时反馈至DFMEA负责人或DQA工程师处。 专家团：负责对D
4、FMEA进行评审。,DFMEA团队职责,DFMEA 制作流程,表格格式,分析层次,失效定义,成果整合,时机,1.产品设计及类似产品的设计问题及原因,2.制造工艺及类似产品的制程常及不良原因,7.使用维修,8.环境,3.类似产品的制程能力及原因,4.类似产品的客诉及原因,5.类似产品的依赖性失效及原因,6.类似产品的管理性问题,组成FMEA团队,资料收集,订定执行方案,确认目标,注:团队一定要有负责人，使团队清楚新产品或改善品为目标,并需了解客戶需求. 1.使用方式 2.客戶要求的设计/工程SPEC 3.产品信赖性要求 4.制程、生产、装配要求 5.品质目标等,分析制程特性,定义制造流程,分析产
5、品特性,分析预估失效模式,分析失效原因,分析现行控制方法,分析失效效应,分析发生率,分析难检度,分析严重度,计算风险优先数,决定优先改善的失效模式,建议改善措施,改善实施,结果确认有效,严重度Severity -S 发生率Occurrence-O 难检度Detection-D 风险优先数Risk Priority Number - RPN=S*O*D,严重度、发生率、难检度、风险优先数,严重度（ Severity ）,恒量失效的影响程度 失效影响:产品或制程的某一失效对产品外观,结构,功能,性能稳定性,可靠性影响. 或对下一个制程,使用者和设备的影响 或对最终客户,政府法规,安全,环保的违及.
6、 划分标准-主观判定 其大小由失效模式的影响程度而定,以1至10表示,等级1为轻微,等级10为最严重 1-几乎不会有什么影响 10-会违及安全,法规,严重度分类,一.Catastrophic危险特性(无法满足而不能销售),1.耐火性、自然性、UL 、CAS 2.工业标准 3.顾客要求 4.内部工程需要由Critical量测项目,二.Significant重大特性 (无法满足而不能销售给指定客户),1.客戶及供应商共同制定特性 2.或客戶指定特性,例如:規格/尺 寸/速度/力/溫度等. 3.设计工程师指定的特性 4.业界标准,三.Major主要的特性,1.信赖性测试 2.产品制程不良率及分析,严
7、重度(S)划分标准,发生率(Occurrence),某一原因而导致失效发生的几率 划分标准:依不良品出现的机率来定，以1至10表示，等级1为很底，等级10为很高划分标准- CPK 、主观判定 、统计资料1-几乎不会发生10-几乎肯定会发生,发生率(O)划分标准,在现行的控制措施下,侦测失效发生的能力。 划分标准：依失效模式检验的难易程度来定，以1至10表示，等级1为容易，等级10为几乎不可能发现 。划分标准-主观判定、统计资料 1-用有效手段完全可以检测出来 10-无任何手段可以检测出来,难检度(Detection),难检度(D)划分标准,风险系数（Risk Priority Number）,
8、RPN=S*O*D风险系数RPN排出次序后, RPN越大越优先解决。 RPN在100以上者必须解决；50RPN100应尽可能解决，不能解决必须加严控制；RPN50可不加控制。当严重度(S)很高或发生率（O）很高时,不管RPN大小如何, 必须制定相应改善或控制措施 ，并指定责任人和改善完成日期。,针对预防矫正措施，以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。通过设计变更来消除或控制一个或多个失效模式的起因、机理，能降低严重度等级。透过设计变更，去除或管制某一或多个影响失效模式的原因或设备，只能降低发生度的等级。增加设计验证、修改测试计划、修改原物料规格，只可降低难检度的等级。如防呆法。若
9、失效的根本起因不详,则建议采用统计实验设计。(DOE：用最小的试验确定影响均值和变差参数的一种有效的试验方法)来确定。,如何制定改善措施,FMEA表单说明(1/5),1.FMEA编号:填入FMEA文件的编号,以便查询; 2.项目:填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、编号; 3.设计责任:部门、小组还应包括供方的名称; 4.填入负责准备FMEA工作的工程师姓名、电话及所在公司名称; 5.机型/料号:填入将使用和正被分析的设计过程影响的预期的机型和料号; 6.关键日期:填入FMEA初次预定完成日期、该日期不应超过计划开始设计生产发布日期;,FMEA表单说明(2/5),7.FMEA日期:填入编
10、制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期8.核心小组:列出有权确定和执行任务的责任部门和个人姓名; 如果对某一特定原因无建议措施,那么就在该栏中写“N/A” 9.项目/功能:填入被分析项目的名称和编号; 若该项目有多种功能,且有不同的失效模式,应把所有功能都单独列出; 10.潜在失效模式: 对一个特定项目及其功能,应用规范化、专业性的术语来列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生,但不一定发生。比如：裂纹、变形、松动、短路（电器）、氧化、断裂等无功能、部分功能、功能过强、功能降级、功能间歇、非预期功能。,11.潜在失效后果: 潜在失效后果,就是失效模式对系统功能的影响;一般是客户在使用时看
11、到的状况。比如：噪声、工作不正常、外观不良、粗糙、不稳定、间歇性工作、不起作用、异味等。 12.严重度(S) 13.分级(重要程度) 用于对另件、子系统或系统的产品特性分级:关键、主要、重要、轻微等; 14.潜在失效的起因/机理 潜在失效起因是指一个设计/工艺薄弱部分的迹象,起因是什么导致失效,FMEA表单说明(3/5),15.频度(0):频度是指某一特定失效起因或机理(已列于前栏中)出现的可能性. 16.现行设计/工艺控制。 控制方法指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法（比如设计评审、计算研究、可行性评审、样机试验和老化试验等）。 17.探测度(D) 18.风险顺序数RPN 19.建议措施:（详见后面RPN的评估） 比如设计更改、过程更改、特殊控制、采用新程序或指南的更改。如果对某一特定原因无建议措施,那么就在该栏中写“无”。,FMEA表单说明(4/5),20.责任(对建议措施) 把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏中; 21.采取的措施： 跟踪、评审、确认和控制计划等，记录一下具体的措施和生效日期 22.纠正后RPN 23.跟踪:小组成员应保证所有建议措施被实施或已妥善 地落实; 24.RPN的再改进,一般行业要求RPN=50.,FMEA表单说明(5/5),DFMEA 案例,问答时间,The End！ Thank You!,
