1、Prepared by PE 0 ISIR文件 及相关业务培训 Prepared by PE 1 一、 ISIR及相关文件的定义 Initial Sample Inspection Report 初期样品检测报告 ISIR及其相关文件主要内容 ISIR Prepared by PE 2 二、 ISIR及相关质量文件保证的目的 ISIR及相关质量体系文件是通用的为确认供应商是否理解并满足 : 客户的设计要求，工程要求及质量要求 能够持续地保持生产的产品满足这些要求 . Prepared by PE 3 三、 ISIR文件的定义 内容包括初期质量保证书 ,开发 HMC承制的图纸及相关 ES/MS规
2、范 ,以此为依据所做的质量数据检验表格 ,所得的样件检验数据 ,材质检验报告 ,性能检验报告等 . 在零部件正式投产前提交并附相关文件 ,需方以及供方相关机构判定合格后才可导入正式生产 ,以后的检验标准都以此为依据 . Prepared by PE 4 3.1 适用范围 新车型及量产中车型的初期样品、维修用初期样品、原材料、附属材料 ; 顺序123 设计变更临时认证时的情况修改/ 改进原因 备注新开发 以前未向需方供应过的新部品详 细 内 容对以前提供但因S P E C 未达标被判定为不合格品项而需修改的部品由于设计变更，导致式样、材质等变更的部品Prepared by PE 5 1、 新的产
3、品。 一个新产品（初始的版本）或先期认可的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交 ISIR. 2、 对以前出货的产品的偏差进行纠正。 包括：产品性能不符合客户要求，尺寸或大小不符；外发商问题；产品的完全认可替代部分认可；测试（包括材料，性能） 3、产品更改工程设计记录、技术规范，或更改生产物料。 Prepared by PE 6 3.2 适用范围（二） 当以下任何相关设计以及生产流程出现变 更时，供方应当通知客户，由客户决定是 否进行 4M变更流程以及是否提交 ISIR文件 . Prepared by PE 7 1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料； 2、产品使用新的或改造的模具或修
4、改模具时 ,暂用工具或追加时 (一般模具的维持保修除外 ) 3、 2次配件企业变更时 ,由客户视配件重要性以及影响程度决定是否提交 ISIR以及相关文件 . Prepared by PE 8 4、当工具和设备迁移时（迁至另一厂或从另一厂迁来） 5、当热处理、表面处理等材料处理方法变更时 6、当工具停止使用十二个月及以上，现再次使用时。 Prepared by PE 9 7、当流程和制造方法发生改变（包括内部制造或外发供应商制造），导致客户产品的安装、外型、功能、寿命、性能受影响时； 8、因供方的质量问题，严重影响供方生产或销售，需方申请中断，重新供货时 . 9、 KD配件国产化，进口转国产时与
5、供方进行 协商，由供方决定提交 ISIR相关文件 . Prepared by PE 10 四、 ISIR以及相关文件详解 1、 初期样品保证书 (P2阶段 ) 2、 检查协定书 (必要时使用乙纸 ) (P1阶段 ) 3、 补充协定书 (必要时使用乙纸 ) (P1阶段 ) 4、 检查基准书 (必要时使用乙纸 ) (P1阶段 ) 5、 检查成绩书 (必要时使用乙纸 ) (P1阶段 ) 6、 材质 /性能试验成绩书 (MS/ES试验成绩书 ,按照检查基准书依次装订 ) (P2阶段 ) 7、 HMC认可以及开发认可 EO的图纸 (P1阶段 ) Prepared by PE 11 8、 管理计划书 (P
6、1阶段 ) 9、 工程设计 FMEA (P1阶段 ) 10、 试验计划书 (信赖性试验计划 ,信赖性能力确认表 ,部品群 ,设备现况 ,厂家检校正确认 )(P1阶段 ) 11、 2次供方现况 (P1阶段 ) 12、与 2次供方的检查协定书 复印件 (P1阶段 ) 13、 过去车问题预防对策 (P1阶段 ) Prepared by PE 12 14、 工程监察表 (自身工程监察表 ) (P1阶段 ) 15、重金属限制成绩书 (公认机关 ) (P1阶段 ) 16、 EO变更履历现况 (P1阶段 ) 17、 品质问题改善履历现况 (P1阶段 ) 18、 MS/ES SPEC (P2阶段 ) Prep
7、ared by PE 13 阶段 主要业务 配 套 厂 家 北京现代 备 注 质量部门 开发部门 质量部门 开发部门 供货者 自 身承认 检查协定 制造工程 承认 工程监察 检查协定时必须提出 - 检具成绩书 (BHMC/HMC承认 ) - 以前车种问题改善履历 - 可靠性 试验计划 工程监察时必须提出 - 自身工序评价书 ( Cpk = 1.67以上 ) - 重点管理项目 需要者 最终确认 ISIR 文件及 SMPL 提出 确认装配性 确认整车质量 最终承认 检查协定完了后 决定 适用始点 制定 检查协定 接收 ,检查协定 签订 ,保管 确认 PSO 确认 确认 NO 工程监察 确认 对策树立改善 NO 确认 对策树立 改善 SMPL 确认 确认 初品保证书 检具 承认 设计问题 依赖设计 通报 确认 装配适合性 完成品 质量确认 确认 对策树立改善 NO NO NO NO ISIR 承认 NO YES YES YES YES 国产化部品质量承认步骤 Prepared by PE 14
