1、政务信息基本情况及基本要求,国家食品药品监管局办公室秘书处,二七年十一月十三日,目 录,一、政务信息工作基本情况二、政务信息工作基本要求及案例分析三、进一步加强政务信息工作的思路,一、政务信息工作基本情况,（一）国家局政务信息刊物 （二）政务信息工作制度 （三）19月信息采用情况,（一）国家局政务信息刊物,目前，国家局办公室共编发6份政务信息刊物，其中最后一份为阶段性简报上报信息食品药品监管简报每日要情食品安全动态食品药品监管简报国外专刊全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动简报,1.上报信息采用类型：动态类、综述类发送范围：上报中办、国办，抄送局领导及相关司室。电子版发内网（电子刊物模块，下
2、同），司级以上领导可以浏览特 色：是国家食品药品监管局汇报工作的重要渠道审编程序：国家局办公室秘书处采编发，室领导或局领导审签,2.食品药品监管简报采用类型：综述类发送范围：上发至党中央、国务院，下发至计划单列市和副省级城市，同时发至有关部委。电子版发内网、专网（简报转报栏目，下同）特 色：是纵向横向宣传交流食品药品监管工作的窗口审编程序：国家局办公室秘书处采编发，室分管领导审签,3.每日要情采用类型：动态类发送范围：发至国家局领导、国家局机关各司室。以电子版值班日报形式发内网，全体公务员可以浏览特 色：是各地食品药品监管局和国家局各司室汇报工作的平台栏 目：有领导批示、领导重要活动、机关主要
3、工作、收文目录、收文快报、系统动态、参考信息七个栏目。审编程序：国家局办公室秘书处采编发，室分管领导审签,4.食品安全动态采用类型：动态类、综述类发送范围：上发至党中央、国务院，下发至各省级人民政府和食品药品监管局。电子版发送至内网、专网特 色：是反映国家有关部门、各地区食品安全动态的平台栏 目：有要情摘报、部门动态、地方动态、参考与借鉴等。审编程序：食品安全协调司采编，办公室秘书处审核、编发，室分管领导审签,5.食品药品监管简报国外专刊采用类型：动态类、综述类发送范围：发国家局机关各司室，电子版发内网、专网特 色：是专门报道国外有参考价值食品药品监管信息的刊物审编程序：国家局信息中心采编，办
4、公室秘书处审核、编发，室分管领导审签,6.全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动简报采用类型：动态类、综述类发送范围：发至国家局、省局特 色：是各地汇报交流整顿和规范食品药品市场秩序专项行动的平台审编程序：国家局整规办综合组采编发，办公室秘书处审核，室分管领导审签,（二）政务信息工作制度,工作制度： 2005年12月30日国家局印发国食药监办2005653号：关于印发食品药品监督管理政务信息工作管理办法和国家食品药品监督管理局政务信息报送采用情况通报与质量评价办法（试行）的通知,报送网络： 目前，国家局主要通过政务信息信箱收集各地报送的电子版信息. 政务信息信箱： 或,（三）19月信息采用情况
5、,1.出刊总体情况每日要情与去年同期比持平上报信息81条，同比增长35%，加大了对地 方信息采编、报送力度，收到良好效果食品药品监管简报、食品安全动态、国外专刊均比去年同期有所下降整规简报9月初向全国各省级局普发约稿通知，各地反馈积极，出刊情况良好,2信息报送采用情况信息报送情况：通过网络收集各地和国家局机关、直属单位信息约8000多封报送数量多、质量好的单位和部门： 省局：浙江、江苏、福建、湖北、新疆、河北、安徽、上海、广东、山东等 计划单列市、副省局：广州市、深圳市、厦门市、宁波市等 国家局机关、直属单位：食品安全协调司、药品市场监督司、药品安全监管司、政策法规司，信息中心、南方所,信息刊
6、物采用情况：2007年前三季度与2006年前三季度比较总采用条数分别为3278、3080条，同比增长6.4%。按总积分排序情况：省级局：排前10位的是浙江743分、福建410分、江苏388分、广东312分、山东274分、湖北244分、新疆202分、河北196分、安徽195分、上海190分。其次依次为天津和吉林（并列）、甘肃、陕西、内蒙古、北京、四川、湖南、宁夏、海南、广西、青海、西藏、河南、黑龙江、江西、山西、重庆、辽宁、云南、贵州。,国家局机关各司室及直属单位： 排前10位的是 办公室1665分、药品市场监督司1046、药品安全监管司940、食品安全协调司754、政策法规司657、食品安全监
7、察司297、医疗器械司260、药品注册司201、信息中心140、南方所93。 其次依次为 国际合作司、离退休干部司、直属机关党委、人事教育司、驻局纪检组监察局、药品评价中心、中检所、医药报社、服务中心。,3.主要特点：1领导重视，组织有力，人员配备得力；2信息意识较强，整体素质和工作质量较高。,4.存在问题：1动态类信息多，综合类信息少；2深层次信息质量不高，可直接利用的少；3有的发送信息不够及时，采用率不高；4有的缺乏信息意识，报送的数量和质量不高。,二、政务信息工作基本要求及案例分析,（一）政务信息的分类写作技巧 我们把动态类和综合类信息细化，大体归纳为6种类型。这不是绝对的,有时穿插使用
8、。一般情况下动态类信息500字左右,综述类信息2000字。,1.决策反馈信息部署贯彻落实上级重要会议精神的政务信息。一是开头交待清楚是贯彻落实什么会议精神。二是针对会议要求解决的主要问题，把本部门的安排部署逐一交待清楚就可以了。反映上级重大改革举措出台后的信息。一是及时收集情况，做到快速反应；二是在开头简要交待对什么举措的反映和所反映情况的来源；三是把正面或负面的反映以及涉及的政策条款和产生这种反映的主要原因交待清楚；四是尽可能提出具体建议。用语要规范。与公文写作不同，信息应站在第三者的角度反映本单位本部门开展的工作，杜绝在文章中出现“我们、我局”等用语。,例：国家食品药品监管局传达贯彻国务院
9、第152次常务会议精神 10月19日，国家食品药品监管局召开局党组会，传达贯彻国务院第152次常务会议精神。会议要求局机关各司室要认真检查总结前三季度食品药品监管工作，对照局2006年工作计划，重点总结贯彻落实党中央、国务院对食品药品监管工作重大决定的情况以及贯彻落实局重点工作部署和重要工作会议精神的情况。要以深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以及治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂工作为重点，继续做好第四季度食品药品监管工作，确保全年工作任务顺利完成。要全面贯彻落实十六届六中全会精神和科学发展观，树立和落实科学监管理念，加强调研，提早谋划2007年工作思路。,2.工作动态信息围绕某一时
10、期食品药品监管工作的中心、重点及中央、国务院、国家局、省、市做出工作部署后，各地各部门贯彻落实情况、进展情况及取得的阶段性成绩等。包括工作思路、举措、进展、成果类信息，重要统计数据。,例1：定性定量分析，可比性2006年全国食品安全监管取得成效 食品安全违法案件有所减少 大要案呈下降趋势 根据全国各省（区、市）上报信息汇总，2006年，全国共查处食品违法行为69.76万起，比上年减少5.74%；总货值金额13.90亿元，比上年减少2.11%。其中立案查处19.22万起，比上年增长1.16%；移送司法机关1372起，比上年减少31.98%；涉案1.25万人，比上年减少87.5%；逮捕119人，比
11、上年减少16.20%；吊销卫生许可证4115家，比上年减少2.67%；吊销营业执照5077家，比上年减少11.26%；取缔私屠滥宰3.14万起，比上年增长18.67%。 2007年上报信息,例2：不是数据罗列，而是通过数据分析，得出总体趋势 8月份部分报纸药品、医疗器械、保健食品广告监测数据显示， 全国共有24个省(区、市)监测的媒体发布严重违法药品广告的比率均有所下降（此处，如果有整体数据就更好了），其中，云南省下降了53%，重庆市下降了33%，宁夏下降了32%。监测数据说明各地在贯彻新修订的药品广告审查办法工作中卓有成效。 每日要情机关工作动态栏目,例3: 完整性，时间、地点、会议名称、内
12、容、出席领导及参会人员。 10月2931日，在广东省佛山市召开首批国家级食品安全示范县现场会（南方片），交流各地创建食品安全示范县经验做法，部署食品安全示范县综合评价工作。惠鲁生副局长出席并讲话。食品安全协调司、食品安全监察司主要负责人及有关人员，上海等16个省（区、市）食品药品监管局负责人及有关人员，31个示范县政府负责人和食品药品监管局负责人参加会议。 每日要情 注意：本条信息由于是采用在单位活动栏目，因此没有写主办单位；各司室谁主办会议，什么内容，什么时间，什么地点，谁参加，谁讲话，什么要求，还有什么特别说明的，要素要齐全、准确。,例4: 重点工作，采取的是“三段论”：进展情况、存在的问
13、题、下一步采取的措施。 注意：这是一篇向上级介绍GMP实施情况的信息，是在“齐二药”事件之后，阐明GMP实施思路的专题文章；修改后，由原来的2500字修改后为1900多字；特点是大小标题一目了然，层次明晰，重点突出。国家食品药品监管局加强药品生产监管工作 今年以来，按照国务院领导的指示精神，食品药品监管部门牢固树立和践行科学监管理念，不断创新监管机制，在目前药品安全形势比较严峻、药品监管工作面临重大考验的关键时刻，切实加强药品生产环节的监管，努力做到科学监管、标本兼治、突出重点、突破难点。,一、药品生产监管工作进展情况 自2004年7月1日起我国实现了所有药品制剂和原料药必须在符合药品GMP的
14、条件下生产的目标。为巩固监督实施药品GMP成果，真正有效确保药品生产质量，今年以来，国家食品药品监管局狠抓了以下四个方面的工作： 一是突出重点，继续抓好药品GMP认证工作。成立了药品认证廉政督查小组，有针对性地对新建药品生产企业和药品GMP证书到期企业的认证检查工作严格把关，细化检查要求，强调检查纪律，确保认证质量。二是主动出击，加大了药品GMP跟踪检查力度。从年初开始，将有不良行为记录、药品抽验不合格和重点监管的百余家药品生产企业列入跟踪检查计划，明确对重点企业、重点环节的跟踪检查要求，保证跟踪检查效果。三是创新办法，实施了药品GMP飞行检查。即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。
15、4月份发布了药品GMP飞行检查暂行规定，各省级药品监管部门开展了对本辖区药品生产企业的飞行检查。上半年共对20家药品生产企业进行了飞行检查，其中收回药品GMP证书11家，暂不颁发药品GMP证书2家，责令整改7家。四是改进作风，快速高效地处置好应急事件。及时核查被举报企业，上半年共计收到,群众来信250余封，发出调查函150余个，基本做到件件落实。发生重大药品不良事件时，立即派员对药品生产企业进行有因检查和调查处理。 二、药品生产监管工作存在的主要问题 虽然我国监督实施药品GMP取得阶段性成果，药品生产质量管理水平有了提高，但与药品生产监管新形势的需求还存在不少差距： 一是现行药品GMP认证制度
16、与过程检查结合不紧密。我国现行药品GMP及检查评定标准规定，对硬件强调的多，而对软件强调的少。目前实施的药品GMP认证主要是按剂型进行现场检查，与具体产品的生产过程检查结合不够紧密，需尽快进一步完善。二是个别地方药品监管部门认识不到位、工作不深入。对科学监管理念认识不深、对目前监管形势估计不清、对日常监管重视不够，在不同程度上存在着重发展、轻安全，重罚款、轻整改，重流通、轻生产的现象，特别是由于技术力量、基础设施等因素影响，致使监管制度不健全、监管措施不到位、监管责任不落实。三是生产监管队伍整体素质不高。我国药品GMP检查队伍组建时间不长，检查人员不是专职，法规学习不透彻，业务培训投入不够大，
17、综合水平难以适应监管发,展的需要。四是有的企业法规意识淡薄、质量意识不高。少数企业缺乏正确的经营理念，片面追求经济效益，以至出现擅自更改药品生产工艺、更改药品处方、擅自接受委托生产药品、使用不合格原料生产药品等违法违规现象，有的甚至弄虚作假，应付检查。 三、进一步加强药品生产监管工作的办法 针对药品生产监管工作中面临的新问题，为进一步加强监督管理，保证药品生产质量，国家食品药品监管局将着重做好以下工作： 一是修订药品GMP，提高对药品生产企业的监管水平。启动修订药品GMP认证检查评定标准，进一步明确细化对“软件”的要求。同时，结合药品GMP修订工作，进一步探索完善我国药品GMP认证管理制度。二
18、是结合开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，做到全面覆盖，重点突出。根据全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的部署，严格按照药品管理法及药品生产监督管理办法的规定，开展了药品生产专项检查，对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行全面检查。国家食,品药品监管局将派员对各地药品生产专项检查工作进行督察，确保专项检查工作质量。三是继续做好药品GMP认证、跟踪检查和飞行检查工作。严格按照检查评定标准的要求对企业药品生产全过程和质量保证体系做出客观公正的评价，确保认证工作质量。总结实施药品GMP飞行检查的经验，完善药品GMP飞行检查制度，加大对违法、违规企
19、业的查处力度，情节严重的予以通报，防止企业出现通过药品GMP认证后的管理滑坡现象。四是努力提高药品生产监管队伍素质。进一步完善干部监督和管理制度，维护监管工作的独立性、权威性、公正性和科学性。坚持一手抓业务建设，一手抓反腐倡廉。既要从严治标，惩治腐败，又要着力治本，预防腐败；既要纠正不正之风，又要重视解决苗头性、倾向性问题。以树立社会主义荣辱观为重点，加强党风廉政教育。结合实际，挖掘一批先进典型，剖析一些典型案例，进行正反两方面的教育。完善制度，加强监督，规范监管人员行为。加强专业培训，提高科学监管水平。 2006年上报信息,3.问题性信息主要反映工作中出现的一些带有全局性、倾向性、苗头性、趋
20、向性。这类信息的要求：一是抓准，善于思考，发现问题。二是写透，要有观点、有分析、有论据，有翔实的数字说明观点，能提起足够的关注度。写这类信息时，把握好三个原则：一是巧选问题角度。问题可能有很多，但是信息报送时问题必须相对集中；问题发生可能在不同的阶段，但是信息报送时必须有相对可行的解决办法或者思路；避免问题一大堆，没有重点，也没有解决的思路。二是注意问题的高度。一般应掌握，是本单位、本部门能够解决的问题应当自行解决，而不是上报信息；不是由本级造成的问题，属于政策不完善、管理体制不顺、经费投入不够等造成的，必须准确反映问题，而不是简单一笔带过。三是注意问题的准确度。拿不准的信息，慎重行事。,例1
21、：这是两会召开期间，上报的一则问题类信息，由于时效性强，问题准确，国务院领导很快作出批示。为确保会议期间食品安全，争取了工作主动。,北京市崇文区水产品监测发现某某致病菌已采取控制措施 为确保“两会”食品安全，按照北京市食品安全监督协调办公室统一部署，2007年2月26日、28日和3月2日，崇文区疾病控制中心对天民市场经营的水产品、经营外环境及用具，共计109件样品进行监测采样。其中15件甲鱼、6件经营外环境及用具样品检出某某致病菌阳性，涉及市场3个摊位。 经初步调查，3个摊位的甲鱼分别购自于山东省临清市魏湾镇丁马村的山东丁马生物科技有限公司、河北省鹿泉市康态中华鳖养鳖公司和江苏省南京市下关惠民
22、桥北市场。目前，相关部门已开展疫情处理工作，要求该市场所有经营甲鱼的摊位停止经营，并对其进货渠道进行了检查。,北京市食品安全监督协调办公室已采取以下控制措施：一是严格落实水产品市场准入制度，加强市场控制，要求市场主办单位对经营甲鱼、牛蛙、黄鳝等易染产品实行分区经营，加大对易染疫产品入市的监督监测力度。 二是加强对各类水生动物产品致病菌的抽查监测，发现不合格产品或重大危害、风险及时报告并采取严格、果断的市场控制措施。三是对天民市场进行停业整顿，对市场内经营的各类水产品进行全面检测。要求该市场在3月9日零时前做好其余商户的临时性迁移和天民市场闭市工作。四是将组织工商、卫生等部门进一步加强配合，调配
23、充足人力，严格监控市场经营动向，确保两会期间市场秩序稳定。 国家食品药品监管局已向山东、河北、江苏省食品药品监督管理局发出督办函，要求当地食品药品监管部门组织核查，确保水产品质量源头控制。 注：某某菌体分为。传播途径主要是通过污染的水源或未煮熟的食物如海产品、蔬菜等经口摄入。 2007年上报信息,例2：原文与修改后的上报信息对比分析注意：这是近期我局与公安部联合打掉假人血白蛋白窝点后拟定的一份报告，后修改为上报信息。作为问题类信息不一定恰当，但是这则信息的由来是媒体对问题的反映。原文： 关于人血白蛋白专项整治工作情况的报告 按照国务院办公厅全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案（国办发2006
24、51号）的部署，今年以来，我局在全国范围内开展了人血白蛋白专项整治工作。从4月到6月，吴仪副总理先后3次对人血白蛋白假药查处工作做出重要批示，充分肯定了这项工作抓得好、行动快，同时提出要对制假源头一查到底的要求。遵照国务院领导同志的指示精神，我局和公安部密切配合，在有关地方政府的大力支持下，加大工作力度，取得了重大突破。现将有关情况报告如下：,一、专项整治工作总体情况 今年1月，我局对人血白蛋白专项整治工作进行全面部署，要求各地药监部门对辖区内医疗机构使用的人血白蛋白进行全面检查，特别要利用药品快检手段对人血白蛋白进行监督检验。4月下旬，我局会同公安部下发了关于加强对假劣“人血白蛋白”药品查处
25、工作的通知，对打击制售人血白蛋白假药犯罪活动做出具体部署。 在专项整治工作中，各级领导高度重视，我局领导对案件查处提出明确意见，要求查清假药来源，铲除祸根，有关省（区、市）政府的主要领导做出批示，要求彻底清查，防止出现不良后果。各地药监部门积极主动配合公安部门的侦查工作，一线办案人员开展了大量认真负责、深入细致的查处工作。在各方协同努力下，人血白蛋白专项整治工作取得了阶段性成果：截至8月下旬，各地药监部门配合公安机关立案侦查人血白蛋白假药案件35起，抓获犯罪嫌疑人64人，查明人血白蛋白假药3.5万余瓶，查封扣押假药7077瓶。同时，药监部门对涉案的179家药品经营单位进行立案查处，依法吊销药品
26、经营许可证8家，核销生物制品经营范围32家，罚款处理129家，责令停业整顿3家。,二、查获制假源头案件情况 我局和公安部将查办制假源头案件列为共同挂牌督办案件。经过对全国假药案件线索的排查，9月28日，我局联合公安部在广州市召开了由安徽、广东六省（区、市）药监和公安部门参加的打击制售人血白蛋白假药工作专案协调会，对深挖制假源头工作提出了具体要求。会后，公安部领导带领有关负责同志到揭阳市督办，全面开展侦破工作。 10月5日凌晨，广东省普宁市食品药品监督管理局配合公安机关一举捣毁了位于普宁市流沙镇的假药生产窝点，抓获负责生产、销售的5名主要犯罪嫌疑人，收缴了一批制假工具、假药包装材料以及人血白蛋白
27、假药。普宁市食品药品监管局已对假药采取了控制措施，公安部门已经立案并作进一步侦查。至此，由我局和公安部联合挂牌督办的人血白蛋白制假源头案件成功告破，假冒人血白蛋白的生产、销售、运输、仓储等环节全部被摧毁，涉案人员全部落网。 人血白蛋白制假源头案件的成功侦破，是我局和公安部自今年4月联合开展打击制售人血白蛋白假药工作以,来，第一次彻底摧毁假药的生产源头；对于深入推动整顿规范药品市场秩序，严厉打击制售假药违法犯罪活动具有重要示范作用；也是药监与公安部门协同作战，共同打击制售假劣药品违法犯罪行为所取得的重大成果。我局将认真总结人血白蛋白专项整治工作的成功经验，继续与公安部门密切合作，严厉打击制售假药
28、违法犯罪行为，切实维护人民群众生命健康。修改后：人血白蛋白专项整治取得显著成效 今年以来，国家食品药品监管局在全国范围内开展了人血白蛋白专项整治工作。吴仪副总理高度重视，先后多次作出重要批示，要求对制假源头一查到底。遵照吴仪副总理批示精神，国家食品药品监管局会同公安部，在有关地方政府的大力支持下，加大查处力度，近期成功侦破了人血白蛋白制假源头案件。 国家食品药品监管局和公安部将查办人血白蛋白制假源头案件列为共同挂牌督办案件。经过对全国假药案件线,索的排查，9月28日，联合公安部在广州市召开了六省（区、市）药监和公安部门参加的打击制售人血白蛋白假药工作专案协调会,督办和部署侦破工作。10月5日凌
29、晨，广东省普宁市食品药品监管局配合公安机关一举捣毁位于普宁市流沙镇的假药生产窝点，抓获负责生产、销售的5名主要犯罪嫌疑人，现场收缴了制假工具、假包装材料以及假人血白蛋白6600多瓶。普宁市食品药品监管局对假药采取了控制措施，公安部门立案并作进一步侦查。至此，国家食品药品监管局和公安部联合挂牌督办的人血白蛋白制假源头案件已取得实质性突破。 据统计，在人血白蛋白专项整治中，各地药监部门配合公安机关立案侦查人血白蛋白假药案件35起，抓获犯罪嫌疑人64人，查明人血白蛋白假药3.5万余瓶，查封扣押假药7077瓶。同时，药监部门对涉案的179家药品经营单位进行立案查处，依法吊销药品经营许可证8家，核销生物
30、制品经营范围32家，罚款处理129家，责令停业整顿3家。,4.建议性信息 是为领导提供决策服务最直接的一类信息，对领导决策参考作用大。它一般包括提出问题、分析问题、解决问题三个部分。提出的问题不宜太大，应当是比较具体的问题；分析问题要力求条理清楚，理由充足，切中要害，为提出建议作好铺垫；解决问题要提出具有可操作性的建议，力戒原则笼统，对现行政策措施的重复罗列。,例7：原文：1700字, 修改后,900多字。将原标题：“药品检测车在药品打假中显露锋芒”改为“药品快检车显露锋芒 保障措施尚待完善”；挤掉水分，突出重点，补充内容。用最少的语言说明要说的内容。此篇获得国务院领导批示，增加了经费。原文：
31、1700字,层次不够清晰，重点不够突出,“药品检测车”在药品打假中显露锋芒 按照吴仪副总理的指示精神，国家食品药品监督管理局组织开发、研制和配备的药品检测车，从今年开始起已陆续在河南、安徽、湖北等12个省（区、市）开始配备了149辆，还有15省的174辆，将于明年8月前全部配备到位。 药品快速检测车在全国范围内正式启动，加大打击制售假劣药品，整顿规范药品市场秩序的工作力度，标志着药品监督执法工作进入了一个新的阶段，并在实践中显露出其灵活、方便、科学的优越性，改变了过去传统的用“看、观、闻、嗅”方式，利用药品外观来识别药品真伪的历史，建立了一整套的技术支撑体系，增加了监管的科技含量，转变监管方式
32、，节省了监管资源和检验资源，扩大监督检查的覆盖面。同时结合农村新型合作医疗项目的推行，加大了对基层农村药品市场的监管和抽验力度。药品检测车的正常运行体现了快捷迅速、监检一体的优势，对制售假劣药品的违法分子和违法行为产生了极大的威慑作用，达到整顿药品市场，惩治不法分子的目的。 截止到目前，已有10个省的药品检测车已开始运行（2个省,正在试运行），检查涉药单位8161个，共检查了38462批次的药品，通过检测车筛查发现药品可疑进行针对性监督抽样2624批次，经药品检验所进行法定检验确定为假劣药品的1416批次，针对性监督抽验阳性检出率为54%。在进行监督检查后利用检测车快速筛查，实现了有效的抽样和
33、目标检验，节约了大量的人力、财力、物力，利用有限的抽验资源，避免盲目、无效、重复抽验，最大限度地查出假劣药品，并大大的节约了药品抽验经费。今年利用药品检测车检查的38462批次药品，按原有的监督抽验方式检验约需要检验经费3077万元；通过药品检测车进行初步筛查后，对发现可疑的2624批次药品进行检验，检验经费仅需要210万元，节约药品检验经费93%，发现假劣药品成本由原来的2.17万元/批次下降为0.14万元/批次。 特别是“齐二药”二甘醇事件发生后，研发出适用于药品检测车上应用的二甘醇定性及定量近红外光谱（NIR）筛查模型，利用2分钟就可以检测出药物中是否含有二甘醇。目前，针对市场经常出现的
34、假冒“人血白蛋白”问题，已研究建立了化学快速检测方法，正在进行相关“人血白蛋白”制剂验证工作。 药品检测车具有行动迅速、流动性大的特点，改变了传统,的药品监管模式。扩大了对基层地区尤其是农村用药单位和监督检查品种的监管覆盖面，随着药品监管工作重心不断下移，“新农合”及药品“两网”建设的逐步深入，基层药品监管部门对技术监督的要求日益提高。药品检测车克服了药品检验经费紧张、检验资源有限、检验力量参差不齐等困难，解决了药品检验资源与基层监管需求之间存在的矛盾，利用方便、快捷、科学的筛查手段，及时发现药品存在的内在质量问题，为“新农合”和“两网”建设的顺利开展起到了保驾护航的作用，充分体现了与时俱进、
35、用科学的发展观统领药品监管工作，创建新的药品监管模式和理念的需要。已配备的药品检测车出车频次达到有效工作日的50%以上，监督检查的覆盖面达到80%。 国际上，世界卫生组织非常关注和重视此项目，给予了高度评价，认为是世界上目前在打击制售假药方面最简便、可行、科学的方法，尤其适合于在第三世界国家进行推广应用，并将组织有关国际官员到我国进行考察和洽谈。 但目前，由于检测车项目研发经费的严重缺乏，药品检测车上的信息查询系统的数据库内容还不能够及时更新，给监督检查的核查工作造成不便，错过了打击假劣药品的最佳时机。,同时国家也没有药品检测车车载系统的升级换代、更新，新的检验项目和模型研究及培训的经费，影响
36、到药品检测车的技术更新和科技的进步。各地没有保障检测车运行的经费，一些地区的车辆面临着无法运行的危机。 为进一步搞好和加强药品检测车项目的管理和使用，真正 使这一利国利民的项目落到实处，国家应设立保证药品检测车运行所需的专项经费，并分别列入国家和各省的预算收支科目，用于药品检测车的使用运行维护费用以及科研开发和奖励基金。同时建立药品检测车的运行情况反馈体系，使各地与国家局、各地之间实现药品检测数据的共享，增加药品监督检查的针对性和有效性，确保药品检测工作的高效、准确，切实保障人用药安全有效。修改后： “药品快检车”显露锋芒 保障措施尚待完善 为加大打击制售假劣药品、整顿规范药品市场秩序的工作力
37、度，尤其是加大对基层农村药品市场的监管和抽验力度，按,照吴仪副总理的指示精神，国家食品药品监管局组织开发、研制和配备了药品快速检测车。从今年起已陆续为河南、安徽、湖北等12个省（区、市）配备了149辆，还有15个省的174辆，将于明年8月前全部配备到位。 截至目前，有10个省的药品快检车已开始运行（2个省正在 试运行），检查涉药单位8161个，共38462批次的药品。通过快检车筛查发现可疑药品2624批次，经法定检验确定为假劣药品的有1416批次，快检车的假劣药品检出率达到54%。按普通抽验方式计算，检验38462批次药品需要经费3077万元；通过药品快检车进行初步筛查后再进行检验，检验经费仅
38、需要210万元，节约药品检验经费93%，发现假劣药品成本由原来的2.17万元/批次下降为0.14万元/批次。药品快检车的使用不仅降低了监管成本，而且改变了过去基层监管执法人员靠药品外观识别真伪的历史，增加了监管的科技含量，转变了监管方式，扩大了监督检查的覆盖面，对“新农合”和农村药品“两网”建设的顺利开展起到了保驾护航的作用。例如，利用药品快检车2分钟即可检测出含有二甘醇（“齐二药”假药案件的致命物质）的药物。,世界卫生组织非常关注药品快检车项目，对进展情况给予了高度评价，认为这是世界上目前在打击制售假药方面最简便、可行、科学的方法，尤其适合于在第三世界国家进行推广应用。近期，世界卫生组织将组
39、织有关方面到我国进行考察和洽谈。 目前，药品快检车推广应用遇到一些经费保障困难：第一，检测车项目研发经费缺乏。药品快检车上的信息查询系统的数据库内容如果不能进行及时更新，监督检查的范围就无法 及时更新，打假效果将受到影响。第二,培训经费问题。各地没有保证药品快检车车载人员再培训的经费,影响到药品快检车的推广应用。第三，运行经费问题。各地没有保障检测车运行维护的经费，一些地区的车辆面临无法长期运行的危险。 为进一步加强药品快检车项目的管理和使用，真正使这一利国利民的项目落到实处，建议：国家应设立保证药品快检车运行所需的专项经费，并分别列入国家和各省的预算收支科目，用于药品快检车的使用运行维护费用
40、以及科研开发和培训。 2006年上报信息,5.经验性信息 重点是指对指导全局工作有重要指导借鉴意义和对领导决策的实施有推动作用的典型经验和做法。 两种情况:已有显著成效的经验 一是简单交待背景和目的，二是具体介绍主要做法，三是介绍成效。暂无显著成效的做法 选择确有创新意义能给人一定启示的做法来写，一是简单交待背景和目的，二是具体介绍做法。,例：突出新、特，被国办采用浙江省绍兴市启动中小学饮食教育食育和德育智育体育一起进入学生课堂 除德育、智育、体育外，浙江省绍兴市中小学将新增一门“食育”课程，绍兴市近日举行了中小学饮食教育启动仪式，正式将食育纳入中小学课程。启动仪式上，绍兴市食品药品监管局向6
41、个县（市、区）教育局和市属30所学校赠送了食育活动的读本让我们怎么吃及配套的授课光盘（少儿版和青版）。 绍兴市教育局、市食品药品监管局和市食品安全委员会办公室联合下发了关于在全市中小学开展饮食教育的通知，要求高中学校可结合生物，初中学校可结合科学、家政，小学可结合常识课等学科对学生进行饮食教育，配套教学光盘可利用学生餐间、大课间以及相关专题教育时播放，循序渐进地达到五个进，从进校门、进课堂、进食堂、进头脑，最终进入学生的生活，教育部门将联合食品药品监管部门对学校开展食育工作进行综合考核和评价。 2007年上报信息,6.言论性信息 各部门、各地主要领导对某项工作或某一问题的新思路、打算、看法，其
42、言论有新观点、新认识，有真知灼见，针对食品药品监管工作的中心与重点，看后能给人以启迪和收获。 （略）,（二）政务信息的收集和加工处理收集信息是重要的，没有它，信息工作就成为无米之炊。加工信息同样是重要的，没有它，信息无质量，没有使用价值，就成为有米厌餐。信息工作要发挥两个作用，即收集信息的“蓄水池”作用和综合开发的“加工厂”作用。这种“加工厂”作用发挥的越好，信息的价值就越高。,信息的收集收集: 要把大量分散在各地各部门的上级需要了解和需要上级了解的信息聚集起来。收集范围：围绕食品药品监督管理政务信息监督管理办法第八条收集。收集方法：分广泛收集信息和有目的的收集信息两种。广泛收集决定信息的广度
43、；有目的的收集决定信息的深度。收集渠道: 信息网络、各种会议、机关公文、新闻媒体、群众来信来访、调查研究等。其中信息网络是主渠道。,2信息的加工处理 办公室是信息的“加工厂”，要加强对信息的鉴别、筛选、分析、综合和处理，使信息在加工中升值。鉴别：主要是判断信息的真伪，对虚假不实的信息要舍弃，掺杂水分的信息要把水分挤净，保证上报信息的客观性和真实性。主要采用核对、分析、调查三种方法。筛选：要从食品药品监管工作的需求判定信息价值，沙里淘金，把上级需要了解的和需要上级了解的信息挑选出来，向上报送。 善于从一大堆信息中，分出哪些是重要信息，哪些是一般信息。要突出重点。贴近上级关注的大事、要事，向中心工
44、作和整个工作部署，向领导的“兴奋点”贴近、靠拢。要有全局观念。正确处理好重点与非重点的关系；正确处理“报喜”信息与“报忧”信息的关系；要照顾到“面”。,分析：除分析它的时效性外，还要分析它的代表性，分析它的可用度。综合：把大量零碎、分散的信息加以归纳整理，作出质的判断和量的分析，从整体上说明或揭示某一方面工作的总体态势。 要用最少、最精炼的文字来承载最多、最大的信息量。（一些术语必须经过必要的加工和处理）处理：按照不同使用价值，确定不同的报送对象，并及时报送。,（三）编报信息基本要求,一要及时。信息的采集和传递及时。重要动态不过夜。为保证信息的及时性，应超前谋划，快编写，快传递。要把时间写清楚
45、，尽量不写“近日”“目前”之类的模糊用语。时效性是信息非常关键的一个要素，信息不及时，就会失去信息的原有价值。二要准确。就是要如实地反映事物及其变化，文字表达要准确，恰当地判断、分析，不夸大，不缩小。三要分清层次有针对性反馈。信息从纵向层次上分，分为为上级服务、为本级服务、为下级服务。针对不同级别报送的信息，要找准站位。,四是要拟好题目，选好角度。题目新颖，可以提高关注度。正所谓，“新闻时有发生，视角各有不同”，有的信息换一个题目，整个信息关注度就会大有提升。五是要写明白、写实在、写完整。以数据说话，以数据支撑观点，数据要有可比性，同比或占总体的比率，数字要写清时间段，从年初到现在，还是有史以来的数，不能模糊。六要言简意赅，开门见山，一语中的。几项措施分条列出，简洁明了。最好，每段前面都有小标题。七要善于运用一些背景材料。如首家，全省首个，在全国、全省、全市领先的工作，最早的、最大的、最新的、第一次、得到领导签字、关注的，都要注明，以提高关注度。八要严格把关。信息工作主管领导要把好信息政策关、主题关、事实关、文字关。,
