1、中 药 制 剂 分 析 教 案课 题 第 一 章 绪 论第 一 节 概 述 第 二 节 中 药 制 剂 检 验 的 发 展 概 况教 学 目 标 1.掌 握 现 代 中 药 制 剂 检 验 技 术 、 药 品 质 量 、 药 品 全 面 质 量 控 制（ TQC） 的 定 义 。2.熟 悉 中 药 制 剂 检 验 的 特 点 和 影 响 药 品 质 量 的 因 素 。3.了 解 学 习 目 的 与 意 义 、 中 药 制 剂 检 验 的 发 展 概 况 。教 学 内 容 第 一 节 概 述1.中 药 制 剂 检 验 技 术 、 药 品 质 量 、 药 品 全 面 质 量 控 制 （ TQC）
2、的定 义 。 （ 15 ）2. 学 习 目 的 与 意 义 （ 5 ）3.中 药 制 剂 检 验 的 特 点 （ 10 ）4.影 响 中 药 制 剂 质 量 的 因 素 （ 10 ）第 二 节 中 药 制 剂 检 验 的 发 展 概 况 （ 自 学 为 主 ）古 代 、 近 代 和 现 代 中 药 制 剂 检 验 技 术 特 点 （ 5 ）小 结 （ 5 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 本 课 程 主 要 侧 重 中 药 制 剂 的 理 化 检 验 ， 但 要 建 立 药 品 全 面 质 量 控制 （ TQC） 的 观 念 。课 型 理 论 课 时 2 年 月
3、日课 题 第 一 章 绪 论第 三 节 药 品 标 准教 学 目 标 1.掌 握 药 品 标 准 的 定 义 、 类 型 和 性 质 ； 中 国 药 典 的 主 要 内 容（ 凡 例 、 正 文 、 附 录 ） 。2.熟 悉 中 成 药 药 品 标 准 的 一 般 内 容 以 及 药 检 工 作 的 主 要 内 容 。3.了 解 中 国 药 典 历 史 沿 革 和 现 行 中 国 药 典 （ 一 部 ） 的 特点 。教 学 内 容 药 品 标 准 的 定 义 （ 5 ）药 品 标 准 类 型 （ 5 ）药 品 标 准 性 质 （ 5 ） 中 国 药 典 简 介 （ 10 ）历 史 沿 革 和
4、现 行 中 国 药 典 （ 一 部 ） 的 特 点五 、 中 国 药 典 的 主 要 内 容 （ 20 ）凡 例 、 正 文 、 附 录小 结 （ 5 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 一 章 绪 论第 四 节 中 药 制 剂 检 验 的 程 序 和 内 容教 学 目 标 1.掌 握 中 药 制 剂 检 验 的 一 般 程 序 、 内 容 及 其 目 的 意 义 ； 取 样 的 定义 、 原 则 、 方 法 和 取样 量 ； 前 处 理 的 步 骤 和 方 法 。2.熟 悉 性 状 检 查 、 鉴 别 、 检 查 和 含 量 测 定 的 主 要 方 法 。3.了 解 检 验
5、报 告 书 写 原 则 和 方 法 。教 学 内 容 一 、 取 样 （ Sampling） 定 义 、 原 则 、 方 法 （ 取 样 前 的 核 查 、 五 处抽 取 、 四 分 法 缩 分 ）和 取 样 量 。 （ 15 ） 样 品 的 前 处 理 （ Pretreatment） （ 一 ） 粉 碎 、 （ 二 ） 提 取（ 溶 剂 提 取 法 、 水 蒸气 蒸 馏 法 、 升 华 法 、 超 声 波 提 取 法 ） （ 三 ） 精 制 和 富 集 （ 液液 萃 取 法 、 固 液 萃取 法 ） （ 10 ） .三 、 性 状 检 查 （ Description） （ 7 ）四 、 鉴
6、别 （ Identification） （ 3 ）五 、 检 查 （ Check） （ 7 ）六 、 含 量 测 定 （ Content Determination） （ 3 ）七 、 出 具 检 验 报 告 （ 3 ）小 结 （ 2 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 超 声 波 提 取 法 、 固 液 萃 取 法 为 新 技 术 。 药 品 需 多 学 科 全面 进 行 检 验 ， 才 能 控 制 其质 量 。 药 品 必 须 逐 项 全 检 ， 全 部 检 验 符 合 药 品 标 准 规 定 ， 才 能 给出 合 格 的 结 论 ，课 型 理 论 课 时 2
7、年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 理 化 鉴 别（ PhysicochemicalIdentification）第 一 节 概 述 第 二 节 一 般 化 学 反 应 法（ General Chemical Reaction）教 学 目标 1、 掌 握 理 化 鉴 别 的 定 义 和 常 用 方 法 ； 一 般 化 学 反 应 法 的原 理 、 操 作 方 法 ； 常 用 的一 般 化 学 反 应 法 。2、 熟 悉 理 化 鉴 别 的 意 义 和 特 点 ； 一 般 化 学 反 应 法 的 特 点 、结 果 判 断 。3、 了 解 提 高 一 般 化 学 反 应 法 专 属 性
8、的 方 法 ； 一 般 化 学 反应 法 的 应 用 实 例 。教 学 内容 第 一 节 概 述1、 理 化 鉴 别 的 定 义 和 意 义2、 理 化 鉴 别 特 点 （ 7 ）3、 理 化 鉴 别 的 常 用 方 法第 二 节 一 般 化 学 反 应 法1、 一 般 化 学 反 应 法 的 原 理 （ 3 ）2、 一 般 化 学 反 应 法 的 特 点 （ 2 ）3、 常 用 的 一 般 化 学 反 应 法 （ 20 ）（ 一 ） 生 物 碱 （ 二 ） 黄 酮 类 化 合 物 （ 三 ） 蒽 醌 类 化 合 物（ 四 ） 皂 苷 （ 五 ） 香 豆 素 、 内 酯 类 和 酚 类 （ 六
9、 ） 挥 发 性 成分 （ 七 ） 矿 物 药 （ 八 ） 动 物 药1、 操 作 方 法 （ 3 ）2、 结 果 判 断 （ 2 ）六 、 应 用 实 例 （ 10 ）小 结 （ 3 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 三 节 微 量 升 华 法 （ Sublimation）第 四 节 荧 光 鉴 别 法 （ Fluorescence）教 学 目 标 1、 掌 握 微 量 升 华 法 和 荧 光 鉴 别 法 的 原 理 。2、 熟 悉 微 量 升 华 法 和 荧 光 鉴 别 法 的 特 点 和 操 作 方 法 。3. 了 解 微
10、量 升 华 法 和 荧 光 鉴 别 法 的 注 意 事 项 和 应 用 实 例 。教 学 内 容 第 三 节 微 量 升 华 法1、 原 理 （ 3）2、 特 点 （ 2 ）3、 操 作 方 法 （ 15 ）4、 注 意 事 项 （ 5 ）5、 应 用 实 例 （ 5 ）第 四 节 荧 光 鉴 别 法1、 原 理 （ 2 ）2、 特 点 （ 2 ）3、 操 作 方 法 （ 10 ）4、 注 意 事 项 （ 3 ）五 、 应 用 实 例 （ 3 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 五 节 薄 层 色 谱 鉴 别 法 （ 一 ） （ T
11、hin LayerChromatographyTLC）教 学 目 标 1、 掌 握 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 原 理 、 系 统 适 应 性 试 验 的 项 目 及其 方 法 。2、 熟 悉 薄 层 色 谱 鉴 别 法 对 照 物 的 种 类 和 设 置 方 式 、 相 对 湿度 和 温 度 对 薄 层 色 谱 鉴别 的 影 响 。3. 了 解 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 其 它 特 点 和 影 响 因 素 、 薄 层 色 谱法 在 药 品 检 验 其 它 方 面 的 应 用 。教 学 内 容 1、 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 原 理 （ 5 ）2、 薄 层 色 谱 鉴 别 法
12、的 特 点 （ 25 ）3、 分 离 分 析 双 重 功 能 对 照 分 析 专 属 性 强4、 系 统 适 应 性 试 验5、 对 照 物 的 设 置6、 其 它 特 点7、 影 响 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 主 要 因 素 （ 20 ）8、 相 对 湿 度 和 温 度 的 影 响9、 其 它 影 响 因 素课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 五 节 薄 层 色 谱 鉴 别 法 （ 二 ） （ Thin LayerChromatographyTLC）教 学 目 标 熟 悉 ： 常 用 的 薄 层 板 、 点 样 器 材 、 展
13、 开 容 器 和 显 色 （ 检 视 ）装 置 等 仪 器 材 料 的 名 称 、 规 格 。教 学 内 容 四 、 仪 器 与 材 料(一 )薄 层 板 ： （ 15 ）市 售 薄 层 板自 制 薄 层 板 薄 层 涂 布 器(二 )点 样 器 材 ：微 升 毛 细 管其 它 点 样 器 材 （ 15 ）(三 )展 开 容 器 ：双 槽 展 开 缸 （ 10 ）(九 )显 色 （ 检 视 ） 装 置 ： （ 10 ）喷 雾 瓶紫 外 光 灯摄 像 设 备教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 药 品 检 验 常 用 硅 胶 G 薄 层 板 、 硅 胶 GF254 薄 层
14、 板课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 五 节 薄 层 色 谱 鉴 别 法 （ 三 ） （ Thin LayerChromatographyTLC）教 学 目 标 1、 掌 握 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 一 般 操 作 步 骤 ； 薄 层 板 （ 硬 板 ）的 制 备 方 法 ； 点 样 的 要 求 ； 展 开 操 作 要 点 ； 显 色 检 视 方 法 。2、 熟 悉 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 注 意 事 项 、 记 录 和 结 果 判 断 。3. 了 解 薄 层 色 谱 鉴 别 法 的 应 用 实 例 。教 学 内 容
15、 五 、 操 作 方 法一 般 操 作 步 骤（ 一 ） 薄 层 板 的 制 备 （ 10 ）（ 二 ） 点 样 （ 10 ）（ 三 ） 展 开 （ 10 ）（ 四 ） 显 色 检 视 （ 3 ）（ 五 ） 注 意 事 项 （ 2 ）六 、 记 录 （ 3 ）七 、 结 果 判 断 （ 2 ）八 、 应 用 实 例 （ 10 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 1.制 备 硬 板 时 水 与 固 定 相 的 比 例 、 研 磨 、 涂 布 、 活 化 、 贮存 。 2.定 量 点 样 、 原 点 的 位 置 、 大 小 、 形 状 、 间 距 。 3. 展开 前 的
16、 饱 和 、 展 距 、 展 开 剂 液 面 与 原 点 的 距 离 。 4.各 种 检视 方 法 的 特 点 （ 目 视 、 显 色 反 应 、 荧 光 检 视 、 荧 光 淬 灭 检视 、 熏 蒸 显 色 ） 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 六 节 紫 外 -可 见 光 谱 鉴 别 法 （ Ultraviolet and VisibleSpectrophotometry）教 学 目 标 1、 掌 握 紫 外 -可 见 光 谱 鉴 别 法 的 原 理 。2、 熟 悉 紫 外 -可 见 光 谱 鉴 别 法 的 特 点 、 操 作
17、 方 法 和 结 果 判断 。3. 了 解 紫 外 -可 见 光 谱 鉴 别 法 的 注 意 事 项 和 应 用 实 例 。教 学 内 容 （ 一 ） 原 理 （ 5 ）（ 二 ） 特 点 （ 5 ）（ 三 ） 操 作 方 法 （ 15 ）（ 四 ） 注 意 事 项 （ 10 ）（ 五 ） 结 果 判 断 （ 5 ）（ 六 ） 应 用 实 例 （ 10 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 化 学 成 分 紫 外 光 谱 的 加 和 性 是 鉴 别 中 成 药 的 理 论 基 础最 大 吸 收 波 长 为 鉴 别 参 数课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第
18、 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 七 节 高 效 液 相 色 谱 鉴 别 法 （ High Performance LiquidChromatography HPLC）教 学 目 标 1.掌 握 高 效 液 相 色 谱 鉴 别 法 的 原 理2.熟 悉 高 效 液 相 色 谱 鉴 别 法 的 特 点 、 操 作 方 法 和 结 果 判 断 。3.了 解 高 效 液 相 色 谱 鉴 别 法 的 注 意 事 项 和 应 用 实 例 。教 学 内 容 （ 一 ） 原 理 （ 5 ）（ 二 ） 特 点 （ 10 ）（ 三 ） 操 作 方 法 （ 15 ）（ 四 ） 注 意 事 项 （ 5
19、 ）（ 五 ） 结 果 判 断 （ 5 ）（ 六 ） 应 用 实 例 （ 10 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 相 同 的 物 质 在 相 同 的 色 谱 条 件 下 表 现 出 相 同 的 色谱 行 为 ， 故 药 典 采 用 保 留 时 间 （ tR） 对 照 法 进 行 鉴 别 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 二 章 中 药 制 剂 的 理 化 鉴 别第 八 节 气 相 色 谱 鉴 别 法 （ Gas Chromatography GC）教 学 目 标 1.掌 握 气 相 色 谱 鉴 别 法 的 原 理2.熟 悉 气 相 色 谱 鉴 别
20、 法 的 特 点 、 操 作 方 法 和 结 果 判 断 。3.了 解 气 相 色 谱 鉴 别 法 的 注 意 事 项 和 应 用 实 例 。教 学 内 容 （ 一 ） 原 理 （ 5 ）（ 二 ） 特 点 （ 10 ）（ 三 ） 操 作 方 法 （ 15 ）（ 四 ） 注 意 事 项 （ 5 ）（ 五 ） 结 果 判 断 （ 5 ）（ 六 ） 应 用 实 例 （ 10 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 药 典 采 用 保 留 时 间 （ tR） 对 照 法 进 行 鉴 别 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检
21、 查 技 术(RoutineCheck)第 一 节 水 分 测 定 法 （ 一 ） （ MoistureTest）教 学 目 标 1.掌 握 常 规 检 查 和 水 分 测 定 的 定 义 ； 水 分 测 定 的 剂 型 和 药 典 测 定方 法 ； 水 分 测 定 第 一 （ 二 ） 法 的 适 用 范 围 、 测 定 原 理 、 计 算 方 法 。2、 熟 悉 水 分 测 定 第 一 （ 二 ） 法 的 操 作 方 法 ； 注 意 事 项 ； 结 果 判断3.了 解 常 规 检 查 主 要 项 目 ； 常 规 检 查 和 水 分 测 定 的 意 义 ； 水 分 测定 应 用 实 例教 学
22、内 容 概 述 常 规 检 查 的 定 义 、 意 义 和 主 要 项 目 （ 5 ）第 一 节 水 分 测 定 法水 分 测 定 的 定 义 、 意 义 、 被 检 剂 型 和 药 典 测 定 方 法 （ 4种 ） （ 5 ）一 、 第 一 法 （ 烘 干 法 ） （ 18 ）适 用 于 不 含 或 少 含 挥 发 性 成 分 的 药 品（ 一 ） 测 定 原 理（ 二 ） 操 作 方 法（ 三 ） 注 意 事 项（ 四 ） 计 算（ 五 ） 结 果 判 断（ 六 ） 应 用 实 例二 、 第 二 法 （ 甲 苯 法 ） （ 18 ）适 用 于 蜜 丸 和 含 挥 发 性 成 分 的 药 品
23、（ 一 ） 测 定 原 理（ 二 ） 操 作 方 法（ 三 ） 注 意 事 项（ 四 ） 计 算（ 五 ） 结 果 判 断（ 六 ） 应 用 实 例小 结 （ 4 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCheck)第 一 节 水 分 测 定 法 （ 二 ） （ MoistureTest）教 学 目 标 1.掌 握 水 分 测 定 第 三 （ 四 ） 法 的 适 用 范 围 、 测 定 原 理 、 计算 方 法 。 第 三 法 色 谱 条 件 和 系 统 适 用 性 试 验 ； 无 水 乙 醇 中水 分 的 扣 除
24、方 法 。2.熟 悉 水 分 测 定 第 三 （ 四 ） 法 的 操 作 方 法 ； 注 意 事 项 ； 结果 判 断3.了 解 第 四 法 的 特 点 ； 应 用 实 例教 学 内 容 三 、 第 三 法 （ 减 压 干 燥 法 ） （ 20 ）适 用 于 含 有 挥 发 性 成 分 的 贵 重 药 品（ 一 ） 测 定 原 理 （ 二 ） 操 作 方 法 （ 三 ） 注 意 事 项 （ 四 ） 计算 （ 五 ） 结 果 判 断 （ 六 ） 应 用 实 例 四 、第 四 法 （ 气 相 色 谱 法 ） （ 25 ）适 用 于 各 类 中 药 制 剂 且 快 速 、 灵 敏 、 准 确（ 一
25、） 测 定 原 理 外 标 法(二 )操 作 方 法（ 三 ） 注 意 事 项(四 )计 算（ 五 ） 结 果 判 断（ 六 ） 应 用 实 例小 结 （ 5 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 真 空 干 燥 器 的 结 构 。 无 水 氯 化 钙 干 燥 进 入 干 燥 器 的空 气 ； 五 氧 化 二 磷 吸 收 样 品 中 的 水 分 。色 谱 条 件 ： 高 分 子 多 孔 小 球 为 柱 填 料 热 导 检 测 器 系统 适 用 性 试 验 的 要 求 和 规 定 （ 理 论 板 数 、 分 离 度 、 重 复 性 ）无 水 乙 醇 中 含 水 量 的
26、扣 除 方 法 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCheck)第 二 节 崩 解 时 限 检 查 法 （ Disintegration Test）教 学 目 标 1.掌 握 崩 解 和 崩 解 时 限 的 定 义 ； 检 查 的 原 理 ； 被 检 剂 型2.熟 悉 升 降 式 崩 解 仪 的 结 构 和 工 作 原 理 ； 吊 篮 法 的 操 作 ；各 种 剂 型 的 测 试 条 件 ； 结 果 判 断 。3.了 解 检 查 的 意 义 、 烧 杯 法 和 注 意 事 项 。教 学 内 容 一 、 概 述 （
27、 8 ）崩 解 和 崩 解 时 限 的 定 义检 查 的 意 义 和 原 理 、 被 检 剂 型二 、 升 降 式 崩 解 仪 （ 7 ）三 、 操 作 方 法 （ 15 ）1.吊 篮 法2.烧 杯 法 仅 用 于 泡 腾 片四 、 结 果 判 断 （ 10 ）五 、 注 意 事 项 （ 5 ）小 结 （ 5 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 大 多 数 剂 型 以 水 为 溶 剂 ， 少 数 以 人 工 胃 液 或 盐 酸 溶液 为 溶 剂 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCh
28、eck)第 三 节 重 （ 装 ） 量 差 异 检 查 (Uniformity of Weight)教 学 目 标 1.掌 握 重 （ 装 ） 量 差 异 检 查 的 定 义 、 被 检 剂 型 、 丸 剂 各 种检 查 方 法 及 其 适 用 范 围 ； 允 许 重 量 范 围 的 计 算 ； 称 量 精 度和 天 平 的 确 定 。2.熟 悉 丸 剂 重 差 检 查 步 骤 （ 结 合 实 例 ） ； 结 果 判 定 规 定 。3.了 解 重 （ 装 ） 量 差 异 检 查 的 意 义 、 注 意 事 项 应 用 实 例 。教 学 内 容 概 述 重 （ 装 ） 量 差 异 检 查 的 定
29、 义 、 意 义 和 被 检 剂 型 （ 6 ）一 、 丸 剂 （ 25 ）（ 一 ） 操 作 方 法1.重 量 差 异 检 查第 一 法 按 丸 数 服 用 的 采 用 此 法 取 10 份 一 次 服 用 最 高 丸 数为 1 份第 二 法 按 丸 重 服 用 的 采 用 此 法 取 10 份 10 丸 为 1 份 ，2.装 量 差 异 检 查 主 要 用 于 单 剂 量 包 装 的 丸 剂 取 10 份 1 袋（ 瓶 ） 为 1 份（ 二 ） 注 意 事 项（ 三 ） 计 算 按 药 品 标 示 （ 平 均 ） 重 量 确 定 重 差 限 度 ， 计 算允 许 重 量 范 围（ 四 ）
30、结 果 与 判 定（ 五 ） 实 例二 、 片 剂 （ 15 ）（ 一 ） 操 作 方 法 取 20 份 1 片 为 1 份（ 二 ） 注 意 事 项（ 三 ） 计 算 按 标 示 （ 平 均 ） 片 重 确 定 重 差 限 度 ， 计 算 允 许重 量 范 围（ 四 ） 结 果 与 判 定（ 五 ） 实 例小 结 （ 4 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 通 过 实 例 掌 握 丸 剂 重 差 检 查 步 骤 ： 根 据 用 法 用 量 、丸 重 确 定 检 查 方 法 、 份 数 、 每 份 丸 数 ； 根 据 份 重 确 定 相 应的 重 差 限 度 ； 计
31、 算 出 允 许 重 量 范 围 ； 确 定 称 量 精 度 和 适 当的 天 平 ； 逐 份 称 量 记 录 ； 结 果 判 断 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCheck)第 四 节 相 对 密 度 的 测 定（ DeterminationofRelativeDensity）教 学 目 标 1.掌 握 相 对 密 度 测 定 的 定 义 、 被 检 剂 型 和 测 定 方 法 ； 比 重瓶 法 测 定 原 理 、 操 作 第 二 法 的 步 骤 ； 相 对 密 度 （ 尤 其 是 煎膏 剂 ） 的 计 算
32、 方 法 。2.熟 悉 注 意 事 项 ； 结 果 判 断 。3.了 解 相 对 密 度 测 定 的 意 义 ； 应 用 实 例 ； 韦 氏 比 重 称 法 的适 用 范 围 。教 学 内 容 概 述 相 对 密 度 测 定 的 定 义 、 意 义 、 被 检 剂 型 和 测 定 方 法 （ 2种 ） （ 6 ）一 、 比 重 瓶 法 （ 常 用 ）（ 一 ） 测 定 原 理 （ 5 ）（ 二 ） 操 作 方 法1 第 一 法 （ 使 用 具 温 度 计 的 比 重 瓶 不 常 用 ）2 第 二 法 （ 使 用 不 具 温 度 计 的 比 重 瓶 常 用 ） （ 15 ）（ 1） 比 重 瓶
33、重 量 的 称 定（ 2） 供 试 品 重 量 的 测 定（ 3） 水 重 量 的 测 定（ 4） 计 算3 煎 膏 剂 相 对 密 度 测 定 法 （ 10 ） 先 稀 释 ， 再 测 定（ 三 ） 注 意 事 项 （ 3 ）（ 四 ） 结 果 判 断 （ 2 ）（ 五 ） 实 例 （ 5 ）二 、 韦 氏 比 重 称 法 （ 自 学 ）小 结 （ 4 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCheck)第 五 节 乙 醇 量 测 定 法（ QantitativeDeterminationofAlcohol）教 学
34、 目标 1.掌 握 乙 醇 量 测 定 的 定 义 、 被 检 剂 型 、 测 定 方 法 和 气 相 色 谱 内标 法 的 测 定 原 理 。2.熟 悉 气 相 色 谱 操 作 步 骤 、 色 谱 条 件 和 各 项 系 统 适 用 性 试 验 的指 标 、 校 正 因 子 和 乙 醇 量计 算 方 法 、 注 意 事 项 和 结 果 判 断 。3.了 解 乙 醇 量 测 定 的 意 义 ； 蒸 馏 法 和 应 用 实 例 。教 学 内容 概 述 乙 醇 量 测 定 的 定 义 、 意 义 、 被 检 剂 型 和 测 定 方 法 （ 2 种 ）（ 6 ）一 、 气 相 色 谱 法 （ 常 用
35、 ）（ 一 ） 测 定 原 理 ： 内 标 法 （ 5 ）（ 二 ） 仪 器 和 试 剂 （ 5 ）（ 三 ） 操 作 方 法 （ 20 ）（ 1） 标 准 溶 液 的 制 备 无 水 乙 醇 （ 对 照 品 ） 正 丙 醇 （ 内 标 物 ）（ 2） 供 试 品 溶 液 的 制 备 供 试 品 正 丙 醇 （ 内 标 物 ）（ 3） 色 谱 条 件 与 系 统 适 用 性 试 验（ 4） 供 试 品 溶 液 的 测 定 校 正 因 子 的 计 算 乙 醇 量 的 计 算（ 四 ） 注 意 事 项 （ 3 ）（ 五 ） 结 果 判 断 （ 2 ）（ 六 ） 实 例 （ 5 ）蒸 馏 法 （ 少
36、 用 自 学 ）小 结 （ 4 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 三 章 中 药 制 剂 的 常 规 检 查 技 术(RoutineCheck)第 六 节 可 见 异 物 检 查 法 （ 原 澄 明 度 检 查 法 ）（ TestofVisibleForeignMatter）教 学 目 标 1.掌 握 可 见 异 物 的 定 义 ； 被 检 剂 型 ； 灯 检 法 的 操 作 条 件 和 要 求 。熟 悉 可 见 异 物 的 种 类 ； 伞 棚 灯 的 结 构 和 光 照 度 范 围 ； 注 意 事 项 ；结 果 判 断 。3.了 解 可 见 异 物 检 查 的 意 义 ；
37、对 操 作 人 员 视 力 的 要 求 ； 光 散 射 法适 用 范 围 。教 学 内 容概 述 可 见 异 物 的 定 义 和 种 类 、 可 见 异 物 检 查 意 义 和 测 定 方 法 （ 2种 ） （ 7 ）一 、 灯 检 法 (常 用 )（ 一 ） 仪 器 与 检 查 人 员 条 件 （ 10 ）1.伞 棚 灯 光 源 光 照 度 范 围2.人 员 条 件 视 力 要 求（ 二 ） 操 作 方 法 （ 15 ）暗 室 、 遮 光 板 边 缘 处 、 明 视 距 离 、 黑 色 和 白 色 背 景 、 轻 摇 翻 转 、目 检 视光 照 度 的 要 求（ 三 ） 注 意 事 项 （
38、5 ）（ 四 ） 结 果 判 断 剂 型 不 同 判 断 标 准 亦 不 同 （ 7 ）1.溶 液 型 静 脉 用 注 射 液 、 注 射 用 浓 溶 液 和 滴 眼 剂2.混 悬 型 注 射 液 或 混 悬 型 滴 眼 剂3.溶 液 型 非 静 脉 用 注 射 液 、 注 射 用 无 菌 粉 末 和 供 注 射 用 无 菌 原 料药二 、 光 散 射 法 适 用 于 有 色 透 明 包 装 的 或 色 泽 较 深 的 药 品 （ 3 ）小 结 （ 3 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 第 四 章 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查 (CheckofForeignMatter)第
39、 一 节 灰 分 检 查 法 （ 一 ） （ AshTest）教 学 目 标 1.掌 握 杂 质 的 定 义 、 分 类 、 来 源 ； 杂 质 限 量 的 定 义 和 表 达 公 式 ；灰 分 检 查 的 类 型 ； 总 灰 分 、 生 理 灰 分 和 酸 不 溶 性 灰 分 的 定义 ； 总 灰 分 测 定 原 理 。2.熟 悉 杂 质 检 查 和 灰 分 检 查 的 意 义 ； 总 灰 分 测 定 的 步 骤 。3.了 解 杂 质 检 查 的 方 法 ； 总 灰 分 测 定 的 注 意 事 项 。教 学 内 容 概 述 杂 质 的 定 义 、 分 类 、 来 源 ； 杂 质 检 查 的
40、意 义 ； 杂 质限 量 的 定 义 和 公 式 ； 杂 质 检 查 的 方 法 。 （ 15 ）第 一 节 灰 分 检 查 法灰 分 检 查 的 意 义 、 类 型 ； 总 灰 分 、 生 理 灰 分 和 酸 不 溶 性 灰 分 的 定义 （ 10 ）一 、 总 灰 分 测 定 法 （ 20 ）1. 测 定 原 理2. 操 作 方 法3. 注 意 事 项4.计 算小 结 （ 5 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 杂 质 限 量 公 式 在 计 算 杂 质 限 度 等 方 面 的 应 用总 灰 分 、 生 理 灰 分 和 酸 不 溶 性 灰 分 之 间 的 关 系
41、 ； 测 定 酸不 溶 性 灰 分 的 特 殊 意 义课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查(CheckofForeignMatter)第 一 节 灰 分 检 查 法 （ 二 ） （ AshTest）教 学 目 标 1.掌 握 酸 不 溶 性 灰 分 测 定 法 的 原 理 。2.熟 悉 酸 不 溶 性 灰 分 测 定 的 步 骤 和 注 意 事 项 。3.了 解 阿 胶 的 总 灰 分 和 九 味 羌 活 丸 的 酸 不 溶 性 灰 分 的 测 定 方 法 。教 学 内 容 二 、 酸 不 溶 性 灰 分 测 定 法 （ 25 ）1. 测 定 原 理
42、2. 操 作 方 法3. 注 意 事 项4.计 算三 、 应 用 实 例 （ 20 ）1.阿 胶 的 总 灰 分 测 定2.九 味 羌 活 丸 的 酸 不 溶 性 灰 分 测 定小 结 （ 5 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查(CheckofForeignMatter)第 二 节 重 金 属 检 查 法 （ 一 ） （ HeavyMetalTest）教 学 目 标 1.掌 握 重 金 属 定 义 、 药 典 方 法 ； 第 一 （ 二 ） 法 的 适 用 范 围 和 测 定原 理 。2.熟 悉 第 一 （ 二 ） 法 的 操 作 方 法 ； 注
43、 意 事 项 ； 标 准 铅 溶 液 的 制 备 。3.了 解 重 金 属 检 查 意 义 、 结 果 判 断教 学 内 容 概 述 重 金 属 定 义 、 检 查 意 义 、 药 典 方 法 、 标 准 铅 溶 液 （ 7 ）第 一 法 （ 硫 代 乙 酰 胺 法 ） （ 20 ）适 用 于 不 需 有 机 破 坏 且 溶 于 酸 性 溶 液 的 供 试 品1.测 定 原 理 硫 代 乙 酰 胺 显 色 反 应 机 理 反 应 条 件2.操 作 方 法 比 色 管 比 色 法 3.注 意 事 项 4.结 果 判 断第 二 法 （ 炽 灼 法 ） （ 20 ）适 用 于 需 有 机 破 坏 且
44、 溶 于 酸 性 溶 液 的 供 试 品 ， 中 成 药 多 用 此 法1.测 定 原 理 先 炽 灼 破 坏 样 品 游 离 出 重 金 属 ， 再 行 硫 代 乙 酰 胺 显 色反 应 。2.操 作 方 法 比 色 管 比 色 法 3.注 意 事 项 4.结 果 判 断小 结 （ 3 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 第 一 法 是 基 础 ， 其 它 3种 方 法 可 视 为 第 一 法 的 改 进 。 供试 品 溶 液 背 景 颜 色 的 消 除 常 用 外 消 色 法 。 标 准 铅 溶 液 现 用 现 配 ，不 得 使 用 含 铅 的 玻 璃 仪 器
45、。 比 色 管 比 色 时 应 从 上 面 垂 直 观 测 ， 不得 从 侧 面 观 测 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查(CheckofForeignMatter)第 二 节 重 金 属 检 查 法 （ 二 ） （ HeavyMetalTest）教 学 目 标 1.掌 握 第 三 （ 四 ） 法 的 适 用 范 围 和 测 定 原 理 。2.熟 悉 第 三 （ 四 ） 法 的 操 作 方 法 ； 注 意 事 项 ； 标 准 铅 斑 的 制 备 。3.了 解 结 果 判 断 ； 应 用 实 例 。教 学 内 容 三 、 第 三 法 （ 硫 化
46、钠 法 ） （ 15 ）适 用 于 能 溶 于 碱 而 不 溶 于 稀 酸 的 供 试 品1.测 定 原 理 硫 化 钠 显 色 反 应 机 理 碱 性 条 件2.操 作 方 法 比 色 管 比 色 法 3.注 意 事 项 4.结 果 判 断四 、 第 四 法 （ 微 孔 滤 膜 法 ） （ 20 ）适 用 于 比 色 溶 液 颜 色 较 浅 或 重 金 属 限 量 较 低 的 供 试 品1.测 定 原 理 显 色 反 应 机 理 同 第 一 法 ， 用 微 孔 滤 膜 过 滤 ， 重 金 属 硫化 物 沉 淀 富 集 成 色 斑 再 行 比 色 。2.操 作 方 法 标 准 铅 斑 的 制
47、备 滤 器 的 操 作3.注 意 事 项 4.结 果 判 断三 、 应 用 实 例 （ 10 ）（ 一 ） 冰 片 中 重 金 属 检 查 （ 二 ） 地 奥 心 血 康 中 重 金 属 检 查小 结 （ 5 ）课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查(CheckofForeignMatter)第 三 节 砷 盐 检 查 法 （ 一 ） （ Arsenic Test）教 学 目 标 1.掌 握 砷 盐 检 查 的 定 义 、 药 典 方 法 重 金 属 定 义 、 药 典 方 法 ； 第 一 、二 法 的 测 定 原 理 。2.熟 悉 第 一 法 的 测
48、 砷 装 置 、 测 定 方 法 、 注 意 事 项 、 标 准 铅 溶 液 的制 备 。3.了 解 砷 盐 检 查 意 义 、 第 二 法 的 特 点 、 结 果 判 断 。教 学 内 容 概 述 砷 盐 检 查 的 定 义 和 意 义 、 药 典 方 法 、 标 准 砷 溶 液 制 备 （ 10 ）一 、 第 一 法 （ 古 蔡 氏 法 ） （ 25 ）1.测 定 原 理 砷 斑 生 成 的 步 骤 和 反 应 机 理2.测 砷 装 置3.测 定 方 法 （ 1） 供 试 品 砷 斑 的 制 备 （ 2） 标 准 砷 斑 的 制 备4.结 果 判 断5.注 意 事 项二 、 第 二 法 （
49、 二 乙 基 二 硫 代 氨 基 甲 酸 银 法 Ag-DDC法 ） （ 10 ）1.测 定 原 理 Ag-DDC被 还 原 生 成 红 色 胶 态 银 的 机 理2.测 砷 装 置小 结 （ 5 ）教 学 方 法 讲 授 法 教 学 媒 体 多 媒 体备 注 第 一 法 和 第 二 法 砷 化 氢 的 生 成 反 应 完 全 相 同 ， 不 同 的 是显 色 的 方 法 和 显 色 反 应 。课 型 理 论 课 时 2 年 月 日课 题 中 药 制 剂 的 杂 质 检 查(CheckofForeignMatter)砷 盐 检 查 法 （ 二 ） （ Arsenic Test）第 四 节 特 殊 杂 质 检 查 （ TestofSpecialForeignMatter）教 学 目 标 1.掌 握 乌 头 碱 的 检 查 方 法 。2.熟 悉 第 二 法 测 定 方 法 和 注 意 事 项 ； 乌 头 碱 的 限 量 和 最 大 允 许 量的 计 算 。3.了 解 砷
