1、药品验收员培训试卷姓名：_ 分数：_一、填空题（每空 1 分，共 28 分）1、药品验收的内容包括：_、_、_、_。2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：_、_、_、_、_、_等现象。3、_、_每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_。4、药品批准文号格式：_；试生产药品格式：_。5、验收条件包括：_、_、_。6、药品检验内包装标签内容：_、_、_、_、_、_、_。7、按批号从原包装中抽取样品，样品_.。8、药品的入库验收人员的要求：_、_.。二、选择题（每题 4 分，共 12 分）1、有关药品验收叙述不正确的是：( )A、首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验B、退货记录应保存三年C
2、、特殊管理药品有双人验收制度D、进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。2、糖浆剂的验收不正确的是：( )A、糖浆剂的含糖量应不低于 65%（g/ml）B、渗透检查、渗漏瓶数不超过 5%C、不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变D、含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：( )A、外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象B、装量差异限度，0.3g 以下差异限度10%，0.3g 或 0.3g 以上，差异限 7.5%C、崩解时限，取胶囊 6 粒，均应在 30 分钟全部崩解并通过筛网D、以上均正确三、解释题（每题 10 分，共 30 分
3、）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：四、问答题（每题 15 分，共 30 分）1、简述药品验收人员的岗位职责。2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。药品验收专业知识测试题参 考 答 案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字+一位字母+8 位数字；国药试字+一位字母 +8 位数字5、人员；场所；设备6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期7、代表性和均匀性8、视力在 09 以上，无色盲；文化程度应具备药学中
4、专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、2002 年 12 月 1 日 2003 年 12 月 31 日二、选择题1、D 2、B 3、D三、解释、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。四、问答题1、 答 ： 验 收 员 岗 位 职 责 为 ：2、 严 格 执 行 公 司 制 定 的 药 品 质 量 检 查 验 收 管 理 制 度 和 药 品 验 收程 序 ， 规
5、 范 药 品 验 收 工 作 ；3、 负 责 按 法 定 药 品 标 准 和 合 同 规 定 的 质 量 条 款 逐 批 号 进 行 验 收 ， 完 成 购进 药 品 和 销 后 退 回 药 品 的 验 收 工 作 ；4、 严 格 按 规 定 的 标 准 、 验 收 方 法 和 抽 样 原 则 ， 在 规 定 的 场 所 和 时 限 内 完成 验 收 工 作 ；5、 验 收 完 毕 ， 必 须 用 胶 带 将 纸 箱 封 好 ， 在 封 口 处 有 验 收 员 签 章 后 方 可 入库 ， 同 时 与 保 管 员 办 理 交 接 手 续 ；6、 对 验 收 不 合 格 药 品 或 可 疑 药
6、品 不 得 入 库 ， 报 质 量 管 理 部 确 认 ， 做 好 不合 格 药 品 或 可 疑 药 品 的 隔 离 工 作 ；7、 规 范 填 写 验 收 记 录 及 有 关 质 量 管 理 台 帐 ， 字 迹 清 楚 、 内 容 真 实 、 项 目齐 全 、 批 号 数 量 准 确 ， 并 签 章 负 责 ， 验 收 记 录 按 规 定 保 存 ；8、 收 集 药 品 质 量 信 息 ， 配 合 本 部 门 做 好 药 品 质 量 档 案 工 作 ；9、 验 收 中 发 现 的 质 量 变 化 情 况 应 及 时 反 馈 给 质 量 管 理 部 ， 定 期 对 验 收 情况 进 行 统 计 分 析 ， 并 上 报 质 量 管 理 部 ；2、 答 ： 验 收 过 程 中 药 品 抽 样 原 则 为 ： 根 据 每 个 批 号 的 件 数 ， 按 比 例 抽 验 ：2 件 以 下 全 部 抽 取 ， 2-50 件 （ 含 50 件 ） 抽 验 2 件 ； 50 件 以 上 每 增加 50 件 多 抽 1 件 ， 每 件 从 上 、 中 、 下 三 个 不 同 部 位 抽 三 个 以 上 小 包装 进 行 检 查 ， 不 足 50 件 按 50 件 计 ；
