1、IS09000 质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA）：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。 （针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。 ）二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准 4.2.3条款的要求） ；2、记录控制程序（标准 4.2.4条款的要求） ；3、内部审核控制程序（标准 8
2、.2.2条款的要求） ；4、不合格品控制程序（标准 8.3条款的要求） ；5、纠正措施控制程序（标准 8.5.2条款的要求） ；6、预防措施控制程序（标准 8.5.3条款的要求） 。注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。三、八大质量管理原则：1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。8、互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
