1、SGS管理学院企业真诚的服务伙伴 Your Partner in Achieving Excellence,失效模式及后果分析 （案例）李剑波,典型的FMEAs,系统,设计,过程,部件 子系统 主系统,注意：将系统的 失效模式降为最小,部件 子系统 主系统,注意：将设计的 失效模式降为最小,目标：最大化的 产品质量、可靠性 和成本,目标：最大化的 产品质量、可靠性 、成本和可维护性,人 机 料 法 环 测,机器,工具 工作站 生产线 操作者培训 过程 测量,注意：将全过程的 失效模式降为最小,目标：最大化的 全过程质量、 可靠性、成本 和可维护性,FMEAs的关联,PPAP 与APQP、CP、
2、FMEA、MSA,SPC关系,FMEA 的时间顺序,DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前,PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,开发三部曲,控制计划/过程流程结合,产品质量计划顺序,过程流程清单 （包括所有的过程）,过程流程/ 控制计划 （所有的“”主要“过程),APQP程序 将启动这个过程,过程流程清单 转化为 过程控制计划,PFMEA (所有的“”主要“过程),利用RPN值来评定特性,DFMEA,DFMEA介绍1.7设计目标 产 2.1DFMEA 1.8可靠性和质量目标 2.2可靠性和装配性 1.9初始材料
3、清单 品 2.3设计验证 1.10初始过程流程图 2.4设计评审 1.11初始产品和过程特殊 设 2.5样件制造控制计划 产品设计特性清单 2.6工程图(包括数学数据) 部门输出 1.12产品保证计划 计 2.7工程规范 1.13管理者支持 2.8 材料规范与 2.9 图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求 开 2.11产品/过程特殊特性 策划2.12量具和有关试验设备要求 小组输出 发 2.13 小组可行性承诺和管理者支持,质量功能展开（QFD）,产品规划矩阵,顾客需求,产品技术需求,零件规划矩阵,产品技术需求,关键零件特性,工艺/质量控制矩阵,关键工艺步骤,工艺规划矩阵,关键零件特性
4、,关键工序,关键参数,典型的QFD瀑布式分解模型示意图,需求质量展开表,设计开发输入和输出,法律法规要求,标准 特别是强制性,功能要求 使用性 安全性 保密性,性能要求 物理性能 机械性能 电气性能 化学性能,以往类似 设计信息,设计规范,输 入,方案确认 初步设计 详细设计 规范设计 资料设计（验证） 服务定型（确认） 实施服务,输 出,确保 充分与适宜性 要求完整、明确 不矛盾,记 录 或 文 件,设计任务书 设计规范 产品说明书,产品规范,服务规范,验收准则,计算书,图样,放行前需得到批准,RPN 流程,DFMEA,PFMEA,来自经验和数据,来自预测,设计 过程,起 因,后 果,控 制
5、,失效模式,频度,严重度,探测度,FMEA的顺序,功能、特征或要求,会有什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能,有多糟糕,起因是什么,后果是什么,发生频率如何,怎样预防和探测,该方法在探测时有多好,能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 采用新程序或指南的更改,跟踪 评审 确认 控制计划,潜在的失效模式及后果分析（设计 FMEA ）,第 页，共 页,QR-707-2-03A0,PFMEA介绍 2.1DFMEA 过 3.1包装标准 2.2可制造性和装配性 3.2产品/过程质量体系评审 2.3设计验证 程 3.3过程流程图 2.4设计评审 3.4场地平面布置图 2.
6、5样件制造控制计划 设 3.5特性矩阵图 2.6工程图（包括数学数据） 3.6 PFMEA 2.7工程规范 计 3.7试生产控制计划 2.8 材料规范 3.8过程指导书 2.9 图样和规范更改 与 3.9MsA计划 2.10新设备、工装和设施要求 3.10初始过程能力研究计划 2.11产品/过程特殊特性 开 3.11包装规范 2.12量具和有关试验设备要求 3.12管理者支持 2.13 小组可行性承诺和管理者支持 发,PFMEA的第一步,过 程 流 程 图,制订部门： 制订日期： 年 月 日,典型的失效模式,弯曲 毛刺 孔错位 断裂 转运损坏 漏开孔 脏污 变形 表面太光滑 短路 开路 缩水
7、表面粗糙 开孔太深 粘合 脱模不良 结合性不良 泡粒收缩 泡粒结块 泡粒潮湿 倍率不稳定 成型品表面收缩 成型品变形 重量不均,失效模式应以规范化技术术语描述，不同于顾客察觉的现象,潜在失效的后果,噪音 粗糙 费力 工作不正常 异味 渗漏 不能工作 报废 外观不良 产品不能包装 不稳定 废弃 返工 顾客不满意 带入杂质,无法紧固 不能配合 不能连接 无法安装 损坏设备 危害操作者 工装过度磨损 不能成型 无法设置 无法表面加工,对最终使用者,对下道工序,失效模式与影响分析（FMEA）,FMEA对“影响因素”的筛选分析,潜在的失效模式及后果分析（过程 FMEA ）,第 页，共 页,控 制 计 划,控 制 计 划,
