TSG Z0004和TSG Z0005主要内容介绍.ppt

1、TSG Z0004和TSG Z0005主要内容介绍,主讲人:罗志群,单 位:广东省特种设备检测研究院,,目 录,一、概述,一、评审工作的基本要求和工作程序,三 、试制产品数量,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,七 、产品（设备）安全性能抽查检验要求和方法,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,四 、现场鉴定评审工作程序,八 、鉴定评审报告格式,一 、概述,TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则,一 、概述,TSG Z0004制定目的：规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的

2、建立和实施，确保特种设备安全性能得到有效控制。 适用范围： 适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。,一 、概述,TSG Z0005制定目的：规范特种设备许可鉴定评审工作，保证特种设备许可鉴定评审的科学、客观、公平、公正和工作质量。 适用范围：适用于中华人民共和国境内特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修许可鉴定评审工作 。,一 、概述,Z0004主要针对的是企业，它规范了特种设备企业的质量保证体系的建立和实施的要求。 Z0005主要针对的是评审机构，规范了特种设备许可证鉴定评审工作的方法

3、、程序，其内容不仅仅是针对质量保证体系的建立和实施，还包括评审的工作程序以及包含资源条件、质保体系、产品性能各部分的评审具体的方法和要求。,一 、概述,Z0005中针对申请单位的质量保证体系的建立和实施的鉴定评审方法（附件D 质量保证体系鉴定评审要求），其内容和Z0004是对应的，Z0004详细规定了质量体系18个基本要素的要求，Z0005附件D即对应地阐述每一要素的评审方法。,一 、概述,Z0005的内容编排： 一个正文：二十三条，规定评审的基本要求、工作程序 七个附件：规定具体的方法、报告格式等 附件A 特种设备许可试制产品（试安装、改造、维修设备）数量 附件B 现场鉴定评审工作程序 附件

4、C 资源条件鉴定评审要求 附件D 质量保证体系鉴定评审要求 附件E 产品（设备）安全性能抽查检验要求 附件F 特种设备许可鉴定评审报告 附件G 特种设备许可鉴定评审报告基本格式和内容说明,二 、评审工作的基本要求和工作程序,1、鉴定评审机构的确定和基本要求 第三条 从事特种设备许可鉴定评审工作的机构应当按照特种设备安全监察条例、特种设备行政许可鉴定评审管理与监督规则和本细则的规定，在许可实施机关确定的范围内实施鉴定评审工作。规则的第二章 质检总局或省级质监局,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2 鉴定评审工作的基本要求 2.1 申请单位提交的材料 正文第四条 (1)申请书 (2)约请函 (3

5、)质量保证手册 (4)设计文件鉴定报告、型式试验报告,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.2 鉴定评审的准备工作 正文第五、六、七条 (1)了解生产产品（设备）和有关工作情况 (2)对提交的文件、资料进行审阅，不符合要求的，10 个工作日内一次性告知补正 (3)做好鉴定评审准备工作（鉴定评审计划、组成鉴定评审组、查阅申请资料、准备鉴定评审工作文件等）(4)组成鉴定评审组（成员专业技术能力的要求）,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.3 鉴定评审时间 正文第八条 (1)工作时间 23天，最多5天 (2)鉴定评审的具体日期 协商，一般不超受理后6个月 (3)回避人员要求 申请单位5个工作日

6、内提出,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.4 鉴定评审的基本程序 正文第九条（附件B有详细说明） (1)预备会议 (2)首次会议 (3)现场巡视 (4)分组开展现场鉴定评审 (5)鉴定评审情况汇总 (6)交换鉴定评审意见 (7)鉴定评审总结会议,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.5 现场申请单位提供的材料 正文第十条（ 共131） (1)申请单位基本概况（正式文字） (2)资格证明文件（原始凭证） (3)特种设备许可证和生产产品（设备）清单 (4)质量保证手册和相关的程序文件、作业（工艺）文件和记录（空白表、卡样式）（有效文本） (5)责任人员身份证明（原始凭证） (6)工程技术人

7、员和作业人员身份证明（原始凭证）,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.5 现场申请单位提供的材料 (7)设备台帐 (8)装置检定证明（有效凭证） (9)试生产产品过程的相关文件 (10)分包（供）名录和评价报告 (11)设计文件鉴定报告、型式试验证明文件 (12)法律、法规、安全技术规范、标准目录 (13)质量保证活动中发生的有关记录 (14)其他资料,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.6 申请单位的工作状态 正文第十一条 申请单位保持正常的生产状态，特殊情况按照本细则第五条调整,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.7 鉴定评审组现场工作要求 正文第十二、十三条 (1)分组 按照

8、附件C(资源条件)、附件D（质量保证体系）、附件E（产品、设备安全性能抽查检验）的方式和要求 进行现场鉴定评审 (2)进行详细记录 (3)出具意见 包括备忘录和鉴定评审结论意见,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.8 鉴定评审结论意见 正文第十四条 (1)符合条件 全部满足许可条件要求 (2)需要整改 部分条件（除下面第（3）条的情况外其它所有项目）不能满足受理的许可项目规定，可以在规定的时间内进行整改,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.8 鉴定评审结论意见 正文第十四条 (3)不符合条件 法定资格不符合 资源条件不符合 质量保证体系未建立或者失控 产品（设备）抽查检验不合格 违反许

9、可制度行为,具体的把握上各评审机构有一定的差异,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.9 鉴定评审报告结论意见 正文第十五条 (1)符合条件， (2)整改后符合条件， (3)不符合条件，包括整改仍然不符合条件,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.10 鉴定评审报告 正文第十六条 (1)要求 按照鉴定评审管理与监督规则第二十五条要求，需 要出具报告，时间为现场鉴定评审工作结束20个工作日内，整改确认10个工作日内完成 (2)鉴定评审报告的格式 只规定了封面、目录内容、鉴定评审结论和范围明细表，具体的内容和有关格式由鉴定评审机构自行制订,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.11 关于项目

10、的结论及许可范围的调整 正文第十七、十八条 (1)关于项目的结论 多个项目、类别、级别同时鉴定评审，分别做 出结论意见 (2)许可范围的调整 、 如果申请高的级别，实际条件不具备，可以获得低一级的，必须重新办理申请手续，重新安排鉴定评审 二、生产地址不对，停止鉴定评审,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.12 许可条件变化、换证的鉴定评审 正文第十九、二十条、二十一条 (1)有效期内发生变化 申请单位办理变更申请，按照批准的要求进行 (2)有效期满 重新办理申请、批准后进行鉴定评审，鉴定评 审的程序和要求同初次（首）次申请,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.12 许可条件变化、换证的

11、鉴定评审 (3)换证鉴定评审的重点 许可条件发生变化是否及时办理变更手续 质量保证体系的实施情况 产品（设备）安全性能情况 事故及其处理情况 监督工作状况 许可证管理情况 业绩情况,二 、评审工作的基本要求和工作程序,2.12 许可条件变化、换证的鉴定评审 (4)换证鉴定评审“不符合条件”的情况 除符合初次申请鉴定评审所规定的外，还有以下问题： 许可证管理违规 不接受监检 有严重安全性能问题（事故） 重点项目存在事故及其处理情况,二 、评审工作的基本要求和工作程序,3 解释权和执行日期 正文第十九、二十条 (1)解释权 国家质检总局 (2)执行日期 2007年10月1日,三 、试制产品数量,Z

12、0005附件A 机电类设备制造试制数量分别见表A8 表A8 机电类特种设备试制设备数量也就是说，对所有机电类设备，无论是制造还是安装，只需要试制（试安装）所申请级别设备类型1台样梯即可。实际执行情况对制造评审全国统一要求，但安装改造维修各省情况有所不同，一些省份没有要求。,三 、试制产品数量,Z0005附件A 机电类设备试安装、改造维修数量分别见表A9和表A11,四 、现场鉴定评审工作程序,附件B 1 预备会议 (1)主持 鉴定评审组长 (2)参加人员 鉴定评审组全体成员、申请单位主要负责人（法人代表，下同）、相关人员一般 指质量保证工程师和负责鉴定评审工作安排的人员） (3)内容 鉴定评审工

13、作安排 首次会议参加人员和会议议程,四 、现场鉴定评审工作程序,2 首次会议 (1)主持 鉴定评审组长 (2)参加人员 鉴定评审组全体成员、监督部门代表、申请单位负责人（领导层成员）、质量保证工程师、质量保证体系责任人员 (3)内容 介绍有关人员 鉴定评审组组长说明鉴定评审工作过程、工作纪律、人员分工 监督部门代表讲话 申请单位介绍情况,四 、现场鉴定评审工作程序,3 现场巡视 3.1 现场巡视重点 (1)材料库、零部件配件库、焊材库 (2)焊接区域 (3)生产过程需要的设备、包括加工设备、工装设备、调 试、装配设备及其场地 (4)各工序的生产情况,四 、现场鉴定评审工作程序,3.2 现场巡视

14、需要做的工作 (1)纪录现场生产产品（零部件）的状况，各种标记 (2)质量保证体系实施情况和执行工艺，比如 纪录现场作业人员姓名、代号 查看现场使用图纸、作业（工艺）文件记录编号 查看现场的检查、试验纪录文件 查看成品、在制品、返修品、废品等的摆放 查看相关实验室的试验设备的标识、试样、试件 发现所有不符合，或者认为不符合的都应当进行纪录,四 、现场鉴定评审工作程序,4 分组审查 (1)分组 可分为23个组分别进行，如资源条评审小组、质量 保证体系评审小组、产品（设备）检验小组。 (2)工作要求 评审按照附件C和附件D的各项要求进行； 做好各项纪录； 发现问题，需要及时与责任人（包括作业人员）

15、 交换意见，核实情况，必要时扩大鉴定评审范围,四 、现场鉴定评审工作程序,5 鉴定评审情况汇总 实际上是鉴定评审组的碰头会 (1)各小组汇总意见 (2)评审组长对发现的问题，如果认为有必要， 可再一次交换确认 (3)汇总存在的问题，形成特种设备鉴定评审工作备忘录（见评审管理与监督管理规则附件6）,四 、现场鉴定评审工作程序,6 交换鉴定评审意见 与领导层进行交流会议 (1)参加者 领导层及质量保证体系有关责任人员 (2)内容 发现的问题进行交流 提出意见和建议 在特种设备鉴定评审工作备忘录上签字确认,四 、现场鉴定评审工作程序,7 鉴定评审总结会 (1)主持 鉴定评审组长 (2)参加人员 鉴定

16、评审组全体成员、监督部门代表、申请单位有关负责人、质量保证体系有关人员，申请单位认为需要参加的人员 (3)内容 鉴定评审组长介绍鉴定评审情况，包括工作情况发现的问题 监督管理代表讲话 申请单位领导（代表）发言,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,附件C 资源条件是鉴定评审工作的重点，一般由评审组长负责。总的方式：核查现场实际状况、查证原始有效凭证和工作见证。对厂房、设备、仪器等，需要现场核实，必要时应进行录像、拍照等，对所有证件应核实原件，并复印作为见证材料。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,1 法定资格核查 注意的问题： （1）对于新申请制造许可和申请制造地址变更的企业的实际制造地址，一定要

17、和企业提供的申请书或上网查实申请书所填写的制造地址一致。另外，如果营业执照地址与制造地址不一致（如营业执照地址由苏州吴江市变更为苏州吴江区），企业必须先向总局申请地址变更，评审后才能申请增项或换证等评审。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,1 法定资格核查 注意的问题： （2） 申请单位制造车间如果是租赁的，企业提供租赁合同及房产证明材料(房产证或当地村的证明)，还必须出一份承诺函，承诺制造地址的唯一使用性。 （3）对于营业执照经营项目不含电梯制造等项目，特别是原来从事其他经营项目（与电梯制造无关），现在申请开展电梯制造许可，允许进行评审。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,2 申请项目的核实

18、 方法： 对照申请书与申请单位法定代表人确认 注意的问题： （1） 评审时的项目少于或者等级低于原申请范围，若项目范围还是原受理机构受理范围的（如原申请的项目为总局受理的乘客电梯A级，评审时为乘客电梯B级）可以按照变化的进行鉴定评审，但申请单位必须书面放弃声明；若评审项目已经降到下一级受理机构的范围（如原来的项目为总局受理的乘客电梯C级和载货电梯C级，评审时仅为载货电梯C级），即应终止评审，申请单位应重新向相应的受理机构申请。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,2 申请项目的核实 注意的问题： （2）企业申请换证受理书在到期前受理，但由于其他原因（如试验塔问题）没有及时约请评审，若安排评审时间

19、将过了许可证有效期，这种情况企业需向总局提交申请，同意后才能按换证评审。（3）原来企业有国家受理的增项项目（已做型式试验）未进行评审（许可证没有包含的项目），型式试验报告属于无效。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,3 申请单位规范的核实 方法： (1)注册资金 根据营业执照或者要求申请单位提供有效凭证 (2)职工总人数 职工工资表（3个月）、抽查劳动、保险、医疗合同或者有效凭证 (3)取证区间产量 查阅提供的明细，抽查有关合同等,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,3 申请单位规范的核实 注意的问题： （1）对于施工评审有业绩要求，对制造企业遵守251号文第十一条，特种设备制造单位仅为承担经许

20、可由本单位制造设备的施工而申请相关资格的，可不受上述业绩限制。根据这条要求，结合TSG Z0005-2007附件A第A9条的要求，对于制造单位的安装改造维修许可应与制造许可挂钩，例如首次时企业乘客电梯制造许可最高参数为2.5m/s，乘客电梯安装改造维修应为B级（即使申请安装改造维修许可时为A级，也应降级别为B级）；若企业乘客电梯制造许可最高参数为2.5m/s，安装改造维修为A级，换证时就应该考究其业绩要求。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,3 申请单位规范的核实 注意的问题： （2） 注册资金有些地方取消了，但实际出资情况在工商系统网上可以看到，可以以截图加盖公章作为见证材料。,五 、资源条

21、件鉴定评审要求和方法,4 申请单位人员的核实 方法：(1)技术人员 职工工资表，职称证书、毕业证、社保有效凭证 (2)特种设备作业人员 职工工资表、社保有效凭证、特种设备作业人员证书（有单位聘用记载） (3)体系责任人员 职工工资表、技术职称证书、社保有效凭证，单位任命书 (4)水平和能力考核 座谈、工作凭证、书面考核,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,4 申请单位人员的核实 注意的问题： (1) 人员情况核实，社保凭证包含内容为三险一金（即养老、工伤、生育、失业）；有些地方提供的证明材料只有参保人员名单，也可以作为证明材料。工资表查3个月，保险凭证查1个月。工资表、相关保险凭证要把复印带回来

22、。身份证、职称证明、学历证明、特种设备作业人员证查验原件后带回复印件。 (2) 特种设备作业人员按A级安装30人，A级维修40人评审，对于质检系统发的焊工证、起重工证、叉车证、安全管理证可计入作业人员，但比例不能超过10。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,4 申请单位人员的核实 注意的问题： (3) 技术人员的认定：认定的机械工程师、电气工程师、高级工程师均应有企业的聘用书（聘书一定要注明机械工程师、电气工程师、机械高级工程师、电气高级工程师）。原则上机械工程师专业包括：机械工程、机械设计制造及其自动化、材料成型及控制工程、机械电子工程、工业设计、过程装备与控制工程、车辆工程、汽车服务工程、

23、机械自动化、机电一体化、精密仪器、船舶制造、建筑工程、农业机械化及其自动化、化工机械、机械检测、机械工艺技术、微机电系统工程、机电技术教育、汽车维修工程教育等专业。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,4 申请单位人员的核实 注意的问题： 原则上电气工程师包括：电气、电气工程及其自动化、电气自动化、机电一体化、电力、电子信息工程、电子科学与技术、通信工程、微电子科学与工程、光电信息科学与工程、信息工程计算机、测控技术与仪器、电机、自动化、建筑电气、信息工程、电气检测、系统工程、农业电气化、建筑电气与智能化、电子信息科学与技术、电信工程及管理、应用电子技术教育、智能科学与技术、空间信息与数字技术、

24、电子与计算机工程等专业。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,4 申请单位人员的核实 注意的问题： 若职称证上有标明专业，以职称证上专业为准；若职称证上无专业，以学历证书上专业为准。 职称证由人事部门颁发的和原国企、央企、协会（有有效期）的有效。不承认“等同”制的职称。 学历证书要求提供中专工科以上学历证明。 (4) 质量保证工程师要求大专以上学历或工程师以上职称。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,5 生产条件的核实 方法：(1)单位地址 对照营业执照、申请书、现时的实际地址、土地使用证、房屋使用证、建筑规划凭证，租赁查的看有效协议 (2)设备状况 设备台帐，相应的抽查档案（包括采购合同），追

25、踪查看设备，租赁的查看有效协议 (3)生产业绩（换证） 根据产品（施工的设备）明细表，抽查产品档案，主要了解是否与生产条件相适应,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,5 生产条件的核实 注意的问题： (1) 企业现在的制造地址由于种种原因（如航空）不能在原制造地址建试验塔，可以在附近再租或购另一处地址建试验塔，评审时，将该试验塔的地方算为增加一个制造地址。增加的制造地址可以只是试验塔，不需要同时有生产车间或仓库，距离没有限制。但必须先进行增加制造地址许可程序，才能进行下一步增项或换证程序。 (2) 评审时遇到企业增加制造地址（升级、制造试验塔时），允许增加的生产车间跨区域，跨省份。,五 、资源条

26、件鉴定评审要求和方法,5 生产条件的核实 注意的问题： (3) 试验塔在主体工程完成，全部封顶后才能确认高度。如果没有封顶，但提升高度达到评审要求高度后，并安装有试验用样梯，可以按实际提升高度出具符合条件结论。试验塔建设过程，要有第三方政府部门确认，如设计图纸有有资格的设计院盖章，或开工报告（或验收报告）有建设部门的确认盖章。 (4) 要有电气车间（制作电梯控制柜）。 (5)自动扶梯、自动人行道的生产车间面积、高度应能满足企业最高参数的自动扶梯、自动人行道安装调试所需工作区域的要求。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,6 检验试验条件核实 方法： 查阅仪器设备台帐、购买发票、仪器计量证书，通过

27、现场巡视和专门核查，对实际使用的和库存的检验试验设备进行抽查。 注意的问题： 电梯制造的检验试验条件应满足： (1)自动扶梯有相应的试验台。 (2)在电梯控制柜试验区域要有控制柜功能试验台、耐压测试仪、电梯控制柜、主机，同时还要有相应的操作规程和安全防护措施，如：绝缘手套、绝缘鞋、绝缘垫板、绝缘地板等。,五 、资源条件鉴定评审要求和方法,6 检验试验条件核实 注意的问题： (3) 在限速器试验区域要有限速器测试仪等，有必要，可考核企业相关人员实操能力。 (4) 要有电梯轿厢组装平台。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,附件D质量保证体系的基本要求Z0004的基本要求很详细描述了质量保证体系

28、的基本要求，Z0005附件D则详细说明相应的评审方法，因此，在学习Z0005附件D 前，有必要先学习一下Z0004中对质量保证体系的建立与运行的一些基本要求，也就是Z0004中的正文部分。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,建立质量保证体系的原则 (一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准； (二)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (四)质量保证体系组织能够独立行使职责； (五)质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确； (六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控

29、制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全； (七)质量保证体系文件规范、系统、齐全； (八)满足特种设备许可制度的规定。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,质量保证体系的构成 针对特种设备特点，通过对影响特种设备安全质量的各个过程和活动的识别，形成需要重点控制的基本要素；以18个相互关联和相互作用的基本要素构成质量保证体系。 1）管理职责 2）质量保证体系文件 3）文件和记录控制 4）合同控制 5）设计控制 6）材料（零、部件）控制 7）作业（工艺）控制,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,8）焊接控制 9）热处理控制 10）无损检测控制 11）理化检验控制 12）检验与试验控制

30、13）设备和检验试验装置控制 14）不合格品（项）控制 15）质量改进与服务 16）人员培训 17）其它过程控制 18）执行特种设备许可制度,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,以过程（基本要素）方式表示的质量保证体系框图,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,评审要求和方法评审主要方式： 审阅相关的文件，质量保证手册，抽查主要控制系统的程序文件 追踪检查运行情况 可以采取两种互补方式 从文件表述的要求，抽查相关工作凭证 从抽查设备，查证相关凭证，对照质量体系 文件的要求,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1.1质量方针和目标 质量方针和目标应当经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形

31、成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求： (1)符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求； (2)质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标； (3)质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。,1 管理职责 1.1 质量方针和目标,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.1 质量方针和目标,术语解释 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 质量目标：在质量方面所追求的目的。 理解要点 质量方针应明确指出方向，提供建立和评

32、审质量目标的框架。 质量方针应包括对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺。 质量目标应具体、明确，并可测量，应与质量方针保持一致。 质量方针和目标应当经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形成正式文件。 质量目标应分解到各相关职能和层次上，并定期考核执行情况。 责任人员和相关人员应理解。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.1 质量方针和目标,评审要点查阅质量保证体系文件的相关内容，结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，采用与有关责任人员交流、座谈等方式，审查申请单位制定的质量方针和目标是否符合要求。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1.2 质量保证体系组织

33、根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。,1 管理职责 1.2质量保证体系组织,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.2质量保证体系组织,术语解释组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 理解要点 应以文件形式明确规定申请单位的内部机构设置及其职能分配。内部机构的设置应能满足基本要素对职能的要求。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.2质量保证体系组织,评审要点结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，审查申请单位是否建立具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的质量保证体系组织，并且有效地

34、实施质量控制活动。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.2质量保证体系组织,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1.3职责、权限 规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。质量保证工程师应为在管理层中成员且具有与所许可项目专业相关的知识，对质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。 任命质量控制系统（如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、试验、检验、安装调试、其他主要过程控制系统等）责任人员，明确各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限，各质量控制系统之间、

35、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。,1 管理职责 1.3职责、权限,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.3职责、权限,理解要点 1）应以文件形式明确规定下列人员的职责、权限和相互关系： 法定代表人（或者其授权的最高管理者） 质量保证工程师 各质量控制系统责任人员 需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.3职责、权限,理解要点 2）职责中应明确： 法定代表人应对特种设备安全质量全面负责； 质量保证工程师应对质量保证体系建立、实施、保持和改进负责； 各质量控

36、制系统责任人员应对与其相关的过程质量负责； 独立行使与保证特种设备安全性能相关人员应对与其相关的过程质量负责。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.3职责、权限,理解要点 4）有关人员应与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位。 5）质量保证工程师应为在管理层中成员且具有与所许可项目专业相关的知识。 6）质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.3职责、权限,评审要点1）查阅质量保证体系文件、管理制度、责任人员任命文件，召开责任人员座谈会或者与责任

37、人员进行交流，审查责任人员的职责、权限是否符合要求。 2）对于特种设备安装、改造、维修单位，其行政机构中设立若干项目部时，根据实际情况是否任命了各个项目部的质量控制系统责任人员。 3）质量保证体系责任人员在特种设备制造（安装、改造、维修）过程中胜任并履行其职责、权限情况。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1.4 管理评审 每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标，并保存管理评审记录。,1 管理职责1.4 管理评审,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.4 管理评审,术语解释 1）管理评审：由组织的最

38、高管理者就质量方针和质量目标，对质量保证体系的适宜性、充分性和有效性所进行的系统性的评价活动。 2）适宜性：指组织的质量保证体系适应内外环境的能力。 3）充分性：指组织的质量保证体系满足法规要求和顾客要求的程度及各过程被识别、应用和管理的充分程度。 4）有效性：指组织的质量保证体系运行的结果达到预定质量目标的程度。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.4 管理评审,理解要点 1）每年至少进行一次管理评审。 2）应对管理评审进行策划，各部门应做好管理评审的准备，包括提供管理评审应输入的信息，应按管理评审计划进行，应作出评审结论并提出改进的决定和措施。 3）保存管理评审记录。,

39、六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,1 管理职责 1.4 管理评审,评审要点 1）查阅管理评审记录及报告，审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的规定。 2）向最高管理者或质量保证工程师了解管理评审的有关情况。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业(工艺)文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、质量记录（表、卡）等。,2 质量保证体系文件,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2.1 质量保证手册 质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容： (1)术语和缩写； (2)体

40、系的适用范围； (3)质量方针和目标； (4)质量保证体系组织及管理职责； (5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。,2 质量保证体系文件2.1 质量保证手册,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.1 质量保证手册,理解要点 质量手册基本结构（仅供参考）：a 标题b 目次c 发布令d 组织介绍e 手册管理f 体系的适用范围g 引用标准,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.1 质量保证手册,理解要点 h 术语和缩写i 质量方针和目标j 组织结构、职责、权限的说明k 体系文件化结构l 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控

41、制环节、控制点的要求。（形成文件的程序或对其引用）m 支持性文件附录n 其他,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.1 质量保证手册,评审要点 结合申请单位实际情况和受理的许可项目特性，查阅申请单位提交的质量保证手册和相关资料。审查质量保证手册设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合相关要求。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.1 质量保证手册,质量管理链：质量保证体系-质量控制系统-质量控制环节-质量控制点 （1）质量控制系统：质量保证体系由若干质量控制系统组成，通常有以下质

42、量控制系统：。设计、材料零部件、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、检验与试验、安装调试、设备和检验与试验装置等 （2）质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，又称为质量控制环节。控制环节的确定可采用系统的流程图展开的方法。 （3）质量控制环节中需要控制的重点活动。分为： 检查点（E点），也称检验点，是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验人员进行检查的控制点。 审核点（R点），也称认可点、审阅点。其含义是指质量保证体系运转过程中，完成某项较为主要的活动或过程后，除执行（操作）者进行自查符合规定外，还应由质量保证体系有关人员进行

43、确认。通常是查看文件和记录。 见证点（W点），也称约定检查点。其含义是指顾客、监造单位对某产品的重要要求所制定的控制点，也应在合同或技术协议中预先约定。但产品制造到达此点时，制造单位应通知约定到现场见证。 停止点（H点），也称停止检查点或停点。其含义是当产品制造到对产品质量有重大影响活动时，承制单位应暂时停止制造，在监督检验员等在场的情况下，由专职检验员进行检查。检查结果应得到有关人员确认后，方可继续进行制造。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2.2 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。,2 质

44、量保证体系文件2.2 程序文件,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.2 程序文件,理解要点 程序文件基本内容（仅供参考）： 一个程序文件的内容一般包括某项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地和如何做，用什么设备、材料和文件，如何对活动控制和记录等。因此一般包括以下内容： a目的 b适用范围 c职责和权限,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.2 程序文件,理解要点 d达到要求的措施和方法 e与其它过程的相互关系 f引用的作业文件 g记录,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.2 程序文件,评审要点 结合申请单位实

45、际情况和受理的许可项目特性，查阅申请单位提交的质量保证手册和程序文件（管理制度）。审查程序文件（管理制度）是否贯彻了质量方针，是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应，程序文件（管理制度）规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2.3 作业(工艺)文件和质量记录 作业(工艺)文件（通用或者专用）和质量记录应当符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。,2 质量保证体系文件2.3 作业(工艺)文件和质量记录,六 、质量保

46、证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.3 作业(工艺)文件和质量记录,评审要点 查阅质量保证体系文件、技术文件、作业（工艺）文件和记录，抽查所使用的作业（工艺）文件和记录等，审查是否符合以下要求： (1)作业（工艺）文件和记录符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要； (2)记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2.4 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 质量计划能够有效控制产品（设备）安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实

47、际情况，并且包括以下内容： (1)控制内容、要求； (2)过程中实际操作要求； (3)质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。,2 质量保证体系文件2.4 质量计划,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.4 质量计划,理解要点 质量计划的基本内容（仅供参考）：a、要达到的质量目标或要求；b、实际运作的各过程的步骤和方法；c、该项目各阶段中的职责、权限和资源的具体分配；d、采用的具体文件和作业指导书；e、有关阶段适用的试验、检验、检查和审核要求；f、达到质量目标的测量方法；g、质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,

48、2 质量保证体系文件2.4 质量计划,理解要点 施工方案一般应包括以下内容（仅供参考）： a、项目名称及基本情况介绍； b、项目应具有的功能和性能介绍； c、制定施工方案的依据（如法规、标准、技术协议、图纸、施工工艺等）； d、施工组织机构，包括项目负责人及项目组的组成人员； e、人员的职责、权限和资格； f、施工用设备、工具、检验仪器设备要求；,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.4 质量计划,理解要点 g、各部件重量明细表； h、施工中对临时采购的控制要求； i、施工前的准备要求（包括施工前对人员状况的检查、设备仪器检查、产品检查、现场条件检查、人员掌握施工工艺的检查、文件的提供、记录的准备、应急措施的落实等） j、技术交底的情况介绍或再次确认要求； k、施工过程及施工工艺；,六 、质量保证体系鉴定评审要求和方法,2 质量保证体系文件2.4 质量计划,理解要点 l、施工中的检验及最终验收要求（验收项目、验收标准、方法、检测设备等）； m、施工中的注意事项（包括危险源识别）、控制措施、责任人的要求。 n、施工记录的要求。,