1、妇 炎 净 胶 囊,12粒2板妇炎净胶囊,12粒3板妇炎净胶囊,全国独家研制/生产品种 获国家发明专利(ZL200410060988.7) 原研厂家,中药保护品种 中国药典收载品种 专门治疗妇科炎症 消炎调理,双重功效,妇 炎 净 胶 囊 -专注中华女性健康,第一部分 产品基本信息,第一部分 产品基本信息,药品处方资料,【品 名】妇炎净胶囊【主要成分】苦玄参 地胆草 当归 鸡血藤 两面针【性 状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末 气微香,味苦【功能主治】清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所 致的带下病,月经不调,痛经;慢性盆腔炎,附件 炎,子宫内膜炎见上述症候者,【规 格】每粒装0.4g【用法
2、用量】口服,一次3粒,一日3次【注意事项】孕妇慎用【有 效 期】24个月【执行标准】中国药典2005年版一部【批准文号】国药准字Z10880030,方 解 苦玄参、地胆草 性寒味极苦,有很强的清热祛湿、消肿止痛功 效,能清下焦和胞中的湿浊热毒,为方中君药。当归、鸡血藤 (1)有补血活血,调经止痛之功效,以温通肝、 脾、肾三经。 (2)温补胞脉和调理气血,缓和苦草、地胆草的寒性,以防止过于偏凉; 两面针 行气止痛,活血化瘀,祛风通络 。诸药合用具有“消炎调理”的双重功效,产品特点 采用广西特有地产药材“苦玄参”。有效治疗各种妇科炎症,具有“消 炎调理”的双重功效。止痛、祛炎症包块见效快,效果好。
3、,小结: 中华牌妇炎净胶囊,采用广西一带特有的 地产中药苦玄参,配以两面针、地胆草 当归、鸡血藤等中药材提取精制,经二十 多年的临床应用,证明其疗效显著、副作 用低、服用安全方便。,第二部分 产品安全性及临床应用,药品安全性 急性毒性试验 对小鼠进行,一次灌胃16g/kg(为临床用一次剂量的1000倍)未有死亡,因毒性小未能测出LD50. 长期毒性试验 大白鼠每天灌胃0.72g/kg(为临床日用剂量的15倍,猪每天口服0.36g/kg(为临床日用剂量的7.5倍),连续给药28天。 结果:供试动物的体重增长,肝肾功能、血象均未见异常,主要脏器组织学检查也未见异常,妇炎净胶囊临床应用 中华牌妇炎净
4、胶囊具有清热解毒、行气止痛之功效。 (1)主要用于妇科手术后感染,宫腔被手术操作后感染,经期卫生不良,临近器官炎症的直接蔓延等引起的子宫内膜炎、盆腔炎、附件炎等。 (2)用于治疗气滞血瘀,寒凝胞中,湿热下注,气血虚弱,肝肾虚损等症候引起的月经不调,痛经等。 具有消炎调理双重功效。,附件炎;一侧或两侧附件增粗变厚,有触痛。 宫旁组织炎。双侧附件及子宫无异常仅是子宫旁结缔组织一倒或二侧增厚或 条索状增粗并有压痛。 盆腔炎:子宫位置 多半是后位 ,活动受限或固定,两侧附件增 粗或呈条索状,有压痛。 子宫内膜炎:有 流产史或分娩史 ,检查时子宫有触痛,以及活动受限。,妇炎净胶囊作为妇科消炎OTC药,患
5、者可以自 我判断病症 ,选择用药,可在医院或药店购买。以下介绍各种妇科炎症的症状:,中医学认为,妇科的发病机理,可以概括为脏腑(主要是脾虚、肾虚、肝郁)功能失调,气血失调所致。,妇炎净胶囊作为妇科调理用药,用于,(1 )湿热内侵型:本型具有下腹疼痛, 或胀,或满,带下量多,色黄质稠、有臭味,或月经先期,量多色鲜红、痛经等、小便黄赤、或有发热,舌质红苔腻黄,脉滑数。 (2 )湿毒瘀结型:本型具有少腹及腰骶部疼痛而胀,小腹有包块,带下量多,色黄嗅秽或伴月经量多,经期延长,痛经等,小便黄赤,舌质红苔黄厚腻,脉拱或滑数。 (3 )肝经湿热型 :本型具有小腹一侧或两侧胀痛,日久不愈,时发时止,以月经中期
6、或月经前期胀痛明显伴月经先后不定期,量多少不一,经前乳房胀痛等,脉弦数 。 (4 )肝肾两虚型;本型具有腹痛腰酸, 带下质稀色自、日久不愈 伴体弱气短,头晕疲倦,纳少便溏,小便清长,腰酸肢软,脉沉弱。,妇炎净胶囊临床疗效观察 广西医科大学附属医院、梧州市人民医院、梧州市工人医院曾对治疗组(妇炎净胶囊)治疗妇科内生殖器官炎症372例进行了临床试验,并与对照组(金鸡片)158例进行了平等对照。结果如下:,广西中医学院第一附属医院、第二附属医院曾对妇炎净胶囊治疗表现带下病各型证候为主症的女性内生殖器官炎症116例进行了中医临床观察。 结果如下:,妇炎净胶囊临床疗效观察,妇炎净胶囊配伍药物流产100例
7、临床观察,观察对象 : 自愿要求药物流产, 经检查确诊为宫内妊娠的200例健康早孕妇女, 平均年龄 29.2 ( 17 44 ) 岁, 停经3556天之间,孕囊小于 3.5cm, 血红蛋白大于11g/L , 无出血倾向和服药禁忌症者随机以双盲方法分为治疗组、 对照组各100例。,妇炎净胶囊配伍药物流产100例临床观察,服药方法 : 两组均空腹口服米非司酮 25 mg , 早晚各1次共3天,第4天空腹顿服米索前列醇 1mg, 治疗组加服妇炎净胶囊 4粒/次, 每天3次直到孕囊排出后继续服用 78天。对照组待孕囊排出后常规服用子宫收缩止血药物7 8天。,妇炎净胶囊配伍药物流产100例临床观察,流产
8、效果 : 治疗组完全流产98例,1例行清官术,1例因漏服药失败,完全流产率 9 8 ; 对照组完全流产 89例,7例行清官术,2例未来院随访, 结果不详。两组完全流产率比较有显著差异( P0.05)两组阴道出血量和出血持续时间比较:,妇炎净胶囊配伍药物流产100例临床观察,结果讨论:,胶囊主要由苦参、 地胆草、 当归、 鸡血藤、 两面针等多种药材组成,具有补血活血、通络止痛、清热散淤的作用, 能有效改善变性的绒毛及蜕膜与子宫内膜的粘连顺利排出孕囊及残留的蜕膜组织,从而起到了药物清宫的作用, 因此妇炎净胶囊作为药物流产的辅助用药效果值得推广。,第三部分 同类产品竞争,目前,已有国家标准的妇炎净胶囊同类主导产品 主要有妇科千金片、花红片、金鸡片、抗宫炎片 妇科调经片、妇炎康片等,其质量控制、组方、 功能主治如下:,以上诸多产品的比较,我公司产品的优势是: (1)原药材的选用:采用广西一带特有的药材苦玄参,并建立了苦玄参药材规范化种植基地,严格控制产品的质量。 (2)从功能主治比较,妇炎净胶囊具有“消炎调理”双重功效,清热祛湿、调经止带的功能,主要用于湿热蕴结所致的月经不调,痛经;附件炎,盆腔炎,子宫内膜炎,其适应症范围更为广泛。 (3)妇炎净胶囊为中国药典收载品种,更具质量可控性、其标准为最高法定标准。 (4)全国独家产品。,谢 谢,