1、第一章 药理学绪言,化学与制药工程学院 孙勇军,Chapter 1. The Introduction of Pharmacology,第一节 药理学的任务和内容,一、药物的定义二、药理学的任务和内容三、学习方法和要求,一、药物的定义,用于预防、诊断与治疗疾病的物质。如疫苗、造影剂等,药物的来源,动物 植物 矿物 化学合成 微生物 基因工程,五步蛇,人参,雄黄,基因工程药物过程示意图,从细胞中分离出DNA,限制酶截取DNA片断,分离大肠杆菌中的质粒, DNA重组,用重组质粒转化大肠杆菌,培养大肠杆菌克隆大量基因,转基因羊奶治疗儿童肠道疾病,人类开始有了一双创造新生物的“上帝之手”,转基因羊携带
2、有人奶中的抗菌酶基因，从而使转基因羊奶中富含人溶菌酶，抑制引起肠道感染和腹泻的细菌生长，并且促进肠道有益细菌的生长。,二、药理学的任务和内容,药物学+理论 中药的“药理”一词，在古代中医药书籍已出现，如宋代的圣济经中，就有“药理篇”。 “pharmacology”一词在语源学上由希腊文pharmakon（药物、毒物）和logos（道理）缩合演变而成。研究药物与机体或病原体间相互作用的规律和原理一门科学。,药理学,药物代谢动力学 药物效应动力学What the body does to drug What the drug does to body,药理学的任务,药物代谢动力学,药物如何吸收？（
3、Absorption） 药物如何分布？（Distribution） 药物如何代谢？（Metabolism） 药物如何排泄？（Elimination）,怎么用药/用药几次/多大剂量？,药物效应动力学,药物能治什么病？（indication） 药物是怎样治这个病的？（mechanism） 药物会引起那些不适反应？（ADRs） 哪些人不宜使用该药？（contraindication ）,药理学的研究内容,作用和作用机制 临床的主要适应症 不良反应和禁忌症 药物的体内过程和用法等。实验性学科,使一种化合物成为药物，必须经过大量的、极其严格的药理学研究。,药理学的发展,化学,纯化合物,生理学,生物活性测
4、定方法,药理学,临床药理学,桥梁：基础-临床 药学-医学,三、学习方法和要求,纵向学习：各章节的代表药药效学（药理作用、作用机制、临床应用和典型的不良反应）药动学（基本概念） 横向学习：同类药物或两类药物间的比较,第二节 药理学的发展简史,传统本草阶段近代药理学发展史现代药理学阶段,传统本草阶段,近代药理学发展史,现代药理学阶段,大约从 20 世纪初开始，利用合成化合物及改造天然有效成分的分子结构作为来源发展新药。 化学治疗学里程碑,第三节 新药的药理学研究,新药研究概况 新药的来源 临床前药理学研究 临床药理学研究,期临床试验,一、新药研究概况,High Risk Process: 11-1
5、5 Years, $9 hundred millions,临床前药理学,临床前毒理学,筛选数百万化合物,Idea,Drug,11 - 15 Years,1 2 产品,Phase I,Phase II,Phase III,0,15,5,10,临床药理学和毒理学,100 设计方案,Pre-clinical,医药企业比其它行业投入了更多的研发经费,研发支出占销售额的比例,通讯 美国工业 汽车 电子 研发型制药平均,保护研发的未来,10种新药中只有3种可能收回开发成本,有效的专利年限只有短短8-10年！,（1）全合成的新型结构药物 （2）对已知化合物进行结构改造 （3）从天然物质中提取、分离得到的化合物 （4）应用生物技术和基因重组方法制备,二、新药的来源,三、新药的临床前研究,四、新药的临床研究,感觉更舒适 生活更长久,Thank you!,
