1、,国药控股山西有限公司 Sinopharm Medicine Holding ShanXi Co.，Ltd,首营企业编码细则,李 丽,质量管理部,首 营 企 业 编 码 细 则,特殊情况处理,CMS系统录入,供应商资质审核,提 纲,国药控股山西有限公司,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,第六十二条 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；（二）营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况； （三）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单
2、（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）税务登记证和组织机构代码证复印件。第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装
3、、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。 第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（质量体系调查表）,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,第六十二条 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效（一）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,客户地址,经营范围,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,（二）营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况； （三）药品生产质量管理规范认证证书或者药
4、品经营质量管理规范认证证书复印件；,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,（四）相关印章、随货同行单（票）样式；,公章、法人章、财务章、合同章、发票章、出库章、质量章,印章印模,随货通行单,供货单位、厂家、品名、剂型、规格、批号、数量、收货单位及地址、发货日期,随货必须加盖企业公章及出库章,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,（五）开户户名、开户银行及账号；（六）税务登记证和组织机构代码证复印件。,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,第六十四条 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原
5、印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（质量体系调查表）,委托书,加盖企业公章及法人章,载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；,质量体系调查表,密切注意内容变动 及时索要更新,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,第六十五条 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容
6、：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。,共性条款,【双方资质文件的提供】1.双方应互相提供法律法规要求的资质资料复印件并加盖公章。 2.双方应确保所提供资质资料真实、有效。若资质资料有变更或即将过期，应及时提供有效的新文件。 3.甲方应当按照国家规定向乙方开具发票。,【质量保证】1 甲方所提供的商品是符合质量标准及相关质量要求的合格品。 2.对有温度要求的商品，甲方
7、应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施，并按要求进行实时监测与记录。 3.甲方运送商品应按照商品的特殊属性进行车辆、驾驶员等的配置，经第三方物流发运的也应符合相关条件。 4.甲方所供商品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定，其包装能确保商品质量和运输要求。 5.有效期限规定。,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,1.每批到货中药材、中药饮片须提供加盖甲方原印章的与实物批号相同的药品检验报告书，进口中药材、中药饮片也应按要求提供相关证件。2.甲方所供中药材、中药饮片的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定。整件的中药材、中药饮片的外包装上应当有中药材、中
8、药饮片的包装标识，并在包装内附药品检验合格证明；对国药准字号的中药材、中药饮片应当附有相应的说明书。3.在运输途中应当分类放置，并采取有效措施防止药品受到污染。对毒性药品及特殊药品的运输均应符合相关规定。,中药饮片,医疗器械,1 .对于标注了效期的产品，在有效期内，甲方应对其质量负责。医疗器械在质保期内，甲方应负责售后服务，如三包（包退包换包修）等。2.所供产品应附同批号的检验报告或产品合格证，若系进口商品应提供符合规定的证书和文件。,1.甲方交货时还应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。乙方收货时对上述资料予以核实，并对疫苗的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期等内容进行验收
9、。2. 交运时疫苗效期不低于有效期的二分之一，有效期小于一年的双方可另行协商。乙方在经营或使用甲方疫苗过程中若发生质量问题，应及时向甲方反馈，如双方对产品质量有分歧，以主管部门出具的检验报告为准；检验费用由甲方承担。,疫苗,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,客户编码共二层六位，其编码构成如下：XX XXXX按供应客户所属省份进行大类编码，按开户时间进行流水编码。例如，“国药控股天津有限公司”按省份编码第一层编码为“12”，按开户时间第二层流水编码为“0001”，因此，“国药控股天津有限公司”在我公司的企业业务编码为“120001”。,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,1.销售客户申请供应商,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,2.CMS系统已有该供应商,供应商资质审核（GSP相关要求）,CMS系统录入,特殊情况处理,3.供应商基础信息变更,地址变更开票信息变更名称变更,谢谢！,
