1、APQP Training 产品质量先期策划和控制计划 Advanced Product Quality Planning and Control Plan,产品质量策划的基本原则,组织小组 有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与，还应包括技术、制造、材料控制、采购、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表 确定范围 选出小组负责人；确定每一方代表的作用和职责；确定顾客（包括内部和外部）；确定顾客的要求（可使用QFD来确定顾客要求）；对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； 确定成本、进度；确定所需的来自顾客的帮助；确定所采用的报告过程或形式。,小组间的联系 定期举行会议培训顾客
2、、供方和分承包方开发 同步技术控制计划：样件、试生产、生产,产品质量策划的基本原则,问题的解决：文件化、解决问题的方法、分析技术进度计划和进度图表,产品质量策划的基本原则,产品质量策划循环,APQP 产品质量策划进度图表,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品与过程确认,策划,反馈、评定和纠正措施,生产,项目批准,样件,试生产,第1阶段 计划和确定项目,第2阶段 产品设计和开发,第3阶段 过程设计和开发,第4阶段 产品和过程确认,第5阶段 反馈、评定和纠正措施,产品发布,量产,1 计划和确定项目,确定顾客的需求和期望，以计划和规定质量项目产品质量策划过程的早期阶段的任务确保明确了解顾客的需
3、要和期望,顾客的呼声（Time/Quality/Cost/Flexibility/Service)经济可行性/技术可行性/质量可靠性业务计划 / 市场调研（目标客户/市场容量/竞争对手/目标利润）产品 / 过程设想产品可靠性研究（在使用过程中的可靠性，如三菱越野车刹车油管在中国使用破裂的案例）顾客输入（？）,1 计划和确定项目- 输入,设计目标（分阶段实现目标/目标成本） 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单（特殊特性 来源于两个方面：顾客指定、FMEA分析结果） 产品保证计划（产品质量计划） 管理者支持 （以上工作凭经验完成：experience/kn
4、ow how）,1 计划和确定项目- 输出,1.1 顾客的呼声 “顾客的呼声” 包括来自内部/外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息,1 计划和确定项目-顾客的呼声,1.1.1 市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场调查和预测报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行良好 (TGR) 报告,1 计划和确定项目-收集顾客呼声的方法,1.1.2 保修记录和质量信息 制订一份以往顾客所关注问题/需要的清单 以下项目的内容有助于小组识别顾客关注问题/需要运行不良 (TGW) 报告保修报告能力指数供方工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析,1 计划和确定项目-收
5、集顾客呼声的方法,1.1.3 小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD) 项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等； 顾客的信件和建议； TGR/TGW 报告； 销售商意见； 车队负责人的意见； 现场服务报告； 利用指定的顾客代理所作的内部评价；,1 计划和确定项目-收集顾客呼声的方法,1.1.3 小组经验（续） 道路行驶体验； 管理者的意见或指示； 由内部顾客报告的问题和议题； 政府的要求和法规； 合同评审。,1 计划和确定项目-收集顾客呼声的方法,1.2 业务计划/营销策略 顾客的业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。
6、 业务计划可以将限制性要求施加给小组（如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源等）而影响其执行方向。 营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。,1 计划和确定项目- 业务计划/营销策略,1.3 产品 / 过程指标 基准为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为： 识别合适的基准； 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因； 制定一缩小差距、符合基准或超过基准的计划。,1 计划和确定项目- 产品 / 过程指标,1.4 产品 / 过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这
7、些都应作为输入。,1 计划和确定项目- 产品 / 过程设想,1.5 产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。,1 计划和确定项目- 产品可靠性研究,1.6 顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息，此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。,1 计划和确定项目- 顾客输入,1.7 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。,1 计划和确定项目- 设计
8、目标,1.8 可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标。诸如（PPM）零件/百万、缺陷水平或废品降低率。,1 计划和确定项目- 可靠性和质量目标,1.9 初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上，制定初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。,1 计划和确定项目- 初始材料清单,1.10 初始过程流程图
9、预期的制造过程应从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。,1 计划和确定项目- 初始过程流程图,1.11 产品和过程特殊特性的初始明细表 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细表的制定基于（不限于）以下方面： 基于顾客需要和期望分析的产品设想； 可靠性目标/要求的确定； 从预期的制造过程中确定的特殊过程特性； 类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）,1 计划和确定项目- 产品和过程特殊特性的初始明细表,1.12 产品保证计划 产品保证计划将设计
10、目标转化为设计要求。产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括（但不限于）以下措施： 概述项目要求； 可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定； 新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定； 进行失效模式分析（FMA） 制定初始工程标准要求。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。,1 计划和确定项目- 产品保证计划,1.13 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持。 产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者参加
11、产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。,1 计划和确定项目- 管理者支持,AAA公司 第一阶段输出,AAA公司 第一阶段输出,2 产品设计和开发,本章讨论的是计划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的要素。即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件试制到验证产品和有关服务满足顾客要求的所有环节。产品质量策划过程用来保证对技术要求和其它有关技术资料的全面和严格的评审。,设计失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范更改,2
12、产品设计和开发 设计部门的输出,新设备、工装和设施要求； 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理者支持,2 产品设计和开发 质量策划小组的输出,2.1 设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析（SFMEA）。 DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和删减的机会。,2 产品设计和开发 DFMEA,2.2 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配
13、之间的关系。 产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。,2 产品设计和开发 可制造性和装配设计,2.3 设计验证 设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。,2 产品设计和开发 设计验证,2.4 设计评审 设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。,2 产品设计和开发 设计评审,至少设计评审应包括以下方面的评价： 设计/功能要求的考虑； 正式的可靠性和置信度
14、目标； 部件/子系统/系统工作循环； 计算机模拟和台架试验结果； DFMEA(s) 可制造性和装配设计的评审； 试验设计（DOE）和装配产生的变差结果； 破坏性试验； 设计验证进展；,2 产品设计和开发 设计评审,2.5 样件制造-控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述，样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据； 保证已对特殊产品和过程特性经予了特别的注意； 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求； 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。,2 产品设
15、计和开发 设计评审,2.6 工程图样（包括数学数据） 工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。 应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。,2 产品设计和开发 工程图样,2.7 工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定。,2 产品设计和开发 工程规范,2.8 材料规范 除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应
16、评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。,2 产品设计和开发 材料规范,2.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。,2 产品设计和开发 图样和规范的更改,2.10新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。,2 产品设计和开发 新设备、工装和设施要求,2.11特殊产品和过程特性 小组应在通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性，并进行标识。 小组应根
17、据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。,2 产品设计和开发 特殊产品和过程特性,2.12量具/试验设备要求 产品质量策划小组应将量具/试验设备要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。,2 产品设计和开发 量具 / 试验设备要求,2.13小组可行性承诺和管理者的支持 在这一时间，产品质量策划小组应评审所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。,2 产品设计和开发 小组可行性承诺和管理者支持,AAA公司 第二阶段输出,AAA公司 第二阶段输出,这一阶段的任
18、务是为了保证开发一有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。,3 过程设计和开发,包装标准； 产品/过程质量体系评审； 过程流程图； 场地平面布置图； 特性矩阵图； 过程失效模式及后果分析（PFMEA）； 试生产控制计划； 过程指导书； 测量系统分析计划； 初始过程能力研究计划； 管理者支持。,3 过程设计和开发 - 输出,3.1 包装标准 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。,3 过程设计和开发 - 包装标准,3.2 产品/过程质量体系评审 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的
19、任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中。,3 过程设计和开发 - 产品/过程质量体系评审,3.3 过程流程图 过程流程图系统地显示现有的或提出的过程流程 用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。 用来强调过程变化原因的影响。 有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。,3 过程设计和开发 - 过程流程图,3.4 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。,3 过程设计和开发 - 场地平面
20、布置图,3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。,3 过程设计和开发 - 特性矩阵图,C - 用于夹紧的操作特性；L - 用于定位的操作特性； X - 由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格,3.6 过程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。,3 过程设计和开发 - PFMEA,3.7 试生产控制计划 试生产控制计划是对样
21、件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。,3 过程设计和开发 - 试生产控制计划,3.8 过程指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下资料： FMEA、控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 过程流程图、场地平面布置图 特性矩阵图 包装标准 过程参数 生产者对过程和产品的专业技能和知识 搬运要求 过程的操作者,3 过程设计和开发 - 过程指导书
22、,3.9 测量系统分析计划 产品质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。,3 过程设计和开发 - 测量系统分析计划,3.10初始过程能力研究计划 产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。,3 过程设计和开发 - 初始过程能力研究计划,3.11包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。,3 过程设计和开发 - 包装规范,3
23、.12管理者支持 产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与； 评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。,3 过程设计和开发 - 管理者支持,AAA公司 第三阶段输出,AAA公司 第三阶段输出,4 产品和过程确认,通过试生产运行评价来对制造过程进行验证。 在试生产运行中，产品质量策划小组应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。,试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持,4 产品和
24、过程确认 - 输出,4.1 试生产 应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程有效性的验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作： 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 试生产能力 质量策划认定,4 产品和过程确认 - 试生产,4.2 测量系统评价 在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。,4 产品和过程确认 - 测量系统评价,4.3 初始过程能
25、力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。 该研究评价生产过程中否已准备就绪。,4 产品和过程确认 - 初始过程能力研究,4.4 生产件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。,4 产品和过程确认 - 生产件批准,4.5 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。,4 产品和过程确认 - 生产确认试验,4.6 包装评价 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。,4 产品和过程确认 -
26、 包装评价,4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。,4 产品和过程确认 - 生产控制计划,4.8 质量策划认定和管理者支持 在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审： 控制计划 对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； 过程指导书 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较； 量具和试验装备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时，要对量具的重复性和再现性 (GR
27、&R)和正确用法进行验证,4 产品和过程确认 - 质量策划认定和管理者支持,4.8 质量策划认定和管理者支持 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审，该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。,4 产品和过程确认 -质量策划认定和管理者支持,AAA公司 第四阶段输出,AAA公司 第四阶段输出,5 反馈、评定和纠正措施,减少变差 顾客满意 交付和服务,5.1 减少变差 应用控制图和其它统计技术来识别过程变差的工具，采取分析和纠正措施来减少变差。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还
28、要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。 应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。,5 反馈、评定和纠正措施 - 减少变差,5.2 顾客满意 产品或服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。 为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。,5 反馈、评定和纠正措施 - 顾客满意,5.3 交付和服务 在质量策划的交付和服务阶段，供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。 供方和顾客共同来倾听顾客呼声是很重要的。,5 反馈、评定和纠正措施 - 交付和服务,控制计划,APQP的最终输出 应用于 样品试作 试生产 量产 动态文件 提供手段和方法 预防问题,准备CP所需信息,过程流程图 DFMEA/PFMEA 关键特性 以往的经验/知识 设计评审 分析技术 控制计划清单,控制计划事例,谢谢！,
