1、1,先期產品質量策劃和 控制計劃 Advanced Product Quality Planning (APQP) and Control Plan,2,策劃的重要性,戴明博士的 策劃-執行-檢查-行動 週期,3,質量策劃是甚麼？,確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。 (ISO 8402:1994第三部份的3.3項),4,先期產品質量策劃,甚麼是先期？ 那些是先期產品質量活動？ 為甚麼需要先期產品質量策劃？,5,先期產品質量策劃進度圖表,6,先期產品質量策劃的概念,時間,新構思,產品設計,過程設計,生產,識別和預防潛在的失效模式主動,探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施被動,7
2、,先期產品質量策劃的優點,引導資源，使顧客滿意 促進早期識別所需的更改 避免晚期更改 以最低的成本及時提供優質產品,8,先期產品質量策劃的主要階段,前期：確定範圍 第一部份：計劃和定義 第二部份：產品設計和開發 第三部份：過程設計和開發 第四部份：產品和過程確認 第五部份：反饋、評定和糾正措施 應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動,9,產品質量策劃責任矩陣圖,*設計 *僅限 服務供方如熱處理責任 制造 儲存、運輸等等-確定範圉 X X X-計劃和定義第一部份 X-產品和設計開發第二部份 X -可行性承諾第二部份 X X X-過程設計和開發第三部份 X X X-產品和過程確認第四部份 X
3、X X-反饋、評定和糾正措施第五部份 X X X -控制計劃方法論 X X X,10,基本原則,著重預防問題而非糾正問題 明確關鍵的先期產品質量活動 對有關活動步驟作有系統的計劃 透過跨功能小組活動，集思廣益 應用同步技術 質量是設計出來而非檢查出來 依賴管理層的承諾,11,跨功能小組,組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客 先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同 明確小組的職責,12,跨巧能小組,應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道，例如舉行定期小組會議 提供必須的培訓，如產品的要求、開發技能等 尋求顧客和
4、/或分承包方參與意見的機會,13,跨功能小組,應用適當的分析工具和解決問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題： 因果分析圖 標準借鑒 實驗計劃法 質量功能展開 防錯,14,確定範圍,確定顧客內部和外部 識別顧客的需要、期望和要求 明確顧客的要求和理解顧客的期望 確定每一代表方的作用和職責 對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性 確定成本、進度和應考慮的限制條件 確定所採用的報告過程或形式,15,先期產品質量計劃,先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃 小組成員應取得意見一致 應列出任務、分配和/或其他事項 每一事項應具備起始和完成日期，並記
5、錄進展的實際情況,16,甘特圖,17,控制計劃,控制零部件和過程系統的書面描述 根據應用階段，分成三類 樣件控制計劃在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述 試生產控制計劃在樣件試製之後，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述 生產控制計劃在大批量生產中將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件,18,第一部份：計劃和確定專案,描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量專案,19,第一部份：計劃和確定專案,20,第一部份：計劃和確定專案,輸入： 顧客的呼聲 市場調查 保修記錄和質量資訊 小組經驗 業務計劃/營銷策略 產品/過程指標 產品/過程設想 產品可
6、靠性研究 顧客輸入,輸出（作為第二部份的輸入）： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計劃 管理者的支援,21,顧客的呼聲,包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊 收集這種資訊的一些方法： 市場調查 保修記錄和質量資訊 小組經驗,22,顧客的呼聲,市場調查的方法： 採訪顧客 徵詢和調查顧客意見 進行市場調查和預測報告 進行新產品質量和可靠性研究 進行競爭產品質量的研究 參考運行情況良好（TGR）報告,23,顧客的呼聲,保修記錄和質量資訊 運行情況不良（TGW）報告 保修報告 能力指數 供方工廠內部質量報告 問題解決報告
7、 顧客工廠退貨和廢品 現場退貨產品分析,24,顧客的呼聲,小組經驗 來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD）專案的輸入 媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等 顧客的信件和建議 運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告 銷售商意見 車隊負責人的意見 現場服務報告,25,顧客的呼聲,小組經驗續 利用指定的顧客代理所作的內部評價 道路行駛體驗 管理者的意見或指示 由內部顧客報告的問題和議題 政府的要求和法規 合同評審,26,業務計劃/營銷策略,顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架 業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源）而影響其執行方向
8、 營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網站和主要的競爭者,27,產品/過程指標,借鑒標準將成為建立產品/過程能力目標提供輸入 成功的標準借鑒方法包括： 識別合適的借鑒標準 瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因 制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平,28,產品/過程設想,設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括: 技術革新 先進的材料 可靠性評定 新技術所有這些都應用作輸入,29,產品可靠性研究,考慮： 在一規定時間內零件修理和更換的頻率 長期可靠性/耐久性試驗的結果,30,顧客輸入,產品的後續顧客的需要和期望 顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方
9、法,31,設計目標,將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標,32,可靠性和質量目標,可靠性目標的例子： 或然率 置信度 質量目標是建基於持續改進 例如: （PPM）零件/百萬 缺陷水平 廢品降低率,33,初始材料清單,應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單,34,初始過程流程圖,預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述,35,特殊產品和過程性的初始明細表,根據分析顧客需要和期望所作的產品設想 可靠性目標/要求的確定 從預期的製造過程中確定的特殊過程特性 類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）,36,產品保證計劃,將設計目標轉化為設計要求 可採用任
10、何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施： 概述專案要求 可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定 新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定 發展失效模式分析（） 制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分,37,管理者的支援,知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況 以小組名義要求管理者提供所需的支援 管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要,38,第二部份：產品設計和開發,39,第二部份：產品設計和開發,輸入： 設計目標 可靠性和質量目標 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產品和過程特性的初始明細表 產品保證計
11、劃 管理者的支援,40,第二部份：產品設計和開發,設計負責部門的輸出： 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改,先期產品質量策劃小組的輸出： 新設備、工具和設施要求 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理者支援,41,設計失效模式和後果分析,DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術 用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷,42,可製造性和裝配的設計,用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係 先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所
12、列的項目： 設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度 製造和/或裝配過程 尺寸公差 性能要求 組件數目 過程調整 材料搬運,43,設計驗證,驗證產品設計是否滿足顧客的要求,44,設計評審,定期檢討會議 評審以下方面： 設計/功能要求的考慮 正式的可靠性和置信度目標 部件/子系統/系統工作迴圈cycle 電腦模擬和台架試驗結果 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果 試驗失敗個案 設計驗證的進展 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度,45,樣件製造-控制計劃,樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：保證產品或
13、服務符合所要求的規範和報告資料 保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意 使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求 將關注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通,46,工程圖紙（包括數學資料）,應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗 應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設計適當的功能量規和設備 應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致 適當時，小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流,47,工程規格,說明零部件或產品的功能、耐久性和外觀要求 說明試驗的樣本數量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述,48,材料規格,物理特性、性
14、能、環境、搬運和儲存要求 留意特殊特性應包括控制計劃中,49,圖紙和規格的更改,小組應保證更改能即時通知所有受影響的地方 用適當的書面形式記錄更改,50,新設備、工具和設施要求,可於DFMEA、產品保證計劃和/或設計評審中識別新設備和設施的要求 先期產品質量計劃上說明此活動 應保證新設備和工具具備所需能力和準時交付 監察設施進度，確保能在在計劃的試生產前完工,51,特殊產品和過程特性,於初始特殊產品和過程特性的基礎上對技術資料進行評價 評審和開發產品的設計特性時確定 須使用顧客指定的符號作記號如適用 小組成員一致通過 建議書面列出特殊特性以便制定控制計劃,52,量規/試驗設備的要求,識別量規/
15、試驗設備的要求 應於先期產品質量計劃中說明此活動,53,小組可行性承諾和管理者的支援,必須評定設計的可行性 顧客擁有的設計並不能排除供方評定設計可行性的義務 確定設計的產品能按時、按量和於可接受的成本下製造、試驗、包裝和交付顧客 使用小組可行性承諾記錄小組成員的共識 向管理層報告可行性的情況，並對須解決的問題尋求支援,54,第三部份：過程設計和開發,55,第三部份：過程設計和開發,輸入（源於第二部份中的輸出） 設計失效模式及後果分析（DFMEA） 可製造性和裝配的設計 設計驗證 設計評審 樣件製造-控制計劃 工程圖紙（包括數學資料） 工程規格 材料規格 圖紙和規格的更改 新設備、工具和設施要求
16、 特殊產品和過程特性 量規/試驗設備的要求 小組可行性承諾和管理者的支援,56,第三部份：過程設計和開發,輸出（作為第四部份的輸入） 包裝標準 產品/過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產控制計劃 過程指導書 測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規格 管理者的支援,57,包裝標準,顧客提供 自行設計的包裝，應確保對產品的保護能力,58,產品/過程質量體系評審,檢討現行質量體系，如有任何額外的控制和/或程序上的更改都應對質量體系手冊作相應的更新 改進質量體系的機會,59,過程流程圖,說明製造/裝配的整個工序流程 用來分析源自
17、機器、材料、方法和人力等因素的變異來源 協助進行PFMEA和草擬控制計劃,60,場地平面佈置圖,為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應用、中間維修站和缺陷材料的存放區，應制定和評審場地平面佈置 所有的物料流程都應與過程流程圖和控制計劃相協調,61,特性矩陣圖,特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和製造工位之間關係的分析技術 例：工序號 尺寸編號 描述 公差 05 10 20 301 內徑 X C X2 平面 X C C3 X L L4 外徑 X C=特性於工序中用作夾緊工件 L=特性於工序中用作工件定位 X=工序中產生或更改該特性,62,過程失效模式及後果分析（PFMEA）,PFME
18、A應在開始正式生產之前進行 分析新或修改的過程可能出現的潛在失效模式及其後果 避免過程設計上的缺陷引致產品質量問題,63,試生產控制計劃,試生產控制計劃是對樣件製作後批量生產前，進行的尺寸測量、材料和功能試驗的描述 試生產控制計劃應包括生產過程確認前要實施的附加產品/過程控制 針對初期生產運行過程中或之前的潛在不符合項的對策，例如： 增加檢驗次數 增加過程中和最終檢查點的數目 統計評價 增加審核,64,過程指導書,容易明白和詳盡資料 針對過程的直接操作人員 根據下列來源建立： 失效模式及後果分析FMEA 控制計劃 工程圖紙、性能規格、材料規格、目視標準和工業標準,65,過程指導書,過程流程圖
19、場地平面佈置圖 特性矩陣圖 包裝標準 過程參數 生產者對過程和產品的專業知識 搬運要求 過程的操作者,66,測量系統分析計劃,針對所需的測量系統和個別適當的分析項目，如線性度、準確度、穩定度、重復性和再現性等 明確有關職責,67,初始過程能力研究計劃,選擇進行初始過程能力研究的對象 根據控制計劃上註明的特性來釐定計劃 應特別留意與特殊特性有關的過程,68,包裝規格,包括單個產品的包裝 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 應與搬運裝置相匹配,69,管理者的支援,在過程設計和開發階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與 將專案狀況知
20、會管理層 尋求支援解決任何未決的議題,70,第四部份：產品和過程確認,71,第四部份：產品和過程確認,輸入（源於第三部份中的輸出） 包裝標準 產品/過程質量體系評審 過程流程圖 場地平面佈置圖 特性矩陣圖 過程失效模式及後果分析（PFMEA） 試生產控制計劃 過程指導書 測量系統分析計劃 初始過程能力研究計劃 包裝規格 管理者的支援,72,第四部份：產品和過程確認,輸出（作為第五部份的輸入） 試生產 測量系統評價 初始過程能力研究 生產件批准 生產確認試驗 包裝評價 生產控制計劃 質量策劃認定和管理者的支援,73,試生產,作為確認製造過程的有效性的重要步驟 應採用正式生產的工裝、設備、環境（包
21、括操作者）、投施和循環時間來進行 試生產的最小數量通常由顧客設定,74,試生產,試生產的輸出（產品）用作以下用途： 初始過程能力研究 測量系統分析 最終可行性 過程評審 生產確認試驗 生產件批准 包裝評價 試生產能力（FTC） 質量策劃認定,75,測量系統評價,針對用作檢查控制計劃上表明的工程規格特性的測量裝置和方法 於試生產中或之前進行測量系統分析,76,初始過程能力研究,評價生產過程是否巳準備就緒 參照初始過程能力研究計劃 對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究,77,生產件批准,驗證和確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品能否符合工程要求 參照生產件批准過程參考手冊,78,生產確認試
22、驗,生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程製造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗,79,包裝評價,評價包裝方法對產品的保護能力 考慮在正常運輸和不利環境下的情況 必要時進行測試 顧客指定的包裝並不免除供方評價包裝方法的責任,80,生產控制計劃,描述對正常生產的控制，包括零部件和過程的控制 參考PFMEA和過程流程圖等相關文件 應適時更新，反映最新狀況,81,質量策劃認定和管理者的支援,小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖 在首次產品裝運之前評審以下項目： 控制計劃 過程指導書 量規和試驗設備 向管理層報告情況，取得認同 使用產品質量策劃總結認定進行正式認定,82,第五部份：反饋、評定
23、和糾正措施,83,第五部份：反饋、評定和糾正措施,輸入（源於第四部份的輸出） 試生產 測量系統評價 初始過程能力研究 生產件批准 生產確認試驗 包裝評價 生產控制計劃 質量策劃認定和管理者的支援,84,第五部份：反饋、評定和糾正措施,輸出： 減少變異 顧客滿意 交付和服務,85,減少變異,可使用控制圖和其他統計技術來識別過程變異 進行分析和糾正措施來減少變異 持續地改進，精益求精,86,顧客滿意,週詳的策劃和所顯示的過程能力並非必然能保證顧客滿意 供方應參與產品或服務的使用階段，以便直接了解實際使用的情況 作為評價先期產品質量策劃的有效性,87,交付和服務,交付不等於完結 供方和顧客應繼續合作
24、以解決問題並作不斷的改善 對於顧客的備件和服務也同樣要考慮其質量、成本和交付 吸取經驗和教訓,88,第六部份：控制計劃方法論,概述 控制計劃欄目描述,89,概述,控制計劃摘要地描述如何減少過程和產品變異 控制計劃不能替代包含在詳細的操作指導書中的資訊 控制計劃是總體質量過程不可分割的部分 控制計劃是動態文件，反映當前使用的控制方法和測量系統 單一的控制計劃可適用於以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列的產品,90,概述,控制計劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括進貨、加工、出廠和階段性的要求 控制計劃在整個產品壽命週期中應被維持和使用,91,控制計劃方法論,92,控制計劃欄目說明,93,控制計劃欄目說明,94,控制計劃欄目說明,95,控制計劃欄目說明,96,控制計劃欄目說明,97,控制計劃欄目說明,98,控制計劃欄目說明,99,控制計劃欄目說明,100,多謝,
