1、 质量管理程序文件 版次：A/0 关键工序控制程序第 1 页 共 3 页文件编号 QNQCQP010编制部门 品保部文件控制程序关键工序控制程序 生效日期2011 年 5 月 1 日1 目的 为了使关键、特殊工序处于受控状态，整个关键工序过程生产的产品质量能得到明确有效控制，特制定本程序。2.0 范围本程序适用于本公司关键和特殊工序的控制。 3.0 定义无4.0 职责 4.1 品保部负责确定关键、特殊工序，编制关键、特殊工序质量控制文件。 4.2 生产部实施关键和特殊工序过程中的具体控制活动。 4.3 行政部负责关键、特殊工序人员的培训和资格鉴定。 5.0 工作流程5.1 关键、特殊工序确定原
2、则 5.1.1 关键工序的确定原则： a) 形成产品关键特性的工序b) 操作复杂，技术含量较高的工序； c) 产品质量稳定性差，工序能力指数（cpk）低的工序。 d) 过程不良率高，造成经济损失大的工序4.1.2 特殊工序的确定原则 a) 产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序； b) 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序； c) 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。 5.2 关键、特殊工序确定流程5.2.1 品保部在新产品试产阶段根据试产记录及产品生产工艺，结合关键、特殊工序确定原则确定关 键、特殊工序，编制关键、特殊工序申请表 。 5.2.2 关键、特殊工序申请表经厂长审核
3、，各部门会签后正式实施。5.3.3 关键、特殊工序确定实施后，在关键、特殊工序明细表中予以记录。5.3 关键、特殊工序的过程控制 5.3.1 品保部负责编制关键、特殊工序作业指导书，指导书上应明确工序过程参数、关键控制点、监控频次及判定标准，使操作者有章可循。 5.3.2 品保部负责编制过程潜在失效模式与后果分析（P-FMEA） ，进行过程预防控制。质量管理程序文件 版次：A/0 关键工序控制程序第 2 页 共 3 页5.3.3 关键、特殊工序生产的产品进行区别标示，由品保部安排专职人员全数检验，5.3.4 生产部对关键、特殊工序实行定机、定人进行生产。生产现场要有“关键工序”标示。文件编号
4、QNQCQP010编制部门 品保部文件控制程序关键工序控制程序 生效日期2011 年 5 月 1 日5.3.5 生产对关键、特殊工序的过程参数，要按规定进行连续监控，填写关键工序过程监控记录 ，出现过程参数异常时应立即停机，并将异常情况报相关部门，协同分析处理。 5.4 关键、特殊工序的设备及人员认可5.4.1 关键、特殊工序设备的认可 5.4.1.1 生产部组织对新购关键、特殊工序的设备进行认可，具体的认可办法按照设备及设施管理 程序执行。 5.4.1.2 关键、特殊工序设备的点检，具体执行设备及设施管理程序 。 5.4.2 关键、特殊工序操作人员认可5.4.2.1 关键、特殊工序操作人员上岗前需经培训、考核，并取得上岗资格才能持证上岗。具体执行人力资源管理程序 。 6.0 支持性文件和记录6.1设备及设施管理程序6.2人力资源管理程序 。6.3 关键特殊工序明细表 6.4 过程监控记录质量管理程序文件 版次：A/0 关键工序控制程序第 3 页 共 3 页
