1、银杏达莫注射液联合坎地沙坦酯治疗早 期糖尿病肾病的疗效观察 黄继义 张风岭 钟鸿斌 林鹰 厦门市第五医院肾内科 厦门市第五医院中医科 摘 要： 目的 探究银杏达莫注射液联合坎地沙坦酯治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方 法 选取2015年5月2016年12月在厦门市第五医院进行治疗的236例早期糖 尿病肾病, 随机分为对照组和治疗组, 每组各 118例。 对照组口服坎地沙坦酯片, 1片/次, 1次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注银杏达莫注射液, 20 m L 银杏达莫注射液加入到 250 m L 生理盐水, 1 次/d。两组均连续治疗 8周。观察 两组的临床疗效, 同时观察两组治疗前后血肌酐
2、 (Scr) 、尿素氮 (BUN) 、24 h 尿蛋白 (TP/24 h) 、总胆固醇 (TC) 、血流动力学指标的变化情况。结果 治疗 后, 对照组和治疗组的总有效率分别为 83.05%、91.53%, 两组比较差异有统计 学意义 (P0.05) 。治疗后, 两组患者TP/24 h、Scr、BUN、TC、血液黏度、纤 维蛋白原均显著降低, 同组治疗前后差异有统计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治 疗组TP/24 h、Scr、BUN、TC、血液黏度、红细胞压积、纤维蛋白原低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) 。结论 银杏达莫注射液联合坎地沙坦 酯治疗糖尿病肾病具有较好的
3、临床疗效, 可降低患者尿微量蛋白水平, 降低血 液黏度, 改善肾功能, 具有一定的临床推广应用价值。 关键词： 银杏达莫注射液; 坎地沙坦酯片; 糖尿病肾病; 血肌酐; 尿素氮; 24h 尿蛋白; 作者简介：黄继义, 研究方向是糖尿病及其并发症的诊疗。 Tel:13906012818E-mail: Clinical observation on Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection combined with candesartan cilexetil in treatment of early diabetic nephropathy
4、HUANG Ji-yi ZHANG Feng-lin ZHONG Hong-bin LIN Ying Department of Nephrology, Xiamen Fifth Hospital; Department of Traditional Chinese Medicine, Xiamen Fifth Hospital; Abstract： Objective To investigate the therapeutic effect of Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection combined with candesartan
5、 cilexetil in treatment of early diabetic nephropathy. Methods Patients (236 cases) with early diabetic nephropathy in Xiamen Fifth Hospital from May 2015 to December 2016 were randomly divided into control (118 cases) and treatment (118 cases) groups. Patients in the control group were po administe
6、red with Candesartan Cilexetil Tablets, 1 tablet/time, once daily. Patients in the treatment group were iv administered with Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection on the basis of the control group, 20 m L Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection added into 250 m L physiological saline
7、, once daily. Patients in two groups were treated for 8 weeks. After treatment, the clinical efficacy was evaluated, and the changes of Scr, BUN, TP/24 h, TC, and hemodynamic indicators in two groups before and after treatment were compared. Results After treatment, the clinical efficacy in the cont
8、rol and treatment groups were 83.05% and 91.53%, respectively, and there was difference between two groups (P0.05) . After treatment, TP/24 h, Scr, BUN, TC, blood viscosity, fibrinogen in two groups were decreased, and the difference was statistically significant in the same group (P 0.05) . After t
9、reatment, Scr, BUN, TP/24 h, TC, blood viscosity, erythrocyte compression, and fibrinogen in the treatment group were lower than those in the control group, and there was difference between two groups (P0.05) .Conclusion Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection combined with candesartan cilexe
10、til has clinical curative effect in treatment of early diabetic nephropathy, and can reduce the urinary microprotein and blood viscosity, also can improve kidney function, which has a certain clinical application value. Keyword： Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection; Candesartan Cilexetil T
11、ablets; Scr; BUN; TP/24 h; 糖尿病肾病作为糖尿病最主要的并发症1, 最终阶段导致肾功能衰竭, 是引起 患者死亡的主要原因。 随着我国生活质量的提高, 糖尿病肾病发病率呈升高趋势, 因此进行早期观测预防对于治疗糖尿病肾病尤为重要2。银杏达莫注射液作为 第4代银杏叶提取制剂, 具有扩张血管、 抗血栓、 抗血凝及增加缺血组织血流量、 改善血液循环的作用3。坎地沙坦酯是一种选择性血管紧张素受体抗结剂, 具有降低体循环高压和肾小球内高压的作用, 在治疗糖尿病肾病中有良好的应 用效果4。本研究选取 236例早期糖尿病肾病患者作为研究对象, 分析银杏达 莫注射液联合坎地沙坦酯在早期
12、糖尿病肾病的治疗效果。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2015 年5月2016年12月厦门市第五医院收治的 236例早期糖尿病肾病 患者作为研究对象, 男性123例, 女性113 例;年龄3979岁, 平均年龄 (56.23.5) 岁;病程 716个月, 平均病程 (11.22.7) 月。所有患者均签署 知情同意书。 纳入标准:患者均符合美国糖尿病学会糖尿病肾病的诊断标准5;无精神疾病、 恶性肿瘤、心血管疾病等;6个月内无手术病史。 排除标准:原发性肾病;使用血管紧张素转化酶抑制剂的患者。 1.2 药物 银杏达莫注射液由贵州益佰制药股份有限公司生产, 规格5 m L/支, 产品批号 2
13、0141210;坎地沙坦酯片由重庆圣华曦药业股份有限公司生产, 规格 12 mg/片, 产品批号20150402。 1.3 分组和治疗方法 将患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组, 每组各118例。 其中对照组男性 60例, 女性58例;年龄3977岁, 平均年龄 (55.43.7) 岁;糖尿病病程 (10.72.9) 月。治疗组男性 63例, 女性 55例;年龄4279岁, 平均年龄 (56.83.4) 岁;糖尿病病程 (11.62.8) 月。 两组患者一般资料比较差异无统 计学意义, 具有可比性。 对两组患者进行糖尿病基础治疗, 包括控制饮食、合理运动、稳定血压、调节血 脂以及预防感染等
14、。使患者的空腹血糖量控制在 7.5 mmol/L以内, 餐后2 h血 糖在610 mmol/L, 舒张压在6580mm Hg (1 mm Hg=133 Pa) , 收缩压在 120130mm Hg。 对照组口服坎地沙坦酯片, 1片/次, 1次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴 注银杏达莫注射液, 20 m L 银杏达莫注射液加入到 250 m L生理盐水, 1次/d。 两组均连续治疗8周。 1.4 临床疗效判断标准6 显效:患者临床症状减轻, 24 h尿蛋白定量检测结果正常, 其他相关指标得到改 善。 有效:症状减轻或消失, 消除程度明显低于显效标准;无效:症状无明显改善, 各指标无明显变化
15、。 1.5 观察指标 采用放射免疫法检测血肌酐 (Scr) 、尿素氮 (BUN) ;采用比色法检测 24 h尿蛋 白 (TP/24 h) ;采用酶分析法检测总胆固醇 (TC) ;治疗前后凌晨抽取患者 5 m L 外周静脉血, 使用 LBY-N6A型旋转式血液黏度计检测血液黏度;用毛细管法测定 红细胞压积;采用克劳斯法测定纤维蛋白原。 1.6 不良反应 对两组患者的不良反应情况进行观察并记录。 1.7 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件对研究数据进行分析。Scr、BUN、TP、TC、血液黏度、 红细胞压积、纤维蛋白原等计数资料以 表示, 两组间比较采用 t检验, 率 的比较采用检验。
16、2 结果 2.1 两组临床疗效比较 治疗后, 对照组显效72例, 有效26例, 总有效率为83.05%;治疗组显效96例, 有效12 例, 总有效率为 91.53%, 两组有效率比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表1。 2.2 两组观察指标比较 治疗后, 两组患者 TP/24 h、Scr、BUN、TC均显著降低, 同组治疗前后差异有统 计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治疗组TP/24 h、Scr、BUN、TC低于对照组, 两 组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表 2。 2.3 两组血流动力学指标比较 治疗后, 两组患者血液黏度、 纤维蛋白原均较治疗前显著降低,
17、同组治疗前后差 异有统计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治疗组血液黏度、红细胞压积、纤维蛋白 原均显著低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表 3。 2.4 不良反应 两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应, 经检测患者血常规、 肝功能及尿 常规等无明显变化, 也未出现咳嗽、身体不适等不良反应。 表1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 下载原表 表2 两组观察指标比较 下载原表 表3 两组血流动力学指标比较 下载原表 3 讨论 糖尿病肾病是糖尿病微血管并发症
18、, 也是导致后期患者出现肾衰竭的主要原因 之一7。肾脏是糖尿病患者主要的受累器官, 相关研究显示糖尿病患者由于机 体内糖代谢紊乱, 易出现肾小球肥大、滤过屏障功能障碍、葡萄糖自动氧化等异 常, 对于肾脏产生较大损害, 其中蛋白尿为肾脏损害的重要标志8-9。患者一 旦出现蛋白尿, 肾脏受到的损伤往往无法逆转, 因此及时采取有效措施控制糖 尿病蛋白尿的发生对于延长患者的生命具有重要意义10。 高血脂与血液的高凝状态是影响糖尿病肾病患者治疗效果的重要因素。 高血脂能 损伤患者肾脏, 造成患者血液流通不畅, 从而导致血压升高, 加重肾脏负担, 因此活血化瘀是治疗早期糖尿病肾病的关键11。 银杏达莫注射
19、液是第 4代银杏 叶提取制剂, 主要成分为银杏黄酮苷、双嘧达莫。双嘧达莫具有抑制血栓素, 防 止血小板聚集, 降低血液黏度的作用;银杏黄酮苷有活血化瘀、 补气养颜等功效, 能够改善血液循环, 清除多种自由基, 减轻血管损伤, 修复受损肾脏12。 患者 患有糖尿病后, 肾小球基底膜损伤, 肾脏防御机能下降, 肾脏抗氧化酶活性下 降。银杏达莫注射液能够提高抗氧化酶活性, 降低肾功能损伤13。坎地沙坦是选择性血管紧张素受体 (AT1) 拮抗剂, 通过与血管平滑肌 AT1受体结合而拮 抗血管紧张素的血管收缩作用, 从而降低末梢血管阻力。 坎地沙坦酯在体内迅 速被水解成活性代谢物坎地沙坦, 可抑制肾上腺
20、分泌醛固酮而发挥一定的降压 作用14-15。 在本研究中, 对照组和治疗组的总有效率分别为 83.05%、91.53%, 两组比较差 异具有统计学意义 (P0.05) 。 两组患者TP/24 h、 Scr、 BUN、 TC均显著降低, 同 组治疗前后差异有统计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治疗组TP/24 h、Scr、BUN、 TC低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) 。治疗后, 两组患者 血液黏度、纤维蛋白原均较治疗前显著降低, 同组治疗前后差异有统计学意义 (P0.05) ;治疗后, 治疗组血液黏度、红细胞压积、纤维蛋白原均显著低于对照 组, 两组比较差异具有统计
21、学意义 (P0.05) 。 表明银杏达莫注射液联合坎地沙 坦酯在降低尿蛋白、血液黏度的同时可改善肾脏功能。 综上所述, 银杏达莫注射液联合坎地沙坦酯治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗 效, 可降低患者尿微量蛋白水平, 降低血液黏度, 改善肾功能, 具有一定的临 床推广应用价值。 参考文献 1裴剑浩.中国糖尿病诊疗指南解读糖尿病肾病J.中国医师杂志, 2014 (2) :161-163. 2马亚丽, 陈芳, 时军, 等.缬沙坦联合前列地尔对早期糖尿病肾病的临床研 究J.中国临床药理学杂志, 2016, 32 (5) :409-411. 3俞凯, 张旗, 董金胜, 等.杏丁注射液治疗慢性肾衰竭患者的临
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