1、乳果糖防治产后排便困难 PMS分析报告Contents入组情况研究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计Contents入组情况研究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计女性是便秘高发人群，其发生率是男性的 4.6倍9.68% 女性发生率 2.11% 男性发生率便秘便秘发生率发生率v 调查发现，女性慢性便秘患者为男性的 4.6倍，重度慢性便秘患者中女性为男性的 2.78倍1. 成年女性功能性便秘的流行病学研究进展，中华全科医师杂杂志 , 2009年 7月第 8卷 ,2. 女性便秘的特点分析尤其是孕龄女性，便秘发生率高达 26.6% 研究背景A. 青春期女性（ 1
2、823岁）B. 中年女性（ 4550岁）C. 老年女性（ 7075岁）不同年龄段女性便秘发生率A B C14.1%26.6% 27%10%020%30%40%1. 成年女性功能性便秘的流行病学研究进展，中华全科医师杂杂志 , 2009年 7月第 8卷 ,2. 女性便秘的特点分析孕期为什么易便秘？v 孕激素作用，导致结肠蠕动减慢v 孕 6个月以上时，子宫增大，压迫肠管v 妊娠期胃动素减少，胃肠蠕动减少v 补铁因素Constipation during pregnancy. International Journal of Childbirth Education (INT J CHILDBIRT
3、H EDUC), 1996 Feb-Mar; 11(1): 40-2, 45 (17 ref) 研究背景产后仍然是女性便秘的高发期 研究背景v 便秘伴随着整个孕期及产后 3个月，v 孕妇的自身关注度越来越高，自评结果高于罗马 II诊断率Constipation during pregnancy: a longitudinal survey based on self-reported symptoms and the Rome II criteria. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Jan;20(1):56-61孕 3月孕 6月孕 9月产后 3月0% 20
4、% 40% 60% 80% 100% 45.4%29.6%37.1%39.4%21.8%41.8%自评 罗马 II19.0%24.7%产后为什么仍然便秘？ 研究背景v 很多人都觉得孕期容易便秘，产后就会有所缓解，但实际上如果产褥期不注意保健，产后便秘的发病率仍然很高。可能的原因A 分娩后胎儿对直肠的压迫消失，肠腔反应性扩大，肠内容物容易储留B 分娩时产妇体力消耗大，腹肌疲劳C 有手术伤口，自己不能依靠增加腹压来协助排便D 妊娠使腹肌和盆底肌肉松弛，产后排便时收缩无力及卧床等妊娠后，常见肛肠疾病症状的发生率显著增加北京朝阳医院杨新庆等，第九届大肠肛门病学术交流会暨 2004中国肛肠外科论坛论文汇
5、编研究背景(%) (% )便血 疼痛 包块脱出孕产期肛肠疾病症状的调研(%)Contents入组情况研究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计大样本量，多中心，自身对照设计 研究设计v病例选择： 剖宫产后妇女v用药方案： 以 乳果糖 为基础治疗，起始剂量 30-60ml/日，分 2-3分服用，维持剂量 30ml/日，分 1-2次服用， 治疗时间 2周，随访 4周 。 v评价指标：乳果糖用药量大便分型排便时间大便次数排便困难乳果糖用药量大便分型排便时间大便次数排便困难治疗前 治疗后有效性评价 研究设计v主要疗效评价：用药前后对比（用药前与用药后 6个时间点的对比）大便分型、排便时
6、间、排便困难等治疗显效率、有效率、及无效率v安全性评价： 不良事件 严重不良事件Contents入组情况研究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计大样本量，多中心，自身对照设计v 入组病例人群共涉及 18个直辖市、省，参与研究中心 56家。调查期间收回问卷4806份，经录入和数据清理，将调查对象年龄限定在 16-45岁，共得到 4781份有效 CRF。入组情况黑 龙 江吉林内 蒙古新疆宁夏山西河北甘 肃山 东n浙江福建云南四川贵 州湖南 江西安徽河南湖北海南西藏青 海台 湾陕 西辽 宁重 庆江 苏2.1%北京 6.3%2.1%3.5%11.7%7.9%1.0%广 东广西4.1%
7、2.3%3.1%11.2%5.4%7.8%5.2%2.0%8.3%7.7%8.2%样本量 10%Contents入组情况研究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计乳果糖用药剂量 研究结果产妇占比（%）约 1/3患者的起始 剂 量 约为 30ml， 随 着治 疗时间 推移，大 剂 量的 产妇 占比逐 渐 减 少。多 数 患者的治 疗 从 15ml向 10ml移 动15ml10ml乳果糖用药剂量（ ml）乳果糖治疗剂量需要自行调整，治疗后期逐渐减量乳果糖用药剂量 研究结果乳果糖治疗剂量逐渐减少2. 后期维持剂量约为 10-15ml1. 治疗起始剂量的均值为 22ml大便分型v 1、
8、 2型表示有便秘v 3、 4型是理想的便型，尤其是第 4型是最容易排便的形状v 5-7型有腹泻的可能研究结果大便分型 研究结果1、 2型 3、 4型乳果糖治疗一周后， 60%以上患者便型趋于稳定在 3、 4型(%)*1. 服药后不同时间点的大便分型与服药前有显著差异 (p=0.000)2. 1、 2型比例显著减少， 3、 4型比例显著增加3. 服药一周后，分型分布基本趋于平稳， 60%以上病例稳定在 3、 4型停乳果糖后疗效仍保持停乳果糖后疗效仍保持排便时间 研究结果乳果糖显著降低排便时间，治疗乳果糖显著降低排便时间，治疗 1周后趋于稳定在周后趋于稳定在 5min2. 乳果糖治疗 1周后，排便
9、时间逐渐趋于稳定，中位数时间为 5min1. 服药后立即起效服药前 3天的排便时间的中位数逐渐降低，从 10min到 6min(%)停乳果糖后疗效仍保持排便困难 研究结果乳果糖治疗乳果糖治疗 1周后，不足周后，不足 10%产妇仍有排便困难产妇仍有排便困难2. 乳果糖治疗 1周后，排便困难显著改善1. 排便困难从无到困难共分为 5级，排便困难 0级代表无困难3. 服药前有排困难比例为 68.3%，治疗 2周后排便困难比例下降至 8.2%，即使是停药后，也维持在 14.1-10.4%之间。(%)停乳果糖后疗效仍保持腹胀 研究结果乳果糖治疗乳果糖治疗 1周后，不足周后，不足 10%产妇伴腹胀产妇伴腹
10、胀2. 服药后 7个时间点腹胀比例逐渐下降1. 从治疗第 1天开始，即有显著差异（p=0.000)3. 服药前有腹胀比例为 55.7%，治疗 2周后腹胀比例下降至 7.9%，即使是停药后，也维持在 12.3-8.7%之间。(%)停乳果糖后疗效仍保持腹痛 研究结果乳果糖治疗乳果糖治疗 1周后，不足周后，不足 10%产妇伴腹痛产妇伴腹痛(%)2. 服药后 7个时间点腹痛比例逐渐下降1. 从治疗第 1天开始，即有显著差异（p=0.000)3. 服药前腹痛比例为 47.6%， 2周后腹痛比例下降至 7.5%，即使是停药后，也维持在 11.6-8.6%之间。停乳果糖后疗效仍保持Contents入组情况研
11、究结果讨论研究背景乳果糖防治产后排便困难 PMS研究设计女性盆底结构造成排便不畅 讨论女性因其生理结构的不同，骨盆脏器受压迫和血流受阻的机会较多，从而造成骨盆器官充血和淤血，影响肛门的血液循环，导致直肠受到压迫，使粪便通过受阻，排便不畅，最终诱发痔疮。 产后便秘的危害女性慢性便秘的特点分析：多中心横断面临床调查 中华医学杂志 2009Vol.89,No.18讨论v便秘是肛肠疾病最大的祸根 直肠内长期滞留有毒物质不仅可诱发直肠癌，且粪便堆积，影响血液循环。用力解出干燥粪块，必然会使肛门承受较大压力，产生瘀血、胀肿、裂口。v产妇产后由于多种因素的影响极易发生便秘以及继发的肛门疾病给产妇的进食、睡眠
12、、情绪、母乳喂养及康复带来不利影响，增加产妇的痛苦，降低产妇的生活质量。v慢性便秘既是盆腔器官脱垂的危险因素，也是压力性尿失禁的危险因素便秘与盆底疾病互为因果，形成恶性循环盆底疾病盆底疾病便秘便秘讨论鸡鸡蛋蛋反复的排便用力可能会导致一个恶性循环，使得盆底变得更加薄弱，同时发生解剖结构的改变，导致盆底功能紊乱，从而进一步加重排便困难。与女性特有的盆底解剖特点相关v 有研究结果显示， 193名患有便秘的拉丁美洲成年女性中， 76.3%的患者同时患有盆底疾病。v 盆底疾病是导致便秘的最常见因素，但是，到底是盆底疾病导致便秘，还是盆底疾病是长期排便用力的结果，目前尚不清楚。王静怡 , 朱兰 . 中华全
13、科医师杂志 . 2009， 8.(7):464-6.与妊娠分娩的生理特性相关产妇便秘原因产妇便秘原因讨论盆底结构和妊娠分娩的特性是我们不能改变，但通过孕产期尤其在产褥期进行早期干预，女性完全可有效减少或避免便秘发生。与女性特有的盆底解剖特点相关吴嘉煌 等 中华医学杂志 2009年预防产后便秘的临床意义吴嘉煌 等 中华医学杂志 2009年v 便秘严重损害了女性患者的生活质量，对于慢性便秘应引起临床医师，包括 妇产科 ，消化科等的足够重视。v 注意女性的孕产期及产后保健，避免便秘的易患因素， 早期干预，综合治疗，有利于产后康复， 提高女性的生活质量 ，关爱女性健康。吴嘉煌 等 中华医学杂志 2009年讨论：早期干预的时间选择产后是女性预防便秘的最佳干预时间v 女性便秘不应等到产生便秘才重视，提前预防重于治疗v 女性一生中，预防便秘的最佳时间对于女性慢性便秘的 最佳预防时间 应考虑在 围产期 进行。产后又是肛肠症状的高发期，因此 最佳干预时间 应在 产褥期 。
