1、血液净化装置 KM-9000的临床应用 胡志奇 虞成 吴亮 冉康康 袁杰 杭州市第一人民医院设备科 摘 要： 探讨血液净化装置 KM-9000的临床应用, 操作流程和工作环境要求, 从介绍 KM-9000 的原理、系统组成、临床操作、操作流程和工作环境要求几个方面探讨 血液净化装置KM-9000 的临床应用和使用环境标准, 对日后使用该设备具有重 要的指导意义。 关键词： 血液净化装置; KM-9000; 操作流程; 工作环境; Clinical Application of Blood Purification Equipment KM-9000 Hu Zhiqi Yu Cheng Wu L
2、iang Ran Kangkang Yuan jie Equipment department, the first peoples hospital of hangzhou Hangzhou; Abstract： This paper discusses the clinical application, operation process and work environment of the blood purifying device km-9000, In this paper, the clinical application and environmental standard
3、of the blood purification equipment KM-9000 are discussed from the following aspects:the principle of KM-9000, the system composition, the clinical operation, the operation process and the working environment requirements.It has important guiding significance for future use of the equipment. Keyword
4、： Blood purification device; KM-9000; Operation process; Work environment; 近十余年来, 血液净化治疗迅速发展, 新技术新设备不断涌现, 接受治疗人数 日益增多, 已经成为维持急、 慢性肾功能衰竭患者生命的重要手段, 也可用于急 性中毒和其他疾病 (如肝脏疾病, 严重水电解质紊乱, 酸碱平衡失调等) 的治 疗。 血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置, 除去其中某些致 病物质, 净化血液, 达到治疗疾病的目的。血液净化应包括:血液透析1、血液 滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等。 血液净化设备是血液净化工程
5、技术的载体, 我国努力以自主创新技术解决临床 应用需求问题。 整机设备的制造工艺是稳定血液净化治疗质量的保证, 而设计技 术的精准性是提高血液净化治疗质量的重要因素。 现有的血液净化理论能够很好 地解决目前临床的基本问题, 但还没有真正解决医学专家的期望问题。 KM-9000 由日本川澄化学工业株式会社 (kawasumi) 生产制造, 并于近年在我 国获准上市的一款全功能血液净化装置, 浙江省范围内目前仅在杭州装备 3台 (杭州市第一人民医院、杭州市西溪医院和浙江省中医院) 。KM-9000 具有新颖 的设计理念、先进的技术含量、完整安全的治疗模式、良好的人机对话和操作界 面等优点。 全自动
6、血液净化装置 KM-9000不仅具有常规血浆交换功能, 更具有无 须血浆或蛋白溶液的热循环式双重滤过血浆交换、持续肾功能替代等多达 10余 种血液净化疗法的功能, 其全自动化的运转模式保证治疗的安全简便, 是目前 国际上领先的血液净化装置, 并广泛用于临床的血液系统疾病、肝脏疾病、急性 或慢性肾衰竭、尿毒症等2。 我们结合我院引进的 KM-9000血液净化装置, 从原理、系统组成、临床操作和工 作环境要求几个方面提出血液净化装置的临床应用, 操作流程和使用环境标准。 1 系统组成及原理 按照净化功能配置的程度不同将血液净化设备分为基本型、增强型、综合型血液 净化设备。血液净化装置该产品由泵部分
7、、注射器泵部分、压力测定部分、显示 及流量设定部分、血液净化相关部分、控制部分及装置移动相关部分组成 (图 1) 。 图1 血液净化装置组成 下载原图 本装置由CPU为中心构成, 能够读取开始/停止-流量设定-压力上下限设定等操 作者的设定值, 并能够把读取的压力、温度、重量等传感器情报换算成压力 (mm Hg) 、温度 () 、流量 (L/h 或ml/min) 、脱水量等, 进行加温器的 ON-OFF 控制、血液泵或滤过泵等的控制 (运转停止、回转数增减) , 或者进行流路开关 的电动夹阀控制, 同时随时在显示屏上显示压力、 流量、 流量累积值等重要信息。 当压力超过上下限、检测出气泡、腔体
8、液面下降、液体中断等报警状态时, 会立 即实行停止泵的运转、加温器 OFF、夹阀关闭等措施, 鸣响报警音、动作状态显示灯闪烁, 在显示屏上显示报警内容, 同时还显示帮助等操作指南和压力或流 量等趋势3。 2 KM-9000 独特优点 2.1 DFT 热循环式双重滤过 首创并获世界专利的 DFT技术, 通过对分离后循环血浆的加温 (3842) , 降 低血浆蛋白黏度, 提高有用物质 (如白蛋白等) 滤过率并得以回输, 置换后无 须补充新鲜血浆或白蛋白溶液制剂。DFT循环处理的血浆量是非 DFT 的1.4倍, 大大提高双重滤过的效能。DFT通过对血浆加温, 提高交换树脂对蛋白毒素吸附 的效能。 2
9、.2 泵秤电子联动平衡系统和泵回路压力联动控制系统 特别在连续肾脏替代疗法 (CRRT) 等治疗模式时, 系统每2秒自动检测置换液 和滤过液进出量, 当进出体内液体累计误差达8 g时, 系统将启动泵秤电子联动 平衡系统进行校正, 确保累计误差的消除和一个完整治疗结束后超滤误差小于 国家行业规定要求 (我国规定超滤误差标准应小于 200 ml, KM-9000 实际小于 80 ml) 。当滤器和血路管回路压力增高 (如滤器跨膜压) , 系统将启动泵回路 压力联动控制系统, 对血泵、滤过泵和置换液泵进行调速平衡, 降低回路压力, 防止高跨膜压导致血细胞机械损伤而引发溶血。 2.3 泵管龟裂监测系统
10、 持续缓慢血液净化使泵管蠕动时间延长, 与间断式血液净化相比, 泵管龟裂风 险提高;泵内装有管路龟裂监测系统并随时检测, 避免因管路龟裂而引起漏血、 漏液风险。 2.4 一体化嵌入式专用血路管 嵌入式泵管和马夹式回路管确保正确无误、快速简便安装治疗耗材;系统通过加 压/减压技术检测管路和滤器的密闭性;所有治疗模式均采用自动预冲/回收。传 统耗材安装相比, 上机时间将节省 20 min左右。 3 适用范围 本装置和各种血液净化器、一次性使用回路组合, 用于持续缓慢式血液透析 (CHD) 、持续缓慢式血液滤过 (CHF) 、持续缓慢式血液滤过透析 (CHDF) 、双 重滤过血浆交换 (DF) 、双
11、重滤过血浆交换 (加温) (DFT) 、血浆交换 (PE) 、 血浆吸附 (PP) 、血液滤过 (HF) 、超滤 (ECUM) 、血液吸附 (DHP) 、腹水滤 过浓缩 (ASCT) 等 11种用途的血液净化或体液处理。 4 临床操作 血浆置换作为人工肝支持治疗的一种, 能迅速缓解因肝脏细胞大量坏死造成的 体内毒物堆积, 促进患者肝脏自发恢复, 或为进一步肝脏移植赢得时间和创造 条件。本院感染科自 2016年引进血液净化装置 KM-9000以来, 采用常规药物治 疗联合血浆置换治疗重型肝炎患者 12例, 取得一定疗效。 根据患者的病情, 医师制定出相应的治疗方案。根据治疗方案, KM-9000
12、选择任 一种用途。通过选择这些用途, 装置会根据选择的用途进行运行。截止到 2016 年年底, 我院使用KM-9000共进行58次治疗, 累计人数达到15人次, 为重度肝 脏代谢异常患者带来了曙光。 利用血液净化装置 KM-9000并且采用PE治疗模式, 是目前国内应用最多的非生 物人工肝治疗方法。PE不仅有效清除内毒素、胆红素、短链脂肪酸等毒性代谢 产物, 还能补充凝血因子、 白蛋白等生物活性物资, 短期内使肝脏内环境得到改 善, 促使肝细胞再生, 使肝功能好转4。 5 工作环境要求 KM-9000 血液净化装置安装好后, 使用前需进行机器转速测试和管路测试, 设 备旁边不宜存在大功率仪器。
13、 在使用该仪器时, 则须仔细监控并确保该仪器在其 使用环境中运行正常。操作人员应根据患者的病情, 选择最优的血液净化模式, 安装好管路, 在正常工作环境下开展工作。 6 小结 血液透析是治疗各种危重疾病的有效技术, 尿毒症、 肝脏疾病等均可采用血液净 化治疗。 血液净化设备在医疗器械中占据非常重要的地位, 由于传统的人工器官 (如人工肝、肾) 不具备生物功能 (代谢, 合成) , 只能作为辅助治疗的装置使 用, 研究具有高智能化控制系统、 高生物相容性的血液净化装置已在全世界引起 广泛重视, 为透析领域提出新课题和指明发展方向5。KM-9000可根据患者的 不同症状, 选择不同模式进行治疗,
14、集多功能于一体, 具有DFT热循环式双重 滤过、泵秤电子联动平衡系统和泵回路压力联动控制系统、泵管龟裂监测系统、 一体化嵌入式专用血路管等显著特点, 包含肾脏替代疗法和血浆治疗模式, 了 解并且熟悉KM-9000 的原理、工作模式, 将有利于临床治疗的开展。 参考文献 1高爽, 周伟.血液透析中动静脉压监测的临床意义J.中国血液净化, 2010, 9 (4) :223-225. 2陈帆, 周东辉, 李爽.人工肝支持系统研究进展J.中华临床感染病杂志, 2015, 8 (2) :178-180. 3杨焱.血液透析系统的基本原理及发展J.中国医疗器械杂志, 2001, 25 (5) :288-291. 4刘冰, 孙红, 龙波, 等.血浆置换 (PE) 治疗重型肝炎的临床评价J.四川 医学, 2008, 29 (6) :660-662. 5段钟平.人工肝设备和技术的进展与临床评价J.医疗设备信息, 2002, 17 (1) :67-69.
