1、 美敦力神 经 调 控疼痛 疗 法概述 神经调控市场 部 2 | MDT Confidential 美敦力神经调控 4 美敦力在脑深部电刺激领域的开创性已在全世界范围内得到认可，因而被 MIT技术评论 评选为全球最具创新力的 50强公司之一。 美敦力宗旨 减轻病痛、恢复健康、延长寿命 每 4秒，世界上有一个生命因为美敦力的疗法和产品得到挽救或改善 3 | MDT Confidential 研究领域持续投资 美敦力在神经调控领域持续投资，希望推出更多新的治疗选择和创新产品 .。美敦力神经调控每年约投入 3500万美元，支持 20到 25项临床研究。 神经调控每年将收入的 15%投入研发。 FY9
2、5 FY08 $1.3B+ $190 M Medtronic Neuromodulation Revenue 美敦力神经调控 4 | MDT Confidential 全球第一医疗科技促进人类福祉 Pacemakers 1 Implantable Defibrillators 1 Spinal Implants / Biologics 1 Neurological Stimulators 1 Implantable Drug Pumps 1 Insulin Pumps 1 Coronary Stents 4 AAA Stent Grafts 1 Artificial Heart Valves
3、2 Open-chest Surgery Devices 1 Sinus Surgery Devices 1 美敦力神经调控 5 | MDT Confidential 神 经 退行性疾病 (药 物 输注 )3 强 迫症 1 抑郁症 2 癫痫 2 偏 头 痛 3 慢性 吗 啡 难 治性疼痛 4 大便失禁 2 帕金森病 特 发 性震 颤 慢性疼痛 胃 轻瘫 1 尿失禁和尿 储 留 肌 张 力障碍 1 严 重 痉挛 已 获 商 业 批准 待批准的新方向 1,300,000 216,000 1,200,000 Patient #s = US Net Prevalence (indicated, add
4、ressable population) 1,400,000 653,000 775,000 patients 245,000 904,000 692,000 3,500,000 80,000 1Humanitarian Device Exemption (HDE), 2 Investigational Use Only (IDE) 3 Research, 4 Investigational New Drug 美敦力神经调控微创疗法 (DBS之外的广阔市场 ) 6 | MDT Confidential 22% 25% 23% 30% 53% DBSINTERSTIMSTIMPUMPPain 2
5、7000 Units/year US None-DBS Therapy Business Composition 截止 2011年 ,全球接受 NeuroStim和 Pump疗法的患者共 名。 美敦力神经调控微创疗法 (DBS之外的广阔市场 ) 7 | MDT Confidential 美敦力神经电刺激 (NeuroStim) 疗法 美敦力鞘内药物输注 (IDDS)疗法 慢性疼痛的微 创 治 疗 8 | MDT Confidential 疼痛概述 疼痛的传导通路 疼痛的分类 脊髓 电刺激 SCS疗法简介 皮区与手术定位 慢性疼痛的微创治疗 9 | MDT Confidential 疼痛概述 1
6、0 | MDT Confidential 疼痛认识的起源 Descartes 1662 神 经生理学先 驱 ，首次提出有关感 觉 神 经 通路的描述。 10 疼痛一词的希腊语 algos或 odyne原意为惩罚，指由于做了不道德的事，而受到古希腊神话里的山神奥林帕希的惩罚，被惩罚者不仅在肉体上，而且在精神上经受折磨。 11 | MDT Confidential 什么是疼痛 What is Pain? 国 际 疼痛学会（ IASP， 1979） 11 Pain is a more terrible lord of mankind than even death himself. -Albert
7、Schweitzer 无交流能力决不能否认一个个体正有着痛体验 并有需要适当缓解疼痛治疗的可能性； 疼痛既是一种生理感觉，又是对这感觉的一种情感反应。 疼痛从广义上来讲是一种不愉快的感觉和情绪上的感受，伴随着现有的或潜在的组织损伤。 12 | MDT Confidential 疼痛的传导通路 13 | MDT Confidential 疼痛的 产 生 由一定的刺激（ 伤 害性刺激）作用于外周感受器（ 伤 害性感受器）， 换 能后 转变 成神 经 冲 动 （ 伤 害性信息），循相 应 的感 觉传入通路（ 伤 害性 传 入通路） 进 人中枢神 经 系 统 ， 经 脊髓、 脑 干、 间脑 中 继 后
8、直到大 脑边缘 系 统 和大 脑 皮 质 ，通 过 各 级 中枢整合后 产 生疼痛感 觉 和疼痛反 应 。 14 | MDT Confidential 痛 觉 的 传导 通路 -脊髓丘 脑 束 14 中断疼痛信号在疼痛传导通路内的传递，可以减轻痛觉。疼痛的外科治疗方法正是基于这一点。 躯干四肢痛觉感受器 周围突 脊神经 脊神经节 中枢突 脊髓后角 （固有核） 脊髓丘脑束 中央后回上 2/3 旁中央小叶后部 丘脑腹后外侧核 内囊后肢 白质前连合 (上升 12节段 )到 对侧 上行 15 | MDT Confidential 脊神经组成 前根 (anterior) 运 动 成分 神 经 元胞体在脊
9、髓 后根 (posterior) 感 觉 成分 神 经 元胞体在后根脊神 经节 前后根神经纤维成分混合，成为脊神经，从椎间孔穿出。 15 脊神经由脊髓发出，延伸到肌肉和其他组织。 包括传入纤维和传出纤维。 16 | MDT Confidential 脊髓和脊神 经 重要 结 构辨 认 脊髓背柱 Dorsal Columns 脊髓背角 Dorsal Horn 脊髓后根 Dorsal Root 16 17 | MDT Confidential 疼痛的分类 18 | MDT Confidential 疼痛分 类 根据疼痛持 续 的 时间 分 类 急性疼痛 慢性疼痛 根据 损伤发 生的部位分 类 伤
10、害感受性 躯体痛 内 脏 痛 神 经 病理性 混合性疼痛 19 | MDT Confidential 按疼痛的持 续时间 分 类 急性疼痛 Acute Pain 起病急、持 续时间 短， 不超 过 6个月 。 严 重者可伴有心跳加快、呼吸急促、血 压 升高、出汗增多及瞳孔散大。 起警示作用。 慢性疼痛 Chronic Pain 急性 组织损伤 消退后 继续 疼痛，持 续 存在或反覆、 间 歇性存在的疼痛。可能与 组织损伤 有关，亦可能无关。作 为 独立的疾病 实 体。 常影响患者睡眠、降低食欲、造成便秘、减 轻 体重、 对 性生活失去 兴 趣及抑郁。 即使采取了大量治疗也难以减轻的慢性疼痛，被
11、称为 顽固性疼痛 。 疼痛的诊断 20 | MDT Confidential 慢性疼痛定义 长时间 （一般指 3个月以上）持 续 存在或反复 发 作的并常伴有自主神 经 功能紊乱的疼痛称 为 慢性疼痛。 1 Merskey H, Bogduk N, eds. Classification of Chronic Pain, 2nd Ed. IASP Press Seattle, 1994 2 Cole AJ. In Low Back Pain Handbook, 2nd ed. 2003; pg 361-374 3 Koes BW, et al. Br Med J. 2006;332:1430-
12、1434 21 | MDT Confidential 疼痛的分类 神 经 病理性疼痛 Neuropathic Pain 伤 害感受器性疼痛 Nociceptive pain 混合性疼痛 Mixed Pain 22 | MDT Confidential 神经病理性疼痛 由于神 经损伤产 生的 神 经 根直接 损伤 ：神 经 根病 神 经 根 损伤综 合征 围 神 经纤维 化 束内 纤维 化 粘 连 性蛛网膜炎 外周 传 入神 经 受 损 幻肢痛 交感神 经 疼痛 综 合征 带 状疱疹神 经 痛 糖尿病多 发 神 经 病 变 中枢 传 入神 经 受 损 ：丘 脑 卒中 Cole AJ. In Lo
13、w Back Pain Handbook, 2nd ed. 2003; pg 361-374 23 | MDT Confidential 伤害感受性疼痛 由于肌肉， 组织 或器官 损伤 引起的 割 伤 或瘀 伤 骨折 烧伤 机械性下背痛 大部分的 术 后疼痛 24 | MDT Confidential 神经病理性疼痛与伤害感受性疼痛 酸痛 烧灼样 电击样 压痛 刺穿样 僵硬 神经病理性疼痛 伤害感受性疼痛 25 | MDT Confidential 混合性疼痛（伤害感受性 +神经病理性） 顽 固性腰腿或下背痛 (CBLP) 癌痛 Cole AJ. In Low Back Pain Handbo
14、ok, 2nd ed. 2003; pg 361-374. 26 | MDT Confidential 建议医生选择不同疗法的原则 神 经 病理性疼痛的患者首 选 脊髓 电 刺激（ SCS） 疗 法 伤 害感受性疼痛患者首 选 鞘内 药 物 输 注（ IDDS） 疗 法 脊髓 电 刺激治 疗 无效的患者可能考 虑 鞘内 药 物 输 注 疗 法 Cole AJ. In Low Back Pain Handbook, 2nd ed. 2003; pg 362. 推荐患者进行美敦力疼痛微创疗法的体验治疗 27 | MDT Confidential 脊髓电刺激和鞘内药物输注疗法的选择 Cole AJ.
15、 In Low Back Pain Handbook, 2nd ed. 2003; pg 362. Refer to full prescribing information for Medtronic Neurostimulation Systems and Synchromed II Drug Infusion Systems. 神经电刺激（ SCS） 鞘内药物输注（ IDDS） 顽固性 腰腿 /下背痛 (CBLP) 神经电刺激治疗无效的患者可能考虑鞘内药物输注疗法 28 | MDT Confidential 疼痛患者的 评 估 疼痛感觉 -什么样的疼痛 ?锐痛或钝痛 ?强度如何 ?是否有
16、压痛？ 疼痛时间 -何时开始疼痛？持续多长时间？ 阵发性、持续性、持续性伴阵发性加重，或周期性、间歇性发作等 ,有无诱发、加重及减轻的因素。 疼痛部位 -哪些部位疼痛？哪里最痛？有无牵涉痛？局部疼痛或弥漫性疼痛？ 伴随症状 -睡眠障碍，情绪障碍 疼痛对生活质量的影响（社交，家庭交往等） 现有疼痛治疗对于生活质量的改善情况 继发疼痛的起因 (如 :残疾，或者精神打击） 是否在诉讼中 ? 29 | MDT Confidential 疼痛 评 估工具 视觉 模 拟评 分（ VAS） 在 0到 10的等 级 ，其中 0表示“不痛“， 10表示“最痛“病人 选择 一个数字来描述疼痛 强 度。 Pain
17、Map 30 | MDT Confidential 疼痛治疗阶梯的再思考 与早期疼痛治疗阶梯相比较，微创治疗手段现在被置于更早期阶段。 1Krames ES. Intraspinal Opioid Therapy for Nonmalignant Pain: Current Practices and Clinical Guidelines. J Pain Symptom Manage 1996;11:333-352. 2Stamatos JM, et al. Live Your Life Pain Free, October 2005. Based on the interventional pain management experience of Dr. John Stamatos.
