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氯芬黄敏片说明书.doc

上传人:weiwoduzun 文档编号:3120239 上传时间:2018-10-03 格式:DOC 页数:2 大小:26KB
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1、氯芬黄敏片说明书 【药品名称】通用名:氯芬黄敏片英文名:Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets汉语拼音:Lfen Huang Min Pian【成 份】本品为复方制剂,其组份为每片含:双氯芬酸钠 15mg、人工牛黄 15mg、马来酸氯苯那敏 2.5mg。【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色。【药理毒理】本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯

2、的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。马来酸氯苯那敏通过拮抗 H1 受体而对抗组胺的过敏反应,不影响组胺代谢,不阻止体内组胺释放,尚有 M 胆碱受体阻断和中枢抑制作用。人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。【药代动力学】本品口服吸收快,完全。血药浓度 6 小时左右达峰值,要经肝脏代谢,代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。【适 应 症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。【用法用量】口服。一次 12 片,一日 3 次或遵医嘱。【不良反应】用药后发生儿童血尿的病例报道较多;其次为胃不适,烧灼感;此外尚有头

3、痛、头晕、嗜睡,以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。【禁 忌】1、 对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。2、 新生儿或早产儿禁用。3、 肝肾功能不全者禁用。【注意事项】1、 本品可通过胎盘,妊娠期避免使用。2、 小量氯苯那敏可由乳汁排出,并抑制泌乳。3、 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。4、 下列情况应慎用:膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。5、驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。【儿童用药】新生儿或早产儿禁用;儿童慎用。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1、与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时,药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。2、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。4、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。5、本品和三环类抗抑郁药同时服用时,可使后者增效。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【规 格】双氯芬酸钠 15mg、人工牛黄 15mg、马来酸氯苯那敏 2.5mg。【贮 藏】密封保存。【有 效 期】暂定 24 个月。

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