1、云南 XXX 药业有限公司文件文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度 编号:起草部门:质管部 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:变更原因:按 2012 年版 GSP 的规定进行修改执行目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的储存养护关,确保人民群众的有药安全有效。依据:中华人民共和国药品管理法 、 2012 版药品经营质量管理规范适应范围:储运部门内容:1、 中药材和中药饮片应与其他药品分开存放,中药材与中药饮片也应分库存放,并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。2、 中药仓库应有防尘、防潮、防
2、霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备,并有阴凉储藏的的设施或设备,尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。3、 每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护,并根据药材的不同特性,必要时需进行挑拣筛选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施,并按规范要求做好养护记录。4、 对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入重点养护,重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护,并做好重点养护记录。5、 仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干净。