1、潍坊市第一类医疗器械产品备案信息公告（第 2017013 号）根据医疗器械监督管理条例（国务院令第 650 号）、关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 26 号）等有关要求，对山东博通医疗器材有限公司棉片（非无菌）、山东施普乐生物医药有限公司医用退热贴 2种第一类医疗器械产品予以备案。现将备案信息予以公开（见附件）。附：第一类医疗器械备案信息表潍坊市食品药品监督管理局2017 年 10 月 27 日第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁潍械备 20170023 号备案人名称 山东博通医疗器材有限公司备案人组织机构代码 32843053-0备案人注册地址
2、 山东省潍坊市青州市益都中路 1139 号生产地址 山东省潍坊市青州市益都中路 1139 号代理人 /代理人注册地址 /产品名称 棉片（非无菌）型号/规格 25g、50g、100g、200g、250g、300g、400g、500g产品描述皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。预期用途用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂备注 /备案单位和日期潍坊市食品药品监督管理局备案日期：2017 年 10 月 26 日变更情况 /第一类医疗器械备案信息表备案号：鲁潍械备 20170024 号备案人名称 山东施普乐生物医药有限公司备案人组织机构代码 913707847741977321备案人注册地址 山东省潍坊市安丘市新安街道黄山西街 8 号生产地址 山东省潍坊市安丘市新安街道黄山西街 8 号。代理人 /代理人注册地址 /产品名称 医用退热贴型号/规格50mm120mm 40mm110mm，2 片/包、1 片/包；形状、尺寸和包装规格可按照客户要求进行变化。产品描述由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途 用于物理退热。备注 /备案单位和日期潍坊市食品药品监督管理局备案日期：2017 年 10 月 27日变更情况 /
