1、第一部分卫生标准1、 各类环境空气、物体表面、医护人员手卫生标准1.1、 细菌菌落总数允许检出值见表1表 1 各类环境空气、物体表面、医护人员手细菌菌落总数卫生标准标准空气 物体表面 医护人员手境别范围cfu/m3 cfu/m3 cfu/m3类 层流洁净手术室、层流洁净病房 10 5 5类普通手术室，产房、婴儿室、早产儿室、普通保护性隔离室、供应室无菌区、烧伤病房、重症监护病房200 5 5类儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室、治疗室、供应室、清洁区、急诊室、化验室、各类普通病房和房间500 10 10类 传染病科及病房 15 151.2 致病性微生物不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球
2、菌及其他致病性微生物。在可疑污染情况下进行相应指标的检测。母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿及儿科病房的物体表面和医护人员手上，不得检出沙门氏菌。2、 医疗用品卫生标准2.1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。2.2 接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应20cfu/g 或 100cm2:：致病性微生物不得检出。3、 使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准3.1 使用中消毒剂细菌菌落总数应100cfu/ml，致病性微生物不得检出。3.2、无菌器械保存液必须无菌4、污物处理卫生标准污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理。不得检出致病性微生物。在可疑
3、污染情况下，进行相应指标的检测。第二部分采样方法1、 采样及检查原则采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过 6h。若样品保存 04条件时，送检时间不得超过 24h。2、 空气采样方法2.1 采样时间选择消毒处理后与进行医疗活动之前期间采样。2.2 采样高度与地面垂直高度 80150cm。2.3 布点方法室内面积30m 2，设一条对角线上取 3 点，既中心一点、两端各距墙 1m 处各取一点：室内面积30m 2，设东、西、南、北、中 5 点，其中东、西、南、北点均距墙 1m。2.4 采样方法用 9cm 直径普通营养琼脂平板在采样点暴露 5min 后送检培养。3、 物体表面采样方法
4、3.1 采样时间选择消毒处理后 4h 内进行采样。3.2 采样面积被采表面100cm 2，取全部表面：被采表面100cm 2，取 100cm23.3 采样方法用 55cm2 的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭纸 1 支，在规格板内横竖往返各涂抹 5 次，并随之转动棉拭纸，连续采样 14 个规格板面积，剪去手接触部分，将棉拭纸放入装10ml 采样液的试管中送检。门把手等小型物体则采用棉拭纸直接涂抹物体的方法采样。4、 医护人员手采样方法4.1 采样时间在接触病人、从事医疗活动前进行采样。4.2 采样面积及方法被检人五指并拢，将浸有无菌生理盐水采样液的棉拭纸一支在双
5、手指曲面从指根到指端来回涂擦各两次（一只手涂擦面积 30cm2）并随之转动采样棉拭纸，剪去手接触部位，将棉拭纸放入装有 10ml 采样液的试管内送检。采样面积按平方厘米计算。5、 医疗用品采样方法5.1 采样时间在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。5.2 采样量及采样方法可用破坏性方法取样的医疗用品，如输液（血）器、注射器和注射针等均参照中华人民共和国药典1990年版一部附录中无菌检查法规定执行。对不能用破坏性方法取样的特殊医疗用品，可用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样，被采表面100cm 2，取全部表面；被采表面100cm 2，取 100 cm2。6、 使用中消毒剂与无
6、菌器械保存液6.1 采样时间采取更换钱使用中的消毒剂与无菌器械保存液。6.2 采样量及方法在无菌条件下，用无菌吸管吸取 1ml 被检样液，加入 9ml 稀释液中混均，对于醇类与酚类消毒剂，稀释液用普通营养肉汤即可；对于含氯消毒剂、含典消毒剂、过氧化物消毒剂，需在肉汤中加入 0.1%硫代硫酸钠；对于洗必泰，季铵盐类消毒剂，需在肉汤中加入 3%（w/v）吐温 80 和 0.3%卵磷脂；对于醛类消毒剂，需在肉汤中加入 0.3%甘氨酸；对于含有表面活性剂的各种复方消毒剂，需在肉汤中加入 3%（w/v）吐温 80，以中和备检样液的残效作用。6.3 结果分析平板上有菌生长，证明被检样液有残存活菌，若每个平板菌落数在 10 个以下，仍可用于消毒处理（但不能用于灭菌） ，若每个平板菌落数超过 10 个，说明每毫升被检样液含菌量已超过 100 个，即不宜再用。7、 污染采样方法7.1 采样时间在消毒或灭菌处理后进行采样7.2 采样量及采样方法按 5.2 执行
