1、GB/T190002016 质量管理体系 基础和术语,2017.2,前言引言1 范围2 基本概念和质量管理原则3 术语和定义,3 术语和定义（GB/T19000-2016）3.1 有关人员的术语： 6个3.2 有关组织的术语： 9个3.3 有关活动的术语：13个3.4 有关过程的术语： 8个3.5 有关体系的术语：12个3.6 有关要求的术语：15个3.7 有关结果的术语：11个,3.7 有关结果的术语： 11个3.8 有关数据、信息和文件的术语：15个3.9 有关顾客的术语： 6个3.10 有关特性的术语 7个3.11 有关确定的术语 9个3.12 有关措施的术语 10个3.13 有关审核的
2、术语 17个,术语,3.1.1最高管理者在最高层指挥和控制组织（3.2.1）的一个人或 一组人。注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权利。 注2：如果管理体系的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人和一组人。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.2.1 组织为实现目标（3.7.1）由职责、权限、和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。注1：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行企事业单 位、行政机构、合营公司、协会（3.2.8）、慈善机构或研究机构，或
3、上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过修改注1被改写。(2008 3.3.1，2015版强调实现目标),3.2.3 相关方可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3.2.1）。示例：顾客（3.2.4）、所有者、组织内的人员、供方（3.2.5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会团体。 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的
4、通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加示例被改写。（2008版3.3.7 与业绩、利益有关）,3.3.2持续改进提高绩效（3.7.8）的循环活动。注1： 为改进 制定目标和寻找机会的过程。是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施和预防措施。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注1被改写。（2008版：提高满足要求的能力的循环活动）,3.4.1 过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注1：过程的“预期结果”称为输
5、出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。,注6：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经被改写，以避免过程和输出之间循环解释。并增加了注1至注5，,3.4.6 外包安排外部组织承担组织的部分职能或过程。注1：虽然外包的职
6、能或过程是在组织的管理体系范围内，但是外部组织是处在范围之外。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。（2015版8.4 对外包的过程、产品和服务的控制）,3.5.3管理体系组织建立方针和目标，以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。注1：一个管理体系可以针对单一的领域，如质量管理，财务管理或环境管理。注2：管理体系要素规定了组织的结构，岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以
7、及跨组织的单一职能或多个职能。,注4：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过修改注1至注3被改写。,3.5.8方针由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.6.4 要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例和一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定的要求是经明确的要求，如：在成文信息（3.8.5）中阐明。 注3：特定要求可
8、使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示，也,不是通常隐含或必须履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注3至注5被改写。,3.6.9不合格不符合未满足要求 注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.6.11 合格符合满足要求 注1：在英语中“conformance”一词
9、与本词是同义的，但不赞成使用。在 法语中“pomliance”也是同义的，但不赞成使用。 注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注1被改写。,3.7.1 目标要实现的结果注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。注2：目标可以涉及 不同的领域（如：财务的、职业健康与安全的和环境的目标），并可应用于不同的层次（如：战略的、组织整体的项目的、产品和过程的）。注3： 可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含义的词（如：目的、终点或标的
10、）。,注4：在质量管理体系环境中，组织制定的质量目标与质量方针保持一 致，以实现特定的结果。注5：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。原定义已通过修改注2被改写。,3.7.6 产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。,3.7.7 服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。,3.7.8 绩效可测量的结果 注1：绩效可能涉及定性的或定量的结果。 注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系、或组织的管理。 注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 IS
11、O 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。:最初的定义已通过修改注2被改写。,3.7.9 风险不确定性的影响注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形。注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特性的。注4：通常，风险是以某个时间的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性的组合来表述的。注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。,注6：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注5
12、被改写。,3.7.1 有效性完成策划活动并得到策划结果的程度注：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.8.6 成文信息组织需要控制和保持的信息及其载体注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。注2：成文信息可涉及：管理体系，包括相关过程；为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据。注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。,3.10.4 能力应用知识和技能实现预期结果的本领注1：经证实的能力有时是指资格。注2：这是I
13、SO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注1被改写。(2008版：经证实的应用知识和技能的本领）,3.11.3 监视确定体系、过程、产品、服务或活动的状态注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。注3：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义和注1已经被改写，并增加了注2。（3.6.1 客体 可感知或可想象到的任何事物）(2008版 测量分析和改进 2016版
14、监视。）,3.11.4 测量确定数值的过程注1：根据GB/T3358.2,确定的数值通常是量值。注2：这是ISO/IEC导则 第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。最初的定义已经通过增加注1被改写。,3.12.2 纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 注3：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注1和注2被修订。,3.13.1 审核
15、为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。注1：审核的基本要素包括由被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所做的确定。注2：审核可以是内部审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的,基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注4：通常外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构注5：这是ISO/IEC导则第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已经被改写，以消除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响，并增加了注3和注4。,
