1、q主办单位安邦集团研究总部（010-59001200）服务热线010-59001377010-59001355（Fax）订阅热线010-59001366电子邮件Industry_网址地址北京市朝阳区东大桥路 8 号 SOHO尚都南塔 26-27 层邮编100020总第 387 期 2010/07/29-2010/08/04政策环境 .1国家政策 .1【公立医院改革试点启动大巡查满是纠结】 .1【专利药品定价被指“超国民待遇” 】 2【国家发改委再度治理虚高药价以维护患者权益】 4【卫生部：各地年底前须启动医疗纠纷人民调解工作】 .6【药监局：特殊药品销售电子监管初步实现动态可追溯】 .7【医疗
2、卫生新规正式实施 聚焦患者知情权】 .7地方政策 .9【北京公立医院改革方案年内出台 按病种打包付费】 .9【北京通报 12 类存在质量不合格医疗器械】 .10【北京药监局开放日曝千种假药 品牌药品被仿制】 .10【东莞医改投入追加 4.23 亿 用于新增卫生服务项目】 .11【黑龙江省新版“三险”药品目录 8 月执行】 .11【辽宁新版药品目录比国家规定药品增加 243 种】 12【广东深圳等六城市将试点药事服务费 降低加价率】 .13【西安药品三统一剜掉高药价顽疾 药价下降四成多】 .15【甘肃玉门市积极推中医药特色进基层工作】 .15【河北三千种药物最高零售价公布 中成药 173 种】
3、16【四川：基本药物必须进入电子监管网全程监控】 16【成都公立医院改革半年考 病人人均花费下降明显】 .17市场行情 .18行业趋势 .18【新版 GMP 将临 制药装备顺势升级增销 】 18【美 FDA 修订 cGMP 指南 OEM 国际标准提升挑战国内药企 】 .20【未来十年生物医药行业保持高速增长】 .22【医药上市公司业绩大面积转暖】 .23【新药典十月执行 饮片标准提高的大限焦虑】 24【医药产业关注排污 原料药命悬环保工艺创新】 25【制药业信用之环境篇：高度集中的行业竞争结构】 .27市场趋势 .28【市场凸显人才不足 医药人才拔苗助长？】 .28【医药行业经历阵痛 下半年市
4、场孕育三大机会】 31【中国首个“中外医疗专家人才库”项目在京启动】 .35【供求预警能解药材价格跌宕之困？】 36【夏季需求淡季中药材不淡 “药市”进入敏感期】 .37厂商动态 .39药品制造 .39【复星医药做大医疗器械医疗服务两块蛋糕】 .39【国药集团与默克签署合作备忘录 推动疫苗事业】 .40【华神集团发布中报 利卡汀项目难负重托】 .40【华润拿下北药扩张医药版图 北京借央企资本打造医药巨头】 .43【康恩贝：植物药和化学药增长 目标价 15.6 元】 .44【现代制药原料药快速增长促中期业绩提升】 .44【英特龙停产海王生物仍亏 大股东疯狂减持套现三亿】 .45【岳阳兴长“胃病疫
5、苗”引资纠纷】 47【药明康德作价过高出售搁浅 将获 2 亿人民币赔偿】 .49【第一二大股东三年减持 15 次 太龙药业要重组？】 51【恒瑞医药产品遭遇质量门 至今未披露事件被质疑】 .53【恒瑞医药澄清药品质量问题】 .54【华润三九：上半年利润增长放缓】 54【连投九子 九鼎投资大肆“吃药”有讲究】 .56【绿叶制药集团收购新加坡生物技术公司 A-Bio】 .58【科伦药业收购安阳大洲股权 打响产业扩张“第一枪” 】 58【罗氏中国管理层调整 温陈佩茜女士就任总经理】 .59【陷医药外包灰色交易 原上药集团总裁吴建文被双规】 .59零售市场 .61【药店成医改遗忘角落 基本药物制度抹平
6、药店优势】 .61【联想投资 1.5 亿下注一心堂 逆市介入医药连锁】 .63【嘉事堂：深耕北京市场，谋求全面发展】 .64【重庆零售药品市场竞争加剧 636 家药店关门】 67【北京药品零售业看淡“共同体模式” 】 67其他领域 .68【21 世纪，哪些医疗器械最值得开发？】 .68【我国自主研发的 PET 机批量出口美国市场 】 71【争抢医药器械千亿市场 24 家单位抱团掘金】 71科技研发 .73【我自主开发出艾滋病病毒膜融合抑制剂】 .73国际资讯 .74行业资讯 .74【FDA 专家委员会要求取消阿瓦斯汀治乳癌许可】 .74【美国“生物仿制药途径”为药品专利博弈设新规】 .74【美
7、国医改实施时间表】 75【高血压药物致癌？ 全球该类药物大公司各执一词】 .76【水溶性药用辅料取得突破 推动生产商加快扩张】 .77公司动态 .79【梯瓦制药二季度净利润 9.81 亿美元同比增 32%】 79【药品玩“混装” 强生在美一工厂曝管理漏洞】 80行业数据 .81统计数据 .81【2009 年我国医药工业总产值达 10048 亿元】 .81【河北省原料药增速降低 制剂药成为增长亮点】 81数据分析 .82【植物提取物拉动我国中药商品外贸飙升】 .82【植物提取物行业 2010 年行情预测分析】 85分析评论 .88媒体评论 .88【网络黑药店昼伏夜出 政府监管需下“猛药” 】 8
8、8【开收药事服务费是否为时过早？】 91业内观点 .92【陈启宇：5 年内中国医药行业将诞生千亿市值企业】 92【王长华：医药与医疗在美国是战略性支柱产业】 94【徐国雄：医药行业是一个结构性过剩的行业】 95【药价管控治标不治本 逼不合理费用堵在生产环节】 .96【医改模式探索的价值所在】 .99【公共卫生政策护航新医改】 .101【我国亟须建立药品上市许可人制度】 104政策环境国家政策【公立医院改革试点启动大巡查满是纠结】上月底，卫生部公布今年大型医院巡查方案，重点在于坚持公立医院的公益性，特需医疗服务的规模将被严格控制。特需服务的背后，是补偿机制这一阻碍公立医院改革的关键问题。参与巡查
9、的专家指出，巡查工作必须和公立医院改革结合才有生命力。公立医院改革试点自今年 2 月启动以来，各地进展缓慢。6 月底，卫生部副部长尹力带队调研北京、河北、江苏、山东的医改进展情况；7 月初，副部长张茅又赴广东督导医改进展和创先争优活动，推动之意甚殷。张茅在广东省调研时意味深长地表示，凡是地方政府重视医改的，账也算得非常清楚。纠结的巡查卫生部自 2006 年启动大型医院巡查，计划 3 到 4 年把全国三级医院都巡查一遍，内容涉及坚持公益性、医院建设与发展、医疗服务、医院安全、经济管理及行业作风建设等五大方面。今年的巡查把重点放在公益性上，显然与公立医院改革的时间节点有密切关联。新医改方案中规定，
10、公立医院提供特需服务的比例上限是 10%，但这一比例普遍被突破。业内人士估计，沿海发达地区的三级大医院，特需服务已占到20%-30%。江苏还在本省的公立医院改革实施方案中，把 10%的含义从“床位比”改成了“服务收入比” ，隐秘地放宽了限制。特需服务的扩张无疑加剧了优质医疗资源的紧缺，但此次巡查能否加以遏制却存在疑问。据记者了解，三级医院单设的“特需中心”床位数大都在国家限定的范围内，但他们同时开设“楼层特需”或“科室特需” ；此外，干部病房和外宾病房也普遍对外开放，成为另一种特需病房；再加上供不应求的特需门诊，特需服务的规模难以统计，也就很难监管。就算发现了问题，巡查组能否对这些大医院“动真
11、格”？根据卫生部的方案，卫生部负责巡查部属医院，省级以下卫生行政部门分别负责巡查同级隶属医院；巡查员都是卫生系统官员、大型医院管理层或是医院、医师协会成员，可以说根本是一次“系统内”检查。记者获悉，江苏省已于 6 月下旬开始了今年的巡查，第一站是南医大二附院。带队的巡查组组长是兄弟城市卫生局长，并且就是该院 2009 年参评三级甲等医院时的专家组组长。江苏省医院协会的人士透露，江苏省此次巡查甚至都没有邀请协会参加，是纯粹的“自查自” 。再提政府责任南医大二附院的院方人士介绍，巡查组在医院驻扎了 4 天，对多项工作进行了细致的检查，在总结汇报会上，医疗、护理、管理、财务等各组都做了情况反馈报告。
12、“拿到大医院运行情况的第一手数据，便于确立补偿方案。 ”南京医科大学医政学院一位教授认为，这才是卫生部今年巡查的真正目的。据了解，江苏省选择的 9 家巡查对象，分别是位于苏南、苏中和苏北地区的三甲大医院，很具有代表性。补偿机制能否确立，是公立医院改革进退的关键点。6 月下旬，卫生部副部长尹力带队调研北京、河北、江苏、山东四地的医改进展情况，除了医改五项重点工作的进展，财政资金到位使用情况成为此次调研的重点。7 月初，卫生部副部长张茅到广东考察医改情况，在汇报会上，他列举了西北地区的陕西省，好几个县基本实现了免费医疗的情况。 “凡地方政府重视医改的，他们的县长说起医改来滔滔不绝，帐算得非常清楚。
13、 ”张茅的这句话，被理解为对医改中政府责任的再一次强调。但此轮新医改中，卫生部门与财政部门的“拉锯”可谓旷日持久。不愿透露姓名的专家表示，比如基本药物目录差不多被原有医保目录中的一线药品目录全覆盖了，因而财政对基本药物制度试点地区的补偿，就显得非常审慎。而公立医院改革后的补偿机制尚无明确的法规或条文保障，是另一个难题。21 世纪经济报道 2010/07/29返回目录【专利药品定价被指“超国民待遇” 】不久前，在 2010 全国内资企业保护知识产权座谈会上，一些国内药企明确表示，不满药品价格管理办法(征求意见稿)中有关专利药品定价的规定。今年 6 月中旬，国家发改委下发药品价格管理办法(征求意见
14、稿)听取意见。就其中有关专利药品定价的规定，天津天士力集团法务总监郑永锋认为：“没有改变以往对待外国专利药品实行的”超国民待遇“原则。 ”广州白云山制药总厂法律保障室主任许淑文更是直言：“只将化合物专利药品认定为专利药的政策，是胳膊肘往外拐，对跨国企业有利，对自主企业不利。 ”不少国内药企原本希望这次规则重定，能够多少改变一些外国专利药品享有的“超国民待遇”问题，但看来松动不大。国内企业置身事外药品价格管理办法(征求意见稿)第 19 条规定，实行政府指导价的药品，如果是专利保护药品，政府价格主管部门可以制定和调整价格，并标注生产企业名称，有商品名的可同时标注商品名。郑永锋说：“这是一项相对的优
15、惠定价政策，但是这一政策对于国内药企来说几乎得不到享受，而是被绝大部分的国外药企享有。 ”原因为，办法附件中对专利药品的定义是：本办法所称专利药品，是指应用中国国家知识产权部门依法予以保护的发明专利生产上市的首个药物制剂。本办法所称的发明专利仅限于化合物实体专利、药物有效成分组合专利、生物制品的应用专利。这就是说，在我国，只有拥有化合物专利的药品才能被认定为专利药的政策，被延续。我国是中药生产大国，化学药的研发能力非常弱。而享有化合物实体专利、有效成分组合和生物制剂专利的药企，大多为国外制药企业，他们是“近水楼台先得月” 。“对于国家授予的发明专利权，应当同等对待。目前定价政策从规定上就排除了
16、我国民族医药企业占优势的中药产品专利，这不仅失去了法律和政策的公平公正，而且，这种对”发明专利“的理解和解释违背了我国专利法的规定。”郑永锋认为。国外专利特有对待还是第 19 条。药品价格管理办法(征求意见稿)第 19 条还规定：1993 年 1 月 1 日之前，在国外获得专利保护且仍处于保护期内的药品，自国内上市之日起 20 年以内，在价格管理上按照专利保护药品对待。划线 1993 年，是因为 1993 年我国修改专利法后才对化合物授予专利权。这意味着，国内专利药品非但不能获得价格优惠政策，不具有中国专利的国外专利药，却能够享有。许淑文表示：“本土企业也有一些药品在 1993 年前研发，它的
17、分子结构早已公开，不可能再申请化合物专利。为什么国外专利药品本来在国内是不应该得到保护的，而事实上却得到了保护，但中国的原创药品却不能得到保护，这是我们想不通的问题。 ”按照专利法律的地域主权原则，外国获得专利不能在中国生效。 药品价格管理办法的此项规定，依据何在？郑永锋感到更难以理解的是：“1993 年 1 月 1 日之前在国外获得专利的药品，按照 20 年的专利保护期限，其在国外的专利保护期从现在算起剩余时间不超过 3 年。而第 19 条规定这种药品却可以自国内上市之日起 20 年以内，在价格管理上按照专利保护药品对待。如果这类药品上市比较晚，将大大超过其在国外的专利保护期限。我们国民享受
18、不到的优惠政策，为什么要给予外国制药企业呢？”“原研药”阴影犹在当前，我国是将药品分为专利药、原研药和仿制药。专利药、仿制药都好理解，原研药在我国主要是指过了专利保护期的进口药。在国家药品定价管理上，原研药一直以来都享有高定价，有的原研药比仿制药高出 10 倍以上也没什么可奇怪的。很明显，在药品定价上，中国药企一直无法与外资药企享有同等待遇。新的管理办法尽管免去了“原研药”提法，也未见“原研药”单独定价规定。但郑永锋认为，对“原研药”的照顾阴影犹在。药品价格管理办法(征求意见稿)第 19 条规定，享受优惠定价政策的药品还包括：“专利保护药品保护期结束后，自国内第一家企业生产的仿制药品上市起 5
19、 年内，前三家企业仿制的药品” 。“这看上去似乎是一个保护仿制药的条款，却隐含着对被仿制药(以往定价办法中的”原研药“概念)的保护。 ”郑永锋说。因为，随后的第 22 条规定：在第 1 个仿制药品上市 5 年以内，前 3 个仿制药品的政府指导价，以被仿制药品政府指导价为基础，依次递减 10%制定。也就是说，按照征求意见稿，国内仿制药品价格，都要低于被仿制药的政府指导价。实际上，这也意味着专利过期进口药，还在享受药品定价的“超国民待遇” 。不过，这一规定同时也提升了仿制药的定价地位。“希望国家制定政策时，真正能够充分听取企业意见，希望国家政策对本土有创新能力的企业给予扶持。 ”许淑文呼吁。在美国
20、，品牌药品公司为保住专利药品，可谓挖空心思。专利权保护临近期满时，品牌药品公司通常会向仿制药品制造商支付费用，即反向支付行为，换取对方许诺推迟仿制产品上市时间，以扩展其垄断权。鉴于此行为会使消费者长时间无法买到廉价药品，并扰乱市场竞争环境，2007 年 1 月，美国参议院司法委员会 5 名高级成员向国会提交一份名为“廉价仿制药品获取保障法”的提案，旨在禁止品牌药品公司的反向支付行为。若该法案通过，会节省患者不少费用。根据美国医药保健管理协会发布的一项研究成果，购买 14 种专利权在 2010 年前到期的仿制药品，将节省 26.4 亿美元。法制日报 2010/07/29返回目录【国家发改委再度治
21、理虚高药价以维护患者权益】近日，中国中药协会、中国化学制药工业协会、中国医药报刊协会、北京医药行业协会再次携手在北京举办“医药产业健康发展系列谈第三篇医改背景下的药品新政论坛” ，药品价格再度成为备受关注的热点。新一轮药品价格调整将开始药品价格的任何一点风吹草动，不仅牵动着全社会的敏感神经，也牵动着国家发展和改革委员会(以下简称“发改委”)医药价格管理官员紧张的心。前一阵儿的“芦笋片事件” ，以及媒体反映部分新进国家医保目录的药品集中大幅涨价的问题，让“我们感觉压力很大” 。发改委有关官员如是说。面对业内“不从源头上面解决以药养医的问题，只降低药价，是头痛医脚，不能从根本解决问题”的观点，专家
22、认为：目前我国有 4000 多家制药企业和13000 多家经营企业，应该说，这个领域里竞争十分激烈，已经形成了竞争的格局。当前一些药品价格虚高表面上看是生产流通环节的不合理加价问题，背后的深层原因则是体制、机制的问题。在医药不分、以药养医的体制和机制下，医疗机构药品的使用环节相对垄断。流通环节是整个利益链条或利益流向的通道，虽然本身可能并没有获利，但流通环节的加价，使得药品虚高的价格最终得以实现。所以我们必须要加强流通环节药品价格管理。当然，最终要解决这个问题，还是要打破垄断，深化医改。但这个过程难度大，不可能一夜之间或在短期内完成。发改委有关官员虽也认可业内的观点，但认为药价也要降。就像人发
23、烧，既要通过抗感染的方法治本，也要使用降温方法，不能任其发展。为此，主管部门必须采取一些措施，表明政府要加强监管的决心。据了解，7 月 1 日国家发展改革委已经发出通知，要求对部分药品开展出厂价格专项调查。调查范围是新进入国家医保目录的药品，以及部分已规定最高零售限价的药品，涉及 900 多家生产企业，近 900 个品种。选择的这些药品都是目前市场价格比较高的品种，经过各方面专家初步分析判断，可能存在一定的问题。这是发改委开展新一轮药品价格调整的基础工作，也是为下一步分批调整非基本药物价格奠定基础。此外，基本药物的价格也要进行动态调整。发改委官员如是说。企业自主定价药品将加强监管目前对企业自主
24、定价药品，除药品招标采购有所制约外，对价格没有监控。专家告诉记者。发改委有关官员表示，目前我们正在研究对企业自主定价药品的监管。要建立一套行为规则，对流通环节的加价进行监管，控制加价率。发改委的思路是：首先政府制定价格、核算标准；然后，对流通环节加价率设绿灯区、黄灯区和红灯区。如企业加价率超过黄灯区，就要进行监测，对进入红灯区的药品，价格必须退回，不退回的要予以处罚。这个正在研究的“反暴利”政策，旨在打击恶意抬高价格，损害消费者利益的行为。对企业有可能以调高出厂价应对此政策出台的情况，发改委也已考虑到，该官员表示，我们第一步规范流通环节，下一步再治理出厂价环节。药价改革新政中优质优价的新思路据
25、悉，发改委正在研究制定新的药品价格管理办法 ，在控制涨价的同时，将配合招标采购，促进企业通过竞争合理降低价格。目前，这个酝酿了两三年的新版药品价格管理办法正在征求意见，一些企业已经拿到相关资料。据了解，业内一些专家对此新版药品价格管理办法并不看好，甚至强烈抨击，称其倒退。发改委有关官员在会上对新版药品价格管理办法进行了解读。新政策明确了由政府制定限价，提出了定价成本新概念，即不是企业发生的所有成本，都被认可，除成本基础价外，引进药品差价比价规则，拟对同类药引入经济性评价方法；对核算控制标准进行了调整；对政府定价品种在实际操作中有约束；对一些概念进行了新的界定，不再使用“原研药”概念等。除了上述
26、这几个变化外，还有一个变化是企业最为关注的，即对单独定价政策进行了改革。西药叫单独定价，中药叫优质优价。过去是由行业推荐论证，新政将有大的改变，不再搞专家论证方式，而是采用事先明确条件、对号入座方式。发改委有关官员表示，尽管操作上有些问题还要研究探讨，但思路不会变。据悉，新政列出了 6 个单独定价的条件(或叫标准)。发改委有关官员表示，对于中药，由于药品标准里对使用一等品或等外品没有区别，如何确定药材的产地、等级，目前也有争议，不好规定。所以，我们在办法里提出，如有企业敢于主动公开产品主要原材料采购来源和使用数量等，就可执行优质优价。但怎么公开，我们正在研究，这也不失为变通的办法。据该官员称，
27、 药品价格管理办法有望今年出台实施，今明两年还要研究操作细节。记者了解到，发改委对新版药品价格管理办法中的一些具体提法也还在继续研究探索中，关注产业发展和前途的企业，尤其是中药企业，应关注这一新政，提出有利医药产业特别是中药产业发展的建议和修改意见。回扣不是药价高的罪魁只是盯着某些医生拿走的药品回扣并不能从根本上解决药品价格虚高难题。唯有切实保障政府对公立医疗机构的投入、完善其用药管理制度，并且辅之“以技养医”替代“以药养医” 、允许医生多点执业等相关措施不走样地有效实施，药价虚高、公众医疗负担过重的难题才能从源头得到根治。(黄素英 广西柳州市)成本核查不能只限新医保药品从 2001 年至 2
28、007 年，国家发改委累计进行了 25 次药品降价，涉及品种超过 1000 种。但公众仍然没有感到降价带来的实惠。原因就在于药企涨价的冲动与行为贯穿了研发、生产、营销、上市后研究等各个环节。而且 80%的药品要在公立医疗机构销售，而药价越高就越好卖。目前，国家发改委已启动对新进入国家医保目录药品价格的核定工作。但不能只对新进入医保目录的品种进行成本核查，否则，就是对早先进入医保目录药品突击涨价行为的默认，不利于维护国家医保制度的严肃性，不利于维护患者的合法权益。中国中医药报 2010/08/02返回目录【卫生部：各地年底前须启动医疗纠纷人民调解工作】据卫生部网站消息，卫生部副部长尹力日前要求，
29、医疗机构要积极配合医疗纠纷人民调解工作。尚未开展医疗纠纷人民调解和医疗责任保险的地区，要在今年年底前启动这项工作。卫生部 28 日在京召开“加强平安医院建设改善医疗执业环境”座谈会，研讨今年 6 月以来恶性医闹事件频发的对策与防控方案。卫生部副部长尹力主持会议并讲话强调，要抓重点、抓基础，积极探索新形势下医疗机构治安综合治理工作的新途径和新方法，建立比较完善的安全防范体系和治安保卫工作长效机制，努力从源头上化解医患矛盾纠纷。尹力强调，首先要高度重视医患矛盾问题，要做好卫生领域里的社会稳定工作。各级各类医疗机构要在公安机关的指导下，结合医疗机构特点，切实加强医院治安保卫机构和保安队伍建设，对重点
30、岗位工作人员定期进行培训，提高全员安全意识和治安防范意识，落实各项人防、物防、技防措施，加大巡查防范力度，及时排查和消除各种不安定因素和安全隐患，要建立健全医警快速对接机制，有条件的地方要积极配合公安机关在重点医院建立警务室。其次，各级各类医疗机构要及时向公安机关报告危及医疗机构、医务人员和患者安全及扰乱医疗秩序的苗头和事件，在公安机关的指导下做好矛盾化解和安全事件防范；要积极向公安机关提供扰乱正常诊疗秩序的案件线索和职业医闹信息，配合公安机关做好涉医违法犯罪活动的惩处工作。同时，要一手抓医疗质量安全管理，提高医疗服务质量，一手抓改进医疗服务，改善患者就医体验，两手都要硬。要提高依法执业意识，
31、维护医患双方合法权益，要加强医患沟通和医院投诉管理，建立畅通、便捷的投诉渠道，努力将矛盾纠纷化解在萌芽状态。尹力强调，医疗机构要积极配合医疗纠纷人民调解工作。尚未开展医疗纠纷人民调解和医疗责任保险的地区，要在今年年底前启动这项工作。未开展医疗纠纷人民调解和医疗责任保险工作的，平安医院考评要实行一票否决。会上，公安、政法、中央综治办等部门代表以及中国医院协会、中国医师协会的法律专家，围绕山东与湖北两省报告的典型案件进行了深入分析。中新网 2010/07/29返回目录【药监局：特殊药品销售电子监管初步实现动态可追溯】据中国之声央广新闻消息，记者从正在举行的 2010 年全国食品药品监督管理工作座谈
32、会上了解到，目前我国以特殊药品电子监管为先导的监管信息化建设已经取得实质性进展。2010 年全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，在加强药品安全监管方面，相关职能部门在研制和信息化建设方面采取了具体措施。首先在研制环节，国家食品药品监督管理局推进了审批制度改革，提高了技术审评的门槛，完善新药注册和技术转让的要求，重新审查了药品名称、标签和说明书，加强药物临床试验和非临床研究的监管。近两年每年药品注册的受理总量与以往相比都下降了近 2/3，数量趋于理性、结构更加合理。要特别指出的是在信息化建设方面，以特殊药品电子监管为先导的监管信息化建设是取得了实质性的进展，疫苗、麻醉药品、精神药品、中药注射剂
33、、血液制品等高风险性的产品已经取得了最小销售单元的电子监管码的管理，初步实现了动态的可追溯。中国广播网 2010/08/02返回目录【医疗卫生新规正式实施 聚焦患者知情权】近年来，医患双方信息不对称成为引发医患关系紧张的重要原因之一。8 月 1 日起，卫生部医疗卫生服务单位信息公开管理办法将正式施行，新规对医疗卫生服务单位的信息公开工作进行了详尽规范。实现患者知情权、平衡医患双方不对等关系、促进医患关系和谐发展，是公众对于新规的共同希冀。诊疗服务须“亮牌”执业范太太家境殷实，美中不足的是她的慢性肾病近年来反复发作。为此，她跑了不少大医院进行治疗，但一直没有特别好的效果。今年年初，一位病友向范太
34、太推荐了一个门诊部，说那里的专科专家治疗她这种病效果奇好。前不久范太太专程前往这个门诊部一探究竟。她看到，这个门诊部的墙报上宣传的是一位肾病专家：出身中医世家，在某医学院附属医院多年从事肾病专科临床诊疗和科研工作，经验丰富，等等。求医心切的范太太很快便挂了这个专家的号。看完病后，她遵照医嘱买了药回家吃。没想到两周后，范太太发现自己肾病尚未缓解，眼睛却开始持续发黄。她吓得连忙到一家大医院去做检查，经诊断为药物性肝炎。气愤之余，范太太向卫生监督部门进行了投诉，这才得知这家门诊部原来没有开设专科的资质，这位专家也只不过是一名西医内科的主治医师，根本没他自己吹嘘的那么玄乎。说法：上海徐勤律师事务所邹合
35、强律师指出，即将实施的医疗卫生服务单位信息公开管理办法在医疗机构“亮牌”执业方面做出了详细规定。办法规定，医疗机构应当公开以下相关信息：执业许可证、人员执业注册基本情况和身份标识；经批准开展的诊疗科目、准予登记的医疗技术及医疗技术临床应用情况；提供的医疗服务项目、流程情况；提供的预约诊疗服务方式及门诊出诊医师信息。药品价格禁玩“捉迷藏”徐先生患老慢支，遇天气突变常发作。前不久，老徐的老毛病又犯了，他不得不到附近的中心医院看急诊。医生给他检查后，开了 2 天的药。服药 2 天后，老徐感觉好多了，蛮开心。于是，他再到医院进行复查。门诊医生问他：“既然这药对路，要不要再用 2天？让病好彻底些。 ”老
36、徐觉得医生说得有道理，欣然答应。可等到付费的时候老徐发现，同样是这些药，这回却比上次急诊时开的药贵了好几十元。老徐心急火燎地在门诊室与药房之间跑了几个来回，这才弄明白：原来两次用的药成分都一样，但因为是不同厂家生产的，规格不同，价格自然就不一样了。事情算弄明白了，但老徐不明白的是：医生开药前有没有义务解释清楚相关信息，让病人作比较后自己决定买哪个牌子的药呢？说法：邹合强律师指出，同药不同价的现象如今比较普遍。但根据办法的规定，医疗机构在提供医疗服务时，必须公开医疗服务、常用药品和主要医用耗材的价格及其在医疗保险和新型农村合作医疗中的报销比例等内容。同时办法还规定，公民、法人或者其他组织还可以依
37、法向医疗卫生服务单位申请获取涉及其自身利益的相关信息。所以，除医疗机构有义务主动公开药品价格外，患者也有权主动询问相关信息，医疗机构须如实告知。“高值”收费项目应事先告知人到中年的沈女士来上海做家政服务 10 余年。2 年前她查出患了某种妇科病，好在一直以来服药治疗效果还不错。但一个月前，沈女士的病情突然加重，她不得不前往医院就诊。医生进行诊断后，给她开出了一张检查单据，并称她的情况很严重，需要在仔细检查后才能下最终诊断结论。由于医生没有事先告知她大概的费用，当沈女士拿着单据前去交费时被吓了一跳经计算，做这个检查项目，她需付费 1600 多元。想到自己不太高的收入，站在收费窗口前的沈女士陷入了
38、两难境地。说法：邹合强律师表示， 办法规定，今后患者在接受价格在千元以上的诊疗服务项目时，医疗服务单位有义务事先将有关的收费标准告知患者，保障患者对相关信息的知情权。此外，根据办法规定，除了千元以上收费项目须事先告知外，以下这些诊疗服务及其收费标准，医疗服务单位也须事先告知：患者接受的重症监护、介入诊疗、手术治疗、血液净化、器官移植、人工关节置换；患者接受的超声、造影、电子计算机 X 射线断层扫描技术、磁共振成像等主要辅助检查项目及其收费标准等。非医保用药患者有权知晓刘先生到朋友家做客时不慎闪了腰。朋友一片好心拉着他去附近的一家二级医院看了急诊。好在查下来刘先生并无大碍，仅仅是肌肉拉伤，他花了
39、 500多元开了些活血化淤的口服药和膏药。由于就诊时没带医保卡，过了几天后刘先生才带着病历卡和发票到医保局报销。没想到，他却遇到了难题：当初看病时开的几种药中，有一种不属于医保支付范围。因此，有将近 200 元的药费无法报销。事后，刘先生心里很不是滋味：为什么医生开药的时候不向自己说清楚呢？说法：邹合强律师指出，此次办法已对患者的知情同意权做出了较为详细的规定，其中就包括：医保患者使用的自费比例较高的药品和诊疗项目；新型农村合作医疗患者使用新型农村合作医疗基本药物目录和诊疗项目之外的药品和诊疗项目等。此外， 办法还规定，医疗服务中患者使用的药品、血液及其制品、医用耗材和接受医疗服务的名称、数量
40、、单价、金额及医疗总费用等情况，要以提供查询服务或提供费用清单的形式告知患者。这些信息禁公开根据医疗卫生服务单位信息公开管理办法的规定，医疗卫生服务单位的下列信息，不得公开：1、属于国家秘密的；2、属于商业秘密或者公开后可能导致商业秘密被泄露的；3、属于知识产权保护内容的；4、属于可用于识别个人身份的或者公开后可能导致对个人隐私造成不当侵害的；5、不属于医疗卫生服务单位法定权限内的信息；6、法律、法规、规章等规定不予公开的信息。千龙新闻 2010/08/01返回目录地方政策【北京公立医院改革方案年内出台 按病种打包付费】备受社会关注的本市(北京)公立医院改革方案已完成初稿，将于年内出台。昨天，
41、北京市卫生局通报今年上半年医改进展情况和下半年医改思路。目前，本市 11 所临床路径试点医院已有 73 个病种采取了临床路径管理，推行按病种付费的“打包付费”模式。在北京市 2010 年医改重点任务安排的 35 项重点任务中，共 96 项细化任务，其中由市卫生局牵头负责的 47 项，配合 30 项，占全部任务的 80%。市卫生局表示，目前，本市正在研究制定医改实施方案配套政策文件，并抓紧制定包括公立医院改革试点方案、重点学科建设实施意见、社区转诊预约试点工作方案、精神卫生服务体系和发展规划等医改政策，下半年将陆续出台。市卫生局表示，北京未被纳入卫生部 16 个公立医院改革城市，但是，本市在公立
42、医院改革方面已经做了积极的探索，包括加强医疗准入管理、规范医疗行为等。其中，本市 11 所临床路径试点医院已有 9 所医院对 18 个专业的 73 个病种采取了临床路径管理，试点按病种打包付费，1136 例病例进入临床路径。此外，本市还完善了公立医院的补偿机制，并完成关于北京市医疗机构实施总会计师制度的方案 ，8 家综合医院及 3 家专科医院开展项目成本核算完善工作。并先后在朝阳医院、同仁医院、天坛医院和胸科医院试点，构建多维度、全员化的考核体系平台，促进了医院精细化管理和总体战略目标的实施。市卫生局表示，目前，本市已组建了市医药集中采购服务中心，开展医疗机构网上采购，实现六组归一、医院药品同
43、城同价、军地联动。通过集中采购，药品中标价格也有大幅下降，提前实现了每年向社会让利 26 亿元的目标，让利幅度将超过 26 亿元。京华时报 2010/07/29返回目录【北京通报 12 类存在质量不合格医疗器械】日前，北京市药品监督管理局发布今年第一期医疗器械质量公告。北京德康卫生用品有限责任公司生产的一次性使用医用棉球等 12 类医疗器械因存在质量问题被通报。该局有关负责人表示，对公告中涉及的不合格产品，将依据医疗器械监督管理条例的有关规定进行查处。今年 1 月至 6 月，北京市药监局在全市范围内共完成医疗器械抽样 205 批次，覆盖医疗器械生产、经营和使用环节。在对 139 批次医疗器械进
44、行抽检后发现，12 批次产品综合判定不合格，不合格率为 8.63%。主要不合格项目包括重量、致病菌、器身密合性、抗压强度等。在此次公布的医疗器械质量监督抽验不合格产品名单中，半数以上为一次性使用医疗器械，涉及标示为山东定陶高分子医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌注射器(带针) 、山东创新医疗器械科技有限公司以及菏泽市阳雪卫生材料有限公司生产的医用脱脂棉、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产的一次性使用导尿包、江西洪达医疗器械集团有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器、扬州市桂龙医疗器械有限公司生产的一次性使用备皮包。被通报的还有北京神鹿医疗器械有限公司生产的医用分子筛制氧机、北京市木禾
45、雨电子有限公司生产的微波治疗机、北京博谊嘉医疗器械经营部使用的磷酸锌水门汀、清华大学玉泉医院使用的聚羧酸锌水门汀。中国医药报 2010/07/28返回目录【北京药监局开放日曝千种假药 品牌药品被仿制】昨天，来自丰台区的王大妈在假劣药品展室里看到许多足以乱真的假药时，脸上露出吃惊的表情。当日，市药监局举办开放日活动，80 多名普通市民首次受邀走进市药监局假药展室。“电视黄金时段做广告的药大多都被假冒过。 ”昨天(28 日)，80 位普通市民参加了市药监局举办的首次开放日，专家现场教授的识假辨假“秘籍”让大家获益不小。在朝阳药监局现场，满满四面墙都是柜子，装满了 1000 多种全国各地查获的假药。
46、 “一般大厂家生产药品都是机器包装，所以从说明书就能看出疑点，生产线上的说明书是用药板顶进包装盒，呈 U 字形。而假药基本都是人工包装，一般用说明书侧面裹住药板放进包装盒。 ”药品防伪专家曹国营正在教大家如何看出假药的破绽。已查获的 3000 多种假药中，知名厂商生产的药品被仿制的几率特别高，特别是经广告宣传家喻户晓的品牌药品。北京日报 2010/07/29返回目录【东莞医改投入追加 4.23 亿 用于新增卫生服务项目】东莞市医改投入又将增加。记者昨日获悉，东莞为进一步深化医改，按照保基本、基础和基层的原则，预计 2010-2011 年全市各级财政落实医改资金新增投入 4.23 亿元，全市各级
47、财政对医改总投入攀升至约 57.32 亿元， ，目前该方案已报市政府审核。追加投入用于今年至明年新增项目新增投入主要用于三个方面，分别是实施公共卫生服务项目增加投入 3.04亿元；实施重大公共卫生服务项目增加投入 0.6355 亿元；开展公立医院改革试点投入 0.5553 亿元。据了解，省文件规定的 9 项基本公共卫生服务项目服务对象主要是辖区内常住居民(包括居住半年以上的户籍及非户籍居民)，其中健康档案补助、计划免疫劳务费以及孕产妇产前检查等项目已在东莞开展，新增投入 3.04 亿元主要用于 2010-2011 年新开展的基本公共卫生服务项目。此外，根据全市的经济发展水平，东莞为提高“两癌”
48、的早诊早治率，计划参照省项目的要求，开展妇女孕前和孕早期补服叶酸、妇女宫颈癌、乳腺癌检查项目。按照户籍人口测算，2010-2011 年需增加投入 0.6355 亿元，其中妇女孕前和孕早期补服叶酸 164 万元，妇女宫颈癌、乳腺癌检查一次性投入 6191万元。而开展公立医院改革试点投入新增投入的 0.5553 亿元，经初步测算，主要用于实施公立医院取消药品加成试点以及市属医院离退休人员的经费补助。创新投入方式激活医改随着近年来市财政不断加大投入，东莞的医疗卫生条件得到了较大改善。这要归功于完善政府投入机制和创新投入方式相结合的做法，为全市医药卫生体制改革打下基础。比如，通过落实市镇投入，大力推进
49、基层卫生服务体系建设。据统计，2008 年，市镇两级财政安排资金 5.8 亿元投入社区卫生服务机构建设，以政府购买服务的方式，按照社区服务人口和社区卫生服务中心(站)开展健康教育、预防、保健等公共卫生服务的情况，给予经常性项目补助，保证财政资金的持续投入。同时，东莞也意识到建立城乡一体的基本医疗保障制度的优越性，不断探索充分运用医疗保险的统筹能力，切实减轻参保人的医疗负担。从 2000 年实施城镇职工基本医疗保险制度到 2008 年建立起统一的社会医疗保险制度，并在2009 年大幅提高医疗保险待遇和扩大补助范围等。2009-2011 年，市镇两级为基本医疗保险总计投入 10.39 亿元。南方日报 2010/07/29返回目录【黑龙江省新版“三险”药品目录 8 月执行】记者从(黑龙江) 省人力资源和社会保障厅获悉，根据相关规定，黑龙江省对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009 年版)的乙类药品进行了调整，经人力资源和社会保障部批准，调整后的黑龙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010 年版)8 月 1 日起在全省范围内执行，同时 2005 年版药品目录废止。据了
