1、更多企业学院： 中小企业管理全能版 183 套讲座+89700 份资料总经理、高层管理 49 套讲座+16388 份资料中层管理学院 46 套讲座+6020 份资料 国学智慧、易经 46 套讲座人力资源学院 56 套讲座+27123 份资料各阶段员工培训学院 77 套讲座+ 324 份资料员工管理企业学院 67 套讲座+ 8720 份资料工厂生产管理学院 52 套讲座+ 13920 份资料财务管理学院 53 套讲座+ 17945 份资料 销售经理学院 56 套讲座+ 14350 份资料销售人员培训学院 72 套讲座+ 4879 份资料昆山神州包装有限公司质 量 手 册版 本：第 B 版编 号：
2、SZ/B-2007编 制：审 核：批 准：分发号：2007-06-18 发布 2007-06-20 实施昆山神州包装有限公司 0.1 章 目录章号 章 名 对应 GB/T190012000 页号标准条款0.1 目录 10.2 质量手册修订记录 21 颂布令和任命书 4.2.2、5.5.2 32 公司概况 33 质量手册说明 4.2.2 44 质量方针和质量目标 5.3、5.4.1 45 质量管理体系 4.1、4.2 56 文件控制程序 4.2.3 67 记录控制程序 4.2.4 78 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5.3 8图一 QMS 组织机构图 5.5.1 11表一 QMS
3、 过程职能分配表 5.5.1 129 各部门及各类人员职责 5.5.1 1310 管理评审程序 5.6 1411 资源管理 6.1、6.4 1612 人力资源管理程序 6.2 1713 基础设施控制程序 6.3 1814 产品实现 7.1、 7.2、7.5.1、7.5.2、7.5.4、8.2.1 1815 采购控制程序 7.4 2116 产品防护控制程序 7.5.3、7.5.5 2217 监视和测量装置控制程序 7.6 2418 测量、分析和改进 8.1、8.2.3 2519 内部审核程序 8.2.2 2620 产品监视和测量控制程序 8.2.4 2721 不合格品控制程序 8.3 2822
4、改进控制程序 8.4、8.5 290.2 章 质量手册修订记录序号 章节号修订条款修订次数修订单号修订生效时间记录人及时间1 章 颁布令和任命书本手册依据 GB/T19001-ISO9001：2000质量管理体系 要求标准并在公司 QMS 运行三年的基础上进行了换版修改，是公司 QMS 的法规性文件和行动准则，现予以重新颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。本手册由品质部修订换版、管理者代表审核。为加强 QMS 运作的领导，特任命副总经理谢兴德为本公司的管理者代表，履行管理者代表的职责。总经理：日期：2007 年 6 月 18 日2 章 公司概况昆山神州包装有限公司注册成立于 2003 年 11
5、 月，位于昆山市民营科技园，厂房面积达 5000 平方米，现主要从事包装制品及相关产业，公司拥有较先进的纸制品生产和印刷设备，拥有一批专业技术人员和生产人员，公司成立初即明确按 2000 版 GB/T19001-ISO9001 标准为主线规范公司的管理，建立、并持续有效的运行 QMS 三年，确保为顾客提供满意的产品和服务，赢得了众多顾客的信赖，不断扩大了公司的影响力和竞争力,公司的各项管理工作也迈上了一个新台阶。地址：昆山市民营科技园望山南路 58 号 邮编：215316 电话：0512-57767668 传真：0512-577679983 章 质量手册说明1 范围1.1 本手册依据 GB/T
6、19001-ISO9001:2000 标准，在原“手册”的基础上，进行了部分完善修订换版，规定了公司 QMS 要求，用于证实公司有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求；通过体系持续、有效的运行，而增强顾客满意。1.2 本手册适用于瓦楞纸箱的生产和服务。1.3 GB/T19001-ISO9001:2000 标准中 7.3 条、7.5.2 条本公司作删减处理，原因瓦楞纸箱依据顾客提供的样品组织生产，本公司不实施设计和开发；瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。2 引用标准GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 idt IS
7、O9001：2000 质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本手册采用 GB/T19000-ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。3.2 本手册中质量管理体系，采用英文缩写“QMS”代替。3.3 本手册中瓦楞纸箱，简称“纸箱” 。4 质量手册使用指南 本质量手册内部使用时，作为实施质量管理和进行内部审核的依据；对外使用时，作为外部(包括顾客和认证机构)对本公司 QMS 评价/认证的依据。5 质量手册的管理质量手册的发放、使用、控制管理，由品质部按文件控制程序进行。4 章 质量方针和质量目标质 量 方 针神州包装-品质优异、服务周到，客户的希望是神州的追求。质 量 目
8、 标1、 纸箱检验合格率达 98%。2、顾客满意率大于 88%，每年递增 1%。5 章 质量管理体系1 目的明确本公司建立、实施和保持 QMS 的总体性要求及 QMS 文件编制的总要求。2 范围适用于对公司 QMS 及体系文件的控制。3 职责31 总经理领导公司建立、实施和保持 QMS 并持续改进。32 管理者代表负责组织建立文件化 QMS，实施、保持并持续改进。33 品质部负责在管理者代表领导下，组织编制 QMS 文件，并确保体系正常运行。4 程序4.1 总要求411 公司按照 GB/T19001-ISO9001：2000 标准要求建立 QMS，形成了本质量手册以及其它相关体系文件，组织实施
9、、保持，并不断改进完善，以达到：a.确定体系覆盖产品所需要的主要直接过程（如下图） ，间接过程涉及管理职责、资源管理等过程：顾客信息 确立合同 采 购 生 产检 验 贮 存 交 付 服 务 b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。c.为使过程有效运行并得到控制，确定对过程进行监视、测量和分析的方法和准则。d.为确保所识别过程的运行和监视，提供所需的资源和信息。e.通过对过程的监视、测量和分析，并采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和对过程的持续改进。412 公司 QMS 过程中涉及外包过程有：胶印板的制作，对分包供方的具体管理按采购控制程序进行。42 文件要求421 公司 QM
10、S 文件分为：质量手册、作业层文件和相关记录。422 质量手册质量手册的内容包括：质量方针和质量目标；公司组织结构和部门（人员）职责描述；QMS 的范围；QMS 程序文件；QMS 过程之间的相互作用的表述；有关质量手册的评审、修订和控制要求的规定。423 文件控制公司 QMS 文件的管理由品质部按文件控制程序实施。424 记录控制公司建立和保持的 QMS 所需记录的管理，由品质部组织按记录控制程序实施，以提供产品符合要求的证据和 QMS 符合要求的证据。5 相关文件文件控制程序(质量手册第 6 章)记录控制程序(质量手册第 7 章)采购控制程序(质量手册第 15 章)6 文件控制程序1目的对于
11、公司 QMS 有关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为有效版本并得到控制。2范围适用于与 QMS 有关的文件的控制。3职责3.1 总经理负责质量手册的批准。3.2 管理者代表负责 QMS 文件的组织编制和审核，负责除质量手册外的其它文件的批准。3.3 品质部负责各类文件的组织编制和管理。4 程序4.1 文件的分类4.1.1 质量手册(含程序文件)4.1.2 管理制度或规定。4.1.3 技术性文件（包括工艺、检验和设备规定或规程等） 。4.1.4 外来文件（相关法律法规、国家标准、行业标准、顾客或供方提供的文件等） 。4.1.5 质量记录。4.2 文件的编号SZ/ - 代表文件发布年代号为文
12、件顺序编号,如 01,02代表文件类别号,如 A,B代表本公司 文件类别号: A-质量手册B-第三层次文件（包括管理制度定、规程、办法等） 4.3 文件的编制与审批各类文件由品质部或生产部编制，文件发布前由管理者代表审核，质量手册由总经理批准,其它文件由管理者代表批准，以确保文件的适宜性和充分性。4.4 文件的评审、更新与再批准441 因产品质量问题涉及到有关文件要求时，法律法规或顾客/产品标准有新的要求时。总经理或管理者代表通过组织内部审核、管理评审或通过会议等方式，对文件进行评审。442 通过评审，确定需对现行文件进行修订更新时，由品质部按本文“4.7 条文件的修订”要求进行。443 文件
13、修订更新前应由文件原批准人再次批准。45 文件的发放和使用4.5.1 文件由品质部发放，并填写“文件发放记录” ，收到文件部门和个人需签收。4.5.2 文件的发放范围为相关部门（岗位）至少各一份，其它部门需使用文件时，由部门提出申请，经管理者代表审批后，生产部负责按 4.5.1 条进行发放。4.5.3 所有收到文件的部门或人员应严格按文件要求执行。46 文件的控制4.6.1 文件分为:受控和非受控。4.6.2 受控文件的范围为：a.除记录以外，本文件 4.1 章确定的并在公司内部使用的文件。b.因认证注册的需要向认证机构提供的质量手册。4.6.3 非受控文件的范围为：a.质量手册向本公司以外范
14、围提供，如向顾客提供等。b.本文件 4.1 条未确定的文件。464 需实施受控管理的所有文件由品质部按本程序实施管理，注明具体分发号并根据需要在文件封面加盖/标注“受控”字样，分发号应在“文件发放记录”中体现。465 品质部及时填写“受控文件清单” ，以反映现行文件的更改修订状态，根据需要，进行检索查询。4 .6 .6 所有持有“受控”文件的部门和个人，不得将文件转借外单位或文件非应持有/部门，不得私自进行复印，不得以摘录方式向外传递。 467 各部门在使用文件时，应注意保持文件的清晰，防止人为损坏、污染。47 文件的更改、修订471 文件需更改时，由品质部填写“文件更改记录” ，报总经理批准
15、。472 品质部负责对原发放的受控文件进行更改（非受控文件本公司不负责进行更改） 。 a.采取圈改/杠改/标注等方式更改时，在文件相应位置进行更改，盖据“更改”印章或作更改标示，并在“文件修订记录”上登记。b.采取换页方式更改时，更换原文件相应页，并在“文件修订记录” 、 “文件发放记录”上记录修订、回收情况，在收回的旧页上加盖“作废”印章。c.采取换版方式进行更改时，收回加盖“作废”印章的原文件，在“文件修订记录” 、“文件发放记录”上记录，新文件按本文 4.5 条重新发放，新文件从规定实施日生效。4.7.3 盖有“作废”印章的文件或旧页不需保留时，品质部实施文件的销毁，并在“文件发放记录”
16、上记录。48 外来文件的管理481 品质部收集本公司需使用的外来文件的信息，外来文件的范围见本文 4.1.3 条。482 外来文件由品质部分别在“受控文件清单”上登记，报管理者代表批准后起用。483 外来文件的发放、使用、控制同本文 4.5、4.6 条。484 由品质部采取请当地政府主管部门确认、技术情报部门查询确认、网络查询确认等方式对公司现使用的外来文件有效性确认，并在“受控文件清单”上记录确认结果（顾客或供方提供的文件，请供方或顾客确认） 。485 对经确认已作废的外来文件，由品质部收回并按本文 4.7.3 条进行销毁。5 相关文件记录控制程序（质量手册第 7 章）6 相关记录受控文件清
17、单（表号：QR/4.2.3-01）文件发放记录（表号：QR/4.2.3-02）文件修订记录（表号：QR/4.2.3-03）文件更改记录（表号：QR/4.2.3-04）文件销毁单（表号 QR/4.2.3-05）7 记录控制程序1目的对 QMS 所要求的记录予以控制。2范围适用于为证明产品符合要求和 QMS 有效运行的所有记录的管理。3 职责31 品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式的审批。32 各部门负责本部门 QMS 工作相关的记录表式的制定、组织使用、收集、整理和保存。4 程序41 记录表式的制定411 各部门根据工作需要，起草与本部门 QMS 过程相关的记录表式，经品质部
18、经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。412 品质部填写全公司“记录清单” ，汇集所有质量记录表式表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式。413 当记录需修改时，按本文 4.1.1 重新进行编制、审批，品质部在原“记录清单”上注明作废时间。4 2 记录的标识记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行,编号规定如下:QR/ .- 为记录发布或修改顺序号，按 a，b为记录顺序号,按 01,02记录对应的 ISO9001 标准条款号质量记录的英文缩写43 记录的使用要求记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误等原因造成的错误，可采用划杠或划圈的方式进行修正。4 4
19、记录的贮存、保护、检索441 各岗位人员按规定填写记录后，各部门经理负责每天收集、每月整理汇总装订，并对装订后的记录用标签或加封面的方式标明记录名称、收集的期限，以便于检索。442 各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按“记录清单”确定的保存时间进行。443 记录应保存在干燥的橱或柜中。444 在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，通过内部审核对各部门记录保管情况进行抽查。45 记录的处理记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门统一在“文件销毁单”中登记，报管理者代表批准后，派员实施销毁。5 相关文件文件控制程序（质量手册第 6 章） 6 相关记录记录清单（表号 Q
20、R/4.2.4-01）文件销毁单（表号 QR/4.2.3-05）8 章 管理职责1 目的明确总经理应承诺和实施的活动。2 范围适用于总经理为建立和改进 QMS 的承诺提供证据。3 职责31 本章所有要求由总经理负责。32 管理者代表协助总经理开展本章各项活动。33 各部门按程序实施各项相关活动。4 程序概要41 管理承诺总经理通过以下活动对本公司建立、实施和改进 QMS 的有效性承诺提供证据：411 采取培训、内部会议、通知、其它有关质量活动等形式向全公司人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工明白：a.树立正确的质量意识，认识到本公司产品满足法律法规要求的重要性，并意识到要不断努
21、力让顾客满意。b.清楚了解产品质量与每一个成员对质量的认识紧密相关。412 组织制定并批准本公司质量方针和质量目标(见第 4 章)。413 按计划的时间间隔，主持管理评审(见第 10 章)。414 确保本公司 QMS 运作能获得必要的资源(见第 11 章)。42 以顾客为关注焦点总经理组织本公司 QMS 有效运行以实现顾客满意为目标，为此做到：421 确定顾客的需求和期望：通过顾客信息收集、预测或与顾客接触来实现，具体按与顾客有关过程控制程序进行。422 将顾客的需求和期望转化为要求：这些要求应包括对产品的要求、生产过程的要求和 QMS 的要求等，去满足顾客要求，让顾客满意。423 通过 QM
22、S 的有效运作等各种措施满足各项要求。4.3 质量方针4.31 质量方针由总经理组织制定和批准,并与本质量手册同时发布,具体内容见质量方针和质量目标 。4.32 质量方针与本公司经营方针/宗旨相适应和协调，它是企业总方针的重要组成部分，体现满足产品要求和持续改进的承诺，并为质量目标的制定、评审提供了框架。433 总经理、管理者代表及部门经理应通过会议、培训、宣传等多种形式对本公司质量方针进行宣传、沟通，使全体员工对质量方针能理解，并自觉执行。434 总经理主持进行管理评审时，应对质量方针的持续适宜性进行评审，需要时进行修订，以使质量方针能适应内外部环境的变化要求。4 4 策划441 质量目标4
23、.4.1.1 质量目标内容见质量方针和质量目标 。4.4.1.2 质量目标的展开a.管理者代表确定本公司“质量目标展开实施计划” （可分年度实施） 。b.“计划”中应明确展开的具体分项目标、责任部门或人员、时间要求等内容。c.各部门依据“计划”组织实施。4.4.1.3 管理者代表、生产部通过抽查或有关会议，验证“计划”实施情况，并具体落实。4.4.1.4 按“计划”确定完成的时间要求或管理评审前，管理者代表就计划完成情况进行总结或作必要的分析，并在“质量目标展开实施计划”中相应栏目填写或另行编制。442 QMS 策划4421 进行策划的时机a.按照质量管理标准建立、改进 QMS 时；b.本公司
24、质量方针、质量目标、组织机构发生较大变化时；c.本公司资源配置、市场情况发生重大变化时；d.现有 QMS 文件未能覆盖特殊事项时。4422 策划的内容a.需达到的质量目标（包括体系变更时）及相应的过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出规定。b.识别为实现质量目标所必需的资源配置或与体系变更有关的资源。c.对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；d.体系调整或变更期间的安排和措施，确保体系的完整性。e.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高 QMS 的有效和效率；f.策划的结果（包括变更）应形成文件，如工作计划、方案等。4423 QMS 策划输出的制定与实施
25、a. 体系策划输出由总经理批准后实施。b. 相关部门严格按策划输出要求执行，并将执行情况、问题等及时通报管理者代表。c. 品质部对执行情况进行抽查和验证，对策划输出文件执行中存在的问题，特别是体系变更实施时发现/出现的问题，及时报告管理者代表确定解决措施并实施。45 职责、权限与沟通451 职责与权限a.总经理在本质量手册中明确各部门和岗位人员的职责和权限，当部门或岗位人员职责需调整时，经总经理批准可采取更改质量手册中相应条款使各有关人员明确职责。b.现行组织机构见“图一 QMS 组织机构图” ，对照 GB/T19001-ISO9001：2000 标准要求职能划分见“表一 QMS 过程职能分配
26、表” ，各部门和各岗位人员的具体职责见各部门及各类人员职责 。452 内部沟通4521 公司确保在不同部门之间、不同岗位之间，就有关的质量要求、质量目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，管理者代表负责统一策划：a.总经理或管理者代表召开的会议。b.采取通知、工作交接或其它可行的方式进行。4 .5 .2 .2 沟通的内容a. 体系过程运行有关信息：顾客要求的变化、供方情况的变化等；b.体系有效性有关的信息：产品质量情况、质量目标完成情况、出现的质量问题、顾客意见等。4523 管理者代表保存内部沟通的有关记录，如“会议记录”等。453 管理评审按管理评审程序进行。5 相关文件相关法律法规各部门及各
27、岗位人员职责（质量手册第 9 章）管理评审程序（质量手册第 10 章）质量目标展开实施计划（文件号：SZ/ B01-2007）6 相关记录会议记录（表号 QR/5.5.3-01）图一 QMS 组织机构图表一 QMS 过程职能分配表职 能 部 门（打的为负责职能，打的为相关职能）GB/T19001- ISO9001:2000质量管理体系 要求 总经理 管理者代表 生产部 品质部 销售部4.1 总要求 4.2.2 质量手册 总经理副总兼管代品质部 生产部 销售部车间 仓 库4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5
28、 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.4 采购 7.5.1 生产和服务提供过程 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量装置的控制 8.1 策划 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 9 章 各部门及各类人员职责1. 目的明确 QMS 各部门、各类人员职责。2范围适用于公司
29、领导及各部门、各岗位人员。3. 职责3.1 总经理职责1. 贯彻执行国家有关法律、法规，积极领导本公司按标准要求，建立、实施、保持并不断改进 QMS。2、以顾客为关注焦点，不断满足顾客的要求。3批准本公司质量手册。4. 组织确定本公司质量方针、质量目标，并使各级人员理解、实现。5组织确定或调整本公司质量体系组织机构，明确职责和权限。6重视质量投入，保证质量活动资源的配备。7任命管理者代表，督促建立健全、实施并保持完善的质量保证体系。8. 主持召开管理评审，确保质量体系的适宜、充分和有效性。9重视 QMS 有关信息的沟通，提高全员质量意识。32 管理者代表职责1. 确保按 QMS 标准建立文件化
30、的质量体系，负责质量手册的审核。2. 组织质量体系文件的实施、保持，向总经理报告质量体系的运行情况及改进的需求。3. 负责采取不同形式，确保在本公司内各层次间提高满足顾客要求的意识。4. 组织质量目标的展开与实施及相关的管理策划。5. 负责管理评审前后的准备和落实工作。6主持召开有关会议，分析顾客要求产品质量和 QMS 现状，对提出的问题，组织落实质量改进和/或纠正、预防措施。7.组织内部质量审核组织开展。8.负责质量体系的有关事宜与外部的联系。33 各部门通用职责1 贯彻执行国家有关法律、法规及产品标准。2 贯彻本公司质量方针、质量目标，编制本部门相关 QMS 文件。3 正确保管和使用文件和
31、资料。4 按规定使用、填写、收集、保存记录。5 按规定参加管理评审和内部审核，制定并落实相关措施。34 品质部(经理)职责1. 负责文件的组织制定和管理。2. 负责全公司记录的管理。3负责人力资源的管理4. 负责监视和测量装置的管理。5负责产品的监视和测量。6负责不合格品的管理。7负责体系运行信息的收集、分析，以及纠正或预防措施的制定、实施和验证。3.5 生产部(经理)职责1. 负责基础设施和工作环境的管理。2. 负责产品实现的策划，建立有关工艺规定。3. 按要求组织车间生产，严格执行产品标准和工艺技术要求，负责产品生产过程的指导、监控。4、负责标识和可追溯性工作管理。5. 负责车间和库房产品
32、防护管理。6负责过程的监视和测量工作。3.6 销售部(经理)职责1. 负责原辅料的采购及相关供方评价。2负责产品要求的确定、评审和与顾客的沟通。3负责按要求开展销售服务。4负责顾客财产的接受和流转。5负责顾客满意率的测评。3.7 品质部检验员职责1. 严格按经批准的标准和相关文件进行产品检验，对检验数据负责。2、 正确填写检验记录，确保产品的可追溯性。3.8 生产部生产员工职责1. 安全文明生产，严格按工艺文件规定进行生产。2. 及时认真填写生产记录。3. 服从检验人员的判断，协助检验人员履行职责。4.保持监测器具、生产设备处于完好状态并正确使用。3.9 生产部仓库保管员职责1负责库房管理，对
33、库存品的进出帐物的平衡、帐物标识一致性负责。2负责定期清盘库存产品。3.10 销售部业务员职责1及时有效的与顾客保持沟通，了解或确定顾客的业务信息并参加必要的评审。2按规范要求做好产品的售前、售中和售后服务工作。3.11 内审员职责1.负责根据公司安排参加内部审核，审核做到尽心、尽职。2.做好内审有关记录。10 章 管理评审程序1 目的对公司 QMS 进行评审，确保持续适宜性、充分性、有效性。2 范围适用于由总经理主持进行的管理评审工作的开展。3 职责3.1 总经理负责主持开展管理评审。3.2 管理者代表负责向总经理报告本公司质量体系运行状况，提出改进的建议，负责管理评审计划的制定及评审相关措
34、施的落实与验证。3.3 各部门负责提供评审有关的资料，并落实评审中提出的有关改进措施。4 程序41 管理评审的频次411 管理评审每年不少于一次（两次评审间隔不超过 12 个月） 。412 下列情况时，可随时进行管理评审：a.当本公司产品结构、组织结构、资源发生重大变化或调整时；b.当顾客连续投诉或发生质量事故时；c.当法律法规、标准及其它有关要求变更时；d.QMS 第三方认证审核之前；e.当总经理认为有必要时。42 管理评审的输入内容421QMS 审核结果(包括内部、顾客和第三方认证机构的审核报告)。422 顾客意见（含投诉情况）的处理，顾客的满意率测量结果及反馈的重要信息。423 产品实物
35、质量情况（包括过程及产品质量趋势） 。424 质量方针和质量目标的贯彻和实施情况。425 纠正措施、预防措施实施情况。426 以前管理评审所确定的措施执行情况。427 可能影响到 QMS 的变化信息428QMS 的改进建议。4.3 管理评审的输出内容431 QMS 及其过程适宜性、充分性和有效性评价意见。432 QMS 过程及相应文件是否有修正的需要。433 质量方针和质量目标是否正在实现，是否需要更新。434 产品质量符合性评价意见，是否需要进行产品的改进。435 资源符合性的评价意见436 对上述结果所需采取的措施。44 管理评审前的准备4.4.1 根据 QMS 的运行状况及总经理确定的管
36、理评审时间要求，由管理者代表制订“管理评审计划” ，报总经理审批。4.4.2 “管理评审计划”包括：目的、时间、参加人员、主要内容或议题、所需的资料等。4.4.3 各相关部门按“管理评审计划”要求，准备或整理相关材料。4.5 管理评审的实施451 依据“管理评审计划”由总经理主持召开管理评审会议，与会部门经理或有关人员发表意见或建议。4.5.2 总经理对计划所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等要求） ，对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、资源、方针、目标是否需要调整是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求） 。4.6 管理评审报告4.6.1 管理者代表依据管理评审的内
37、容，形成“管理评审报告” ，并经总经理批准。4.6.2“管理评审报告”的内容包括：评审的目的；评审的日期；参加评审的人员；评审的内容与结论；采取的改进措施。4.7 措施的实施和验证4.7.1 依据“管理评审报告”管理者代表和品质部按改进控制程序要求填写“措施实施记录”中“事由”栏、 “措施”栏，经总经理批准后组织相关部门予以执行。4.7.2 管理者代表与生产部对上述措施实施情况进行验证。48 管理评审所有记录由管理者代表负责保存。5 相关文件改进控制程序（质量手册第 22 章）6 相关记录管理评审计划（表号 QR/5.6-01）管理评审报告（表号 QR/5.6-02）措施实施记录（表号 QR/
38、5.6-03）11 章 资源管理1 目的确定并提供建立和改进 QMS 所需要的资源，用于过程的管理以达到顾客需要。2 范围适用于人力资源、基础设施和工作环境资源的管理。3 职责31 品质部负责人力资源的管理。32 生产部负责基础设施和工作环境管理。33 总经理负责人力资源的调配、基础设施和工作设施配置的审批。4 程序概要41 资源提供本公司为了实施和改进 QMS 的各个过程，为了满足顾客的要求，达到顾客满意，各级人员应及时确定并提供所需的资源，包括：人力资源、基础设施和工作环境。42 人力资源品质部按人力资源管理程序要求实施管理。43 基础设施431 生产部组织确定和提供作业现场和为实现产品的
39、符合性所必需的基础设施：a.生产厂房-要求适用，无渗漏潮湿现象。b.生产设备-能满足生产工艺要求。c.监测器具-能满足产品检验和监控工作的需要。d.水电供应-能满足生产需要。e.灭火装置或器具-能满足有关法规规章要求。f.服务设施-运输车辆等对不能满足的情况由生产部提请总经理解决：433 生产部负责各类基础设施的维护，使其处于完好状态，设施的管理按基础设施控制程序进行,监测器具的管理监视和测量装置控制程序进行。44 工作环境441 生产部根据生产作业提供需要，确定并提供产品实现所需的工作环境，包括：a.适宜的生产场所。b.确保员工生产中人身防护措施。c.生产现场及库房配置必要的消防器材，并保持
40、现场环境清洁卫生。d.按安全管理制度实施管理。442 对不能满足的情况由生产部提请总经理解决。5 相关文件人力资源管理程序（质量手册第 12 章）基础设施控制程序（质量手册第 13 章）监视和测量装置控制程序（质量手册第 18 章）12 章 人力资源管理程序1 目的对承担 QMS 职责的人员规定相应岗位能力的要求，采取措施以满足规定要求。2 范围适用于 QMS 所有人员管理。3 职责31 总经理负责人力资源的调配。32 品质部负责人力资源的管理。4 程序41 人员安排411 品质部根据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面，规定 QMS各岗位人员入职要求 。412 品质部对各岗位人员符合情况
41、进行验证，并在“员工登记表”上进行登记评价。413 对符合要求的人员安排在相应工作岗位，对不符合要求的人员安排试用、培训、跟班学徒或解聘。42 人员的培训需求421 品质部确定各类人员的基本培训，包括：a.新员工:入厂教育培训及技能基本考核等；老员工：质量意识的教育和培训。b.转岗人员：转岗业务知识培训等。c.重要岗位人员（技术、销售人员等）：岗位专业知识的培训或交流。d.特殊/关键过程操作人员：接受操作要求培训，并考核合格。e.内审员：按受内审知识培训，并获取认证或咨询机构颁发的资格证书.422 品质部根据本文 4.1 和 4.2.1 条要求，依据具体情况每年制定“培训计划” ，明确培训、考
42、核的具体方式、是否取证要求等，经总经理批准后实施。43 培训计划的实施431 品质部负责组织相关人员按“培训计划”实施。432 品质部填写“培训记录表” ，并对培训有效性进行评估，不符合要求的重新进行培训或采取其它措施。 。44 品质部保存各类人员教育、培训、技能和经验的有关记录、证书。5 相关文件各岗位人员入职要求（文件号：SZ/B02-2004）6 相关记录员工登记表（表号 QR/6.2-01）培训计划（表号 QR/6.2-02）培训记录表（表号 QR/6.2-03）13 章 基础设施控制程序1 目的明确生产所需设施的管理要求，确保设施完好。2 范围适用于本公司产品生产提供所需设施的控制。
43、3 职责31 生产部负责生产设施的选型、安装、更新、改造、运行控制、维护、检修。32 车间负责生产设施的使用。4 程序4.1 设施的识别、配置4.1.1 根据工艺文件或顾客对产品的具体要求，生产部确定公司现有生产施能否满足要求。4.1.2 如配置不能满足要求，由生产部填写“设施请购单” ，明确需外购或自制设施的名称、用途、技术参数、价格，经总经理审批后，生产部实施采购。4.2 设施的验收421 采购的设备，生产部组织人员进行安装调试，确认满足要求后，由生产部在“设备配置单”相关栏目中确认签收。4 .2 .2 设备的验收可采取现场清点、试机等方式进行。423 验收合格的设施，由生产部在“设施一览
44、表”上登记。4.3 设施的使用、维护和保养431 按设施有关操作说明的要求，操作人员在生产前对设施进行检查，确定完好后方可按规程要求开机操作。432 按设施的产品维护说明要求或公司形成的文件要求，设施使用人员实施维护保养：a.按规定的内容和频次要求对设施进行清洁和/或在润滑部位添加润滑油。b.对运行中的设施进行巡查。433 生产设施使用过程中出现故障时，根据故障情况必要时先停机，生产部进行维修，维修情况在“设施保养维修单”上记录。4 .3 .4 根据设施实际使用情况，生产部制订“设施检修计划” ，并组织对有关设施进行计划性检修，检修情况在“设施保养维修单”上记录，检修完毕由设施使用人员对照中“
45、设施检修计划”规定的验收要求检查并试机或试产确认完好后签字认可。435 设备维修或检修时生产部应在设备明显位置挂“检修”或“维修”标识牌，维修完毕取消标识牌。5 相关记录设施请购单（表号 QR/6.3-01）设施一览表（表号 QR/6.3-02）设施检修计划（表号 QR/6.4-03）设施保养维修单（表号 QR/6.3-04）14 章 产品实现1 目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2 范围适用于产品实现涉及的各过程包括产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购、生产过程控制、顾客财产、标识和可追溯性、测量和监控装置的控制等相关内容。3 职责31 生产部负责组织产品实现过程的策划，负
46、责标识和可追溯性管理，负责生产过程产品和库房产品的防护，负责产品的标识和防护管理。3.2 品质部负责监测装置的控制。3.3 销售部负责各类原料的采购，负责组织对供方的选择和定期评价，负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通；负责顾客财产的管理。4 程序概要41 产品实现过程的策划411 策划的时机a.产品依据的标准/规范发生变化时。b.新品种准备投产前。412 策划的内容由生产部负责对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产的运作过程；销售部负责对服务实现所需的过程，子过程的顺序和相互关系进行策划。a.确定产品应达到预期的质量目标（包括质量目标值）和满足顾客、法律法规及公司的要求；b.针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；c.过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源；d.确定应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书的要求；e.具体的试验、检验
