1、,上海人从众企业管理咨询有限公司 Shanghai OTT Management Consulting Co., Ltd,专注于交通运输行业管理咨询和培训的顾问公司 Committed to be the professional management consulting and training company for the communicating & transportation industry,上海人从众企业管理咨询有限公司 SHANGHAI OTT MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD,国际铁路行业标准( IRIS),主讲人：李建德 博士 时 间：20
2、12年06月,基 本 介 绍,结论：为了企业的生存和发展需求。,企业为什么要实施IRIS标准？,IRIS：指 International Railway Industry Standard（国际铁路行业标准）的英文简称。I ：( International ) 国际 R ：( Railway ) 铁路I ：( Industry ) 行业 S ：( Standard ) 标准 1、IRIS是一套铁路行业经营管理体系标准，是铁路行业的质量评 估(管理)体系。它是在ISO9001:2000质量管理体系标准的基础上，针对铁路行业的特殊要求由欧洲铁路行业联盟(UNIFE) 于2006年05月18日发布。
3、2006年06月开始正式实施，2007年11月公布IRIS第一版标准，2009年06月公布最新第二版标准，并于2010年01月01日正式实施。,IRIS是什么？,IRIS标准的适用范围,IRIS 认证产品范围,IRIS 认证产品范围（续）,IRIS 认证产品范围（续）,IRIS标准产生的背景(为什么会诞生IRIS？),1、对于铁路行业，欧洲铁路运输的自由化使其面对特殊的挑战。由于不断增加的竞争压力，特别是在欧盟的货物市场，铁路最需要的就是拥有随时能运行的运输系统，此系统要求符合主要国际线路沿线国家的不同的要求，并且要符合严格的区域法律法规。铁路运营商对铁路供应行业所期望的是车辆、设施以及运营设
4、备的竞争力，并且这些设备能够符合高质量的标准。 2、运行商对整车质量抱怨，并要求改进供应链质量(Operators have complained about the quality of some Rolling Stock and requested to improve the quality ofthe Supply Chain)。 3、铁路部件生产商抱怨：来自整车系统集成商的太多不同要求和审核，要求审核合理化(Railway equipment manufacturers have complained about the number of different requiremen
5、ts and audits from rolling stock system integrators and requested rationalization)。,IRIS is an answer to these problems。 IRIS就是解决这些问题的答案。,IRIS面临的挑战,1、质量缺陷和延迟交货在整个供应链中有着根本原因(Quality deficiencies and delays have their root cause across the whole supply chain)。2、成本或交货期的压力可能导致产品质量降低(Cost or time pressur
6、e could lead to quality deficits)。3、ISO9001只能提供一个普遍的体系要求，并没有针对铁路行业的特殊要求 (ISO9001 requirements are too general，there is no link to railway specific requirements in particular)。,IRIS标准的发展历程,企业 IRIS 体系标准架构,IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,IRIS标准框架,质量管理体系 四,4.1 总要求,4.2 文件要求,4.2.1 总则,4.2.2 品质手册,4.2.3 文件管理,
7、4.2.4 品质记录管制,4.3 知识管理,4.4 多地点专案管理,IRIS标准框架,管理责任五,资源管理六,5.1 管理者承诺,5.2 顾客导向,5.3 品质政策,5.4 规划,5.5 责任，职权与沟通,5.6 管理审查,6.1 资源的提供,6.2 人力资源,6.3 基础设施,6.4 工作环境,6.5 应急计划,IRIS标准框架,产品实现七,7.1 产品实现的规划,7.2 顾客相关的过程,7.3 设计和开发,7.4 采购,7.5 生产和服务的提供,7.6 监视和测量装置的控制,7.7 项目管理,7.8 配置管理,7.9 首件鉴定,7.10 调试/客户服务,7.11 RAMS/LCC,7.12
8、 老化管理,7.13 变更控制,测量、分析和改进八,8.1 概述,8.2 监视和测量,8.3 不符合产品的控制,8.4 数据分析,8.5 改进,条款举例 (原有条款存在，增加新的要求）,6.2.2 Competences 、 training and awareness 能力、培训和意识组织应: 确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力; 适用用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力; 评价所采取措施的有效性; 确保组织的人员意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; 保持教育、培训、技能和经历的适当记录; 除了ISO9001:2000的要求之外,组织应
9、: 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现安全目标作出贡献; 组织应当确定和实施培训评价的过程，以便系统地识别培训需求,条款举例（新的条款）,7.11 RAMS/LCC (Reliability, Availability, Maintainability, Safety / Life Cycle Cost) 产品可维护性应是设计和开发过程整体的一个集成部分。在设计和开发过程中，软件的标准化维护步骤必须按照IEC62278(EN50126) 、 IEC62279(EN50128)、IEC62425(EN50129)或其它等效标准模式建立和记录。组织应制定文件化的程序，以规定R
10、AMS活动的所有方面的要求，包括： 计算、 并形成文件； 数据收集、分析和建立改进措施计划； 执行措施计划的规定任务。组织应建立过程，以管理LCC，并应当建立文件化程序 。应配备RAMS/LCC要求的资源。RAMS/LCC数据收集和分析必须获得在质保期内和质保期后过去所积累的运营经验支持，并且不断改进（见8.5.1）。 注1：期望组织要求和收集所有产品必须的数据。 注2：LCC过程是成本管理过程的一部分（见7.7.4条款）。 注3：建议RAMS/LCC符合适用的标准（如IEC 62278(EN 50126)）。,4.1 4.2.3 4.2.4 6.1 6.2.2.3 7.3.6 7.3.8 7
11、.4.1,7.5.1.4 7.9 7.11 7.13 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3,强制性的形成文件的程序 (16个）,推荐性形成文件的程序 (5个）,7.2.4 7.3 7.7.8 7.8 7.11,强制性的过程 (25个）,4.2.3 5.3.1 7.1 7.2.2 7.2.4 7.3 7.3.7 7.4.1 7.5.1 7.5.1.3 7.5.2 7.6,7.7 7.7.4 7.7.5 7.7.8 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 8.1 8.2.1 8.3.1,推荐性的过程 (30个）,4.3 5.3 5.3.1 5.4.1 5.5.3 6.1 6.
12、2.1/6.2.2 6.3 6.4 7.1 7.2.2/7.2.3 7.3/7.3.1/7.3.3/7.3.4/7.3.7,7.4.1/7.4.3 7.5.1.4 7.5.2 7.6 8.2.1 8.2.2 8.3.2 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3,强制性记录要求 (30个）,4.2.3 4.2.4 5.6.1 6.2.2 e)/ 6.2.2.3 7.1 d) 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5,7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.4.3 7.5.1/7.5.1.3 7.5.2 d) 7.5.3 7.5.4 7.6,7.7.3 7.7.5 7.7.8 7.9 7.
13、11 8.2.2 8.2.4 8.3 8.5.2 e) 8.5.3 d),K.O (12个）,4.1 7.3 7.3.2 7.3.6 7.3.8 7.5.2,7.7 7.7.5 7.9 7.10 7.13 8.3.1,KPI,强制性KPI 5.6.2 7.2.4 7.3 7.4.1 7.7 7.7.4例: 顾客按期交货绩效 整个产品项目周期顾客提出的不符合：,推荐性KPI 5.6.2 7.2.2 7.9 8.2.1 8.4例: 供方按期交货绩效： 整个产品生命周期内部和供方的不符合： 对顾客不符合报告响应时间： 质量缺陷成本：,1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,
14、1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,1、IRIS标准强制性要求和推荐性要求的程序/过程/KPI/记录,IRIS标准相关手册,1、欧洲铁路工业联盟(UNIFE)达成一致的手册（共4本）：（1） IRIS：Rev02(2009)国际铁路行业标准（2） ISO9000:2005 质量管理体系基础和术语（3） ISO9001:2008 质量管理体系 要求（4） ISO9004:
15、2009 组织持续成功的管理 一种质量管理方法（5） IEC 62278(EN 50126) 铁路应用RAMS技术条件和验证（6） IEC 62279(EN 50128) 铁路应用通信、信号和处理系统信号的安全相关电子处理系统（7） IEC 62425(EN 50129) 铁路应用通信、信号和过程控制系统信号的安全相关电子系统（8） ISO10007&GB/T 19017 技术状态管理指南（9） ISO10006&GB/T 19016 项目质量管理指南,0 引言 Introduction,IRIS 标准要求由两部分组成: ISO9001:2008标准要求； 铁路行业的特殊要求。“必须/应(sh
16、all) ”表示一种强制性要求。“应当/应该(should) ”表示一种推荐性(选择性/建议性)要求，是为了获得更高级的成熟度水平所必须的要求。 “例如(such as) ”表示任何用于指导的建议，只供参考。“注(Note)”以斜体字形式出现，是理解或澄清(说明)相关要求的指南。,0 引言 Introduction,1、IRIS:Rve02(2009)国际铁路行业标准100%完全涵盖了ISO 9001:2008质量管理体系标准中的所有要求。2、在IRIS:Rve02(2009)国际铁路行业标准中，方框内文字是ISO 9001:2008质量管理体系的原文，其版权归属于国际标准化的组织(ISO)，
17、方框外的蓝色文字是IRIS:Rev01铁路行业的特殊要求。方框外的红色文字是IRIS:Rev02铁路行业的特殊要求。,一、IRIS标准对“体系内部审核”的要求,检查表和评估方法 Questionnaire and assessment methodology,“IRIS体系标准设计的专门检查表”,Open question 开放性（Scored 0,1,2,3,4）,“Poor”= Partially met (Scoring 1)差,“Defined”= Met in full (Scoring 2)一般,“Qualified”= Exceeded (Scoring 3)良好,“Optimi
18、zed”优秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4),“IRIS体系标准设计的专门检查表”(续),K.O.-Question K.O问题 Reviewed prior to the on site-audit,Open question 开放性（Scored 0,1,2,3,4）,Closed question 封闭式问题 （Scoring 0 or 2）,“Poor”= Partially met (Scoring 1)差,“Defined”= Met in full (Scoring 2)一般,“Qualif
19、ied”=Exceeded (Scoring 3)良好,“Optimized”优秀 = Requirement exceeded and continuously improved (Scoring 4),1、检查表内容 Content of the questionnaire,Questions indicated as Non applicable (NA) are not assessed and relevant justification shall be documented。, 、K.O.问题。 、开放性问题。就是通过一个五级评估过程达到的成熟级别和执行的等级/范围。 、封闭性问
20、题。（只需要回答：是/否）无改进的成熟级别要求。,说明：问题显示“不适用” (NA) 时则不被评估， 相应的理由应该被文件化说明。,Knock-Out question。,Open questions which are assessed through a five level approach for assessing the level of maturity of processes and the grade / extension of implementation, and,Closed questions (Yes/No) without progressive maturi
21、ty levels.,1、阀值的计算Calculation of the threshold：、阀值取决于两个方面因素，一是组织适用的问题数量（ 不被打分的K.O. 问题除外），二是取决于被要求的最低分数 (2分)。The threshold is the product of two factors。Factor 1 is the number of applicable questions (except the K.O questions，which are not scored)。Factor 2 is fixed by the minimum required score (2 po
22、ints)。、阀值 得分= (组织适用的问题数量组织适用的 K.O.问题数量)x 2 分Threshold (Points)=(#applicable questions-#applicable K.O questions)X2 Points、最高可达到的得分取决于“open” 问题(最大4 分) 和 “closed” (最大2 分) 问题。The maximum achievable score varies depending from the composite of “Open” (Max. 4 points) and “Closed” (max. 2 points) question
23、s。注：IRIS审核工具支持阀值的计算。The IRIS Audit-Tool supports this calculation of the threshold。,检查表和评估方法 Questionnaire and assessment methodology ：阀值的计算 Calculation of the threshold,IRIS认证结果的数值计算的评估方法,1、259 questions in total 总共259个问题 2、189 Open questions 189 个开放式问题 3、12 K.O. questions 12个K.O.问题 4、58 Closed que
24、stions 58个封闭式问题 5、86 typical ISO questions 86个ISO问题 6、19 ISO question with complementary IRIS requirements19 个IRIS和ISO混合问题 7、154 specific IRIS questions 154个 IRIS问题 8、The maximum achievable score is 最高得分(189 questions X 4 points)+(58 questions X 2 points)=872 9、Threshold is 最低得分 (259-12)questions X
25、2=494 10、Threshold/maximum及格分=56.65%,Scheme for closing follow-up actions跟踪闭环方案,Corrective or improvement actions/纠正或改进措施,IRIS对企业的益处,目前供应商对IRIS的误区,IRIS 与 ISO没什差别, 随便应付一下就可过关。 客户没要求, 何必浪费时间导入。 导入IRIS仅是以获得证书为目的。 体系的建立与实施, 依然是两张皮。 不理解项目管理的重要性。 对RAMS要求只是雷大雨小。 对IRIS条文的精神内涵没有彻底理解。 注重产品本身的要求, 忽视管理面的重要性。,This is OTT.,www.ott-,43,人从众版权所有，严禁复制,2018/9/30,
