lims实验室信息管理系统.doc

1、实 验 室 信 息 管 理 系 统 ， Laboratory Information Management System 一 、 实 验 室 信 息 管 理 系 统 (LIMS)介 绍 ： 1、 实 验 室 信 息 管 理 系 统 即 LIMS 的 概 念 ： LIMS 是 英 文 单 词 Laboratory Information Management System 的 缩 写 。 它 是 由 计 算 机 硬 件和 应 用 软 件 组 成 ， 能 够 完 成 实 验 室 数 据 和 信 息 的 收 集 、 分 析 、 报 告 和 管 理 。 LIMS 基 于 计 算 机 局 域网 ， 专

2、门 针 对 一 个 实 验 室 的 整 体 环 境 而 设 计 ， 是 一 个 包 括 了 信 号 采 集 设 备 、 数 据 通 讯 软 件 、 数 据 库 管理 软 件 在 内 的 高 效 集 成 系 统 。 它 以 实 验 室 为 中 心 ， 将 实 验 室 的 业 务 流 程 、 环 境 、 人 员 、 仪 器 设 备 、 标 物 标 液 、 化 学 试 剂 、 标 准方 法 、 图 书 资 料 、 文 件 记 录 、 科 研 管 理 、 项 目 管 理 、 客 户 管 理 等 等 影 响 分 析 数 据 的 因 素 有 机 结 合 起 来， 采 用 先 进 的 计 算 机 网 络 技

3、 术 、 数 据 库 技 术 和 标 准 化 的 实 验 室 管 理 思 想 ， 组 成 一 个 全 面 、 规 范 的 管 理体 系 ， 为 实 现 分 析 数 据 网 上 调 度 、 分 析 数 据 自 动 采 集 、 快 速 分 布 、 信 息 共 享 、 分 析 报 告 无 纸 化 、 质 量保 证 体 系 顺 利 实 施 、 成 本 严 格 控 制 、 人 员 量 化 考 核 、 实 验 室 管 理 水 平 整 体 提 高 等 各 方 面 提 供 技 术 支 持， 是 连 接 实 验 室 、 生 产 车 间 、 质 管 部 门 及 客 户 的 信 息 平 台 ， 同 时 引 入 先

4、进 的 数 理 统 计 技 术 ， 如 方 差 分析 、 相 关 和 回 归 分 析 、 显 著 性 检 验 、 累 积 和 控 制 图 、 抽 样 检 验 等 ， 协 助 职 能 部 门 发 现 和 控 制 影 响 产 品质 量 的 关 键 因 素 。 2、 与 LIMS 相 关 的 国 际 标 准 标 准 规 范 的 制 定 与 实 施 ， 体 现 了 高 新 技 术 的 发 展 和 产 品 成 熟 的 标 志 。 为 提 高 分 析 数 据 质 量 ， 已 将其 纳 入 法 制 轨 道 ， 七 十 年 代 提 出 了 质 量 管 理 （ QC） 概 念 ， 九 十 年 代 ， 各 行 业

5、 的 标 准 化 组 织 相 继 制定 和 颁 布 了 各 种 管 理 标 准 ， 质 量 保 证 规 范 和 各 种 技 术 协 议 ， 对 推 动 高 新 技 术 的 发 展 、 改 进 产 品 质 量 ，提 高 生 产 效 率 产 生 了 重 大 影 响 。 实 验 室 的 质 量 保 证 /质 量 管 理 的 国 际 标 准 如 下 ： 由 于 计 算 机 在 实 验 室 普 遍 应 用 ， 增 订 了 优 良 的 自 动 化 实 验 室 规 范 (GALP) ,它 对 实 验 室 的 方 法、 职 责 、 管 理 和 使 用 计 算 机 处 理 实 验 室 数 据 等 ， 都 制 订

6、 了 技 术 细 则 。 美 国 环 保 局 (EPA)制 订 了 有 关健 康 和 环 境 产 品 的 管 理 规 范 。 美 国 材 料 测 试 协 会 ASTM, 官 方 分 析 化 学 协 会 （ AOAC） , 美 国 实 验室 联 合 委 员 会 (ACIL), 制 订 了 许 多 相 关 的 标 准 和 协 议 。 欧 共 体 (EEC)颁 布 了 实 验 室 认 证 指 南 , 促 使欧 共 体 成 员 国 成 为 (EEC) 认 证 的 实 验 室 ， 这 些 实 验 室 出 示 的 证 书 ， 为 欧 共 体 各 国 认 可 ， 打 开 了 商 品流 通 的 渠 道 。 国

7、 际 标 准 化 机 构 ISO, 制 订 的 ISO-9000 系 列 规 范 成 为 国 际 公 认 的 标 准 ， 国 内 一 些 企业 已 通 过 ISO 认 证 ， 或 正 在 努 力 实 施 。 由 于 分 析 仪 器 的 计 算 机 硬 软 件 各 不 相 同 ， 尤 其 是 分 析 数 据 缺 乏 标 准 ， 制 约 了 实 验 室 的 自 动 化 和 信息 资 源 的 开 发 和 共 享 ， 这 已 成 为 科 学 仪 器 厂 商 和 分 析 化 学 家 的 共 识 。 ASTM 颁 布 了 分 析 化 学 技 术 有关 的 规 范 ， 其 中 有 1998 年 公 布 的

8、色 谱 分 析 数 据 交 换 协 议 (AIA)， 协 议 制 订 了 原 始 数 据 文 件 和 结 果 文件 的 标 准 化 格 式 和 结 构 ， 其 目 的 是 1 有 利 于 各 厂 商 的 仪 器 之 间 传 输 数 据 ， 2 为 LIMS 提 供 了 通信 接 口 ， 3 可 将 数 据 链 接 到 文 档 环 境 和 电 子 表 格 中 ， 4 数 据 存 档 。 还 有 分 析 数 据 交 换 和 信 息 存 储标 准 (ADISS)， 这 是 一 种 面 向 分 析 数 据 对 象 的 标 准 ， 已 被 分 析 仪 器 与 数 据 通 信 标 准 委 员 会 ， 美

9、国 质 谱协 会 、 真 空 协 会 采 纳 和 使 用 。 美 国 的 国 家 标 准 技 术 协 会 (NIST)计 划 建 立 实 验 室 自 动 化 联 合 会 (CAALS)， 并 制 订 分 析 仪 器 和 计 算 机 之 间 的 信 息 交 换 协 议 。 当 前 全 球 性 的 商 品 市 场 竞 争 日 益 加 剧 ， 美 国 极 为 重 视 分 析 测 试 技 术 ， 它 每 天 要 进 行 2.5 亿 次测 试 工 作 ， 占 国 民 产 值 的 3.5%。 同 时 它 严 格 实 施 标 准 化 规 范 化 的 质 量 管 理 ， 这 使 得 其 科 技 水 平 和 商

10、品 质 量 均 处 于 领 先 水 平 ， 在 全 球 的 市 场 竞 争 中 保 持 绝 对 优 势 。 欧 美 国 家 用 质 量 规 范 指 标 制 约 我 国 的 商品 出 口 。 纺 织 品 、 服 装 、 食 品 和 药 品 是 我 国 出 口 的 强 项 ， 但 须 要 有 FDA 等 质 量 保 证 认 证 书 ， 方 能输 入 欧 美 市 场 。 若 要 与 欧 共 体 开 展 业 务 ， 必 须 办 理 IS9000 标 准 证 书 。 在 全 球 化 商 品 交 易 与 竞 争 中， 要 具 有 国 际 标 准 认 证 的 通 行 证 ， 而 实 验 室 是 为 商 品

11、进 出 口 提 供 质 量 保 证 书 的 重 要 单 位 ， 因 此 ,提高 我 国 实 验 室 整 体 素 质 和 管 理 水 平 ， 实 验 室 的 管 理 规 范 如 何 与 国 际 标 准 化 规 范 接 轨 ， 是 亟 待 研 究 的 课题 。 现 在 我 国 已 加 入 了 WTO， 所 以 我 国 实 验 室 必 须 严 格 实 施 国 际 标 准 规 范 ， 这 是 我 国 与 国 际 接 轨 的重 要 措 施 。 目 前 ,国 内 实 验 室 在 国 家 技 术 监 督 局 的 组 织 下 ， 开 展 了 质 量 认 证 工 作 ， 深 入 研 究 实 施 国 际标 准 与

12、 国 际 标 准 规 范 接 轨 ， 是 我 国 经 济 持 续 高 速 发 展 的 重 要 技 术 保 证 之 一 。 3、 LIMS 的 国 际 标 准 美 国 材 料 测 试 学 会 于 1987 年 策 划 订 定 LIMS 标 准 ， 现 已 发 布 了 下 列 三 个 标 准 和 数 十 个 计 算 机化 的 标 准 。 1） E-1578、 2） E-2066、 3） E 1639。 1） E-1578 LIMS 标 准 指 南 是 1978 年 成 立 LIMS 分 会 后 着 手 制 订 的 ， 历 时 7 年 1993 年 完 成， 1994 年 在 ASTM 年 刊 14

13、.01 卷 公 布 ， 每 隔 五 年 修 订 一 次 。 指 南 参 考 了 ASTM、 IEEE、 ANSI、 ISO 等 标 准 ， 并 对 LIMS 原 理 、 技 术 进 行 了 高 度 概 括 和 总 结 。 它 对 LIMS 用 户 、 计 划 实 施 人 员 、 经销 商 、 开 发 商 、 项 目 审 批 部 门 提 供 指 南 。 目 的 是 使 新 用 户 掌 握 LIMS 知 识 ， 为 厂 商 、 用 户 提 供 LIMS 标 准 术 语 ， 制 定 主 要 功 能 。 为 LIMS 技 术 规 范 、 实 施 、 评 估 、 项 目 管 理 、 培 训 、 建 立

14、文 档 提 供 指导 。 标 准 共 由 13 部 分 组 成 ， 并 有 附 表 详 细 列 出 了 LIMS 功 能 、 考 核 LIMS 的 指 标 ， 等 级 评 分 依 据。 2） E-2066, 2000 年 发 布 的 LIMS 认 证 的 指 南 指 南 描 述 了 对 实 验 室 信 息 管 理 系 统 进 行 认 证 的 方 法 。 它 是 对 商 品 化 LIMS 进 行 认 证 的 。 认 证 过 程 可 用 于 其 他 类 型 的 系 统 ,但 指 南 并 未 完 全 包 含 其 他 类型 系 统 的 所 有 事 项 。 另 外 ,内 部 开 发 的 LIMS即 由

15、内 外 部 程 序 员 专 门 为 某 组 织 开 发 的 LIMS， 也 可利 用 这 一 指 南 。 要 注 意 的 是 有 许 多 相 关 的 软 件 开 发 组 织 没 有 使 用 该 指 南 。 致 力 于 开 发 LIMS 的 各种 人 员 也 可 以 参 考 相 关 的 ASTM,ISO 和 IEEE 软 件 开 发 标 准 。 指 南 意 图 对 认 证 LIMS 的 人 员 进 行 培 训 ， 为 与 顾 问 互 相 讨 论 问 题 提 供 标 准 的 术 语 ， 为 认 证 计 划 、测 试 计 划 所 需 标 准 操 作 过 程 以 及 最 终 认 证 报 告 提 供 指

16、 南 。 近 两 年 LIMS 开 发 商 纷 纷 声 明 其 产 品 符 合 GLP、 ALP、 ISO、 21 CFR part 11 规 范 和 标 准 ，遵 循 国 际 质 量 规 范 来 研 发 LIMS 成 为 各 公 司 的 共 ， 我 国 LIMS 商 品 亦 应 符 合 国 际 和 国 内 质 量 规 范 。 二 .建 立 实 验 室 信 息 管 理 的 必 要 性 1、 改 进 质 量 管 理 手 段 1.1 提 高 分 析 数 据 的 综 合 利 用 率 1.2 提 高 分 析 数 据 的 时 效 性 1.3 挖 掘 分 析 数 据 的 潜 在 价 值 2、 规 范 实

17、验 室 内 部 管 理 在 实 验 室 内 部 ， 根 据 实 验 室 业 务 及 质 量 管 理 流 程 ， 实 现 样 品 登 记 申 请 、 样 品 登 记 、 任 务 分 配 、 分析 数 据 的 快 速 采 集 ， 审 核 、 处 理 、 统 计 、 查 询 ， 直 至 报 表 自 动 生 成 ， 最 后 将 有 用 的 信 息 传 递 给 桌 面 用户 。 将 人 员 、 仪 器 、 试 剂 、 方 法 、 环 境 、 文 件 等 影 响 分 析 数 据 的 质 量 要 素 有 机 结 合 起 来 ， 整 体 内 部 管理 体 系 遵 循 ISO9000 及 实 验 室 评 审 国

18、 际 标 准 ISO/IEC 17025， 全 面 提 升 实 验 室 的 分 析 水 平 和 规 范化 管 理 。 LIMS 系 统 的 建 立 也 为 企 业 实 验 室 进 行 标 准 化 认 证 创 造 条 件 。 3、 实 现 质 量 数 据 大 范 围 共 享 LIMS 系 统 的 主 要 管 理 对 象 是 实 验 室 ， 它 既 是 实 验 室 的 信 息 集 成 ， 又 支 持 企 业 其 它 管 理 系 统 对 质量 数 据 的 快 速 访 问 . 只 要 有 相 应 的 访 问 权 限 ， LIMS 终 端 用 户 可 以 选 择 浏 览 数 据 。 通 过 样 品 链

19、， 在 同 一 个 界 面 中 完 成对 分 析 数 据 的 浏 览 。 4、 强 化 质 量 监 测 手 段 三 、 实 验 室 信 息 管 理 系 统 (LIMS)主 要 特 点 1 完 整 的 质 量 保 证 体 系 ， 遵 循 导 则 17025 对 于 影 响 实 验 室 质 量 的 诸 多 要 素 进 行 全 面 管 理 和 控 制 ， 形 成 人 、 机 、 料 、 法 、 环 、 测 、 抽 样 的 闭环 控 制 。 对 实 验 室 整 体 环 境 、 仪 器 设 备 、 标 物 标 液 、 人 员 、 方 法 标 准 、 图 书 资 料 、 文 件 管 理 、 科 研 管理

20、、 项 目 管 理 、 客 户 管 理 等 实 验 室 的 各 种 资 源 进 行 全 面 、 详 实 的 管 理 。 2 支 持 质 量 体 系 的 持 续 性 改 进 ， 有 利 于 投 资 保 护 采 用 最 先 进 的 开 发 技 术 ， 使 项 目 的 升 级 改 进 非 常 方 便 的 进 行 。 3 仪 器 信 号 的 自 动 采 集 -提 高 实 验 室 自 动 化 能 力 通 过 对 仪 器 信 号 的 自 动 采 集 ， 提 高 实 验 室 的 自 动 化 能 力 ， 提 高 工 作 效 率 ， 同 时 确 保 数 据 的 真 实 有效 。 4 对 方 法 规 范 执 行

21、情 况 的 跟 踪 与 审 计 -对 质 量 的 深 刻 理 解 5B/S 结 构 的 设 计 -客 户 端 零 维 护 6 智 能 管 理 7 方 便 任 务 的 友 好 录 入 、 自 动 和 快 速 的 分 工 、 批 次 样 品 的 登 记 、 批 次 数 据 的 友 好 录 入 、 一 个 按 钮 实 现 自动 采 集 等 为 使 用 者 着 想 的 方 便 功 能 ， 让 工 作 更 加 轻 松 和 愉 快 。 8 成 熟 的 接 口 ， 开 放 的 平 台 添 翼 实 验 室 电 子 检 验 审 批 平 台 cube-LIMS3 实 验 室 电 子 检 验 审 批 平 台 (cu

22、be-LIMS3)对 所 有 实 验 室 的 各 项 业 务 进 行 信 息 化 改 造 ， 使 得 业 务 流程 、 现 场 数 据 采 集 与 处 理 、 实 验 室 资 源 管 理 、 项 目 管 理 、 文 件 与 档 案 管 理 、 定 单 和 样 品 管 理 得 以 整 合起 来 ， 最 大 限 度 地 提 高 实 验 室 的 工 作 效 率 ， 并 快 捷 地 获 取 和 管 理 高 可 用 性 的 各 类 数 据 。 另 外 ， 管 理 层人 员 、 客 户 以 及 普 通 员 工 均 可 通 过 该 系 统 的 查 询 /统 计 模 块 对 该 系 统 中 的 相 关 信 息

23、 进 行 查 询 ， 而 接 口模 块 则 使 得 本 系 统 可 以 与 外 部 系 统 进 行 数 据 交 换 以 实 现 系 统 间 的 无 缝 联 接 。 全 面 、 细 致 。 它 所 含 盖 的 内 容 几 乎 包 括 所 有 实 验 室 的 管 理 。 实 用 、 方 便 。 它 的 所 有 功 能 几 乎 都 是 每 个 实 验 室 必 不 可 少 的 ， 同 时 也 提 供 了 各 种 查 询 的 方 式 ， 可以 方 便 地 为 您 服 务 。 易 学 、 易 用 。 只 需 有 初 步 的 WINDOWS 的 操 作 知 识 ， 即 可 轻 松 学 会 LIMS 的 操

24、作 。 低 价 、 高 效 。 LIMS 所 需 要 的 硬 软 件 很 有 限 ， 因 此 ， 用 户 的 投 入 很 低 。 二 、 添 翼 实 验 室 电 子 检 验 审 批 平 台 cube-LIMS3 模 块 构 成 样 品 管 理 资 源 管 理 查 询 统 计 办 公 自 动 化 资 源 管 理 系 统 管 理 如 图 ： （ 点 击 查 看 大 图 ） 三 、 cube-LIMS3 分 析 仪 器 数 据 接 口 分 析 仪 器 数 据 接 口 对 一 套 实 验 室 信 息 管 理 系 统 是 非 常 重 要 的 。 分 析 仪 器 产 生 的 数 据 如 果 能 自 动 传

25、入 系 统 ， 不 仅 增 加 了 工 作 效 率 ， 而 且 从 根 本 上 避 免 了 因 为 人 为 因 素 造 成 的 数 据 错 误 。 如 果 仪 器 具 有 RS232 接 口 、 控 制 系 统 能 输 出 文 件 或 者 控 制 仪 器 的 计 算 机 系 统 带 有 数 据 系 统 ， cube-LIMS3 都 能提 供 最 直 接 和 最 安 全 的 方 法 ， 保 证 数 据 准 确 、 及 时 传 入 系 统 中 来 。 cube-LIMS3 的 分 析 仪 器 数 据 接口 完 全 基 于 组 件 模 型 (COM) ， 系 统 呈 现 给 用 户 的 是 统 一

26、的 接 口 界 面 ， 统 一 的 使 用 方 法 。 cube-LIMS3 的 仪 器 数 据 接 口 有 如 下 优 点 ： 方 便 用 户 使 用 由 于 系 统 呈 现 在 用 户 面 前 的 是 统 一 的 界 面 ， 简 化 了 用 户 学 习 的 内 容 ， 方 便 了 操 作 。 便 于 升 级 改 造 如 果 用 户 的 仪 器 升 级 改 造 了 ， 数 据 接 口 同 样 面 临 升 级 的 问 题 。 这 时 只 需 要 系 统 供 应商 升 级 或 更 换 相 应 的 COM 就 行 了 ， 而 呈 现 在 用 户 面 前 的 仍 然 是 熟 悉 的 界 面 ， 不

27、需 学 习 新 的 东 西 。 *数 据 采 集 与 维 护 本 模 块 的 实 现 是 本 系 统 的 首 要 目 标 之 一 ， 由 它 实 现 现 场 数 据 的 采 集 、 传 送 、 存 储 、 加 工 维 护 和 输出 。 现 场 数 据 采 集 子 模 块 现 场 数 据 采 集 子 模 块 应 位 于 现 场 的 每 一 工 位 上 ， 其 基 本 功 能 是 接 收 上 一 级 模 块 现 场 数 据监 控 子 模 块 发 来 的 命 令 ， 根 据 数 据 监 控 子 模 块 的 要 求 ， 采 集 原 始 的 测 试 数 据 并 将 其 通 过 现 场 总 线CAN BU

28、S 传 回 上 一 级 模 块 。 现 场 数 据 采 集 子 模 块 是 一 个 具 备 一 定 智 能 化 能 够 脱 离 上 一 级 监 控 子 模 块而 独 立 进 行 数 据 采 集 和 暂 存 的 系 统 ， 同 时 也 要 具 备 测 试 任 务 识 别 、 实 时 人 机 交 互 及 显 示 等 功 能 。 现 场数 据 采 集 子 模 块 也 可 能 仅 仅 是 一 些 具 有 RS232/485,GPIP 接 口 的 测 试 设 备 ， 这 些 设 备 经 过 接 口 转 换可 以 接 入 CAN BUS 进 行 数 据 交 互 。 现 场 数 据 传 送 子 模 块 现

29、场 数 据 监 控 子 模 块 包 括 现 场 工 控 机 （ IPC） 及 其 上 运 行 的 工 控 软 件 系 统 。 其 主 要 功 能 是 ： 1） 通 过 CAN BUS 与 现 场 数 据 采 集 子 模 块 交 互 ， 对 现 场 数 据 采 集 模 块 进 行 必 要 的 模 式 和 参 数 设 置 ； 2） 从 现 场 数 据 采 集 子 模 块 获 取 所 需 的 测 试 数 据 并 保 证 数 据 获 取 的 完 整 性 与 健 壮 性 ； 3） 支 持 对 数 据进 行 灵 活 的 处 理 以 便 对 数 据 进 行 实 时 显 示 、 编 辑 、 监 测 报 警 及

30、 故 障 处 理 。 4） 将 有 效 数 据 写 入 后 台数 据 库 系 统 进 行 存 储 ； 数 据 维 护 子 模 块 位 于 Web 服 务 器 上 的 数 据 维 护 子 模 块 的 主 要 功 能 是 ： 1） 强 大 灵 活 的 数 据 分 析 能 力 ， 对 数 据 按照 可 设 定 的 逻 辑 进 行 处 理 并 进 行 直 观 显 示 ； 2） 根 据 权 限 机 制 向 用 户 提 供 完 善 的 本 地 或 远 程 的 查 询、 统 计 、 检 索 功 能 ； 3） 按 指 定 的 格 式 生 成 常 规 报 表 、 检 索 报 表 、 统 计 分 析 报 表 、

31、日 报 、 月 报 和 年 报输 出 ； 4） 具 有 方 便 的 可 扩 展 性 和 可 维 护 性 ； ( 注 ： 带 有 “ * ”的 功 能 说 明 是 指 要 求 客 户 的 硬 件 环 境 达 到 所 指 定 的 技 术 层 次 ) 四 、 用 户 应 用 情 况 应 用 用 户 ： 辽 宁 省 药 品 检 验 所 -正 在 应 用 升 级 中 收 样 人 员 正 登 记 样 品 信 息 ， 生 成 检 验 品 卡 片 收 样 人 员 正 在 为 检 验 人 生 成 缴 费 通 知 单 办 公 室 文 书 正 在 进 行 公 文 处 理 实 验 人 员 正 在 操 作 实 验 数

32、据 并 打 印 实 验 结 果 卡 片 仪 器 操 作 人 员 正 在 读 取 实 验 中 的 数 据 领 导 正 在 审 批 检 验 结 果 cube-LIMS3 系 统 遍 布 整 个 工 作 环 境 ， 图 为 检 品 收 样 窗 五 、 cube-LIMS3 系 统 功 能 、 基 于 ISO-17025 规 范 、 以 Lotus Domino 群 件 系 统 为 平 台 、 系 统 完 全 基 于 B/S 构 建 、 简 单 轻 松 的 图 形 化 流 程 自 定 义 、 高 效 率 的 即 时 协 同 办 公 伙 伴 、 INTERNET 与 内 部 办 公 完 美 结 合 、

33、与 其 他 系 统 集 成 的 开 放 性 管 理 平 台 、 界 面 美 观 ， 易 学 易 用 、 便 于 维 护 ,灵 活 的 二 次 开 发 、 严 密 的 用 户 权 限 管 理 六 、 cube-LIMS3 系 统 主 要 简 介 检 验 事 务 逻 辑 流 程 样 品 工 作 是 从 用 户 交 接 样 品 清 单 到 把 样 品 检 测 报 告 送 到 用 户 手 中 整 个 过 程 , 通 过 样 品 的 登 记、 调 度 、 审 核 系 统 、 组 织 和 规 范 实 验 室 的 工 作 程 序 ， 确 保 实 验 在 最 优 化 的 方 式 下 运 行 。 提 供 各 种

34、 样 品的 测 试 标 准 、 方 法 和 处 理 技 术 。 样 品 管 理 模 块 对 样 品 的 整 个 生 命 周 期 进 行 全 程 管 理 。 根 据 不 同 部 门 的 人 员 ， 由 其 访 问 权 限 获 得 样品 的 信 息 ： 如 试 验 状 态 、 测 试 的 信 息 以 及 结 果 等 等 。 （ 注 ： 具 体 的 管 理 方 案 要 结 合 实 际 情 况 进 行 设 计） （ 一 ） 、 业 务 流 程 库 业 务 流 程 库 是 不 同 检 品 审 批 实 验 环 节 的 业 务 集 中 处 理 核 心 库 。 功 能 包 括 ： 1 、 检 品 信 息 的

35、登 记 与 打 印 登 记 单 、 检 品 卡 、 回 执 、 交 费 通 知 单 、 留 样 标 签 。 检 品 信 息 可 以 通 过 以 下 几 种 方 法 进 行 录 入 ： 手 工 录 入 检 品 信 息 激 光 扫 描 录 入 检 品 信 息 模 板 录 入 检 品 信 息 2 、 与 检 品 相 关 的 科 室 主 任 签 收 并 为 相 应 的 检 验 人 员 分 配 检 验 任 务 。 3 、 检 验 人 员 在 实 验 过 程 中 的 检 验 原 始 数 据 的 登 记 ， 根 据 各 种 不 同 的 检 验 项 目 所 涉 及 的 仪 器 的 使用 记 录 、 操 作 过

36、 程 仪 器 的 状 态 、 实 验 室 的 温 度 湿 度 记 录 、 检 验 员 的 信 息 等 ， 以 及 实 验 结 果 的 登 记 。 4 、 复 核 人 员 对 检 验 结 果 的 审 核 。 5 、 主 任 对 检 验 结 果 的 修 改 意 见 及 所 改 痕 迹 保 留 、 终 止 审 批 申 请 、 打 印 底 稿 、 检 查 结 果 。 6 、 技 术 室 对 检 验 结 果 的 再 次 审 核 ， 中 止 审 批 申 请 。 7 、 所 长 对 检 验 结 果 的 审 批 、 并 可 以 看 到 前 一 天 的 检 品 结 果 汇 总 、 并 可 以 通 过 系 统 设

37、 置 对 所 长 的修 改 权 限 的 控 制 。 在 此 库 中 根 据 不 同 用 户 操 作 的 权 限 出 现 对 应 的 功 能 按 钮 ， 操 作 用 户 只 能 看 到 他 所 在 权 限 级 别 的 文档 。 （ 二 ） 、 检 品 留 样 库 检 品 留 样 库 是 在 登 记 检 品 信 息 时 所 做 的 检 品 留 样 信 息 库 。 功 能 包 括 ： 1 、 留 样 库 的 信 息 按 不 同 标 准 的 查 看 2 、 使 用 留 样 库 的 申 请 流 程 3 、 调 用 留 样 库 的 申 请 历 史 记 录 4 、 留 样 库 的 销 毁 期 限 、 转 待

38、 销 毁 日 期 5 、 历 史 留 样 库 （ 三 ） 、 报 告 书 库 所 长 审 批 结 束 后 的 检 品 报 告 存 于 此 库 中 ， 由 具 有 角 色 为 “打 印 员 ”的 操 作 人 员 进 行 报 告 书 和 报 告书 底 稿 的 打 印 。 其 它 市 所 的 4.6 片 的 数 据 同 步 。 （ 四 ） 、 统 计 查 询 库 通 过 添 翼 数 据 接 口 （ DDI ） 进 行 报 告 书 统 计 ， 主 任 要 清 楚 本 科 室 的 实 验 人 员 完 成 情 况 、 检 品的 分 工 情 况 、 进 度 情 况 、 费 用 情 况 。 抽 样 同 品 种

39、 查 询 ， 避 免 有 同 样 的 检 品 ， 不 同 的 检 验 结 果 。 （ 五 ） 、 当 年 归 档 库 将 当 年 不 同 状 态 的 检 品 审 批 文 档 ， 包 括 ： 已 审 批 结 束 、 已 中 断 、 等 非 正 式 报 告 书 文 档 （ 六 ） 、 终 级 归 档 库 历 年 的 检 品 审 批 文 档 的 仓 储 库 （ 七 ） 、 系 统 中 心 配 置 库 不 同 操 作 人 员 的 权 限 分 配 等 二 、 仪 器 、 设 备 跟 踪 监 控 与 数 据 采 集 （ 一 ） 、 工 作 站 模 式 仪 器 监 控 及 采 集 工 作 站 模 式 是 指

40、 检 验 仪 器 及 设 备 与 PC 化 学 工 作 站 相 连 接 ， PC 化 学 工 作 站 安 装 有 控 制 和 操作 检 仪 器 及 设 备 的 软 件 ， LIMS AnyControl 可 以 对 工 作 站 模 式 进 行 控 制 与 采 集 试 验 数 据 ， 当 科 室主 任 签 收 后 并 把 检 验 任 务 下 达 到 实 验 人 员 时 ， AnyControl Gatherer 可 以 根 据 系 统 数 据 设 定 的 情况 是 否 自 动 弹 出 原 始 记 录 的 采 集 录 入 ， 并 能 自 动 把 检 验 后 的 结 果 数 据 进 行 64 位 的

41、 电 子 签 名 加 密， 再 传 送 到 服 务 器 上 ， 保 证 了 数 据 的 唯 一 性 和 安 全 性 。 （ 二 ） 、 非 工 作 站 模 式 仪 器 监 控 及 采 集 非 工 作 站 模 式 是 指 检 验 仪 器 及 设 备 本 身 孤 立 ， 不 与 任 何 设 备 或 PC 工 作 站 相 连 也 可 以 完 成 正常 的 工 作 任 务 ， 但 同 时 也 可 以 与 有 关 设 备 及 PC 工 作 站 相 连 ， 类 似 这 样 的 仪 器 及 设 备 应 该 具 有 RS-232C 接 口 和 相 关 的 操 控 命 令 集 合 ， 我 们 的 LIMS An

42、yControl 的 成 员 之 一 AnyControl Manipulator 就 可 以 完 全 的 对 这 样 符 合 条 件 的 仪 器 进 行 控 制 ， 包 括 自 动 检 测 、 启 动 、 锁 定 、 读 取 检 验 结 果数 据 、 复 位 等 。 然 后 把 数 据 采 集 的 结 果 ， 填 到 原 始 记 录 登 记 卡 上 及 传 送 服 务 器 上 ， 保 证 原 始 数 据 的 不可 变 更 性 和 安 全 性 。 资 源 管 理 资 源 管 理 是 对 实 验 室 的 现 有 资 源 进 行 有 效 的 管 理 。 是 其 更 能 有 效 节 约 实 验 室

43、不 必 要 的 开 支 。 人 员 管 理 记 录 了 实 验 室 的 组 成 结 构 ， 人 员 的 档 案 基 本 信 息 ， 培 训 考 核 记 录 ， 资 质 ， 工 作 情 况 ， 奖 惩 ， 薪 金记 录 。 人 员 的 现 行 工 作 状 态 。 所 完 成 的 项 目 ， 和 正 在 做 的 项 目 ， 及 现 在 和 将 来 的 任 务 安 排 。 设 备 仪 器 管 理 仪 器 、 设 备 、 计 量 器 具 是 实 验 室 的 固 定 资 产 ， 其 投 资 大 ， 在 使 用 上 易 磨 损 ， 消 耗 。 如 果 没 有 一 套有 效 的 管 理 体 制 ， 会 造

44、成 严 重 后 果 。 本 系 统 对 仪 器 、 设 备 、 计 量 器 具 进 行 了 有 效 的 管 理 。 包 括 了 设 备、 仪 器 、 计 量 器 具 的 购 买 、 审 批 、 验 收 、 检 定 、 保 管 、 标 准 操 作 、 校 正 、 校 验 、 保 养 、 维 护 、 使 用 状况 、 降 级 、 报 废 规 定 等 记 录 并 对 记 录 产 量 和 故 障 统 计 等 措 施 ， 加 强 其 管 理 。 减 少 人 为 和 其 它 因 素 造 成的 影 响 。 客 户 管 理 对 于 商 业 实 验 室 ， 广 泛 联 系 客 户 对 于 实 验 室 的 正 常

45、 运 行 是 至 关 重 要 的 ， 特 别 是 加 入 WTO 后， 竞 争 会 更 加 激 烈 ， 如 何 能 抓 住 客 户 、 留 住 客 户 ？ 面 对 庞 大 的 客 户 群 ， 有 潜 在 的 、 有 感 兴 趣 的 、 有 意向 的 、 有 已 签 合 同 的 ， 客 户 关 系 管 理 模 块 能 给 你 一 个 满 意 的 答 复 ， 从 最 初 的 开 始 接 触 ， 到 签 订 合 同 以及 后 续 的 服 务 支 持 ， 在 这 中 间 涉 及 的 每 一 个 人 、 每 一 件 事 都 有 详 细 的 记 录 管 理 。 系 统 还 能 根 据 你 的 商业 计 划

46、 ， 自 动 作 出 智 能 判 断 ， 灵 活 决 策 ， 保 证 不 遗 漏 一 个 客 户 。 事 实 上 ， 这 个 模 块 也 可 以 作 为 一 个 独立 的 软 件 使 用 。 客 户 管 理 包 括 了 用 户 基 本 信 息 （ 单 位 ， 联 系 方 式 等 ） ， 用 户 的 反 馈 意 见 ， 用 户 抱 怨 处 理 ， 用 户 送样 的 历 史 信 息 ， 用 户 样 品 测 试 信 息 等 管 理 ， 及 时 的 和 用 户 沟 通 ， 挖 掘 潜 力 客 户 扩 大 实 验 室 业 务 量 。 客 户 的 基 本 信 息 ， 客 户 提 交 的 样 品 信 息 ，

47、 客 户 的 意 见 反 馈 。 与 客 户 的 自 动 联 系 ， 客 户 与 本 实 验 室 业 务来 往 统 计 ， 费 用 统 计 ， 用 户 信 誉 度 等 信 息 。 标 物 管 理 标 准 物 质 （ 标 准 溶 液 等 ） 的 使 用 、 购 买 、 保 存 的 管 理 。 包 括 购 买 申 请 、 申 请 审 核 、 费 用 验 收 、 使用 记 录 、 存 放 要 求 、 报 废 处 理 （ 详 细 信 息 记 录 ） 。 计 量 器 具 管 理 计 量 器 具 的 购 买 、 审 批 、 检 定 、 保 管 、 标 准 操 作 、 校 正 、 校 验 、 保 养 、 维

48、 护 、 数 据 查 询 使 用 状 况。 查 询 统 计 模 块 信 息 查 询 是 信 息 系 统 必 需 的 功 能 ， 信 息 查 询 的 性 能 在 某 种 程 度 上 决 定 了 系 统 的 整 体 性 能 。 查 询 模块 提 供 了 对 LIMS 系 统 内 所 有 信 息 的 查 询 ， 并 且 按 照 各 类 信 息 的 特 点 进 行 了 分 类 ， 每 一 类 形 成 一 个独 立 的 模 块 ， 便 于 迅 速 从 系 统 中 找 到 所 需 信 息 ， 避 免 多 余 信 息 的 出 现 。 同 时 还 提 供 一 个 通 用 查 询 模 块， 方 便 用 户 进

49、行 特 定 的 、 自 定 义 查 找 。 所 有 查 询 结 果 都 可 以 进 行 排 序 、 分 类 、 统 计 。 注 意 ： 您 所 能 查到 的 信 息 是 与 您 在 系 统 中 的 权 限 相 关 的 ， 具 体 说 明 如 下 ： 实 验 室 主 任 所 有 信 息 均 可 查 询 ， 样 品 信 息 、 状 态 、 人 员 信 息 、 人 员 工 作 状 态 、 人 员 工 作 量 、 科研 项 目 信 息 、 进 度 、 设 备 状 态 等 。 调 度 员 样 品 各 类 信 息 。 组 长 组 内 工 作 状 态 、 人 员 状 态 、 工 作 量 等 等 分 析 员 ， 与 他 有 关 的 样 品 分 析 项 目 信 息 。 科 研 项 目 负 责 人 ， 科 研 项 目 信 息 、 进 度 、 参 与 人 信 息 、 各 类 科 研 文 档 。 一 、 数 据 查 询 用 户 最 关 心 的 是 数 据 的 准 确 性 、 数 据 的 精 度 及 数 据 报 告 。 综 合 查 询 根 据 使 用 者 的 权 限 级 别 能 很 快的 反 映 从 原 始 数 据 到 加 工 处