1、芜湖瑞明汽车部件有限公司 发布芜湖瑞明三层文件 编号：WI/07-02版本：ADFMEA 编制作业指导书修订记录22009-07-10 发布 2009-07-10 实施持 有 者发放编号发放日期受控状态修订申请单号 修订日期 修订原因或内容 修订人 修订页 修订状态 实施日期编制 审核 批准编号：WI/07-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 1 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”1 目的本过程目的是认可并评价产品潜在的失效以及该失效的后果、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施、持续改进，提高产品设计质量。2
2、范围本过程适用于本公司自主设计的产品，编制 DFMEA 的时机为设计评审之后过程设计之前，更新DFMEA 的时机为设计更改发生时。对于外委设计（即供应商提供设计图纸） ，应由供应商提供 DFMEA，并与图纸一同提供，由开发中心项目组产品设计工程师负责认可签字。3 定义3.1 自主设计：是指由本公司开发中心设计开发的产品。3.2 DFMEA: 即预测设计过程中某些设计目标值出现可更改和不可更改的不良设计时, 所带来的对产品外观、结构、功能及性能稳定性, 可靠性的影响和效应, 并针对性的进行分析评估后在结构设计和制程设计中所采取的预防和改善措施, 简称设计潜在失效模式及后果分析.4 职责 开发部是
3、本过程的负责部门。4.1 开发部产品设计工程师（以下简称“产品设计工程师” ）负责组织 DFMEA 的编制及实施。4.2 多方论证小组负责参与分析 DFMEA，并进行签字确认。编号：WI/07-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 2 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”5 流程图组织建立多方论证小组 绘制分解设计系统/ 子系统的方框图 0 1识别潜在失效模式 0 5完成 D F M E A 表头 0 2确定潜在失效后果 0 6确定潜在失效起因 / 机理 0 8识别现行设计控制的预防 / 探测 1 0计算风险顺序数（
4、R P N = S x O x D ）必要时建议改进措施并跟踪措施 1 2计算后果的严重度 S 和级别 0 7确定可能发生的频度 O 0 9确定可能的探测度 D 1 1分析设计要求 0 3确定设计项目 / 功能 0 4选择一个要评价的设计系统 / 子系统 / 零件编号：WI/07-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 3 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”6 流程描述过程编号 过程描述涉及文件/记录 负责人01 绘制分解产品方框图：1.1 将产品（如外后视镜）分解到零件。1.2 评价零件之间的装配方法/连接方式。1.
5、3 如果被分析产品是零件，则不用绘制方框图。02 完成 DFMEA 表头：1. 识别被分析产品属于系统/子系统/零部件中哪一类，在相应位置前画“X” 。2. 填写产品名称，产品零件号及适用车型。3. 设计责任：填入负责设计部门。4. 关键日期：项目进度计划中确定的 DFMEA 完成日期。5. DFMEA 编号：填入 FMEA 文件编号，以便查询。文件编号法则参考技术文件管理办法中的相关规定。6. DFMEA 日期：填入编制 DFMEA 第一版本的日期。7. 编制人：填入负责编制 DFMEA 的工程师姓名和所在部门。8. 更改代号：为文件的版本号，若未受控前的版本号以 AX，BX代表。更改日期为
6、最新版本的日期。9. 核心小组成员签字：列出有权确定和/或执行任务的责任部门名称和个人姓名。格式为：个人签名-责任部门。 03 分析设计要求：分析产品预期基本功能、特性或顾客要求及相应的可能失效模式。04 确定设计项目/功能： 描述产品设计功能的文字要尽可能简明，但必须完整，要包括与工作环境相关的信息。 若产品有多种功能，且有不同失效模式，应把所有功能单独列出。05 识别潜在失效模式： 应用规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的想象相同。 应考虑每个项目的每个潜在失效模式，并考虑所有特殊特性。 潜在失效模式是从产品自身角度，从分析人的角度来考虑。产品设计工程师编号：WI/07-02版次：A/
7、0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 4 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”06确定潜在失效后果： 潜在失效后果是从顾客角度考虑，是顾客感受到的失效模式对功能的影响。顾客既可能是内部顾客也可能是最终用户。 不同级别的产品之间存在着一种层次上的关系。如：一个零件可能会断裂 - 引起总成振动 - 导致系统间歇性运行 - 可能造成性能下降 - 最终导致顾客不满。07计算后果的严重度 S 和级别：严重度应按推荐的 DFMEA 严重度评价准则进行估算：后果 评定准则：后果的严重度 级别无警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任
8、何失效预兆的情况下应想到行车安全或不符合政府的法规。 10有警告的严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规。9很高 车辆/项目不能运行（丧失基本功能） 。 8高 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。 7中等 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意。 6低 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意。 5很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。 4轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。 3很轻微 配合和外观
9、/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。 2无 无可辨别得后果。 1注：1) 严重度为 9 和 10： 是影响到法规。2) 严重度为 7 和 8： 是影响到基本功能， 3) 严重度为 5 和 6： 是影响到辅助功能。4) 严重度为 2 和 3 和 4：是顾客没太提出的。5) 严重度为 1 时的失效模式不应进行进一步分析。6) 当严重度9 时，应采取措施。级别：1) 本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的产品特殊特性的分级（如影响产品功能和配合） 。2)产品特殊特性符号及其使用符合于公司特定的规定，在本文件中不予以标准化。产品设计工程师编号：WI/07
10、-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 5 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”08 确定潜在失效起因/机理： 潜在失效起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。 起因/机理应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救措施。 典型的失效起因举例：规定的材料不正确 设计寿命设想不足 表面精加工规范不当 规定的公差不当 典型的失效机理举例：疲劳 材料不稳定性 磨损 腐蚀09 确定可能发生的频度 O： 频度是指某一特定的起因/机理在设计寿命内出现的可能性。 通过设计变更或设计过程变更来预防或控制失效模式的起因/机理
11、是可能影响频度数降低的唯一途径。 频度应按推荐的 DFMEA 频度评价准则来估算：失效发生可能性 可能的失效率 频度100 个 每 1000 辆车/项目 10很高：持续性失效50 个 每 1000 辆车/项目 920 个 每 1000 辆车/项目 8高：经常性失效10 个 每 1000 辆车/项目 75 个 每 1000 辆车/项目 62 个 每 1000 辆车/项目 5中等：偶然性失效1 个 每 1000 辆车/项目 40.5 个 每 1000 辆车/项目 3低：相对很少发生的失效0.1 个 每 1000 辆车/项目 2极低：失效不太可能发生 0.010 个 每 1000 辆车/项目 1注：
12、如果是全新设计，则频度只能按上表中“失效发生可能性”来评价。产品设计工程师10 识别现行设计控制的预防/探测： 现行控制是指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如台架试验、道路试验等） 。 预防：是防止失效的起因/机理或失效模式出现，或降低其出现的几率。 探测：是在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。产品设计工程师编号：WI/07-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 6 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”11 确定可能的探测度 D： 为了获得一个较低的探测度，通常计划
13、的设计控制（如确认和验证活动）必须予以改进。 探测度应按推荐的 DFMEA 探测度评价准则进行估算：探测度 准则：设计控制可能探测出来的可能性 探测度定级绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制 10很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 9极少 设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 8很少 设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 7少 设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 6中等 设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 5中
14、上 设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 4多 设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 3很多 设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 2几乎肯定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式 112 建议改进措施并跟踪措施： 当 RPN100 时，应采取相应的预防/纠正措施。 严重度(S)9 时，应采取相应的预防/纠正措施。上述 RPN 的判断数值依据应考虑顾客的要求，如果顾客有要求，一定要按照顾客要求的数值进行判断。 填入建议措施：1)任何建议措施的目的都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。2)只有设计
15、更改才能导致严重度降低。编号：WI/07-02版次：A/0芜湖瑞明三层文件DFMEA 编制作业指导书 页次：第 7 页共 7 页本文件所有打印版本均为无效版本，最新有效版本见共享 “质量体系文件”12 3）只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因/机理才能有效降低频度。4） 增加设计确认/验证措施将仅能导致探测度值降低。5） 建议措施举例：修改设计稽核尺寸和/或公差 修改材料规范修改试验计划 6） 如果评价认为无需采用建议措施，则在本栏内注明：“无” 。 填入责任及目标完成日期：填入每一项建议措施的责任部门名称和个人姓名以及目标完成日期。 填入采取的措施：在措施实施之后，填入实际措施
16、的简要说明以及生效日期。 措施结果一栏：1)在确定预防/纠正措施后,估计并记录严重度/频度/探测度。2)重新计算并记录 RPN 值，直至小于 100。3)如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。4)所有修改了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施，重复该项分析。 跟踪措施：1)产品设计工程师负责所有的建议措施已被实施或已妥善落实。2)DFMEA 是一个动态文件，应体现最新设计水平和相关措施（包括开始生产后所发生的措施） 。3)产品设计工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式举例：保证设计要求得到实现评审工程图样和规范确认这些已反映在装配/生产文件之中评审过程 FMEA 和控制计划产品设计工程师13 动态管理：1.当过程更改或顾客反馈时,重新评审 DFMEA。2.前五位 RPN 降低措施:针对前五位高 RPN 值的项目滚动式降低。要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法，如防错不可行，则要要制定计划增加探测率3.定期更新 DFMEA前五位高RPN 值跟踪表产品设计工程师
