芪苓肾消汤治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病40例临床观察.doc-道客多多

2、血红蛋白 (Hb A1c) 含量, 不良反应发生情况。结果对照组总有效率为66.7%, 治疗组为90.0%, 2组比较差异有统计学意义 (P0.05) 。结论芪苓肾消汤可有效改善气阴两虚夹瘀型 DKD患者的临床症状及肾功能指标, 方法可行, 疗效可靠, 值得临床推广应用。关键词：糖尿病肾病; 气阴两虚夹瘀型; 芪苓肾消汤; 缬沙坦胶囊; 临床观察; 作者简介：吴海艳 (1979-) , 女, 副主任中医师, 医学硕士。研究方向:内分泌代谢性疾病的研究。作者简介：王旭 (1960-) , 女, 主任医师, 教授, 博士生导师, 医学博士。研究方向:内分泌代谢性疾病的研究。E-

3、mail: 基金：江苏省自然科学基金项目 (BK20151572) Clinical study on 40 cases of diabetic kidney disease that deficiency of both qi and yin with blood stasis treated with Qiling Shenxiao Tang WU Haiyan WANG Xu Endocrinology Department, Kunshan TCM Hospital; First Clinical Medicine College, Nanjing University of Chin

4、ese Medicine; Abstract： Objective To investigate the curative effect of Qiling Shenxiao Tang in treating diabetic kidney disease ( DKD) that deficiency of both qi and yin with blood stasis. Methods 79 DKD patients were randomly d ivided into treatment group ( 40 cases) and control group ( 39 cases)

5、. The control group took Valsartan capsules orally on the basis of conventional western medicine while the treatment group was treated with Qiling Shenxiao Tang addtionally besides Valsartan capsules. After 8 weeks, the curative effect, syndrome integrals, microalbuminuria ( MAU) , 24 h quantitation

6、 of urine protein ( UP) , blood urea nitrogen ( BUN) , endogenous creatinine clearance rate ( Ccr) and serum creatinine ( Scr) , fasting blood glucose ( FBG) , glycated hemoglobin ( Hb Alc) and adverse effect were detected and analyzed statistically. Results The total effective rate in control group

7、 was 6 6.7% while that in treatment group was 90.0%, the difference was statistically significant ( P0.05) . Conclusion Qiling Shenxiao Tang is effective in r elievig syndrome of DKD that deficiency of both qi and yin with blood stasis and improving renal function. The therapy is feasible and realia

8、ble, worth popularizing and applying in clinic. Keyword： diabetic kidney disease; deficiency of both qi and yin with blood stasis; Qiling Shenxiao Tang; Valsartan capsules; clinical observation; 糖尿病肾病 (DKD) 是指临床上因糖尿病 (DM) 引起的肾脏病变1, 是DM最常见而且最难治疗的微血管并发症之一, 其特征表现是尿白蛋白排泄率 (UAER) 增高和进行性肾功能下降。目前全球范围内共有 4

9、.15亿人患有DM, 也就是说平均每11 人中就有1 人是DM患者2。根据流行病学调查3, 在中国, 约1.14 亿成年人 (30岁) 患有DM (占9.6%) , 而 DKD患者在DM中的患病率约为 30%4。由于目前缺少有效的治疗措施, 患者一旦被确诊, 病情将逐渐发展为终末期肾脏病 (ERSD) 5。DKD已成为DM致残、致死的主要并发症, 对人民健康的危害将是一个不容忽视的问题。故在理论控制血糖的基础上, 尽量减少尿蛋白的丢失, 延缓DKD的进展, 长期以来一直是国内外医学界研究的重点和难点。西医学在控制血糖、血压等基础治疗方面取得了稳步的进展, 但在治疗肾病蛋白尿

10、方面存在一定局限性6。近年来, 随着对 DKD的不断探索, 中医药在治疗 DKD 方面出现了百家争鸣的局面, 其中中药辨证论治在 DKD的治疗中取得了显著的疗效, 可以降低 DKD 患者终点事件发生率, 降低UAER, 保护肾功能7-8。近年来, 笔者采用芪苓肾消汤治疗气阴两虚夹瘀型 DKD患者40例, 疗效显著, 现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2015 年6月至 2016年10 月在本院内分泌科门诊及住院部的气阴两虚夹瘀型DKD 患者 79例作为研究对象, 随机分为 2组。治疗组40例中男19 例, 女21 例;平均年龄 59岁;平均病程 (7.613.19)

11、年。对照组39例中男17 例, 女22 例;平均年龄 60岁;平均病程 (7.853.67) 年。2组患者的性别、年龄、病程经统计学分析, 差异均无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。所选患者均自愿作为受试对象, 并签署了知情同意书。 1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准参照WHO 1999年颁布的糖尿病诊断标准9对DM进行诊断和分型;根据通用的丹麦学家Mogensen制定的Mogensen DKD分期诊断标准10对DKD进行分期, 选择期和期的患者。期:又称为早期DKD, UAER 为20200g/min (相当于 30300 mg/24 h) , 血压轻度升高, 并

12、开始出现肾小球的荒废。期:出现持续性的蛋白尿, UAER持续大于200g/min或者24小时尿蛋白定量大于0.5 g/24 h, 大量时, 可形成肾病综合征, 出现水肿、高血压、肾功能异常等。 1.2.2 中医辨证标准11-12 中医辨证为气阴两虚夹瘀型。证见:咽干口渴, 腰膝酸软, 倦怠乏力, 自汗、盗汗, 五心烦热, 脘腹胀满, 气短懒言, 小便频数, 或伴泡沫, 舌红或紫暗、苔白腻, 脉沉细或涩等。 1.3 纳入标准符合以上西医诊断标准和中医辨证标准, 年龄 2080岁, 进行DM教育, 低盐、低脂及优质蛋白饮食, 控制血糖, 稳定血压, 适当体育运动者。 1.4 排除标准 1

13、) 由其他原因导致的蛋白尿, 如急慢性肾小球肾炎、肾病综合征以及肾功能衰竭等其他肾功能不全者;2) 由剧烈运动、难治性心衰、泌尿系感染、糖尿病酮症酸中毒等导致的尿蛋白增加者;3) 合并严重肝损伤及恶性高血压病患者。 1.5 治疗方法 1.5.1 对照组给予缬沙坦胶囊 (代文, 诺华制药有限公司, 批号X2105, 80 mg/粒) 治疗, 1 粒/d, 1次/d, 晨起口服。并给予控制血糖、抗动脉硬化、抗血小板聚集等常规西医治疗及饮食、运动指导。 1.5.2 治疗组在对照组治疗方法的基础上加服芪苓肾消汤治疗。药物组成:生黄芪 30 g, 茯苓 20 g, 生地黄、山药、丹参、枳壳、山

14、茱萸、藿香、薏苡仁、佩兰、蒲公英、牡丹皮各15 g, 僵蚕、麦冬、泽泻、太子参、地龙、桃仁各 10 g, 陈皮 5 g。1 剂/d, 水煎, 分早、晚 2次温服。 2组均治疗8周, 每 4周随诊1 次, 8周后检测各项指标, 并评定疗效。 1.6 观察指标 1) 比较 2组治疗前后中医证候积分。采用半定量记分法进行评分。主症:咽干口渴、腰膝酸软、倦怠乏力、气短懒言及小便频数或伴泡沫按照按轻重程度分别记 0, 2, 4, 6分。次症:五心烦热、脘腹胀满及自汗盗汗按轻重程度分别记 0, 1, 2, 3分;舌象、脉象异常, 有记1分, 无记0分。 2) 统计 2组的临床疗效。 3) 实验室指标。

15、2 组治疗前及治疗后8周分别检测尿微量白蛋白 (MAU) 、24 小时尿蛋白定量、尿素氮 (BUN) 、血肌酐 (Scr) 、内生肌酐清除率 (Ccr) 、空腹血糖 (FBG) 及糖化血红蛋白 (Hb A1c) , 并进行比较。其中MAU 和24小时尿蛋白定量采用免疫比浊法、BUN测定使用酶法、Scr检测采用苦味酸法。 4) 统计 2组不良反应发生情况。2组治疗前后分别检测 1次血、尿、大便常规及肝肾功能。 1.7 疗效标准参照中药新药临床研究指导原则 (试行) 13制定。临床痊愈:中医临床症状、体征基本消失, 证候积分减少90%;UAER 或24小时尿蛋白定量恢复正常。显效:中医

16、临床症状、体征明显改善, 证候积分减少70%;UAER或24 小时尿蛋白定量减少50%。有效:中医临床症状、体征均有好转, 证候积分减少 30%;UAER或24小时尿蛋白定量减少30%。无效:中医临床症状、体征均无明显改善, 证候积分减少0.05) , 具有可比性;2 组治疗后中医证候积分均显著降低, 与同组治疗前比较, 差异有统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。2组治疗后MAU、24小时尿蛋白定量及 BUN显著降低, Ccr 显著升高, 与同组治疗前比较, 差异均有统计学意义 (P0.05) 。说明 2组在治疗期间FBG, Hb Alc 均控制在规定范围内, 也排除高血糖对U

17、AER的影响。详见表4。表3 2 组治疗前后肾功能指标变化比较 ( 下载原表表4 2 组治疗前后 FBG及Hb A1c比较下载原表 2.5 2 组不良反应发生情况比较 2组治疗前后均完成血常规、尿常规、大便常规及肝、肾功能检查, 治疗后未发现异常;2 组在治疗过程中均未出现任何不良反应。 3 讨论 DKD是 DM 常见的微血管慢性并发症之一。其发病机制是遗传、糖脂代谢紊乱、微循环障碍、细胞因子、炎性反应、激肽释放酶-激肽系统等多方面因素综合作用, 使得病情进行性恶化, 导致肾功能不全14。MAU是早期DKD的主要临床表现, 也是反映肾小球损害的有效指标。因此患者一旦出现持续性

18、蛋白尿, 表明患者肾功能将出现进行性损害, 直到进展至终末期的肾功能不全, 需进行血液透析治疗来维持生命。研究发现在 DKD早期及临床期经过积极有效的中西医综合治疗, 可使蛋白尿减少或消失, 有效保护肾功能, 使得病情逆转, 降低或延缓 DKD患者的终点事件发生率。DKD属于中医学“肾消病”范畴15, 发病与脾、肾紧密相关, 起以阴虚为本, 燥热为标, 阴虚日久, 阴损气耗, 则气阴耗伤, 脾肾俱虚。脾虚不能运化水湿, 湿阻水停;肾虚不能化气行水, 固摄失司, 精微外泄, 水液停滞, 则见尿浊、水肿, 肢体乏力。故气阴两虚为该病的基本病机。根据中医学“久病必瘀”“久病入络”的思想,

19、疾病迁延不愈, 瘀血形成, 阻于脉络, 日益加重, 故脉络瘀阻是该病另一关键病机。因此, 笔者根据上述病机理论, 结合多年的临床用药经验, 运用中医理论辨证论治, 组成芪苓肾消汤。方中生黄芪、茯苓为君药, 可益气健脾、利水渗湿, 使气旺以促血行, 瘀去则络通; 太子参、麦冬、生地黄养阴生津;薏苡仁、藿香、佩兰、泽泻化湿泄浊;山茱萸、山药性涩固精, 二者相伍为用, 共奏固肾健脾、秘藏精微、收涩蛋白之功;桃仁、丹参、僵蚕、地龙活血祛瘀、通经活络;牡丹皮滋阴退热;蒲公英性平, 味甘、微苦, 归肝、胃经, 有清热解毒、利湿消肿之功;陈皮、枳壳行气宽中除满。诸药配伍, 消补并用,

20、标本兼顾, 共奏益气养阴、化湿泄浊、活血祛瘀之功。正所谓扶正不留邪, 祛邪不伤正。本文研究结果表明, 在西药基础上联合芪苓肾消汤治疗气阴两虚夹瘀型 DKD, 可以明显改善患者的临床症状、体征, 有效减少蛋白尿、延缓DKD的进展, 效果优于对照组。综上所述, 该中药复方通过多靶点、多途径有效控制 DK进程, 其为探索 DKD的安全有效治疗开拓了思路, 值得在今后的临床工作中进一步研究。参考文献 1邹万忠, 陈楠, 胡仁明.糖尿病肾脏病变的诊断J.中国处方药, 2009, 58 (4) :56-57. 2Meetoo D, Mc Grovern P, Safadi R.An epi

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