酶联/板式化学发光/生化车间酶联生产工艺流程图及区域划分(带*号为关键工序)一般生产区 十万级洁净区 一万级洁净区包被封闭液制备包被封闭板子*真空包装板子试剂盒组装*称 量*试剂盒入库阴、阳对照制备阴、阳对照过滤塑 料 瓶组分溶液制备阴、阳对照分装*标稀、酶稀过滤组分溶液分装*粘贴标签原水软化反渗透炭过滤EDI 交换纯化水PH/电导外观/EIA检验电导/PH检验区域划分及说明EIA 检验清洁外包质控要点其它物料 HIV 抗原 酶液体半成品检验(半成品液体置于车间内湿区半成品暂存间中的 4 度冰箱或半成品冷库)酶标板半成品检验(检验合格前置于常温半成品暂存区或常温半成品库)成品检验, 合格后放行
