仿制药参比制剂目录(1-10批).doc

1、- 1 -附件仿制药参比制剂目录（第一批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 21-1 盐酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France 原研进口 1-2 阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 50mg 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 1-3 尼莫地平片 Nimodipine Tablets/Nimotop 30mg 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 1-4 头孢呋辛酯片 Cefuroxime

2、 Axetil Tablets/Ceftin按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.125g片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 1-5 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Zinacef按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.25g片剂 Glaxo Wellcome UK Limited 原研进口 1-6 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 1-7 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zoc

3、or 20mg 片剂 Merck Sharp & Dohme B.V. 原研进口 1-8 盐酸氨溴索片Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan30mg 片剂 Boehringer Ingelheim France 原研进口 - 2 -1-9 聚乙二醇 4000散 Macrogol 4000 powder/Forlax 10g 散剂 Ipsen Pharma 原研进口 1-10 醋酸去氨加压 素片 Desmopressin Acetate Tablets/Minirin 0.1mg 片剂 Ferring AG 原研进口 1-11 醋酸去氨加压 素片 De

4、smopressin Acetate Tablets/Minirin 0.2mg 片剂 Ferring AG 原研进口 1-12 富马酸比索洛 尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor 2.5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-13 富马酸比索洛 尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets/ Concor 5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-14 白消安片 Busulfan Tablets/Myleran 2mg 片剂 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

5、 原研进口 1-15 富马酸喹硫平 片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 25mg 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 1-16 富马酸喹硫平 片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.1g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 1-17 醋酸甲羟孕酮 片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 0.1g 片剂 Pfizer SA/NV 原研进口 1-18 醋酸甲羟孕酮 片Medroxyprogesterone Acet

6、ate Tablets/Provera 0.25g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 欧盟上市（产地：意大利） 1-19 阿莫西林克拉 维酸钾片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin 0.375g（C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc欧盟上市（产地：英国；上市国家：英国） - 3 -1-20 阿莫西林克拉 维酸钾片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin0.625g（C16

7、H19N3O5S 0.5g与 C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc 原研进口 1-21 阿莫西林克拉 维酸钾片Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets/Augmentin1g（C16H19N3O5S 0.875g与 C8H9NO5 0.125g）片剂 Beecham Group Plc 原研进口 1-22 格列美脲片 Glimepiride Tablets/Amaryl 1mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 1-23 格列美脲片 Glimepiride Tabl

8、ets/Amaryl 2mg 片剂 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 原研进口 1-24 环孢素软胶囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral10mg胶囊剂（软胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-25 环孢素软胶囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Neoral25mg胶囊剂（软胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-26 环孢素软胶囊Ciclosporin Soft Capsules/Sandimmun Ne

9、oral50mg胶囊剂（软胶囊） Novartis Pharma Schweiz AG 原研进口 1-27 甲巯咪唑片 Thiamazole Tablets/Thyrozol 5mg 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-28 硫酸氢氯吡格 雷片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix75mg 片剂 Sanofi Clir SNC 原研进口 - 4 -1-29 硝酸甘油舌下 片Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat0.6mg 片剂（舌 下片） Pfizer INC 原研进口 适用

10、于硝酸甘油舌下片和舌下含服的硝酸甘油片1-30 克拉霉素片 Clarithromycin Tablets/Klacid 0.25g 片剂 ABBOTT LABORATORIES LIMITED 原研进口 1-31 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 5mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 1-32 阿立哌唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 10mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 1-33 阿立哌唑口崩 片Aripiprazole Orall

11、y Disintegrating tablets/Abilify10mg 片剂（口 崩片） Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 欧盟上市（产 地：法国） 1-34 盐酸环丙沙星 片Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.25g(按C17H18FN3O3计)片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 进口产品现名为 环丙沙星片。1-35 盐酸环丙沙星 片Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets/Ciprobay0.5g(按C17H18FN3O3计)片剂 Bayer Vital

12、GmbH 原研进口 进口产品现名为 环丙沙星片。1-36 盐酸特拉唑嗪 片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin2mg(按C19H25N5O4计)片剂 Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited原研进口 1-37 吲达帕胺片 Indapamide Tablets/Natrilix 2.5mg 片剂 Les Laboratoires Servier 原研进口 - 5 -1-38 吲达帕胺缓释 片Indapamide Sustained-release Tablets/Natrilix1.5mg 片剂（缓 释

13、片） Les Laboratoires Servier 原研进口 1-39 左甲状腺素钠 片 Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 50g 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 1-40 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 7.5mg 片剂 Sanofi-Aventis France 原研进口 1-41 佐匹克隆片 Zopiclone Tablets/Imovane 3.75mg 片剂 Sanofi-Aventis France欧盟上市（产地：法国 ；上市国家：法国）1-42 硫唑嘌呤片 Azathioprine

14、Tablets/Imuran 50mg 片剂 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd 原研进口 1-43 奈韦拉平片 Nevirapine Tablets/Viramune 0.2g 片剂 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals INC 美国橙皮书 1-44 米索前列醇片 Misoprostol Tablets/Cytotec 0.2mg 片剂 Pharmacia Limited 原研进口 1-45 马来酸依那普 利片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec 5mg 片剂 Merck Sharp & D

15、ohme（Australia） Pty. Ltd.原研进口 1-46 马来酸依那普 利片 Enalapril Maleate Tablets/Renitec 10mg 片剂 Merck Sharp & Dohme（Australia） Pty. Ltd.原研进口 1-47 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.15g 片剂 ViiV Healthcare Pty. Ltd. 原研进口 1-48 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir(3TC) 0.3g 片剂 ViiV Healthcare UK Limited 原研进口 - 6

16、-1-49 拉米夫定片 Lamivudine Tablets/Epivir-HBV 0.1g 片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 1-50 氯雷他定片 Loratadine Tablets/Clarityne 10mg 片剂 Bayer SA-NV 原研进口 1-51 氯雷他定胶囊 Loratadine Capsules/Claritin 10mg 胶囊剂 Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 - 7 -附件仿制药参比制剂目录（第二批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 22-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydro

17、chloride Tablets/Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 2-2 阿卡波 糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 0.1g 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 2-3 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.5g片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 2-4头孢呋辛酯干混悬剂Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计 0.125g口服混悬剂（干混悬剂）Gl

18、axoSmithKline,S.A.欧盟上市（产地：英国；上市国家：西班牙）2-5 辛伐他 汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 5mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 2-6 辛伐他 汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 40mg 片剂 Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 - 8 -2-7 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan 60mg 片剂 Boehringer In

19、gelheim Pharma GmbH & Co. KG欧盟上市（产地：法国；上市国家：德国）2-8盐酸氨溴索缓释胶囊Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan75mg胶囊剂（缓释胶囊）Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 原研进口 2-9富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.2g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 2-10富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/

20、Seroquel 0.3g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 2-11富马酸喹硫平片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 50mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美国橙皮书 2-12醋酸甲羟孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 10mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 2-13醋酸甲羟孕酮片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal 0.5g 片剂 Pfize

21、r Italia s.r.l 原研进口 - 9 -2-14阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g）口服混悬剂（干混悬剂）Beecham Group Plc欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）2-15阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.3125g（C16H19N3O5S 0.2

22、5g与 C8H9NO5 0.0625g）口服混悬剂（干混悬剂）Beecham Group Plc欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国）2-16阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g与 C8H9NO5 0.0285g）口服混悬剂（干混悬剂）SmithKline Beecham Limited 原研进口 2-17硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix 300mg 片剂 Sa

23、nofi Clir SNC 原研进口 2-18克拉霉素缓释片Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR 0.5g片剂（缓释片）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口 - 10 -2-19克拉霉素干混悬剂Clarithromycin for Suspension/Klacid 0.125g口服混悬剂（干混悬剂）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED 原研进口 2-20克拉霉素干混悬剂Clarithromycin for

24、 Suspension/Klacid 0.25g口服混悬剂（干混悬剂）ABBVIE INC 美国橙皮书 2-21 阿立哌 唑片 Aripiprazole Tablets/Abilify 15mg 片剂 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 美国橙皮书 2-22盐酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin1mg(按C19H25N5O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited欧盟上市（产地：英国）2-23盐酸特拉唑嗪片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin5mg(按C19H25N5

25、O4计) 片剂 Amdipharm UK Limited欧盟上市（产地：英国 ）2-24盐酸特拉唑嗪胶囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 1mg(按C19H25N5O4计) 胶囊 剂 Sandoz Inc 美国橙皮书 2-25盐酸特拉唑嗪胶囊Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride 2mg(按C19H25N5O4计) 胶囊 剂 Sandoz Inc 美国橙皮书 - 11 -2-26左甲状腺素钠片Levothyroxine Sodium Tablet

26、s/Euthyrox 25g 片剂 Merck Serono GmbH欧盟上市（上市国家：德国；产地：德国 ）2-27左甲状腺素钠片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox 100g 片剂 Merck Serono GmbH 原研进口 2-28 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 3mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 2-29 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 2mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书

27、 2-30 右佐匹克隆片 Eszopiclone Tablets/ Lunesta 1mg 片剂 Sunovion Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书 2-31马来酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets/Vasotec 2.5mg 片剂 Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD 美国橙皮书 2-32氯雷他定咀嚼片Loratadine Chewable Tablets/Childrens Claritin 5mg片剂 （咀嚼片） Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书 2-33氯

28、雷他定口崩片Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs10mg片剂 （口崩片） Bayer Healthcare LLC 美国橙皮书国内药品通用名称为氯雷他定口腔崩解片。- 12 - 13 -附件仿制药参比制剂目录（第三批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注3-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 50mg 片剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书3-2 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.1g 片

29、剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书3-3 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 50mg 胶囊剂 Pfizer Holding France 欧盟上市（产地：法国）3-4 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 0.1g 胶囊剂 Pfizer Holding France 欧盟上市（产地：法国）- 14 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注3-5 盐酸克林霉素胶囊Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochlor

30、ide按克林霉素（ C18H33ClN2O5S） 计 0.15g胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书3-6 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc按氨氯地平（ C20H25ClN2O5）计 5mg片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书3-7 格列吡嗪片 Glipizide Tablets/Glucotrol 5mg 片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书3-8 布洛芬片 IbuprofenTablets/Brufen 0.1g 片剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书3-9 布洛

31、芬片 IbuprofenTablets/Motrin IB 0.2g 片剂Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division美国橙皮书- 15 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注3-10 布洛芬颗粒 Ibuprofen Granules/Brufen 20%1g 颗粒剂 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. 日本橙皮书3-11 布洛芬胶囊 Ibuprofen Capsules/Ibuprofen 0.2g 胶囊剂 Contract Pharmacal C

32、orp 美国橙皮书3-12 硫酸氢氯吡格雷片 Clopidogrel Bisulfate Tablets/Plavix25mg（按C16H16ClNO2S 计） 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书3-13 阿司匹林肠溶片 Aspirin Enteric-coated Tablets/Aspirin 0.3g片剂（肠溶片）Bayer Vital GmbH欧盟上市（产地：德国；上市国家：德国）3-14 阿司匹林片 Aspirin Tablets/Aspirin 0.3g 片剂 Bayer Vital GmbH 欧盟上市3-15 阿司匹林片 Aspirin Tablets/Aspirin 0.

33、5g 片剂 Bayer Vital GmbH欧盟上市（产地：德国；上市国家：德国）- 16 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注3-16 阿莫西林片 Amoxicillin Tablets/Sawacillin0.25g（按C16H19N3O5S 计）片剂 AstellasPharma Inc. 日本橙皮书3-17 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules/Amoxil0.25g（按C16H19N3O5S 计）胶囊剂 Beecham Group plc欧盟上市( 产地：法国；上市国：英国)3-18 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Ten

34、ormin 25mg 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书3-19 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Tenormin 50mg 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书3-20 卡马西平片 Carbamazepine Tablets/Tegretol 0.1g 片剂 Sun Pharmaceutical Industries Limited 日本橙皮书3-21 卡马西平片 Carbamazepine Tablets/Tegretol 0.2g 片剂 Novartis Pharmaceuticals Corp

35、美国橙皮书- 17 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注3-22 阿法骨化醇片 Alfacalcidol Tablets/Bon-One 0.25g 片剂 TEIJIN Pharma Limited 原研进口3-23 阿法骨化醇片 Alfacalcidol Tablets/Bon-One 0.5g 片剂 TEIJIN Pharma Limited 原研进口3-24 阿法骨化醇软胶囊 Alfacalcidol Soft Capsules/Etalpha 0.25g胶囊剂（软胶囊）LEO Pharma A/S 原研进口3-25 阿法骨化醇软胶囊 Alfacalcido

36、l Soft Capsules/One-Alpha 0.5g胶囊剂（软胶囊）LEO Laboratories Limited 欧盟上市（产地：丹麦）3-26 阿奇霉素片Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA0.25g 片剂 TevaPharma B.V. 欧盟上市（产地：克罗地亚）- 18 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注3-27 阿奇霉素胶囊 Azithromycin Capsules/Sumamed 0.25g 胶囊剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口- 19 -附件仿制药参比制剂目录（第四批）序号

37、 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注4-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.15g 片剂 Pfizer Central Research 美国橙皮书4-2 氟康唑胶囊 Fluconazole Capsules/Triflucan 0.15g 胶囊剂 Pfizer Holding France欧盟上市（产地：法国）4-3 盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计 75mg胶囊剂 Pharmacia and

38、 Upjohn Co 美国橙皮书4-4 盐酸克林霉素胶囊 Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计 0.3g胶囊剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书- 20 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-5盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计 75mg/5ml颗粒剂 Pharmacia and Upj

39、ohn Co 美国橙皮书4-6 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计 2.5mg片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书4-7 苯磺酸氨氯地平片 Amlodipine BesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计 10mg片剂 Pfizer Inc 美国橙皮书4-8苯磺酸氨氯地平胶囊Amlodipine Besilate Capsules/Amlor按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计 5mg胶囊剂 Pfizer SA 欧盟上市4-9 格列吡嗪片 Glipizi

40、de Tablets/Mindiab 2.5mg 片剂 Pfizer AB欧盟上市（上市国家：瑞典）- 21 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-10 格列吡嗪控释片 Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL 5mg片剂（控释片）Pfizer Inc. 原研进口4-11 利培酮口崩片 Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 0.5mg片剂（口崩片）Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书4-12 利培酮口崩片 Risperidon

41、e Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 1mg片剂（口崩片）Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书4-13 利培酮口崩片 Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal 2mg片剂（口崩片）Janssen Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书4-14 布洛芬片 IbuprofenTablets/Ibuprofen 0.4g 片剂 The Boots Company PLC 欧盟上市4-15 布洛芬咀嚼片 Ibuprofen Chewable Tablet

42、s/Childrens Motrin 50mg片剂（咀嚼片）Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division美国橙皮书4-16 布洛芬软胶囊 Ibuprofen Soft Capsules/Advil 0.2g胶囊剂（软胶囊）Pfizer Inc 美国橙皮书- 22 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-17 布洛芬口崩片 Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen 0.1g片剂（口崩片）Boots Healthcare

43、Deutschland GmbH 欧盟上市4-18 布洛芬口崩片 Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen 0.2g片剂（口崩片）Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd 欧盟上市4-19 阿司匹林缓释胶囊 Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza 162.5mg胶囊剂（缓释胶囊）New Haven Pharmaceuticals Inc 美国橙皮书4-20 阿司匹林肠溶片 Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin 0.1

44、g片剂（肠溶片） Bayer S.p.A 原研进口（产地：意大利）4-21 阿莫西林胶囊 Amoxicillin Capsules/Amoxil0.5g（按C16H19N3O5S 计）胶囊剂 Beecham Group plc欧盟上市(产地：法国；上市国：英国)- 23 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-22 阿莫西林咀嚼片 Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin0.125g（按C16H19N3O5S 计）片剂（咀嚼片） Teva Pharmaceuticals USA Inc 美国橙皮书4-23 阿莫西林咀嚼片 A

45、moxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin0.25g（按C16H19N3O5S 计）片剂（咀嚼片） Teva Pharmaceuticals USA Inc 美国橙皮书4-24 阿莫西林干混悬剂 Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl250mg/5ml（按C16H19N3O5S 计）口服混悬剂（干混悬剂）GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.欧盟上市（产地：法国；上市国家：比利时）4-25 阿莫西林干混悬剂 Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl125mg/5m

46、l（按C16H19N3O5S 计）口服混悬剂（干混悬剂）GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.欧盟上市（产地：法国；上市国家：比利时）4-26 阿替洛尔片 Atenolol Tablets/Tenormin 0.1g 片剂 Alvogen Malta Operations Ltd 美国橙皮书- 24 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-27 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor5mg（按C22H27FN3O6S)计） 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口

47、4-28 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor10mg（按C22H27FN3O6S)计） 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口4-29 瑞舒伐他汀钙片 Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor20mg（按C22H27FN3O6S)计） 片剂 Astrazeneca UK Limited 原研进口 4-30 卡马西平缓释片 Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR 0.2g片剂 （缓释片）Novartis Pharmaceutica

48、ls Corp 美国橙皮书4-31 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Sumamed 0.125g 片剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口 4-32 阿奇霉素片 Azithromycin Tablets/Sumamed 0.5g 片剂 Pliva Croatia Ltd. 原研进口 - 25 -序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 剂型 持证商 备注4-33 阿奇霉素干混悬剂 Azithromycin for Suspension/Sumamed 100mg/5ml口服混悬剂（干混悬剂） Pliva Croatia Ltd. 原研进口 - 26 -附件

49、仿制药参比制剂目录（第五批）序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 25-1 艾司唑仑片 Estazolam Tablets/EURODIN 1mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书5-2 艾司唑仑片 Estazolam Tablets/EURODIN 2mg 片剂 Teva Takeda Yakuhin Ltd. 日本橙皮书5-3 氨茶碱片 Aminophylline Tablets/Neophyllin0.1g（按C2H8N2（C 7H8N4O2）22H2O 计）片剂 Sannova Co., Ltd. 日本橙皮书日本上市名称：Aminophylline Hydrate Tablets5-4 丙硫氧嘧啶片 Propylthiouracil Tablets/Propylthiouracil 50mg 片剂 Dava Pharmaceuticals INC 美国橙皮书5-5 醋酸甲地孕酮片 Megestrol Acetate Tablets/Megace 0.16g 片剂 PharmaSwiss esk republika s.r.o. 欧盟上市（产地： 英国） 5-6 地高辛片 Digoxin Tablets/Lanoxin 0.25mg 片剂 Concordia Pharmaceuti